Truqap® ist ein Krebsmedikament mit dem Wirkstoff **Capivasertib**. Es wird in Kombination mit einer Hormontherapie zur Behandlung bestimmter Formen von **fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs** eingesetzt.

Welche Nebenwirkungen hat Truqap®?

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Truqap® gehören **Durchfall, Übelkeit, Hautausschlag und Müdigkeit**. Auch **erhöhte Blutzuckerwerte** und Infektionen können auftreten.

Wie sollte Truqap® aufbewahrt werden?

Truqap® sollte in der **Originalverpackung**, **vor Feuchtigkeit geschützt** und **bei Raumtemperatur** aufbewahrt werden. Das Arzneimittel sollte **für Kinder unzugänglich** gelagert werden.

Truqap® hemmt ein Enzym namens **AKT**, das an **Wachstum und Überleben von Krebszellen** beteiligt ist. Durch die Blockade dieses Signalwegs kann das Wachstum bestimmter Tumoren verlangsamt werden.

Medikamenten- und Wirkstofflexikon

Truqap®

Steckbrief

Wirkstoffname: Capivasertib
Arzneimittelgruppe: Proteinkinaseinhibitor (AKT-Inhibitor)
Verfügbare Darreichungsform: Filmtabletten
Verfügbare Stärken: 160 und 200 mg
Verschreibungspflichtig

Zusammenfassung

Truqap® enthält den Wirkstoff Capivasertib und ist ein zielgerichtetes Krebsmedikament aus der Gruppe der AKT-Inhibitoren. Es wird in Kombination mit Fulvestrant zur Behandlung von Erwachsenen mit hormonrezeptorpositivem (HR+), HER2-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom eingesetzt, wenn Tumoren Veränderungen in den Genen PIK3CA, AKT1 oder PTEN aufweisen und die Erkrankung nach einer endokrinen Therapie fortgeschritten ist. Capivasertib hemmt die Aktivität der Serin/Threonin-Kinase AKT, einem zentralen Bestandteil des PI3K/AKT/PTEN-Signalwegs, der bei vielen Tumoren an Zellwachstum, Zellteilung und Überleben beteiligt ist. Durch die Blockade dieses Signalwegs kann das Wachstum von Tumorzellen verlangsamt und die Wirksamkeit einer antihormonellen Therapie verstärkt werden.

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Truqap® in den verschiedenen Dosierungen

Truqap® ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das ausschließlich auf ärztliche Verordnung erhältlich ist. Die Kosten für Truqap® sowie erforderliche Begleituntersuchungen werden in der Regel von gesetzlichen und privaten Krankenkassen übernommen. Je nach individuellem Versicherungsvertrag können unterschiedliche Regelungen gelten.
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Wobei wird Truqap® eingesetzt?

Capivasertib ist ein zielgerichtetes Antitumormittel aus der Gruppe der AKT-Inhibitoren. Der Wirkstoff wird unter dem Handelsnamen Truqap® vertrieben und in Kombination mit Fulvestrant zur Behandlung von Erwachsenen mit Östrogenrezeptor(ER)-positivem, HER2-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom eingesetzt. Voraussetzung für die Anwendung ist das Vorliegen von mindestens einer PIK3CA-, AKT1- oder PTEN-Alteration sowie ein Rezidiv oder eine Krankheitsprogression während oder nach einer endokrinen Therapie.

Die Behandlung richtet sich an Patienten, bei denen genetische Veränderungen des PI3K/AKT/PTEN-Signalwegs nachgewiesen wurden, da diese maßgeblich zur Tumorentstehung, Tumorprogression und zur Entwicklung von Resistenzen gegenüber antihormonellen Therapien beitragen können.

Capivasertib wird stets in Kombination mit Fulvestrant angewendet. Bei prä- oder perimenopausalen Frauen sollte die Therapie zusätzlich mit einem Luteinisierungshormon-Releasinghormon-(LHRH)-Agonisten kombiniert werden, um eine ausreichende Suppression der Ovarialfunktion zu gewährleisten. Auch bei männlichen Patienten kann entsprechend der aktuellen klinischen Praxis die zusätzliche Gabe eines LHRH-Agonisten in Betracht gezogen werden.

