Welche Nebenwirkungen hat Kisqali®?

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Kisqali® gehören eine **verringerte Zahl weißer Blutkörperchen, Infektionen, Übelkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen und Durchfall**. Zudem können **Leberwerte erhöht** sein und **Veränderungen des Herzrhythmus** auftreten.

Ist Kisqali® eine Chemotherapie?

Nein, Kisqali® ist **keine klassische Chemotherapie**, sondern eine **zielgerichtete Krebstherapie**. Der Wirkstoff Ribociclib hemmt die Enzyme **CDK4 und CDK6** und kann dadurch die Vermehrung von Krebszellen bremsen.

Was darf man bei Kisqali® nicht essen?

Während der Behandlung mit Kisqali® sollten **Grapefruit, Grapefruitsaft und Johanniskraut** vermieden werden, da sie den Abbau von Ribociclib beeinflussen können. Auch andere Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel sollten auf mögliche Wechselwirkungen geprüft werden.

Wie teuer ist Kisqali®?

Kisqali® gehört zu den **hochpreisigen Krebsmedikamenten** und kann je nach Dosierung und Packungsgröße **mehrere tausend Euro pro Packung** kosten. Bei einer zugelassenen Indikation werden die Kosten in der Regel von der Krankenversicherung übernommen.

Wie gut ist Kisqali®?

Kisqali® ist eine **wirksame Behandlungsoption bei bestimmten Formen von HR-positivem, HER2-negativem Brustkrebs** und wird meist mit einer endokrinen Therapie kombiniert. Studien zeigen, dass Ribociclib je nach Erkrankungsstadium das **Risiko für ein Fortschreiten oder Wiederauftreten der Erkran...

Medikamenten- und Wirkstofflexikon

Kisqali®

Steckbrief

Wirkstoffname: Ribociclib
Arzneimittelgruppe: Kinasehemmer
Verfügbare Darreichungsform: Filmtabletten
Verfügbare Stärke: 200 mg
Verschreibungspflichtig

Zusammenfassung

Kisqali® enthält den Wirkstoff Ribociclib und gehört zur Gruppe der CDK4/6-Hemmer. Das Arzneimittel wird zur Behandlung bestimmter Formen von Hormonrezeptor-positivem (HR-positivem), HER2-negativem Brustkrebs eingesetzt und dabei mit einer endokrinen (antihormonellen) Therapie kombiniert. Ribociclib hemmt gezielt die cyclinabhängigen Kinasen 4 und 6 (CDK4/6). Diese Enzyme spielen eine wichtige Rolle bei der Steuerung des Zellzyklus und der Zellteilung. Durch ihre Hemmung wird die Vermehrung der Krebszellen gebremst.

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Kisqali® ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das ausschließlich auf ärztliche Verordnung erhältlich ist. Die Kosten für Kisqali® sowie erforderliche Begleituntersuchungen werden in der Regel von gesetzlichen und privaten Krankenkassen übernommen. Je nach individuellem Versicherungsvertrag können unterschiedliche Regelungen gelten.
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Wobei wird Kisqali® eingesetzt?

Kisqali® wird zur Behandlung bestimmter Formen von Hormonrezeptor(HR)-positivem, HER2-negativem Brustkrebs eingesetzt. Die Anwendung erfolgt dabei immer in Kombination mit einer endokrinen (antihormonellen) Therapie.

Beim frühen Brustkrebs wird Kisqali® als adjuvante Behandlung nach der primären Therapie eingesetzt, wenn ein erhöhtes Risiko für ein Wiederauftreten (Rezidiv) der Erkrankung besteht. Die Behandlung erfolgt in Kombination mit einem Aromatasehemmer. Bei prä- oder perimenopausalen Frauen sowie bei Männern wird zusätzlich ein LHRH-Agonist eingesetzt, um die Bildung beziehungsweise Wirkung von Geschlechtshormonen weiter zu reduzieren.

Bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs wird Kisqali® bei Frauen in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant angewendet. Die Kombination kann sowohl als erste endokrinbasierte Behandlung als auch nach einer bereits erfolgten endokrinen Therapie eingesetzt werden. Bei prä- oder perimenopausalen Frauen wird die endokrine Behandlung zusätzlich mit einem LHRH-Agonisten kombiniert.

