Was bewirkt Nubeqa®?

**Nubeqa®** enthält den Wirkstoff **Darolutamid** und blockiert die Wirkung männlicher Geschlechtshormone (Androgene) an den Androgenrezeptoren. Dadurch kann das **Wachstum von Prostatakrebszellen gehemmt** und das Fortschreiten der Erkrankung verlangsamt werden.

Wie lange muss man Nubeqa® einnehmen?

**Nubeqa® wird in der Regel langfristig eingenommen**, solange die Behandlung wirksam ist und vertragen wird. Die genaue Therapiedauer richtet sich nach dem **Krankheitsverlauf und dem jeweiligen Behandlungsschema**.

Welche Nebenwirkungen hat Nubeqa®?

Zu den **möglichen Nebenwirkungen von Nubeqa®** gehören unter anderem **Müdigkeit, Hautausschlag, Bluthochdruck und Knochenbrüche**. Welche Nebenwirkungen auftreten, kann auch davon abhängen, ob Darolutamid mit anderen Krebstherapien kombiniert wird.

**Nubeqa®** gehört zu den **hochpreisigen Krebsmedikamenten** und kostet je nach Packungsgröße **mehrere tausend Euro**. Bei einer zugelassenen Indikation werden die Kosten in der Regel von der Krankenversicherung übernommen; gegebenenfalls fällt eine Zuzahlung an.

Ist Nubeqa® eine Chemotherapie?

Nein, Nubeqa® ist **keine klassische Chemotherapie**, sondern eine **zielgerichtete antihormonelle Krebstherapie**. Darolutamid hemmt den Androgenrezeptor und entzieht Prostatakrebszellen damit wichtige Wachstumssignale.

Medikamenten- und Wirkstofflexikon

Nubeqa®

Steckbrief

Wirkstoffname: Darolutamid
Arzneimittelgruppe: selektiver Androgenrezeptor (AR)-Inhibitor
Verfügbare Stärke/Darreichungsform: Filmtabletten mit 300 mg
Verschreibungspflichtig

Zusammenfassung

Nubeqa® enthält den Wirkstoff Darolutamid und gehört zur Gruppe der Androgenrezeptor-Inhibitoren. Das Arzneimittel wird zur Behandlung bestimmter Formen von Prostatakrebs eingesetzt, darunter der nicht metastasierte kastrationsresistente sowie der metastasierte hormonsensitive Prostatakrebs. Darolutamid blockiert die Wirkung männlicher Geschlechtshormone (Androgene) am Androgenrezeptor. Dadurch werden Signale gehemmt, die das Wachstum und die Vermehrung von Prostatakrebszellen fördern.

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Nubeqa® in den verschiedenen Dosierungen

Nubeqa® ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das ausschließlich auf ärztliche Verordnung erhältlich ist. Die Kosten für Nubeqa® sowie erforderliche Begleituntersuchungen werden in der Regel von gesetzlichen und privaten Krankenkassen übernommen. Je nach individuellem Versicherungsvertrag können unterschiedliche Regelungen gelten.
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Wann wird Nubeqa® eingesetzt?

Nubeqa® wird zur Behandlung erwachsener Männer mit bestimmten Formen von Prostatakrebs eingesetzt.

Bei einem nicht metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinom (nmCRPC) kommt Nubeqa® zum Einsatz, wenn ein hohes Risiko für die Entwicklung von Metastasen besteht. Kastrationsresistent bedeutet, dass die Erkrankung trotz einer Absenkung des Testosteronspiegels auf Kastrationsniveau weiter fortschreitet.

Darüber hinaus wird Nubeqa® bei einem metastasierten hormonsensitiven Prostatakarzinom (mHSPC) angewendet. In diesem Fall wird Darolutamid mit einer Androgendeprivationstherapie (ADT) kombiniert. Eine weitere Behandlungsoption ist die Kombination aus Nubeqa®, ADT und dem Chemotherapeutikum Docetaxel.

Wie wirkt Nubeqa®?

Darolutamid ist ein selektiver, nicht steroidaler Androgenrezeptor-Inhibitor. Der Wirkstoff bindet an den Androgenrezeptor und verhindert dadurch, dass männliche Geschlechtshormone wie Testosteron und Dihydrotestosteron ihre wachstumsfördernde Wirkung auf Prostatakrebszellen entfalten.

Durch die Blockade wird unter anderem verhindert, dass der aktivierte Androgenrezeptor in den Zellkern gelangt und dort die Ablesung androgenabhängiger Gene anregt. Dadurch werden Wachstum und Vermehrung der Tumorzellen gehemmt.

Darolutamid wirkt außerdem gegen bestimmte veränderte beziehungsweise mutierte Androgenrezeptoren, die zur Entstehung einer Resistenz gegenüber anderen hormonellen Therapien beitragen können. Auf diese Weise kann der Wirkstoff die androgenabhängige Signalübertragung auch bei bestimmten resistenzfördernden Veränderungen des Rezeptors hemmen und so das Fortschreiten der Prostatakrebserkrankung verlangsamen.

