Was kostet eine Remsima®-Spritze?

Eine Remsima®-Spritze kostet je nach Dosierung und Darreichungsform **mehrere hundert Euro**. Bei einer zugelassenen Indikation werden die Kosten in der Regel von der **gesetzlichen oder privaten Krankenversicherung übernommen**.

Welche Nebenwirkungen hat Remsima®?

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Remsima® gehören **Infektionen der oberen Atemwege, Kopfschmerzen und Reaktionen an der Injektions- oder Infusionsstelle**. Da Remsima® das Immunsystem beeinflusst, besteht zudem ein erhöhtes Risiko für **schwere Infektionen**.

Wie lange dauert es, bis Remsima® wirkt?

Wie schnell Remsima® wirkt, hängt von der behandelten Erkrankung ab. **Erste Verbesserungen können häufig innerhalb weniger Wochen** auftreten, die volle Wirkung entwickelt sich jedoch oft erst nach mehreren Behandlungen.

Wie oft sollte Remsima® verabreicht werden?

Die Häufigkeit der Anwendung richtet sich nach der Erkrankung und der Darreichungsform. Nach der Einleitungsphase wird Remsima® in der Regel **alle 2 Wochen** als Infusion oder Injektion verabreicht.

Ist Remsima® das Gleiche wie Remicade®?

Remsima® und Remicade® enthalten beide den Wirkstoff **Infliximab**. Remsima® ist ein **Biosimilar** von Remicade® und gilt als in **Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität vergleichbar**.

Medikamenten- und Wirkstofflexikon

Remsima®

Steckbrief

Wirkstoffname: Infliximab
Arzneimittelgruppe: humaner monoklonaler Antikörper (TNF-α-Hemmer)
Verfügbare Darreichungsform: Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung und Injektionslösung in einem Fertigpen/einer Fertigspritze
Verfügbare Stärke: 40, 100 und 120 mg
Verschreibungspflichtig

Zusammenfassung

Remsima® enthält den Wirkstoff Infliximab und gehört zur Gruppe der TNF-α-Hemmer. Das Arzneimittel wird zur Behandlung verschiedener chronisch-entzündlicher Autoimmunerkrankungen eingesetzt, darunter rheumatoide Arthritis, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, ankylosierende Spondylitis, Psoriasis-Arthritis und Plaque-Psoriasis. Durch die gezielte Hemmung des Entzündungsbotenstoffs Tumornekrosefaktor alpha (TNF-α) kann Remsima® Entzündungen reduzieren, Beschwerden lindern und das Fortschreiten der Erkrankung verlangsamen. Als Biosimilar zu Remicade® besitzt Remsima® eine vergleichbare Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität und wird als intravenöse Infusion unter ärztlicher Aufsicht verabreicht.

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Remsima® in den verschiedenen Dosierungen

Remsima® ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das ausschließlich auf ärztliche Verordnung erhältlich ist. Die Kosten für Remsima® sowie erforderliche Begleituntersuchungen werden in der Regel von gesetzlichen und privaten Krankenkassen übernommen. Je nach individuellem Versicherungsvertrag können unterschiedliche Regelungen gelten.
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Anwendungsgebiete von Remsima®

Remsima® wird zur Behandlung verschiedener chronisch-entzündlicher Autoimmunerkrankungen eingesetzt, wenn eine konventionelle Therapie nicht ausreichend wirksam war oder nicht vertragen wurde.

Zu den Anwendungsgebieten gehört die rheumatoide Arthritis bei Erwachsenen. Remsima® wird hierbei in der Regel in Kombination mit Methotrexat angewendet, um Beschwerden zu lindern, die körperliche Funktionsfähigkeit zu verbessern und das Fortschreiten von Gelenkschäden zu verlangsamen. Die Behandlung kommt sowohl bei Patienten infrage, die auf andere krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs) unzureichend angesprochen haben, als auch bei Patienten mit schwerer, aktiver und fortschreitender Erkrankung, die bisher nicht mit Methotrexat behandelt wurden.

Darüber hinaus ist Remsima® zur Behandlung des mäßig bis schwer aktiven Morbus Crohn bei Erwachsenen zugelassen, wenn Kortikosteroide und/oder Immunsuppressiva nicht ausreichend wirksam waren oder nicht angewendet werden können. Das Arzneimittel wird außerdem bei Morbus Crohn mit Fistelbildung eingesetzt, wenn eine konventionelle Behandlung keinen ausreichenden Erfolg erzielt hat.