Wie wirkt Kisqali®?

Ribociclib, der Wirkstoff von Kisqali®, ist ein selektiver Hemmer der cyclinabhängigen Kinasen 4 und 6 (CDK4/6). Diese Enzyme spielen eine wichtige Rolle bei der Steuerung des Zellzyklus und der Zellteilung. Nach ihrer Aktivierung durch D-Cycline fördern CDK4 und CDK6 die Phosphorylierung des Retinoblastom-Proteins (Rb) und ermöglichen dadurch den Übergang von der G1- in die S-Phase des Zellzyklus.

Durch die Hemmung von CDK4/6 vermindert Ribociclib die Phosphorylierung des Rb-Proteins. Dadurch wird der Zellzyklus in der G1-Phase angehalten, sodass sich die Krebszellen weniger stark vermehren können. Auf diese Weise kann Ribociclib das Wachstum von Brustkrebszellen hemmen.

Die Wirkung ist insbesondere bei Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs von Bedeutung. In präklinischen Untersuchungen führte die Kombination von Ribociclib mit einer endokrinen Therapie, beispielsweise mit dem Aromatasehemmer Letrozol, zu einer stärkeren Hemmung des Tumorwachstums als die jeweiligen Wirkstoffe allein. Dies bildet die Grundlage für den kombinierten Einsatz von Kisqali® mit einer antihormonellen Therapie.

Dosierung & Anwendung

Die Behandlung mit Kisqali® sollte von einem in der Anwendung von Krebsmedikamenten erfahrenen Arzt begonnen und überwacht werden. Vor Therapiebeginn muss bestätigt werden, dass ein HR-positiver und HER2-negativer Brustkrebs vorliegt.

Beim frühen Brustkrebs beträgt die empfohlene Dosis 400 mg Ribociclib einmal täglich. Die Einnahme erfolgt an 21 aufeinanderfolgenden Tagen, gefolgt von einer 7-tägigen Behandlungspause. Ein vollständiger Behandlungszyklus umfasst somit 28 Tage. Die Behandlung wird in der Regel über 3 Jahre fortgeführt, sofern es nicht vorher zu einem Rezidiv oder nicht vertretbaren Nebenwirkungen kommt.

Beim lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Brustkrebs beträgt die empfohlene Dosis 600 mg Ribociclib einmal täglich für 21 Tage, ebenfalls gefolgt von einer 7-tägigen Einnahmepause. Die Therapie wird so lange fortgeführt, wie ein klinischer Nutzen besteht und keine nicht vertretbaren Nebenwirkungen auftreten.

Kisqali® wird mit einer endokrinen Therapie kombiniert. Aromatasehemmer werden während des gesamten 28-tägigen Zyklus täglich eingenommen. Bei einer Kombination mit Fulvestrant wird dieses nach einem festgelegten Behandlungsschema verabreicht. Bei prä- oder perimenopausalen Frauen und – beim frühen Brustkrebs – auch bei Männern wird zusätzlich ein LHRH-Agonist eingesetzt.

Bei stärkeren oder nicht tolerierbaren Nebenwirkungen kann eine vorübergehende Unterbrechung, Verringerung der Dosis oder ein Absetzen von Kisqali® erforderlich sein. Vor und während der Behandlung werden insbesondere Blutbild und Leberfunktion regelmäßig kontrolliert. Zudem wird vor Therapiebeginn ein EKG durchgeführt; die Behandlung sollte nur bei einem QTcF-Wert unter 450 ms begonnen werden. Weitere EKG-Kontrollen erfolgen während der Therapie, insbesondere bei einer Verlängerung des QT-Intervalls.

Die gleichzeitige Anwendung starker CYP3A4-Hemmer sollte möglichst vermieden werden. Ist sie erforderlich, muss die Ribociclib-Dosis in der Regel reduziert und der Patient engmaschig auf Nebenwirkungen überwacht werden.

