Welche schlimmen Nebenwirkungen hat Yuflyma®?

Schwerwiegende Nebenwirkungen sind **schwere Infektionen**, schwere allergische Reaktionen sowie in seltenen Fällen **Blutbildveränderungen, Nervenerkrankungen oder bestimmte Krebserkrankungen**. Treten Anzeichen einer schweren Infektion oder allergischen Reaktion auf, sollte umgehend ärztliche H...

Wie viel kostet eine Spritze Yuflyma®?

Eine Yuflyma®-Spritze kostet je nach Dosierung und Packungsgröße **mehrere hundert Euro**. Bei einer zugelassenen Indikation werden die Kosten in der Regel von der **gesetzlichen oder privaten Krankenversicherung übernommen**.

Welche Langzeitfolgen kann Yuflyma® haben?

Bei einer langfristigen Behandlung mit Yuflyma® kann das **Risiko für Infektionen** erhöht sein. Selten wurden auch **Blutbildveränderungen oder bestimmte Tumorerkrankungen** beobachtet, weshalb regelmäßige ärztliche Kontrollen empfohlen werden.

Ist Amgevita® dasselbe wie Yuflyma®?

Amgevita® und Yuflyma® enthalten beide den Wirkstoff **Adalimumab** und sind **Biosimilars des Referenzarzneimittels Humira®**. Sie gelten als in **Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität vergleichbar**, stammen jedoch von unterschiedlichen Herstellern.

Wer ist der Hersteller von Yuflyma®?

Yuflyma® ist ein **Adalimumab-Biosimilar** und wird von **Celltrion Healthcare** vertrieben. Das Arzneimittel ist in der Europäischen Union seit 2021 zugelassen.

Medikamenten- und Wirkstofflexikon

Yuflyma®

Steckbrief

Wirkstoffname: Adalimumab
Arzneimittelgruppe: humaner monoklonaler Antikörper (TNF-α-Hemmer)
Verfügbare Darreichungsformen: Injektionslösung in einem Fertigpen/Fertigspritze
Verfügbare Stärken: 20 mg, 20 mg/0,2 ml, 40 mg, 40 mg/0,4 ml, 80 mg/0,8 ml und 80 mg
Verschreibungspflichtig

Zusammenfassung

Yuflyma® ist ein Biosimilar des Wirkstoffs Adalimumab und gehört zur Gruppe der TNF-α-Hemmer. Es wird zur Behandlung verschiedener chronisch-entzündlicher Autoimmunerkrankungen eingesetzt, darunter rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Plaque-Psoriasis, Hidradenitis suppurativa, Uveitis sowie weitere entzündlich-rheumatische Erkrankungen. Der Wirkstoff bindet an den entzündungsfördernden Botenstoff Tumornekrosefaktor alpha (TNF-α) und hemmt dessen Wirkung. Dadurch können Entzündungen reduziert, Beschwerden gelindert und das Fortschreiten der Erkrankung verlangsamt werden.

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Yuflyma® in den verschiedenen Dosierungen

Yuflyma® ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das ausschließlich auf ärztliche Verordnung erhältlich ist. Die Kosten für Yuflyma® sowie erforderliche Begleituntersuchungen werden in der Regel von gesetzlichen und privaten Krankenkassen übernommen. Je nach individuellem Versicherungsvertrag können unterschiedliche Regelungen gelten.
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Anwendungsgebiete von Yuflyma®

Yuflyma® wird zur Behandlung verschiedener chronisch-entzündlicher Autoimmunerkrankungen eingesetzt. Der Wirkstoff Adalimumab kann bei Erwachsenen sowie – je nach Erkrankung – auch bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden, wenn eine konventionelle Therapie nicht ausreichend wirksam war oder nicht vertragen wurde.

Zu den wichtigsten Anwendungsgebieten zählen die rheumatoide Arthritis, die juvenile idiopathische Arthritis (einschließlich der polyartikulären Form und der Enthesitis-assoziierten Arthritis), die ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew) sowie die axiale Spondyloarthritis ohne röntgenologischen Nachweis. Darüber hinaus wird Yuflyma® zur Behandlung der Psoriasis-Arthritis eingesetzt. Bei entzündlich-rheumatischen Erkrankungen kann der Wirkstoff Entzündungen lindern, die körperliche Funktionsfähigkeit verbessern und das Fortschreiten von Gelenkschäden verlangsamen.