Ein weiteres Anwendungsgebiet ist die mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa bei Erwachsenen, wenn herkömmliche Therapien – beispielsweise mit Kortikosteroiden, Azathioprin oder 6-Mercaptopurin – nicht ausreichend wirksam sind oder nicht vertragen werden.

Außerdem wird Remsima® zur Behandlung der schweren aktiven ankylosierenden Spondylitis (Morbus Bechterew) eingesetzt, wenn Patienten auf eine konventionelle Therapie nicht ausreichend angesprochen haben.

Bei der Psoriasis-Arthritis wird Remsima® angewendet, wenn eine vorherige Behandlung mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika keinen ausreichenden Erfolg gezeigt hat. Die Therapie erfolgt bevorzugt in Kombination mit Methotrexat, kann bei einer entsprechenden Unverträglichkeit oder Gegenanzeige jedoch auch als Monotherapie durchgeführt werden. Remsima® kann dabei Beschwerden lindern, die körperliche Funktionsfähigkeit verbessern und das Fortschreiten von Gelenkschäden verlangsamen.

Wie wirkt Remsima®?

Der Wirkstoff Infliximab in Remsima® ist ein chimärer monoklonaler Antikörper, der gezielt an den Entzündungsbotenstoff Tumornekrosefaktor alpha (TNF-α) bindet. Sowohl die lösliche als auch die membrangebundene Form von TNF-α werden neutralisiert, sodass dieser seine entzündungsfördernde Wirkung nicht mehr entfalten kann.

Da TNF-α eine zentrale Rolle bei zahlreichen chronisch-entzündlichen Autoimmunerkrankungen spielt, führt seine Hemmung zu einer deutlichen Abschwächung der Entzündungsreaktion. Dadurch werden die Einwanderung von Entzündungszellen in das betroffene Gewebe sowie die Freisetzung weiterer entzündungsfördernder Botenstoffe reduziert. Gleichzeitig sinken Entzündungsmarker wie das C-reaktive Protein (CRP) und Interleukin-6 (IL-6).

Bei Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis kann Remsima® Schmerzen und Schwellungen lindern, das Fortschreiten von Gelenkschäden verlangsamen und die körperliche Funktionsfähigkeit verbessern. Bei Morbus Crohn und Colitis ulcerosa trägt der Wirkstoff dazu bei, die Entzündung der Darmschleimhaut zu verringern und die Schleimhautheilung zu fördern. Auch bei Psoriasis und Psoriasis-Arthritis werden entzündliche Prozesse in Haut und Gelenken gehemmt, wodurch sich Hautveränderungen und Gelenkbeschwerden bessern können. Insgesamt trägt Remsima® dazu bei, die Krankheitsaktivität zu reduzieren und langfristige Gewebeschäden zu begrenzen.

Wie wird Remsima® dosiert?

Die Behandlung mit Remsima® sollte ausschließlich durch Ärzte eingeleitet und überwacht werden, die Erfahrung in der Behandlung chronisch-entzündlicher Erkrankungen besitzen. Vor Beginn der Therapie erhalten Patienten eine ausführliche Einweisung in die Anwendung sowie die Patientenkarte und Gebrauchsinformation. Nach einer entsprechenden Schulung kann die subkutane Formulierung von geeigneten Patienten selbst angewendet werden. Voraussetzung ist, dass der behandelnde Arzt die Eignung bestätigt und bei Bedarf eine ärztliche Nachbetreuung erfolgt.

Bei den meisten Anwendungsgebieten wird die Behandlung zunächst mit einer Induktionstherapie mit intravenösem Infliximab begonnen. Anschließend erfolgt die Erhaltungstherapie mit Remsima® als subkutane Injektion, die in der Regel vier Wochen nach der letzten intravenösen Infusion startet. Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt bei Erwachsenen 120 mg alle zwei Wochen.

Bei rheumatoider Arthritis wird Remsima® grundsätzlich in Kombination mit Methotrexat angewendet. Ein therapeutisches Ansprechen zeigt sich meist innerhalb von zwölf Wochen. Bleibt ein Behandlungserfolg aus, sollte die Fortführung der Therapie kritisch überprüft werden.

