Welche Nebenwirkungen hat Entyvio®?

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Entyvio® gehören **Kopfschmerzen, Übelkeit, Gelenkschmerzen und Infektionen der oberen Atemwege**. Auch **Reaktionen an der Infusions- oder Injektionsstelle** können auftreten.

Was kostet eine Entyvio®-Spritze?

Eine Entyvio®-Spritze kostet in Deutschland je nach Packungsgröße und Darreichungsform **mehrere tausend Euro**. Bei entsprechender Indikation werden die Kosten in der Regel von der **Krankenkasse übernommen**.

Wie lange dauert eine Therapie mit Entyvio®?

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem **Therapieerfolg und dem Krankheitsverlauf**. Entyvio® wird häufig **langfristig** eingesetzt, solange das Medikament wirksam ist und gut vertragen wird.

Wann sollte man Entyvio® absetzen?

Entyvio® sollte **nur nach ärztlicher Rücksprache** abgesetzt werden. Gründe können unter anderem **schwere Nebenwirkungen, schwere Infektionen oder ein fehlendes Ansprechen auf die Behandlung** sein.

Ist Entyvio® eine Chemotherapie?

Nein, Entyvio® ist **keine Chemotherapie**. Es handelt sich um ein **Biologikum (monoklonaler Antikörper)**, das gezielt bestimmte Entzündungsprozesse im Darm hemmt und zur Behandlung von **Morbus Crohn und Colitis ulcerosa** eingesetzt wird.

Medikamenten- und Wirkstofflexikon

Entyvio®

Q: Wann darf Entyvio® nicht gegeben werden?

Entyvio® darf **nicht angewendet werden**, wenn eine **Überempfindlichkeit gegen Vedolizumab** besteht oder eine **schwere aktive Infektion**, wie beispielsweise Tuberkulose oder eine Sepsis, vorliegt.

Steckbrief

Wirkstoffname: Vedolizumab
Arzneimittelgruppe: monoklonaler Anti-α4β7-Integrin-Antikörper
Verfügbare Darreichungsformen: Injektionslösung in einem Fertigpen/Fertigspritze und Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Verfügbare Stärken: 108 mg und 300 mg
Verschreibungspflichtig

Zusammenfassung

Entyvio® ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel mit dem Wirkstoff Vedolizumab, einem monoklonalen Antikörper zur Behandlung chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen. Es wird bei mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa und Morbus Crohn eingesetzt, wenn herkömmliche Therapien oder andere Biologika nicht ausreichend wirken oder nicht vertragen werden. Vedolizumab blockiert gezielt die Einwanderung entzündungsfördernder Immunzellen in die Darmschleimhaut. Dadurch werden Entzündungsreaktionen im Darm reduziert, während das Immunsystem außerhalb des Darms weitgehend unbeeinflusst bleibt.

Finden Sie jetzt

Entyvio® in den verschiedenen Dosierungen

Entyvio® ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das ausschließlich auf ärztliche Verordnung erhältlich ist. Die Kosten für Entyvio® sowie erforderliche Begleituntersuchungen werden in der Regel von gesetzlichen und privaten Krankenkassen übernommen. Je nach individuellem Versicherungsvertrag können unterschiedliche Regelungen gelten.
Bestellen Sie Entyvio® sicher und diskret bei DocMorris online.
ᵈ Auswahl vorbehaltlich Import und Austausch nach Rabattverträgen.

✔️ Jetzt Verfügbarkeit abfragenᵈ

Anwendungsgebiete von Entyvio®

Entyvio® mit dem Wirkstoff Vedolizumab wird zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschweren bis schweren chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen eingesetzt, wenn eine konventionelle Therapie oder eine Behandlung mit TNF-α-Hemmern nicht ausreichend wirksam war, ihre Wirkung verloren hat oder nicht vertragen wurde.

Zu den zugelassenen Anwendungsgebieten gehören:

Colitis ulcerosa – eine chronisch-entzündliche Erkrankung des Dickdarms, die typischerweise mit blutigem Durchfall, Bauchschmerzen und häufigem Stuhldrang einhergeht.
Morbus Crohn – eine chronisch-entzündliche Darmerkrankung, die den gesamten Verdauungstrakt betreffen kann und unter anderem Bauchschmerzen, Durchfall, Gewichtsverlust und Müdigkeit verursacht.
Chronische Pouchitis – eine Entzündung des künstlich angelegten Dünndarmreservoirs (Pouch) nach einer operativen Entfernung des Dickdarms aufgrund einer Colitis ulcerosa. Entyvio® wird eingesetzt, wenn eine antibiotische Behandlung nicht ausreichend wirksam war oder nicht vertragen wurde.

