Ist Xeljanz® ein Immunsuppressivum?

Ja, Xeljanz® ist ein **immunsuppressiv wirkendes Arzneimittel**. Der Wirkstoff Tofacitinib **hemmt sogenannte Januskinasen (JAK)** und reduziert dadurch bestimmte Entzündungsreaktionen des Immunsystems.

Welche Nebenwirkungen hat Xeljanz®?

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Xeljanz® gehören **Infektionen der oberen Atemwege, Kopfschmerzen, Durchfall und Bluthochdruck**. Zudem können **schwerwiegende Infektionen** auftreten; auch das Risiko für **Blutgerinnsel und bestimmte Herz-Kreislauf-Ereignisse** kann bei einigen Patienten erhö...

Ist Xeljanz® ein Rheumamittel?

Ja, Xeljanz® wird unter anderem zur **Behandlung von rheumatoider Arthritis und Psoriasis-Arthritis** eingesetzt. Darüber hinaus ist es für weitere chronisch-entzündliche Erkrankungen zugelassen.

Was kostet Xeljanz®?

Xeljanz® ist ein **hochpreisiges, verschreibungspflichtiges Arzneimittel** und kann je nach Dosierung und Packungsgröße **mehrere hundert bis über tausend Euro** kosten. Bei einer zugelassenen Indikation übernimmt die Krankenkasse in der Regel die Kosten abzüglich einer möglichen Zuzahlung.

Wie schnell wirkt Xeljanz®?

Erste Verbesserungen der Beschwerden können bei Xeljanz® je nach Erkrankung bereits **innerhalb weniger Wochen** auftreten. Bis die volle Wirkung beurteilt werden kann, kann es jedoch **mehrere Wochen bis Monate** dauern.

Medikamenten- und Wirkstofflexikon

Xeljanz®

Steckbrief

Wirkstoffname: Tofacitinib
Arzneimittelgruppe: Januskinasen-Inhibitor (JAK-Hemmer)
Verfügbare Darreichungsformen: Filmtabletten, Retardtabletten und Lösung zum Einnehmen
Verfügbare Stärken: 5 mg, 10 mg, 11 mg und 1 mg/ml
Verschreibungspflichtig

Zusammenfassung

Xeljanz® enthält den Wirkstoff Tofacitinib und gehört zur Gruppe der Januskinase-Hemmer (JAK-Hemmer). Das Arzneimittel wird zur Behandlung verschiedener chronisch-entzündlicher Erkrankungen eingesetzt, darunter rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, ankylosierende Spondylitis und Colitis ulcerosa. Zudem kann es bei bestimmten Formen der juvenilen idiopathischen Arthritis angewendet werden. Tofacitinib hemmt insbesondere die Enzyme JAK1 und JAK3 und beeinflusst dadurch die Signalübertragung verschiedener entzündungsfördernder Botenstoffe. Auf diese Weise werden Entzündungsreaktionen und die Aktivität des Immunsystems reduziert.

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Xeljanz® in den verschiedenen Dosierungen

Xeljanz® ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das ausschließlich auf ärztliche Verordnung erhältlich ist. Die Kosten für Xeljanz® sowie erforderliche Begleituntersuchungen werden in der Regel von gesetzlichen und privaten Krankenkassen übernommen. Je nach individuellem Versicherungsvertrag können unterschiedliche Regelungen gelten.
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Anwendungsgebiete von Xeljanz®

Xeljanz® wird zur Behandlung verschiedener chronisch-entzündlicher Erkrankungen eingesetzt.

Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis (RA) kommt Xeljanz® zum Einsatz, wenn eine vorherige Behandlung mit einem oder mehreren krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) nicht ausreichend wirksam war oder nicht vertragen wurde. Tofacitinib wird in der Regel mit Methotrexat (MTX) kombiniert. Bei einer Unverträglichkeit gegenüber MTX oder wenn eine MTX-Behandlung nicht geeignet ist, kann Xeljanz® auch allein angewendet werden.

Bei aktiver Psoriasis-Arthritis (PsA) wird Xeljanz® bei Erwachsenen eingesetzt, die auf eine vorherige DMARD-Therapie nicht ausreichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Die Anwendung erfolgt in Kombination mit Methotrexat.

Eine weitere Indikation ist die aktive ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew) bei Erwachsenen, wenn eine konventionelle Behandlung keine ausreichende Wirkung gezeigt hat.

Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa kann Xeljanz® angewendet werden, wenn eine konventionelle Therapie oder ein Biologikum nicht ausreichend gewirkt hat, seine Wirksamkeit verloren hat oder nicht vertragen wurde.

Darüber hinaus ist Xeljanz® zur Behandlung bestimmter Formen der juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA) bei Kindern und Jugendlichen ab 2 Jahren zugelassen. Dazu gehören die aktive polyartikuläre JIA – einschließlich Rheumafaktor-positiver oder -negativer Polyarthritis sowie erweiterter Oligoarthritis – und die juvenile Psoriasis-Arthritis. Voraussetzung ist, dass eine vorherige DMARD-Therapie nicht ausreichend wirksam war. Tofacitinib kann dabei zusammen mit Methotrexat oder, wenn MTX nicht vertragen wird beziehungsweise ungeeignet ist, als Monotherapie eingesetzt werden.

Wie wirkt Xeljanz®?

Tofacitinib gehört zur Gruppe der Januskinase-Hemmer (JAK-Hemmer). Der Wirkstoff hemmt gezielt Enzyme der Januskinase-Familie und wirkt dabei insbesondere auf JAK1 und JAK3. Diese Enzyme spielen eine wichtige Rolle bei der Weiterleitung von Signalen verschiedener Botenstoffe des Immunsystems.

Durch die Hemmung von JAK1 und JAK3 beeinflusst Tofacitinib die Signalübertragung mehrerer Interleukine, darunter IL-2, IL-4, IL-6, IL-7, IL-9, IL-15 und IL-21, sowie von Typ-I- und Typ-II-Interferonen. Dadurch werden verschiedene immunologische und entzündliche Reaktionen abgeschwächt.

Auf diese Weise kann Tofacitinib die übermäßige Aktivität des Immunsystems und damit verbundene Entzündungsprozesse reduzieren, die bei Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis oder Colitis ulcerosa eine zentrale Rolle spielen.

Dosierung & Anwendung

Die Behandlung mit Xeljanz® sollte von einem Facharzt mit Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der jeweiligen Erkrankung begonnen und überwacht werden. Die Dosierung richtet sich nach dem Anwendungsgebiet, dem Alter sowie möglichen Begleiterkrankungen und Wechselwirkungen.

Bei Erwachsenen mit rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis oder ankylosierender Spondylitis beträgt die empfohlene Dosis 5 mg Tofacitinib zweimal täglich. Diese Dosierung sollte nicht überschritten werden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Methotrexat ist keine Dosisanpassung erforderlich. Eine Umstellung zwischen 5-mg-Filmtabletten zweimal täglich und 11-mg-Retardtabletten einmal täglich kann jeweils am Tag nach der letzten Dosis der vorherigen Darreichungsform erfolgen. Bei ankylosierender Spondylitis sollte die Fortführung der Behandlung überprüft werden, wenn innerhalb von 16 Wochen keine klinische Verbesserung eintritt.

Bei Colitis ulcerosa werden zur Einleitung der Behandlung in der Regel 10 mg zweimal täglich über acht Wochen eingenommen. Bei unzureichendem Ansprechen kann diese Dosierung für weitere acht Wochen fortgeführt werden. Zeigt sich nach insgesamt 16 Wochen kein therapeutischer Erfolg, sollte die Einleitungstherapie beendet werden. Zur Erhaltungstherapie werden üblicherweise 5 mg zweimal täglich eingesetzt. Eine Erhaltungsdosis von 10 mg zweimal täglich kommt nur in ausgewählten Fällen infrage und sollte insbesondere bei Risikofaktoren für venöse Thromboembolien, schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse oder Krebserkrankungen vermieden beziehungsweise so kurz wie möglich eingesetzt werden. Grundsätzlich sollte die niedrigste wirksame Dosis gewählt werden.

Bei Kindern und Jugendlichen ab 2 Jahren mit polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis oder juveniler Psoriasis-Arthritis richtet sich die Dosierung nach dem Körpergewicht. Bei 10 bis unter 20 kg werden 3,2 mg zweimal täglich, bei 20 bis unter 40 kg 4 mg zweimal täglich und ab 40 kg 5 mg zweimal täglich gegeben. Für niedrigere Gewichtsklassen steht eine Lösung zum Einnehmen zur Verfügung. Ab 40 kg kann auch die 5-mg-Filmtablette verwendet werden. Zeigt sich innerhalb von 18 Wochen keine klinische Verbesserung, sollte die Fortführung der Therapie sorgfältig überprüft werden.