Mit der Kombination aus Capivasertib und Fulvestrant steht eine personalisierte Therapieoption für Patienten mit fortgeschrittenem hormonrezeptorpositivem Mammakarzinom zur Verfügung, deren Tumor eine Aktivierung des PI3K/AKT/PTEN-Signalwegs aufweist und nach einer endokrinen Behandlung weiter fortgeschritten ist.

Wie wirkt Truqap®?

Capivasertib (der Wirkstoff in Truqap®) ist ein selektiver, oral verfügbarer Inhibitor der Serin/Threonin-Kinase AKT und hemmt alle drei AKT-Isoformen (AKT1, AKT2 und AKT3). AKT ist ein zentrales Signalmolekül des PI3K/AKT/PTEN-Signalwegs, der eine Schlüsselrolle bei der Regulation von Zellwachstum, Zellproliferation, Zellüberleben, Stoffwechselprozessen und der Zellmigration spielt.

Bei zahlreichen Tumorerkrankungen, insbesondere beim Mammakarzinom, ist dieser Signalweg durch genetische Veränderungen dauerhaft aktiviert. Ursache können unter anderem PIK3CA- oder AKT1-Mutationen, der Verlust der Tumorsuppressorfunktion von PTEN oder andere onkogene Signale sein. Die daraus resultierende Überaktivierung des PI3K/AKT/PTEN-Signalwegs fördert das Tumorwachstum und kann zur Resistenz gegenüber antihormonellen Therapien beitragen.

Durch die gezielte Hemmung der AKT-Kinaseaktivität unterbindet Capivasertib die Weiterleitung wachstumsfördernder Signale innerhalb der Tumorzelle. Dies führt zu einer verminderten Zellproliferation, einer Hemmung des Tumorwachstums sowie einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber endokrinen Therapien.

In präklinischen Untersuchungen zeigte Capivasertib eine antitumorale Aktivität sowohl in Tumormodellen mit PIK3CA-, AKT1- oder PTEN-Alterationen als auch in Modellen ohne nachweisbare Veränderungen dieses Signalwegs. Besonders ausgeprägt war die Wirksamkeit in Kombination mit Fulvestrant, einem Estrogenrezeptor-Antagonisten. Die Kombination führte in ER-positiven Brustkrebsmodellen zu einer verstärkten Wachstumshemmung und konnte Mechanismen der endokrinen Resistenz überwinden.

Die therapeutische Wirkung von Truqap® beruht somit auf der gezielten Blockade eines zentralen onkogenen Signalwegs, der bei vielen hormonrezeptorpositiven, HER2-negativen Mammakarzinomen eine wesentliche Rolle für Tumorwachstum und Krankheitsprogression spielt.

Dosierung & Anwendung

Die empfohlene Dosierung von Capivasertib beträgt 400 mg zweimal täglich (entsprechend zwei 200-mg-Filmtabletten pro Einnahme). Die Behandlung erfolgt nach einem intermittierenden Dosierungsschema: Capivasertib wird an vier aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen, gefolgt von einer dreitägigen Behandlungspause. Die Tagesgesamtdosis beträgt somit 800 mg. Zwischen den beiden täglichen Einnahmen sollte ein Abstand von etwa 12 Stunden eingehalten werden.

Capivasertib wird in Kombination mit Fulvestrant angewendet. Fulvestrant wird in einer Dosierung von 500 mg intramuskulär an den Tagen 1, 15 und 29 sowie anschließend alle 28 Tage verabreicht. Bei prä- oder perimenopausalen Frauen sollte die Kombinationstherapie zusätzlich mit einem LHRH-Agonisten erfolgen. Bei männlichen Patienten kann die zusätzliche Gabe eines LHRH-Agonisten entsprechend der aktuellen klinischen Praxis erwogen werden.

Die Behandlung wird bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder bis zum Auftreten einer nicht akzeptablen Toxizität fortgeführt.