Durch seine gezielte Wirkung im Darm kann Vedolizumab die Entzündungsaktivität verringern, Symptome lindern und dazu beitragen, die Erkrankung langfristig unter Kontrolle zu halten.

Wie wirkt Entyvio®?

Der Wirkstoff in Entyvio® (Vedolizumab) ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der gezielt an das Integrin α4β7 auf bestimmten Immunzellen (T-Lymphozyten) bindet. Dieses Integrin spielt eine zentrale Rolle bei der Einwanderung entzündungsfördernder Immunzellen in die Darmschleimhaut.

Durch die Blockade der Bindung von α4β7-Integrin an das MAdCAM-1 (Mucosal Addressin Cell Adhesion Molecule-1) wird verhindert, dass diese Immunzellen aus dem Blut in das Darmgewebe gelangen. Dadurch wird die Entzündungsreaktion im Darm gezielt gehemmt, ohne das Immunsystem in anderen Organen wesentlich zu beeinflussen.

Da MAdCAM-1 überwiegend an den Blutgefäßen des Darms vorkommt, wirkt Vedolizumab darmspezifisch. Dies trägt dazu bei, die Entzündung bei Colitis ulcerosa, Morbus Crohn und chronischer Pouchitis zu reduzieren, Beschwerden zu lindern und die Darmschleimhaut langfristig zu schützen.

Wie wird Entyvio® dosiert?

Die Behandlung mit Entyvio® (Vedolizumab) sollte ausschließlich von Ärzten eingeleitet und überwacht werden, die Erfahrung in der Behandlung von Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder chronischer Pouchitis besitzen.

Die empfohlene Dosierung beträgt 300 mg Vedolizumab als intravenöse Infusion. Zur Einleitung der Therapie erfolgen Infusionen in Woche 0, Woche 2 und Woche 6, anschließend wird die Behandlung alle 8 Wochen fortgesetzt.

Bei Colitis ulcerosa sollte die Behandlung beendet werden, wenn bis Woche 10 kein therapeutischer Nutzen erkennbar ist. Bei Morbus Crohn kann bei unzureichendem Ansprechen eine zusätzliche Infusion in Woche 10 erwogen werden. Zeigt sich auch bis Woche 14 keine klinische Besserung, sollte die Therapie beendet werden. Bei chronischer Pouchitis wird Vedolizumab ebenfalls nach diesem Schema angewendet und zu Beginn in der Regel mit einer antibiotischen Standardtherapie, beispielsweise Ciprofloxacin, kombiniert. Bleibt nach 14 Wochen ein Behandlungserfolg aus, sollte ein Absetzen der Therapie erwogen werden.

Lässt die Wirksamkeit im Verlauf nach, kann bei Colitis ulcerosa und Morbus Crohn die Dosierungsfrequenz auf 300 mg alle 4 Wochen erhöht werden. Patienten, die gut auf die Behandlung ansprechen, können ihre begleitende Kortikosteroidtherapie nach ärztlicher Anweisung schrittweise reduzieren oder beenden.

Nach einer Therapiepause kann die Behandlung bei Colitis ulcerosa und Morbus Crohn bei Bedarf wieder aufgenommen werden, wobei zunächst eine Gabe alle 4 Wochen möglich ist. Für Patienten mit Pouchitis liegen hierzu bislang keine ausreichenden Daten vor.

Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ist nicht erforderlich. Für Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren liegen keine ausreichenden Daten vor, sodass keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden können.

Entyvio® wird nach Rekonstitution und Verdünnung als 30-minütige intravenöse Infusion verabreicht. Während und nach der Infusion sollten die Patienten auf mögliche infusionsbedingte Reaktionen ärztlich überwacht werden.

Welche Nebenwirkungen können vorkommen?

Wie alle Arzneimittel kann auch Entyvio® (Vedolizumab) Nebenwirkungen verursachen, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen. Aufgrund seiner Wirkung auf das Immunsystem treten insbesondere Infektionen häufiger auf.

Zu den sehr häufigen Nebenwirkungen zählen Nasopharyngitis (Erkältung), Kopfschmerzen sowie Gelenkschmerzen (Arthralgien).