Bei einer schwerwiegenden Infektion muss die Behandlung unterbrochen werden, bis die Infektion unter Kontrolle ist. Auch Veränderungen des Blutbildes, insbesondere eine verminderte Zahl von Lymphozyten oder neutrophilen Granulozyten sowie niedrige Hämoglobinwerte, können eine Dosisreduktion, Therapieunterbrechung oder ein Absetzen erforderlich machen. Vor und während der Behandlung sind daher entsprechende Blutbildkontrollen notwendig.

Bei gleichzeitiger Anwendung starker CYP3A4-Hemmer wie Ketoconazol oder einer Kombination aus mäßiger CYP3A4- und starker CYP2C19-Hemmung, beispielsweise durch Fluconazol, muss die Tofacitinib-Gesamtdosis halbiert werden.

Bei älteren Patienten ist grundsätzlich keine Dosisanpassung erforderlich, wobei insbesondere ab 65 Jahren die entsprechenden besonderen Risiken der Behandlung berücksichtigt werden müssen. Bei leichter Leberfunktionsstörung ist keine Anpassung erforderlich. Bei mäßiger Leberfunktionsstörung wird die Dosis reduziert; bei schwerer Leberfunktionsstörung darf Tofacitinib nicht angewendet werden.

Bei leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung ist ebenfalls keine Dosisanpassung erforderlich. Bei schwerer Nierenfunktionsstörung mit einer Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min wird die Dosis reduziert: Eine übliche Dosierung von 5 mg zweimal täglich wird auf 5 mg einmal täglich, eine Dosierung von 10 mg zweimal täglich auf 5 mg zweimal täglich reduziert. Dies gilt auch für Patienten unter Hämodialyse.

Xeljanz® wird oral und unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen. Bei Schluckbeschwerden können die Filmtabletten zerkleinert und zusammen mit Wasser eingenommen werden.

Welche Nebenwirkungen können vorkommen?

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Xeljanz® gehören vor allem Infektionen. Dazu zählen Lungenentzündung, Grippe, Gürtelrose (Herpes zoster), Harnwegsinfektionen, Nasennebenhöhlenentzündung, Bronchitis sowie Entzündungen des Nasen-Rachen-Raums und des Rachens. Gelegentlich können unter anderem Tuberkulose, Divertikulitis, Nierenbeckenentzündung, Zellulitis, Herpes-simplex-Infektionen und virale Magen-Darm-Infektionen auftreten. Selten bis sehr selten wurden auch schwere oder opportunistische Infektionen wie Sepsis, disseminierte Tuberkulose, Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie, Zytomegalievirus-Infektionen oder Infektionen des zentralen Nervensystems beobachtet.

Häufig treten außerdem Veränderungen des Blutbildes auf, insbesondere eine verminderte Zahl von Lymphozyten (Lymphopenie) und eine Anämie. Gelegentlich können Leukopenie und Neutropenie auftreten. Auch Veränderungen des Fettstoffwechsels wie Dyslipidämie und Hyperlipidämie sowie erhöhte Cholesterinwerte wurden berichtet.

Weitere häufige Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen, Bluthochdruck und Husten sowie Magen-Darm-Beschwerden wie Bauchschmerzen, Erbrechen, Durchfall, Übelkeit, Gastritis und Verdauungsstörungen. Auch Hautausschlag, Akne, Gelenkschmerzen und periphere Ödeme können auftreten. Darüber hinaus kann die Kreatinphosphokinase (CK) im Blut erhöht sein.

Gelegentlich wurden unter anderem Schlaflosigkeit, Missempfindungen (Parästhesien), Atemnot, Leberverfettung und erhöhte Leberenzymwerte, Juckreiz, Hautrötungen, Gelenkschwellungen, Sehnenentzündungen, Fieber, Fatigue und Gewichtszunahme beobachtet. Zu den klinisch besonders bedeutsamen möglichen Nebenwirkungen zählen venöse thromboembolische Ereignisse, darunter tiefe Venenthrombosen und Lungenembolien, sowie Herzinfarkte. Gelegentlich wurden außerdem Lungenkrebs und nicht-melanozytärer Hautkrebs, selten Lymphome berichtet.

Mit nicht bekannter Häufigkeit können Überempfindlichkeitsreaktionen, Angioödeme und Nesselsucht (Urtikaria) auftreten.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Da Tofacitinib hauptsächlich über das Enzym CYP3A4 abgebaut wird, können Arzneimittel, die dieses Enzym hemmen oder aktivieren, die Konzentration von Tofacitinib im Körper beeinflussen.