Außerdem ist Yuflyma® zur Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen sowie bei Kindern ab 4 Jahren zugelassen. Ebenso kann es bei Hidradenitis suppurativa (Acne inversa) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren eingesetzt werden, wenn eine konventionelle systemische Therapie nicht ausreichend wirksam ist.

Im Bereich der chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen wird Yuflyma® zur Behandlung von Morbus Crohn und Colitis ulcerosa bei Erwachsenen sowie – abhängig von der Indikation – auch bei Kindern ab 6 Jahren angewendet, wenn eine Standardtherapie keinen ausreichenden Erfolg erzielt hat oder nicht vertragen wird.

Darüber hinaus kommt Yuflyma® bei bestimmten Formen der nicht infektiösen Uveitis zum Einsatz. Dazu gehören bei Erwachsenen die Uveitis intermedia, Uveitis posterior und Panuveitis sowie bei Kindern ab 2 Jahren die chronische nicht infektiöse Uveitis anterior, wenn eine konventionelle Behandlung nicht ausreichend wirksam oder nicht geeignet ist.

Wie wirkt Yuflyma®?

Der Wirkstoff Adalimumab ist ein monoklonaler Antikörper aus der Gruppe der TNF-α-Hemmer. Er bindet gezielt an den entzündungsfördernden Botenstoff Tumornekrosefaktor alpha (TNF-α) und verhindert dessen Bindung an die TNF-Rezeptoren auf der Zelloberfläche. Dadurch werden entzündungsfördernde Signalwege unterbrochen und die Freisetzung weiterer Entzündungsbotenstoffe gehemmt.

Zusätzlich wird die Bildung von Adhäsionsmolekülen wie VCAM-1, ICAM-1 und ELAM-1 vermindert. Diese Moleküle sind an der Anheftung und Einwanderung von Entzündungszellen in das betroffene Gewebe beteiligt. Durch die Hemmung dieser Prozesse wird die Entzündungsreaktion abgeschwächt, wodurch Schmerzen, Schwellungen und Gewebeschäden zurückgehen können.

Da bei vielen chronisch-entzündlichen und Autoimmunerkrankungen erhöhte TNF-α-Spiegel eine zentrale Rolle spielen, trägt die Neutralisierung dieses Botenstoffs dazu bei, die Krankheitsaktivität zu verringern, Beschwerden zu lindern und das Fortschreiten der Erkrankung zu verlangsamen.

Wie wird Yuflyma® dosiert?

Die Dosierung von Yuflyma® richtet sich nach der jeweiligen Erkrankung, dem Alter und – bei Kindern und Jugendlichen – dem Körpergewicht. Der Wirkstoff wird als subkutane Injektion verabreicht. Bei einigen Erkrankungen beginnt die Behandlung mit einer höheren Initialdosis (Induktion), um die Entzündung rasch zu kontrollieren. Anschließend erfolgt eine Erhaltungstherapie, die bei vielen Anwendungsgebieten 40 mg alle zwei Wochen umfasst. Je nach Krankheitsbild und individuellem Ansprechen kann die Dosis bei Erwachsenen auf 40 mg einmal wöchentlich oder 80 mg alle zwei Wochen erhöht werden.

Bei rheumatoider Arthritis, ankylosierender Spondylitis, axialer Spondyloarthritis und Psoriasis-Arthritis beträgt die Standarddosis für Erwachsene in der Regel 40 mg alle zwei Wochen. Bei rheumatoider Arthritis wird Yuflyma® häufig zusammen mit Methotrexat angewendet, kann bei Unverträglichkeit oder wenn Methotrexat nicht geeignet ist jedoch auch als Monotherapie eingesetzt werden.

Für die Behandlung der Plaque-Psoriasis, Hidradenitis suppurativa (Acne inversa), Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und Uveitis wird üblicherweise zunächst eine höhere Induktionsdosis verabreicht, bevor auf die regelmäßige Erhaltungstherapie umgestellt wird.