Dosierung & Anwendung

Die Behandlung mit Nubeqa® sollte von einem Facharzt mit Erfahrung in der Behandlung von Prostatakrebs begonnen und überwacht werden.

Die empfohlene Dosierung beträgt 600 mg Darolutamid zweimal täglich. Dies entspricht jeweils zwei Tabletten mit 300 mg und einer Gesamttagesdosis von 1.200 mg. Die Behandlung wird bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder bis zum Auftreten nicht tolerierbarer Nebenwirkungen fortgeführt.

Bei Patienten, die nicht operativ kastriert wurden, muss während der Behandlung die medikamentöse Androgendeprivationstherapie (ADT) mit einem LHRH-/GnRH-Agonisten oder -Antagonisten fortgesetzt werden.

Bei Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC), die Nubeqa® in Kombination mit Docetaxel erhalten, sollte der erste von insgesamt sechs Docetaxel-Zyklen innerhalb von sechs Wochen nach Beginn der Darolutamid-Therapie verabreicht werden. Nubeqa® wird auch dann weiter eingenommen, wenn ein Docetaxel-Zyklus verschoben, unterbrochen oder abgebrochen werden muss.

Wurde eine Einnahme vergessen, sollte die Dosis nachgeholt werden, sobald der Patient dies bemerkt - vorausgesetzt, die nächste reguläre Einnahme steht noch nicht unmittelbar bevor. Es dürfen nicht zwei Dosen gleichzeitig eingenommen werden, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Bei schweren oder nicht tolerierbaren Nebenwirkungen kann die Behandlung vorübergehend unterbrochen oder die Dosierung auf 300 mg zweimal täglich reduziert werden. Sobald sich die Beschwerden gebessert haben, kann die Behandlung wieder mit 600 mg zweimal täglich fortgeführt werden. Eine weitere Dosisreduktion auf weniger als 300 mg zweimal täglich wird nicht empfohlen.

Bei älteren Patienten sowie bei leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei einer schweren Nierenfunktionsstörung (eGFR 15–29 ml/min/1,73 m²) ohne Hämodialyse beträgt die empfohlene Anfangsdosis 300 mg zweimal täglich.

Bei leichter Leberfunktionsstörung ist ebenfalls keine Dosisanpassung notwendig. Bei mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh B oder C) wird eine Anfangsdosis von 300 mg zweimal täglich empfohlen. Für Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung liegen keine entsprechenden Untersuchungen vor.

Für Kinder und Jugendliche besteht kein relevanter Anwendungsbereich für Darolutamid.

Nubeqa® wird oral eingenommen. Die Tabletten sollten im Ganzen und zusammen mit einer Mahlzeit geschluckt werden.

Welche Nebenwirkungen können vorkommen?

Zu den sehr häufigen Nebenwirkungen von Nubeqa® gehören Müdigkeit und Erschöpfungszustände (Fatigue). Ebenfalls sehr häufig können Veränderungen bestimmter Laborwerte auftreten. Dazu zählen eine verminderte Anzahl neutrophiler Granulozyten sowie erhöhte Werte von Bilirubin und Leberenzymen (ALT und AST).

Bei Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC), die Darolutamid in Kombination mit Docetaxel erhalten, wurde außerdem Bluthochdruck sehr häufig beobachtet. Auch Hautausschlag trat bei dieser Kombination sehr häufig auf.

Zu den häufigen Nebenwirkungen einer Behandlung mit Darolutamid gehören ischämische Herzerkrankungen und Herzinsuffizienz sowie Hautausschlag. Darüber hinaus können Schmerzen in Armen oder Beinen und Knochenbrüche auftreten.

Bei der Kombination von Nubeqa® mit Docetaxel wurden Knochenbrüche und eine Vergrößerung der Brustdrüse beim Mann (Gynäkomastie) als häufige Nebenwirkungen berichtet.

Welche Nebenwirkungen auftreten können und wie häufig diese sind, hängt somit teilweise davon ab, ob Nubeqa® allein im Rahmen der Androgendeprivationstherapie oder zusammen mit Docetaxel angewendet wird.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bei Nubeqa® sind insbesondere Wechselwirkungen mit Arzneimitteln zu beachten, die bestimmte Enzyme oder Transportproteine beeinflussen und dadurch die Konzentration von Darolutamid im Körper verändern können.

Darolutamid wird unter anderem über CYP3A4 und P-Glykoprotein (P-gp) verarbeitet. Starke oder moderate CYP3A4- beziehungsweise P-gp-Induktoren wie Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Rifampicin oder Johanniskraut können die Darolutamid-Konzentration deutlich vermindern und dadurch möglicherweise dessen Wirksamkeit beeinträchtigen. Die gleichzeitige Anwendung wird daher nicht empfohlen, sofern eine geeignete Alternative verfügbar ist. Rifampicin verringerte beispielsweise die Darolutamid-Exposition um etwa 72 %.