Auch bei Morbus Crohn, Morbus Crohn mit Fistelbildung, Colitis ulcerosa, ankylosierender Spondylitis, Psoriasis-Arthritis und Plaque-Psoriasis wird nach einer intravenösen Induktionsphase auf die subkutane Erhaltungstherapie mit 120 mg alle zwei Wochen umgestellt. Je nach Erkrankung sollte die Behandlung beendet oder angepasst werden, wenn innerhalb des vorgesehenen Zeitraums kein ausreichender therapeutischer Nutzen erreicht wird. Bei Patienten mit Morbus Crohn, die zunächst auf die Therapie angesprochen haben, später jedoch einen Wirkverlust zeigen, kann in Einzelfällen eine Dosiseskalation erwogen werden.

Wird eine Erhaltungsdosis vergessen, sollte die Injektion möglichst innerhalb von sieben Tagen nachgeholt werden. Liegt die versäumte Gabe länger zurück, wird die Dosis ausgelassen und die Behandlung nach dem ursprünglichen Dosierungsschema fortgesetzt.

Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Zur Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion liegen keine ausreichenden Daten vor, sodass keine konkreten Dosierungsempfehlungen gegeben werden können. Die subkutane Formulierung von Remsima® ist ausschließlich für Erwachsene zugelassen; für Kinder und Jugendliche liegen bislang keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vor.

Welche Nebenwirkungen können vorkommen?

Wie alle Arzneimittel kann auch Remsima® (Infliximab) Nebenwirkungen verursachen, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen. Da der Wirkstoff das Immunsystem beeinflusst, besteht insbesondere ein erhöhtes Risiko für Infektionen. Sehr häufig treten Virusinfektionen wie Erkältungen, Influenza oder Herpesvirus-Infektionen sowie Infektionen der oberen Atemwege auf. Häufig werden außerdem bakterielle Infektionen, Infektionen der unteren Atemwege, Harnwegsinfektionen sowie allergische Reaktionen beobachtet. Seltener können schwere oder opportunistische Infektionen, darunter Tuberkulose, invasive Pilzinfektionen, Meningitis oder eine Reaktivierung einer Hepatitis-B-Infektion, auftreten.

Zu den sehr häufigen Nebenwirkungen zählen außerdem Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Übelkeit, infusions- bzw. injektionsbedingte Reaktionen sowie Schmerzen. Häufig können darüber hinaus Schwindel, Missempfindungen (Parästhesien), Depressionen, Schlafstörungen, Blutbildveränderungen (z. B. Leukopenie oder Anämie), Blutdruckveränderungen, Herzklopfen, Husten, Atemnot, Durchfall, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden, erhöhte Leberwerte, Hautausschläge, Juckreiz, Psoriasis-Schübe, Gelenk- und Muskelschmerzen, Fieber, Müdigkeit sowie Reaktionen an der Injektionsstelle auftreten.

Gelegentlich bis selten wurden schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen, Krampfanfälle, demyelinisierende Erkrankungen des Nervensystems, Pankreatitis, Leberentzündungen, interstitielle Lungenerkrankungen, schwere Hautreaktionen wie das Stevens-Johnson-Syndrom oder die toxische epidermale Nekrolyse sowie Autoimmunreaktionen beobachtet. Darüber hinaus besteht unter einer längerfristigen Behandlung ein erhöhtes Risiko für bestimmte bösartige Erkrankungen, darunter Lymphome, Hautkrebs und andere Tumorerkrankungen.

Während der Behandlung sind regelmäßige ärztliche Kontrollen wichtig. Patienten sollten insbesondere bei Anzeichen einer Infektion, anhaltendem Fieber, ungewöhnlichen Blutungen, Atemnot, neurologischen Beschwerden oder allergischen Reaktionen umgehend ärztlichen Rat einholen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Für Remsima® (Infliximab) wurden keine spezifischen Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen durchgeführt. Klinische Erfahrungen zeigen jedoch, dass die gleichzeitige Anwendung von Methotrexat oder anderen Immunsuppressiva die Bildung von Antikörpern gegen Infliximab verringern und dadurch die Wirksamkeit der Behandlung unterstützen kann. Kortikosteroide beeinflussen die Pharmakokinetik von Infliximab hingegen nicht in klinisch relevantem Ausmaß.