Dosisanpassungen

Bei behandlungsbedingten Nebenwirkungen kann eine vorübergehende Unterbrechung der Therapie oder eine Dosisreduktion erforderlich sein. Die Dosis von Capivasertib kann entsprechend den Empfehlungen der Fachinformation schrittweise reduziert werden. Insgesamt sind bis zu zwei Dosisreduktionen möglich.

Bei wiederkehrender Diarrhö sollte eine geeignete unterstützende Behandlung eingeleitet und gegebenenfalls eine prophylaktische Therapie in Betracht gezogen werden. Treten arzneimittelbedingte Hautreaktionen auf, wird eine dermatologische Beurteilung empfohlen. Bei persistierendem oder erneut auftretendem Hautausschlag kann eine prophylaktische Behandlung mit topischen Kortikosteroiden und/oder oralen Antihistaminika sinnvoll sein.

Bei gleichzeitiger Anwendung von starken oder moderaten CYP3A4-Inhibitoren kann die Capivasertib-Exposition erhöht sein. In diesen Fällen wird eine Reduktion der Dosis auf 320 mg zweimal täglich empfohlen. Nach Absetzen des CYP3A4-Inhibitors kann die ursprüngliche Capivasertib-Dosis nach ausreichender Eliminationszeit des Begleitmedikaments wieder aufgenommen werden.

Besondere Patientengruppen

Für ältere Patienten ist grundsätzlich keine Dosisanpassung erforderlich. Die klinischen Erfahrungen bei Patienten ab 75 Jahren sind jedoch begrenzt.

Bei leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung notwendig. Für Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung liegen nur begrenzte Daten vor; die Anwendung wird daher nicht empfohlen.

Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung benötigen keine Dosisanpassung. Bei mäßiger Leberfunktionsstörung sollte Capivasertib nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung und unter engmaschiger Überwachung eingesetzt werden. Bei schwerer Leberfunktionsstörung wird die Anwendung nicht empfohlen.

Art der Anwendung

Capivasertib ist als Filmtablette zur oralen Anwendung erhältlich. Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden und sollten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit geschluckt werden. Die Einnahme sollte möglichst zu festen Tageszeiten erfolgen, um eine gleichmäßige Wirkstoffexposition zu gewährleisten.

Welche Nebenwirkungen können vorkommen?

Unter der Behandlung mit Capivasertib treten Nebenwirkungen häufig auf, sind jedoch in den meisten Fällen durch unterstützende Maßnahmen, Dosisanpassungen oder vorübergehende Therapieunterbrechungen beherrschbar. Zu den häufigsten unerwünschten Wirkungen zählen Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen, Stomatitis, Hautausschlag, Pruritus, Hyperglykämie, verminderter Appetit, Fatigue und Anämie.

Besondere Aufmerksamkeit erfordert die Entwicklung von Hyperglykämien, die zu den sehr häufigen Nebenwirkungen gehören. In Einzelfällen wurden auch Hypoglykämien sowie diabetische Ketoazidosen beobachtet. Daher sollten die Blutzuckerwerte regelmäßig kontrolliert und Risikopatienten engmaschig überwacht werden.

Im Bereich des Gastrointestinaltrakts treten sehr häufig Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen und Stomatitis auf. Darüber hinaus wurden häufig Dyspepsie, Mundtrockenheit und Bauchschmerzen berichtet. Da insbesondere Durchfälle zu Dehydratation und Nierenfunktionsstörungen führen können, sollte frühzeitig eine geeignete symptomatische Behandlung eingeleitet werden.

Hautreaktionen gehören ebenfalls zu den charakteristischen Nebenwirkungen von Capivasertib. Sehr häufig wurden Hautausschlag und Juckreiz beobachtet. Häufig treten zudem trockene Haut und Erythema multiforme auf. Gelegentlich wurden schwerere dermatologische Reaktionen wie arzneimittelinduzierte Hautausschläge, Dermatitis, generalisierte exfoliative Dermatitis sowie toxische Hautausschläge beschrieben. Bei ausgeprägten Hautreaktionen kann eine dermatologische Mitbeurteilung erforderlich sein.