Starke CYP3A4-Hemmer wie Ketoconazol können die Tofacitinib-Konzentration erhöhen. Dies gilt auch für Arzneimittel wie Fluconazol, die CYP3A4 mäßig und gleichzeitig CYP2C19 stark hemmen. Bei solchen Kombinationen ist daher eine Reduzierung der Tofacitinib-Dosis erforderlich. CYP2C19-Hemmer allein sowie P-Glykoprotein-Hemmer haben dagegen voraussichtlich nur einen geringen Einfluss auf Tofacitinib.

Starke CYP3A4-Induktoren wie Rifampicin beschleunigen hingegen den Abbau von Tofacitinib und können dessen Konzentration deutlich vermindern. Dadurch kann die therapeutische Wirkung abgeschwächt werden oder verloren gehen. Die gleichzeitige Anwendung von Xeljanz® mit starken CYP3A4-Induktoren wird deshalb nicht empfohlen.

Auch bei gleichzeitiger Anwendung mit Tacrolimus oder Ciclosporin wurden Veränderungen der Tofacitinib-Konzentration beobachtet. Methotrexat (MTX) hatte dagegen keinen relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Tofacitinib.

Tofacitinib selbst hat nur einen geringen Einfluss auf bestimmte gleichzeitig angewendete Arzneimittel. So wurden keine relevanten Veränderungen der Konzentrationen der oralen Kontrazeptiva Levonorgestrel und Ethinylestradiol festgestellt. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Methotrexat verringerte sich dessen Exposition geringfügig; eine Anpassung der MTX-Dosis ist aufgrund dieser Wechselwirkung jedoch nicht erforderlich.

Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen wurden bislang nur bei Erwachsenen durchgeführt.

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Wann darf Xeljanz® nicht gegeben werden?

Xeljanz® darf nicht angewendet werden bei einer Überempfindlichkeit gegen Tofacitinib oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Eine Behandlung ist außerdem bei aktiver Tuberkulose sowie anderen schwerwiegenden oder opportunistischen Infektionen, beispielsweise einer Sepsis, kontraindiziert. Da Tofacitinib die Immunabwehr beeinflusst, können bestehende Infektionen verschlimmert werden.

Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung darf Xeljanz® ebenfalls nicht angewendet werden.

Darüber hinaus ist die Anwendung von Xeljanz® während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Schwangerschaft & Stillzeit

Zur Anwendung von Tofacitinib während der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien vor. In tierexperimentellen Untersuchungen zeigte der Wirkstoff fruchtschädigende Wirkungen und beeinträchtigte zudem die Geburt sowie die Entwicklung der Nachkommen vor und nach der Geburt. Xeljanz® ist daher während der Schwangerschaft kontraindiziert.

Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung und für mindestens vier Wochen nach der letzten Einnahme eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.

Tofacitinib geht nach vorliegenden Daten in die Muttermilch über. Welche Auswirkungen dies auf ein gestilltes Kind haben kann, ist bislang nicht ausreichend bekannt. Die verfügbaren Erfahrungen beschränken sich auf wenige Fälle, in denen keine ursächlich mit Tofacitinib verbundenen unerwünschten Ereignisse festgestellt wurden. Da ein Risiko für das gestillte Kind jedoch nicht ausgeschlossen werden kann, ist Xeljanz® auch während der Stillzeit kontraindiziert.

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Mehr über den Autor

Filip Blazevic ist Pharmazeut mit Schwerpunkt auf Pharmakokinetik und Cancer Biology. Mit einem analytischen Blick, viel Neugier und einem hohen Anspruch an wissenschaftliche Genauigkeit bereitet er komplexe Gesundheitsthemen verständlich und fundiert auf.

Stand: 05.10.2026

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Quellen:
Gelbe Liste: https://www.gelbe-liste.de/wirkstoffe/Tofacitinib_54481
Fachinformationen: https://www.fachinfo.de/fi/detail/016033/xeljanz-r-5-mg-10-mg-filmtabletten

Wichtig: Lassen Sie sich beraten!

Dieser Artikel dient der Erstinformation und ist kein Ersatz für eine ärztliche Diagnose und Therapieempfehlung. Konkrete Gesundheitsfragen erfordern immer eine individuelle Beratung durch Fachpersonal. Bei Fragen zu Medikamenten wenden Sie sich gerne an unser Apothekerteam.