Eine gleichzeitige Behandlung mit anderen Biologika, insbesondere Anakinra oder Abatacept, wird aufgrund des erhöhten Risikos für schwere Infektionen und anderer Nebenwirkungen nicht empfohlen. Auch die Kombination mit infektiösen therapeutischen Agenzien sollte vermieden werden.

Während der Behandlung mit Remsima® sollten Lebendimpfstoffe nicht verabreicht werden. Dies gilt auch für Säuglinge, die während der Schwangerschaft Infliximab ausgesetzt waren: Sie sollten bis 12 Monate nach der Geburt keine Lebendimpfstoffe erhalten, sofern keine ausreichenden Nachweise vorliegen, dass kein Infliximab mehr im Blut nachweisbar ist. Auch bei gestillten Säuglingen, deren Mutter mit Infliximab behandelt wird, wird von Lebendimpfstoffen abgeraten, solange beim Kind noch messbare Wirkstoffspiegel nicht ausgeschlossen werden können.

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Wann darf Remsima® nicht gegeben werden?

Remsima® (Infliximab) darf nicht angewendet werden bei einer Überempfindlichkeit gegen Infliximab, gegen andere murine (Maus-)Proteine oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Ebenfalls kontraindiziert ist die Anwendung bei Patienten mit einer aktiven Tuberkulose oder anderen schweren Infektionen, beispielsweise Sepsis, Abszessen oder opportunistischen Infektionen. Darüber hinaus darf Remsima® bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III oder IV) nicht eingesetzt werden, da sich die Herzinsuffizienz unter der Behandlung verschlechtern kann.

Schwangerschaft & Stillzeit

Remsima® (Infliximab) sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen die möglichen Risiken überwiegt. Die bisher verfügbaren Daten aus mehr als 1.000 dokumentierten Schwangerschaften zeigen zwar kein erhöhtes Risiko für angeborene Fehlbildungen, dennoch gibt es Hinweise auf eine höhere Häufigkeit von Frühgeburten, niedrigem Geburtsgewicht und Kaiserschnitten. Ob diese Befunde auf die Behandlung oder die zugrunde liegende Erkrankung zurückzuführen sind, ist bislang nicht abschließend geklärt.

Da Infliximab die Plazenta passiert, kann der Wirkstoff bis zu 12 Monate nach der Geburt im Blut des Kindes nachweisbar sein und dessen Immunsystem beeinflussen. Säuglinge, die während der Schwangerschaft Infliximab ausgesetzt waren, haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Infektionen. Deshalb sollten Lebendimpfstoffe (z. B. der BCG-Impfstoff) in den ersten 12 Lebensmonaten grundsätzlich nicht verabreicht werden, sofern nicht nachgewiesen wurde, dass kein Infliximab mehr im Blut des Kindes vorhanden ist.

Während der Stillzeit geht Infliximab nur in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da der Wirkstoff im Magen-Darm-Trakt des Säuglings größtenteils abgebaut wird, ist die systemische Aufnahme voraussichtlich gering. Eine Behandlung mit Remsima® kann daher während der Stillzeit grundsätzlich in Betracht gezogen werden. Allerdings sollten Lebendimpfstoffe bei gestillten Säuglingen, deren Mutter Infliximab erhält, erst nach sorgfältiger ärztlicher Abwägung oder nach Ausschluss nachweisbarer Wirkstoffspiegel beim Kind verabreicht werden.

Weitere Anwendungshinweise

Vor Beginn einer Behandlung mit Remsima® (Infliximab) sollten Patienten sorgfältig auf mögliche Risiken untersucht und während der gesamten Therapie regelmäßig überwacht werden. Wichtige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen sind:

Tuberkulose: Vor Therapiebeginn müssen alle Patienten auf eine aktive oder latente Tuberkulose untersucht werden. Dazu gehören eine ausführliche Anamnese, ein Tuberkulintest oder Interferon-Gamma-Release-Assay (IGRA) sowie eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs. Bei einer latenten Tuberkulose sollte vor Beginn der Behandlung eine geeignete vorbeugende Therapie eingeleitet werden. Patienten sollten auch nach Therapiebeginn auf Symptome wie anhaltenden Husten, Gewichtsverlust, Nachtschweiß oder Fieber achten und diese umgehend ärztlich abklären lassen.
Hepatitis-B-Reaktivierung: Bei Patienten mit einer chronischen Hepatitis-B-Infektion kann es unter Infliximab zu einer Reaktivierung des Virus kommen. Deshalb sollte vor Beginn der Behandlung ein Hepatitis-B-Screening erfolgen. Bekannte HBV-Träger müssen während der Therapie und mehrere Monate danach engmaschig überwacht werden.
Infektionen: Da Infliximab die Immunabwehr hemmt, besteht ein erhöhtes Risiko für schwere bakterielle, virale, opportunistische oder Pilzinfektionen. Die Behandlung darf bei aktiven schweren Infektionen nicht begonnen werden. Treten während der Therapie schwerwiegende Infektionen auf, sollte Remsima® bis zur Ausheilung abgesetzt werden.
Malignome: Unter TNF-α-Hemmern wurden Fälle von Lymphomen, Leukämien sowie anderen malignen Erkrankungen berichtet. Besonders bei Patienten mit chronisch-entzündlichen Erkrankungen und zusätzlicher immunsuppressiver Therapie sollte das individuelle Krebsrisiko berücksichtigt werden. Regelmäßige Hautuntersuchungen werden empfohlen, da auch Melanome und Merkelzellkarzinome beobachtet wurden.
Kinder und Jugendliche: Vor Beginn der Behandlung sollten alle empfohlenen Standardimpfungen entsprechend dem Alter abgeschlossen sein. Bei Kindern und Jugendlichen wurde unter Infliximab häufiger über Infektionen sowie vereinzelt über maligne Erkrankungen berichtet.
Schwangerschaft und Impfungen beim Neugeborenen: Säuglinge, die während der Schwangerschaft Infliximab ausgesetzt waren, dürfen Lebendimpfstoffe erst erhalten, wenn ausreichende Sicherheitsabstände eingehalten wurden (in der Regel bis zu 12 Monate nach der Geburt).
Autoimmunreaktionen: Durch die Hemmung von TNF-α können in seltenen Fällen Autoimmunphänomene oder Lupus-ähnliche Syndrome auftreten. Bei entsprechenden Beschwerden sollte die Behandlung überprüft werden.
Wechsel zwischen Biologika: Beim Wechsel von einem biologischen Arzneimittel auf ein anderes ist besondere Vorsicht geboten, da sich das Risiko für Infektionen und andere Nebenwirkungen durch überlappende immunsuppressive Wirkungen erhöhen kann.
Operationen: Aufgrund der langen Halbwertszeit von Infliximab sollte eine geplante Operation frühzeitig mit dem behandelnden Arzt abgestimmt werden. Nach operativen Eingriffen ist auf Anzeichen einer Infektion besonders zu achten.
Morbus Crohn mit Darmverengungen: Spricht ein Morbus Crohn trotz Therapie nicht ausreichend auf Infliximab an, sollte geprüft werden, ob eine fibrotische Darmstriktur vorliegt, die möglicherweise chirurgisch behandelt werden muss.

Während der gesamten Behandlung sind regelmäßige ärztliche Kontrollen wichtig. Patienten sollten insbesondere bei Anzeichen einer Infektion, neurologischen Beschwerden, ungewöhnlichen Hautveränderungen oder anderen neu auftretenden Symptomen umgehend ärztlichen Rat einholen.

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Mehr über den Autor

Filip Blazevic ist Pharmazeut mit Schwerpunkt auf Pharmakokinetik und Cancer Biology. Mit einem analytischen Blick, viel Neugier und einem hohen Anspruch an wissenschaftliche Genauigkeit bereitet er komplexe Gesundheitsthemen verständlich und fundiert auf.

Stand: 16.02.2026

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Quellen:
Gelbe Liste: https://www.gelbe-liste.de/wirkstoffe/Infliximab_40962
Fachinformationen: https://www.fachinfo.de/fi/pdf/022911/remsima-r-120-mg-injektionsloesung-in-einer-fertigspritze-remsima-r-120-mg-injektionsloesung-im-fertigpen
EMA: https://www.ema.europa.eu/de/documents/overview/remsima-epar-medicine-overview_de.pdf

Wichtig: Lassen Sie sich beraten!

Dieser Artikel dient der Erstinformation und ist kein Ersatz für eine ärztliche Diagnose und Therapieempfehlung. Konkrete Gesundheitsfragen erfordern immer eine individuelle Beratung durch Fachpersonal. Bei Fragen zu Medikamenten wenden Sie sich gerne an unser Apothekerteam.