Häufig werden Infektionen der oberen Atemwege, Bronchitis, Lungenentzündung, Sinusitis, Pharyngitis, Grippe, Gastroenteritis, Clostridioides-difficile-Infektionen und Herpes zoster beobachtet. Außerdem können Bluthochdruck, Husten, Halsschmerzen, Nasenverstopfung, Parästhesien, Übelkeit, Verdauungsbeschwerden, Verstopfung, Blähungen, Hämorrhoiden, Analfissuren, Analabszesse, erhöhte Leberenzymwerte, Hautausschlag, Juckreiz, Ekzeme, Erytheme, Akne, nächtliche Schweißausbrüche, Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen, Muskelschwäche, Schmerzen in den Extremitäten, Fieber, Müdigkeit, infusionsbedingte Reaktionen sowie Reaktionen an der Infusionsstelle auftreten.

Gelegentlich wurden Atemwegsinfektionen, orale oder vulvovaginale Pilzinfektionen (Candidosen), verschwommenes Sehen, Follikulitis, Schüttelfrost und Kältegefühl berichtet.

Zu den sehr seltenen, aber schwerwiegenden Nebenwirkungen gehören anaphylaktische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock sowie Hepatitis. Mit nicht bekannter Häufigkeit wurde außerdem über interstitielle Lungenerkrankungen berichtet.

Da Vedolizumab das Immunsystem beeinflusst, sollten Patienten während der Behandlung auf Anzeichen einer Infektion wie Fieber, anhaltenden Husten oder starke Halsschmerzen achten und diese ärztlich abklären lassen. Treten während oder nach der Infusion Symptome einer schweren allergischen Reaktion – beispielsweise Atemnot, Schwellungen im Gesichtsbereich oder Kreislaufbeschwerden – auf, ist sofort medizinische Hilfe erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Für Vedolizumab wurden bislang keine spezifischen Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen durchgeführt. In klinischen Studien wurde der Wirkstoff jedoch häufig gemeinsam mit Kortikosteroiden, Immunsuppressiva wie Azathioprin,
6-Mercaptopurin oder Methotrexat sowie Aminosalizylaten angewendet. Dabei zeigten sich keine klinisch relevanten Auswirkungen auf die Wirksamkeit oder Pharmakokinetik von Vedolizumab.

Bei Patienten mit chronischer Pouchitis wurde Vedolizumab zusätzlich zu einer antibiotischen Standardtherapie, beispielsweise mit Ciprofloxacin, eingesetzt. Spezifische Untersuchungen zu möglichen Wechselwirkungen mit Antibiotika liegen jedoch nicht vor.

Ebenso ist bislang nicht untersucht, ob Vedolizumab die Pharmakokinetik anderer Arzneimittel beeinflusst. Nach aktuellem Kenntnisstand sind diesbezüglich keine klinisch bedeutsamen Wechselwirkungen bekannt.

Während der Behandlung mit Vedolizumab ist bei Lebendimpfstoffen Vorsicht geboten. Diese sollten nur nach sorgfältiger ärztlicher Nutzen-Risiko-Abwägung verabreicht werden. Totimpfstoffe können hingegen grundsätzlich nach den geltenden Impfempfehlungen angewendet werden.

Jetzt selbst auf Wechselwirkungen checken!

Wann darf Entyvio® nicht gegeben werden?

Entyvio® (Vedolizumab) darf nicht angewendet werden, wenn eine Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels besteht.

Darüber hinaus ist die Anwendung bei aktiven schweren Infektionen kontraindiziert. Dazu gehören unter anderem Tuberkulose, Sepsis, Cytomegalievirus-(CMV)-Infektionen, Listeriose sowie andere opportunistische Infektionen, beispielsweise die progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML). Vor Beginn der Behandlung sollten bestehende Infektionen ausgeschlossen und gegebenenfalls vollständig behandelt werden. Während der Therapie ist auf Anzeichen einer Infektion zu achten; bei Auftreten einer schweren Infektion sollte die Behandlung mit Vedolizumab unterbrochen werden.

Schwangerschaft & Stillzeit

Schwangerschaft

Die Erfahrungen mit der Anwendung von Vedolizumab während der Schwangerschaft sind bislang begrenzt. In einer kleinen Beobachtungsstudie bei Schwangeren mit Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn zeigte sich kein Hinweis auf ein erhöhtes Risiko für schwere angeborene Fehlbildungen im Vergleich zu anderen Biologika. Auch tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf eine schädliche Wirkung auf die Entwicklung des ungeborenen Kindes.

Dennoch sollte Vedolizumab während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen für die Mutter die möglichen Risiken für das ungeborene Kind eindeutig überwiegt. Die Entscheidung über eine Fortführung oder Einleitung der Therapie sollte individuell durch den behandelnden Arzt erfolgen.