Zu den häufigen neurologischen Nebenwirkungen zählen Dysgeusie (Geschmacksstörungen), Schwindel und Synkopen, während Kopfschmerzen sehr häufig auftreten. Darüber hinaus wurden Überempfindlichkeitsreaktionen häufig beobachtet.

Weitere sehr häufige beziehungsweise häufige Nebenwirkungen umfassen Harnwegsinfektionen, Fatigue, Schleimhautentzündungen, Fieber, akute Nierenschädigungen, erhöhte Kreatininwerte, Gewichtsverlust sowie einen Anstieg des glykierten Hämoglobins (HbA1c).

Patienten sollten insbesondere auf Anzeichen einer schweren Hyperglykämie, einer diabetischen Ketoazidose, ausgeprägter Hautreaktionen oder anhaltender gastrointestinaler Beschwerden hingewiesen werden. Treten schwerwiegende oder nicht beherrschbare Nebenwirkungen auf, können eine Dosisreduktion, eine vorübergehende Therapieunterbrechung oder das Absetzen der Behandlung erforderlich sein.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Capivasertib wird überwiegend über das Enzym CYP3A4 metabolisiert. Daher können Arzneimittel, die dieses Enzym hemmen oder induzieren, die Wirkstoffkonzentration und damit Wirksamkeit und Verträglichkeit von Capivasertib erheblich beeinflussen.

Die gleichzeitige Anwendung von starken CYP3A4-Inhibitoren wie Itraconazol,
Clarithromycin, Ketoconazol oder Ritonavir kann die Plasmaspiegel von Capivasertib deutlich erhöhen und dadurch das Risiko für Nebenwirkungen und Toxizitäten steigern. Die Kombination sollte möglichst vermieden werden. Ist eine gleichzeitige Anwendung unvermeidbar, wird eine Dosisreduktion von Capivasertib empfohlen. Auch moderate CYP3A4-Inhibitoren wie Diltiazem, Erythromycin oder Fluconazol können die Capivasertib-Exposition erhöhen, sodass ebenfalls eine Anpassung der Dosierung erforderlich sein kann.

Umgekehrt können starke CYP3A4-Induktoren wie Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin oder Johanniskraut die Plasmakonzentrationen von Capivasertib deutlich vermindern und dadurch die therapeutische Wirksamkeit beeinträchtigen. Die gleichzeitige Anwendung sollte daher vermieden werden. Gleiches gilt für moderate CYP3A4-Induktoren wie Modafinil oder Phenobarbital, die ebenfalls zu einer relevanten Wirkungsabschwächung führen können.

Capivasertib selbst wirkt als schwacher CYP3A-Inhibitor und kann die Exposition von Arzneimitteln erhöhen, die über dieses Enzym metabolisiert werden. Dies betrifft beispielsweise Wirkstoffe wie Midazolam, Simvastatin oder Tacrolimus. Bei Arzneimitteln mit enger therapeutischer Breite kann eine engmaschige Überwachung oder Dosisanpassung erforderlich sein.

In vitro zeigte Capivasertib zudem ein hemmendes Potenzial gegenüber CYP2D6. Daher ist bei gleichzeitig angewendeten CYP2D6-Substraten mit engem therapeutischem Fenster, beispielsweise Tamoxifen, Vorsicht geboten. Darüber hinaus kann Capivasertib CYP2B6 induzieren, wodurch die Wirksamkeit entsprechender Substrate wie Bupropion vermindert werden kann.

Auch Wechselwirkungen auf Ebene von Enzym- und Transportsystemen sind möglich. Durch eine Hemmung von UGT1A1 kann die Exposition von Wirkstoffen wie Irinotecan erhöht und deren Toxizität verstärkt werden. Zudem kann Capivasertib hepatische Transportproteine wie BCRP, OATP1B1 und OATP1B3 beeinflussen, wodurch die Konzentrationen entsprechender Arzneimittel – beispielsweise bestimmter Statine – ansteigen können.