Bei leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei schwerer Nierenfunktionsstörung wird eine Anfangsdosis von 200 mg einmal täglich empfohlen. Beim frühen Brustkrebs ist bei eingeschränkter Leberfunktion keine Dosisanpassung erforderlich. Beim fortgeschrittenen oder metastasierten Brustkrebs wird bei mittelschwerer bis schwerer Leberfunktionsstörung eine Anfangsdosis von 400 mg einmal täglich empfohlen. Für Patienten über 65 Jahre ist keine altersbedingte Dosisanpassung notwendig.

Kisqali® kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden, möglichst jeden Tag zur gleichen Zeit und vorzugsweise morgens. Die Tabletten müssen im Ganzen geschluckt und dürfen nicht zerkaut, zerdrückt oder geteilt werden. Wird eine Einnahme vergessen oder erbricht der Patient nach der Einnahme, darf an diesem Tag keine zusätzliche Dosis eingenommen werden. Die Behandlung wird am nächsten Tag mit der regulären Dosis fortgesetzt.

Welche Nebenwirkungen können vorkommen?

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Kisqali® gehören Infektionen sowie Veränderungen des Blutbildes, insbesondere eine Abnahme der weißen Blutkörperchen. Sehr häufig treten Neutropenie und Leukopenie auf. Je nach Behandlungssituation können außerdem Anämie, Lymphopenie und Thrombozytopenie auftreten. Eine febrile Neutropenie, bei der die verminderte Zahl neutrophiler Granulozyten mit Fieber einhergeht, ist ebenfalls möglich.

Weitere sehr häufige Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Verstopfung, Bauchschmerzen, Müdigkeit, Schwäche und Fieber. Auch verminderter Appetit, Husten, Atemnot, Haarausfall, Hautausschlag, Juckreiz und periphere Ödeme können auftreten.

Von besonderer Bedeutung sind mögliche Leberfunktionsstörungen beziehungsweise Hepatotoxizität sowie Veränderungen der Leberwerte. Darüber hinaus kann Kisqali® zu einer Verlängerung der QT-Zeit im EKG führen. Deshalb werden während der Behandlung regelmäßige Blut-, Leberfunktions- und gegebenenfalls EKG-Kontrollen durchgeführt.

Zu den weiteren möglichen Nebenwirkungen gehören unter anderem Elektrolytstörungen, beispielsweise niedrige Kalium- oder Kalziumwerte, Schwindel, Benommenheit, Geschmacksstörungen, Mundschleimhautentzündungen und erhöhte Kreatininwerte. Eine interstitielle Lungenerkrankung beziehungsweise Pneumonitis kann ebenfalls auftreten. Bei fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs wurden zudem selten schwere Hautreaktionen beobachtet; für eine toxische epidermale Nekrolyse (TEN) ist die Häufigkeit nicht bekannt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Ribociclib wird überwiegend über das Enzym CYP3A4 verstoffwechselt und kann gleichzeitig selbst CYP3A4 hemmen. Dadurch sind verschiedene klinisch relevante Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln möglich.

Starke CYP3A4-Hemmer können die Konzentration von Ribociclib im Blut deutlich erhöhen und damit das Risiko für Nebenwirkungen steigern. Die gleichzeitige Anwendung sollte daher möglichst vermieden werden. Dazu gehören beispielsweise Clarithromycin, Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol, Ritonavir und Verapamil. Ist eine Kombination unvermeidbar, kann eine Reduktion der Kisqali®-Dosis erforderlich sein. Auch auf Grapefruit und Grapefruitsaft sowie Granatapfel und Granatapfelsaft sollte während der Behandlung verzichtet werden.

Umgekehrt können starke CYP3A4-Induktoren die Ribociclib-Konzentration deutlich verringern und dadurch die Wirksamkeit der Behandlung beeinträchtigen. Arzneimittel wie Rifampicin, Carbamazepin und Phenytoin sowie pflanzliche Präparate mit Johanniskraut sollten deshalb nicht gleichzeitig angewendet werden. Auch bei moderaten CYP3A4-Induktoren ist aufgrund einer möglichen Verringerung der Ribociclib-Exposition Vorsicht geboten.

Da Ribociclib selbst CYP3A4 hemmt, kann es außerdem die Konzentration anderer über dieses Enzym abgebauter Arzneimittel erhöhen. Besondere Vorsicht ist bei Wirkstoffen mit einer engen therapeutischen Breite erforderlich, beispielsweise Ciclosporin, Tacrolimus,
Sirolimus, Everolimus oder Fentanyl. Gegebenenfalls müssen deren Dosierungen angepasst und mögliche Nebenwirkungen engmaschig überwacht werden.