Stillzeit

Vedolizumab geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Welche Auswirkungen dies auf gestillte Säuglinge oder auf die Milchbildung hat, ist bislang nicht abschließend geklärt. Nach den bisherigen Daten ist die über die Muttermilch aufgenommene Wirkstoffmenge jedoch gering.

Ob während einer Behandlung mit Vedolizumab gestillt werden kann, sollte individuell entschieden werden. Dabei sind sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der therapeutische Nutzen der Behandlung für die Mutter sorgfältig gegeneinander abzuwägen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bei der Anwendung von Entyvio® (Vedolizumab) sind verschiedene Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.

Die Behandlung sollte ausschließlich in einer medizinischen Einrichtung erfolgen, in der Überempfindlichkeits- und Infusionsreaktionen, einschließlich einer Anaphylaxie, umgehend erkannt und behandelt werden können. Während und nach jeder Infusion sollten die Patienten entsprechend überwacht werden. Zudem sollten Handelsname und Chargennummer des Arzneimittels dokumentiert werden, um die Rückverfolgbarkeit sicherzustellen.

Da Vedolizumab das Immunsystem beeinflusst, besteht ein erhöhtes Risiko für Infektionen, einschließlich opportunistischer Infektionen. Die Behandlung darf nicht bei einer aktiven schweren Infektion begonnen werden. Treten während der Therapie schwere Infektionen auf, sollte die Behandlung bis zu deren Kontrolle unterbrochen werden.

Besondere Aufmerksamkeit gilt der seltenen, aber schwerwiegenden progressiven multifokalen Leukoenzephalopathie (PML). Bei neu auftretenden oder sich verschlechternden neurologischen Symptomen sollte die Behandlung sofort unterbrochen und eine entsprechende Abklärung eingeleitet werden.

Patienten mit chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen haben grundsätzlich ein erhöhtes Risiko für bestimmte Krebserkrankungen, das durch immunsuppressive Therapien zusätzlich beeinflusst werden kann. Daher sollte der Nutzen der Behandlung regelmäßig überprüft und auf entsprechende Warnzeichen geachtet werden.

Vorsicht ist außerdem bei Patienten geboten, die zuvor mit Natalizumab oder Rituximab behandelt wurden. Eine gleichzeitige Anwendung mit anderen biologischen Immunsuppressiva wird aufgrund fehlender Sicherheitsdaten nicht empfohlen.

Vor Beginn der Therapie sollte der Impfstatus überprüft und erforderliche Standardimpfungen möglichst abgeschlossen werden. Lebendimpfstoffe sollten während der Behandlung nur nach sorgfältiger ärztlicher Nutzen-Risiko-Abwägung verabreicht werden.

Alle E-Rezepte zuzahlungsbefreit

✓ 100% Sofortrabatt bei der Einlösung¹³
✓ Für alle kassenärztlichen E-Rezepte
✓ Erstattung sofort im Warenkorb
✓ Bei digitaler Einlösung in der App oder im Web

Fragen und Antworten (FAQ)

Mehr über den Autor

Filip Blazevic ist Pharmazeut mit Schwerpunkt auf Pharmakokinetik und Cancer Biology. Mit einem analytischen Blick, viel Neugier und einem hohen Anspruch an wissenschaftliche Genauigkeit bereitet er komplexe Gesundheitsthemen verständlich und fundiert auf.

Stand: 16.02.2026

Weitere interessante Artikel

DocMorris Ratgeber

Wirkstofflexikon

Die wichtigsten Arzneimittelwirkstoffe, leicht und verständlich von unserem pharmazeutischen Personal erklärt. Finden Sie Informationen von Anwendungen und Wirkungsweisen bis hin zu Nebenwirkungen und Wechselwirkungen.

Zum DocMorris Wirkstofflexikon

Quellen:
Gelbe Liste: https://www.gelbe-liste.de/wirkstoffe/Vedolizumab_52375
Fachinformationen: https://www.takeda-produkte.de/system/files/produkt-info/fachinformation-entyvior-300-mg-pulver.pdf
EMA: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2014/20140522128514/anx_128514_de.pdf

Wichtig: Lassen Sie sich beraten!

Dieser Artikel dient der Erstinformation und ist kein Ersatz für eine ärztliche Diagnose und Therapieempfehlung. Konkrete Gesundheitsfragen erfordern immer eine individuelle Beratung durch Fachpersonal. Bei Fragen zu Medikamenten wenden Sie sich gerne an unser Apothekerteam.