Bei Kindern und Jugendlichen richtet sich die Dosierung nach Körpergewicht und Indikation. Je nach Erkrankung werden 20 mg oder 40 mg alle zwei Wochen verabreicht. Bei Morbus Crohn und Uveitis kommen ebenfalls körpergewichtsabhängige Induktions- und Erhaltungsdosierungen zum Einsatz.

Die genaue Dosierung sowie die Behandlungsdauer werden vom behandelnden Arzt individuell festgelegt und regelmäßig an den Krankheitsverlauf sowie das Ansprechen auf die Therapie angepasst.

Welche Nebenwirkungen können vorkommen?

Wie alle Arzneimittel kann auch Yuflyma® (Adalimumab) Nebenwirkungen verursachen, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen. Da der Wirkstoff das Immunsystem hemmt, besteht insbesondere ein erhöhtes Risiko für Infektionen. Zu den sehr häufigen Nebenwirkungen zählen Infektionen der oberen und unteren Atemwege, Nasennebenhöhlenentzündungen, Halsschmerzen, virale Infektionen, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Hautausschläge, Muskel- und Skelettschmerzen, Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Rötung oder Schmerzen) sowie erhöhte Leberwerte und Veränderungen der Blutzellwerte, insbesondere eine Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen.

Häufig können außerdem bakterielle, Pilz- oder Harnwegsinfektionen, allergische Reaktionen, Stimmungsschwankungen, Angst, Schlafstörungen, Schwindel, Sehstörungen, Bluthochdruck, Herzrasen, Husten, Asthma, Verdauungsbeschwerden, gastroösophageale Refluxkrankheit, Hauterkrankungen wie Psoriasis-Schübe, Juckreiz oder Nesselsucht, Muskelkrämpfe, Nierenfunktionsstörungen, Fieber, Ödeme sowie Veränderungen der Blutgerinnung und verschiedener Laborwerte auftreten. Auch erhöhte Blutfettwerte sowie Veränderungen des Elektrolyt- oder Harnsäurehaushalts wurden beobachtet.

Gelegentlich wurden schwerwiegendere Nebenwirkungen wie opportunistische Infektionen (einschließlich Tuberkulose), neurologische Erkrankungen, Schlaganfälle, Herzrhythmusstörungen, Herzinsuffizienz, Bauchspeicheldrüsenentzündungen, Hepatitis, Gefäßentzündungen (Vaskulitiden), Lupus-ähnliche Syndrome, Rhabdomyolyse sowie bestimmte Krebserkrankungen, darunter Lymphome und andere solide Tumoren, berichtet.

Selten können lebensbedrohliche Komplikationen wie Anaphylaxie, schwere Hautreaktionen (z. B. Stevens-Johnson-Syndrom), schwere Lebererkrankungen einschließlich Leberversagen, schwere Blutbildveränderungen, Herzstillstand oder Lungenfibrose auftreten. Darüber hinaus wurden nach der Markteinführung einzelne Fälle weiterer schwerwiegender Erkrankungen wie Merkelzellkarzinome, hepatosplenische T-Zell-Lymphome oder Kaposi-Sarkome beschrieben.

Während der Behandlung sind regelmäßige ärztliche Kontrollen wichtig. Patienten sollten insbesondere bei anhaltendem Fieber, Anzeichen einer Infektion, ungewöhnlichen Blutungen, Atemnot, ausgeprägten Hautreaktionen, neurologischen Beschwerden oder anderen ungewöhnlichen Symptomen umgehend ärztlichen Rat einholen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Yuflyma® (Adalimumab) kann mit anderen Arzneimitteln wechselwirken, insbesondere mit solchen, die ebenfalls das Immunsystem beeinflussen. Bei Patienten mit rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis oder juveniler idiopathischer Arthritis wird Yuflyma® häufig in Kombination mit Methotrexat angewendet. Diese Kombination kann die Bildung von Antikörpern gegen Adalimumab verringern und dadurch die Wirksamkeit der Behandlung verbessern. Wird Adalimumab ohne Methotrexat eingesetzt, können häufiger Antikörper gegen den Wirkstoff gebildet werden, wodurch die Wirksamkeit der Therapie nachlassen kann.