Ribociclib kann darüber hinaus verschiedene Arzneimitteltransporter beeinflussen. Dadurch können sich unter anderem die Konzentrationen von Digoxin, Metformin sowie bestimmten Statinen wie Pitavastatin, Pravastatin und Rosuvastatin verändern. Auch hier kann eine zusätzliche Überwachung erforderlich sein.

Besonders wichtig ist das Risiko einer Verlängerung des QT-Intervalls. Die gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln, die ebenfalls die QT-Zeit verlängern können, sollte möglichst vermieden werden. Dazu zählen beispielsweise Amiodaron, Sotalol, Chinidin,
Clarithromycin, Haloperidol, Methadon und Moxifloxacin.

Für die Kombination mit Letrozol wurden dagegen keine klinisch relevanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen festgestellt. Arzneimittel, die den pH-Wert des Magens erhöhen, scheinen die Aufnahme von Ribociclib ebenfalls nicht wesentlich zu beeinflussen.

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Gegenanzeigen, Schwangerschaft & Stillzeit

Gegenanzeigen

Kisqali® darf nicht angewendet werden bei einer Überempfindlichkeit gegen Ribociclib, Erdnuss, Soja oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Die gleichzeitige Anwendung mit starken CYP3A4-Hemmern sollte möglichst vermieden werden, da diese die Ribociclib-Konzentration erhöhen und dadurch das Risiko für Nebenwirkungen steigern können. Auch die Kombination mit Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern, sollte nach Möglichkeit vermieden werden, da sich das Risiko einer klinisch relevanten QT-Verlängerung erhöhen kann. Dabei handelt es sich jedoch um Vorsichtsmaßnahmen beziehungsweise relevante Wechselwirkungen und nicht um absolute Gegenanzeigen.

Für Patienten mit einer kritischen viszeralen Erkrankung liegen nur begrenzte beziehungsweise keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Ribociclib vor.

Schwangerschaft & Stillzeit

Vor Beginn der Behandlung mit Kisqali® sollte bei Frauen im gebärfähigen Alter eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Während der Behandlung und für mindestens 21 Tage nach der letzten Dosis muss eine zuverlässige Verhütungsmethode angewendet werden, beispielsweise eine doppelte Barrieremethode.

Für die Anwendung von Ribociclib während der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Daten beim Menschen vor. Tierexperimentelle Untersuchungen weisen jedoch darauf hin, dass der Wirkstoff das ungeborene Kind schädigen kann. Kisqali® wird daher während der Schwangerschaft sowie bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässige Verhütung anwenden, nicht empfohlen.

Es ist nicht bekannt, ob Ribociclib beim Menschen in die Muttermilch übergeht oder welche Auswirkungen eine Exposition auf den gestillten Säugling haben könnte. Da Ribociclib und seine Metaboliten in tierexperimentellen Untersuchungen in die Milch übergingen, sollte während der Behandlung und für mindestens 21 Tage nach der letzten Einnahme nicht gestillt werden.

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Mehr über den Autor

Filip Blazevic ist Pharmazeut mit Schwerpunkt auf Pharmakokinetik und Cancer Biology. Mit einem analytischen Blick, viel Neugier und einem hohen Anspruch an wissenschaftliche Genauigkeit bereitet er komplexe Gesundheitsthemen verständlich und fundiert auf.

Stand: 21.09.2026

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Quellen:
Gelbe Liste: https://www.gelbe-liste.de/wirkstoffe/Ribociclib_54966
Fachinformation: https://www.fachinfo.de/fi/pdf/021677/kisqali-r-200-mg-filmtabletten

Wichtig: Lassen Sie sich beraten!

Dieser Artikel dient der Erstinformation und ist kein Ersatz für eine ärztliche Diagnose und Therapieempfehlung. Konkrete Gesundheitsfragen erfordern immer eine individuelle Beratung durch Fachpersonal. Bei Fragen zu Medikamenten wenden Sie sich gerne an unser Apothekerteam.