Darüber hinaus hemmt Capivasertib die renalen Transporter MATE1, MATE2K und OCT2. Dadurch kann die Exposition von Wirkstoffen wie Dofetilid oder Procainamid erhöht werden. Außerdem können vorübergehende Anstiege des Serumkreatinins auftreten, ohne dass zwingend eine tatsächliche Verschlechterung der Nierenfunktion vorliegt. Gegebenenfalls sollte eine Anpassung der Begleitmedikation erwogen und die Nierenfunktion überwacht werden.

Aufgrund des komplexen Interaktionspotenzials sollte die Begleitmedikation vor Beginn einer Behandlung mit Capivasertib sorgfältig geprüft und während der Therapie regelmäßig überprüft werden.

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Gegenanzeigen, Schwangerschaft & Stillzeit

Gegenanzeigen

Capivasertib darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Treten während der Behandlung Anzeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion auf, wie beispielsweise ausgeprägter Hautausschlag, Angioödem, Atemnot oder andere Überempfindlichkeitsreaktionen, sollte die Therapie unverzüglich beendet und eine angemessene medizinische Behandlung eingeleitet werden.

Darüber hinaus sind die in der Fachinformation aufgeführten Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen zu beachten. Insbesondere bei Patienten mit vorbestehendem Diabetes mellitus, Risikofaktoren für Hyperglykämien, schweren Hauterkrankungen oder eingeschränkter Organfunktion sollte die Behandlung unter sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung und entsprechender Überwachung erfolgen.

Schwangerschaft

Für die Anwendung von Capivasertib während der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Erfahrungen beim Menschen vor. In tierexperimentellen Studien wurden Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität beobachtet. Aufgrund des Wirkmechanismus und der verfügbaren präklinischen Daten kann ein Risiko für den Embryo bzw. Fetus nicht ausgeschlossen werden.

Capivasertib sollte daher während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Frauen im gebärfähigen Alter sollten vor Beginn der Behandlung über das potenzielle Risiko für das ungeborene Kind informiert werden und während der Therapie eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Tritt während der Behandlung eine Schwangerschaft ein, sollte die Patientin unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren, um das weitere Vorgehen zu besprechen.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Capivasertib oder seine Metaboliten beim Menschen in die Muttermilch übergehen. Tierexperimentelle Untersuchungen weisen jedoch darauf hin, dass eine Exposition säugender Jungtiere möglich ist, was auf einen Übertritt des Wirkstoffs in die Muttermilch schließen lässt.

Da ein Risiko für den gestillten Säugling nicht ausgeschlossen werden kann, sollte während der Behandlung mit Capivasertib nicht gestillt werden. Falls eine Therapie mit Truqap® erforderlich ist, sollte das Stillen für die Dauer der Behandlung unterbrochen werden. Die Entscheidung sollte unter Berücksichtigung des Nutzens des Stillens für das Kind und des therapeutischen Nutzens der Behandlung für die Mutter getroffen werden.

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Fragen und Antworten (FAQ)

Mehr über den Autor

Filip Blazevic ist Pharmazeut mit Schwerpunkt auf Pharmakokinetik und Cancer Biology. Mit einem analytischen Blick, viel Neugier und einem hohen Anspruch an wissenschaftliche Genauigkeit bereitet er komplexe Gesundheitsthemen verständlich und fundiert auf.

Stand: 16.02.2026

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Quellen:
Gelbe Liste: https://www.gelbe-liste.de/wirkstoffe/Capivasertib_57082
Fachinformation: https://www.fachinfo.de/fi/pdf/024374/truqap-r-160-mg-200-mg-filmtabletten
EMA: https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/truqap-epar-product-information_de.pdf

Wichtig: Lassen Sie sich beraten!

Dieser Artikel dient der Erstinformation und ist kein Ersatz für eine ärztliche Diagnose und Therapieempfehlung. Konkrete Gesundheitsfragen erfordern immer eine individuelle Beratung durch Fachpersonal. Bei Fragen zu Medikamenten wenden Sie sich gerne an unser Apothekerteam.