Eine gleichzeitige Behandlung mit anderen Biologika, insbesondere Anakinra oder Abatacept, wird nicht empfohlen, da dadurch das Risiko für schwere Infektionen und andere unerwünschte Wirkungen erhöht sein kann.

Vor Beginn der Behandlung sollten Patienten ihren Arzt über alle eingenommenen Medikamente informieren – auch über rezeptfreie Arzneimittel und pflanzliche Präparate. Während der Therapie sollten neue Medikamente nur nach ärztlicher Rücksprache eingenommen werden, um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden.

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Wann darf Yuflyma® nicht gegeben werden?

Yuflyma® (Adalimumab) darf nicht angewendet werden bei einer Überempfindlichkeit gegen Adalimumab oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Ebenfalls kontraindiziert ist die Anwendung bei Patienten mit einer aktiven Tuberkulose oder anderen schweren Infektionen, beispielsweise Sepsis oder opportunistischen Infektionen, da die Hemmung des Immunsystems bestehende Infektionen verschlimmern kann.

Darüber hinaus darf Yuflyma® bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III oder IV) nicht angewendet werden, da TNF-α-Hemmer eine Verschlechterung der Herzfunktion begünstigen können. Vor Beginn der Behandlung sollten daher aktive Infektionen ausgeschlossen und Patienten auf eine mögliche Tuberkulose untersucht werden.

Schwangerschaft & Stillzeit

Yuflyma® (Adalimumab) sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies medizinisch erforderlich ist. Die bisher verfügbaren Daten aus mehr als 2.000 dokumentierten Schwangerschaften, darunter über 1.500 Expositionen im ersten Schwangerschaftsdrittel, zeigen kein erhöhtes Risiko für angeborene Fehlbildungen oder andere schwerwiegende Schwangerschaftskomplikationen im Vergleich zu unbehandelten Patientinnen mit derselben Grunderkrankung. Dennoch sollte die Behandlung während der Schwangerschaft stets individuell ärztlich abgewogen werden.

Da Adalimumab die Plazenta passiert, kann der Wirkstoff nach der Geburt noch im Blut des Säuglings nachweisbar sein und das Immunsystem des Kindes vorübergehend beeinflussen. Säuglinge, die während der Schwangerschaft Adalimumab ausgesetzt waren, haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Infektionen. Daher sollten Lebendimpfstoffe (z. B. die BCG-Impfung) bis fünf Monate nach der letzten Adalimumab-Gabe der Mutter während der Schwangerschaft nicht verabreicht werden.

Während der Stillzeit geht Adalimumab nur in sehr geringen Mengen in die Muttermilch über. Da der Wirkstoff im Magen-Darm-Trakt des Säuglings größtenteils abgebaut wird und nur in geringem Umfang aufgenommen werden kann, sind nach aktuellem Kenntnisstand keine schädlichen Auswirkungen auf gestillte Kinder zu erwarten. Yuflyma® kann daher grundsätzlich auch während der Stillzeit angewendet werden.

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Mehr über den Autor

Filip Blazevic ist Pharmazeut mit Schwerpunkt auf Pharmakokinetik und Cancer Biology. Mit einem analytischen Blick, viel Neugier und einem hohen Anspruch an wissenschaftliche Genauigkeit bereitet er komplexe Gesundheitsthemen verständlich und fundiert auf.

Stand: 16.02.2026

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Quellen:
Gelbe Liste: https://www.gelbe-liste.de/wirkstoffe/Adalimumab_47567
Fachinformation: https://www.fachinfo.de/fi/pdf/023399/yuflyma-r-40-mg-injektionsloesung-in-einer-fertigspritze-yuflyma-r-40-mg-injektionsloesung-im-fertigpen
DocCheck: https://flexikon.doccheck.com/de/Adalimumab

Wichtig: Lassen Sie sich beraten!

Dieser Artikel dient der Erstinformation und ist kein Ersatz für eine ärztliche Diagnose und Therapieempfehlung. Konkrete Gesundheitsfragen erfordern immer eine individuelle Beratung durch Fachpersonal. Bei Fragen zu Medikamenten wenden Sie sich gerne an unser Apothekerteam.