Starke CYP3A4-, P-gp- oder BCRP-Hemmer können dagegen die Konzentration von Darolutamid erhöhen. Bei gleichzeitiger Anwendung mit dem starken Hemmer Itraconazol stieg die Darolutamid-Exposition etwa auf das 1,7-Fache. Eine gemeinsame Anwendung ist grundsätzlich möglich, bei kombinierten starken CYP3A4- und P-gp-Hemmern sollten Patienten jedoch verstärkt auf Nebenwirkungen von Darolutamid überwacht werden. Bei UGT1A9-Hemmern werden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen erwartet.

Darolutamid kann seinerseits die Transportproteine BCRP, OATP1B1 und OATP1B3 hemmen und dadurch die Konzentration bestimmter anderer Arzneimittel erhöhen. Besonders relevant ist dies für Rosuvastatin: Unter Darolutamid erhöhte sich dessen Konzentration etwa auf das Fünffache. Die Kombination sollte deshalb möglichst vermieden werden. Auch bei anderen Substraten dieser Transportproteine, beispielsweise Methotrexat, Sulfasalazin, Fluvastatin, Atorvastatin oder Pitavastatin, sollten mögliche Nebenwirkungen besonders berücksichtigt werden.

Für reine P-gp-Substrate wie Digoxin, Verapamil oder Nifedipin sowie für CYP-Substrate wie Warfarin, L-Thyroxin oder Omeprazol werden dagegen keine klinisch relevanten Wechselwirkungen erwartet. Darolutamid ist zwar ein schwacher CYP3A4-Induktor, der Einfluss auf entsprechende Arzneimittel wird jedoch insgesamt als gering eingeschätzt.

Auch zwischen Darolutamid und Docetaxel wurden bei Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom keine klinisch relevanten gegenseitigen Veränderungen der Arzneimittelkonzentrationen festgestellt.

Da die gleichzeitig eingesetzte Androgendeprivationstherapie (ADT) das QT-Intervall verlängern kann, ist bei Arzneimitteln mit ebenfalls QT-verlängernder Wirkung besondere Vorsicht erforderlich. Dazu zählen beispielsweise bestimmte Antiarrhythmika wie Chinidin, Amiodaron oder Sotalol, aber auch Methadon, Moxifloxacin und einige Antipsychotika wie Haloperidol. Die gleichzeitige Anwendung sollte sorgfältig ärztlich abgewogen werden.

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Kontraindikationen, Schwangerschaft & Stillzeit

Kontraindikationen

Nubeqa® darf nicht angewendet werden bei einer Überempfindlichkeit gegen Darolutamid oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Darüber hinaus ist Nubeqa® bei Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden können, kontraindiziert.

Schwangerschaft und Stillzeit

Aufgrund seines Wirkmechanismus kann Darolutamid das ungeborene Kind schädigen. Es ist nicht bekannt, ob Darolutamid oder seine Abbauprodukte in die Samenflüssigkeit übergehen. Hat ein mit Nubeqa® behandelter Patient Geschlechtsverkehr mit einer schwangeren Frau, sollte deshalb während der Behandlung und bis eine Woche nach der letzten Einnahme ein Kondom verwendet werden. Dadurch soll eine mögliche Exposition des ungeborenen Kindes gegenüber dem Androgenrezeptor-Inhibitor vermieden werden.

Es ist ebenfalls nicht bekannt, ob Darolutamid oder seine Abbauprodukte in die Muttermilch übergehen. Entsprechende Untersuchungen liegen nicht vor. Ein mögliches Risiko für ein gestilltes Kind kann daher nicht ausgeschlossen werden.

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Filip Blazevic ist Pharmazeut mit Schwerpunkt auf Pharmakokinetik und Cancer Biology. Mit einem analytischen Blick, viel Neugier und einem hohen Anspruch an wissenschaftliche Genauigkeit bereitet er komplexe Gesundheitsthemen verständlich und fundiert auf.

Stand: 05.10.2026

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Quellen:
Gelbe Liste: https://www.gelbe-liste.de/wirkstoffe/Darolutamid_56068
Fachinformation: https://www.fachinfo.de/fi/detail/22929/NUBEQA-R-300-mg-Filmtabletten

Wichtig: Lassen Sie sich beraten!

Dieser Artikel dient der Erstinformation und ist kein Ersatz für eine ärztliche Diagnose und Therapieempfehlung. Konkrete Gesundheitsfragen erfordern immer eine individuelle Beratung durch Fachpersonal. Bei Fragen zu Medikamenten wenden Sie sich gerne an unser Apothekerteam.

Nubeqa®

Steckbrief

Zusammenfassung

Nubeqa® in den verschiedenen Dosierungen

Wann wird Nubeqa® eingesetzt?

Wie wirkt Nubeqa®?

Dosierung & Anwendung

Welche Nebenwirkungen können vorkommen?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Kontraindikationen, Schwangerschaft & Stillzeit

Kontraindikationen

Schwangerschaft und Stillzeit

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Was kostet Nubeqa®?

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