Ist Alyftrek® besser als Trikafta?

Alyftrek® ist **nicht grundsätzlich besser als Trikafta (Kaftrio®)**. Studien zeigen eine **ähnlich gute Wirksamkeit**, insbesondere bei der Verbesserung der Lungenfunktion. Welches Medikament besser geeignet ist, hängt vom **individuellen Ansprechen und der Verträglichkeit** ab.

Ist Alyftrek® in Deutschland zugelassen?

Ja, Alyftrek® ist in Deutschland und der EU **zugelassen**. Es wird zur Behandlung von **Mukoviszidose** bei Patientinnen und Patienten ab etwa 6 Jahren mit bestimmten Genmutationen eingesetzt.

Was waren die Ergebnisse der Alyftrek®-Studie?

In klinischen Studien konnte Alyftrek® die **Lungenfunktion verbessern und Krankheitssymptome reduzieren**. Die Ergebnisse zeigen eine **vergleichbare Wirksamkeit zu bestehenden Therapien** wie Kaftrio®, bei gleichzeitig vereinfachter Einnahme (einmal täglich).

Welche Nebenwirkungen hat Alyftrek®?

Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören **Infektionen der Atemwege, Kopfschmerzen, Müdigkeit und Hautausschlag**. Außerdem können **erhöhte Leberwerte** auftreten, weshalb regelmäßige Kontrollen empfohlen werden.

Alyftrek® Preis? Was kotet die Behandlung mit Alyftrek®?

Alyftrek® gehört zu den sehr teuren Spezialmedikamenten. Die Behandlungskosten liegen häufig im Bereich von etwa 190.000 Euro pro Jahr. In Deutschland wird der Preis von Alyftrek® bei entsprechender Indikation in der Regel von der Krankenkasse oder privaten Krankenversicherung übernommen.

Medikamenten- und Wirkstofflexikon

Alyftrek®

Q: Wie wirkt Alyftrek®?

Alyftrek® ist ein sogenannter **CFTR-Modulator**. Es enthält die Wirkstoffe **Vanzacaftor, Tezacaftor und Deutivacaftor**, die gemeinsam die Funktion eines defekten Proteins verbessern. Dadurch wird der **Schleim in den Atemwegen dünnflüssiger** und die Lungenfunktion kann sich verbessern.

Steckbrief

Wirkstoffnamen: Vanzacaftor, Tezacaftor und Deutivacaftor
Arzneimittelgruppe: CFTR-Modulator
Verfügbare Darreichungsform: Filmtabletten
Verfügbare Stärken: 50 mg/20 mg/4 mg und 125 mg/50 mg/10 mg
Verschreibungspflichtig

Zusammenfassung

Alyftrek® ist ein Kombinationsarzneimittel zur Behandlung der zystischen Fibrose (Mukoviszidose) und gehört zur Gruppe der CFTR-Modulatoren. Es enthält die Wirkstoffe Elexacaftor, Tezacaftor und Deutivacaftor (eine weiterentwickelte Form von Ivacaftor). Wie bei anderen CFTR-Modulatoren richtet sich die Therapie gegen den Defekt im CFTR-Protein, einem Chloridkanal auf der Zelloberfläche. Bei Mukoviszidose ist dieser Kanal in seiner Funktion gestört, wodurch es zu einem veränderten Salz- und Wassertransport und zur Bildung von zähem Schleim in verschiedenen Organen kommt.

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Alyftrek® in den verschiedenen Dosierungen

Alyftrek® ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das ausschließlich auf ärztliche Verordnung erhältlich ist. Die Kosten für Alyftrek® sowie erforderliche Begleituntersuchungen werden in der Regel von gesetzlichen und privaten Krankenkassen übernommen. Je nach individuellem Versicherungsvertrag können unterschiedliche Regelungen gelten.
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Anwendungsgebiete von Alyftrek®

Alyftrek® wird zur Behandlung der zystischen Fibrose (Mukoviszidose) eingesetzt. Es ist für Patienten ab 6 Jahren zugelassen, die mindestens eine Nicht-Klasse-I-Mutation im CFTR-Gen (Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator) aufweisen. Lesen Sie mehr in unserem Spezialartikel: Mukoviszidose.

Durch die gezielte Wirkung auf das defekte CFTR-Protein stellt Alyftrek® eine kausale Therapieoption dar, die an der zugrunde liegenden Erkrankungsursache ansetzt.

Hinweise zur Anwendung

In bestimmten Situationen kann ein Therapieversuch mit Alyftrek® sinnvoll sein. Dies gilt insbesondere:

bei Schwierigkeiten mit der korrekten Einnahme anderer CFTR-Modulatoren (z. B. Einhaltung von Einnahmeintervallen oder notwendige Kombination mit fetthaltigen Mahlzeiten)
wenn eine Therapie mit vergleichbaren Präparaten (z. B. Kaftrio®) nicht gut vertragen wird
wenn unter einer bestehenden Behandlung keine ausreichende Wirksamkeit erzielt wird

Die Entscheidung für einen Therapiewechsel sollte stets individuell und in enger Abstimmung mit dem behandelnden Arzt erfolgen.

Wie wirkt Alyftrek®?

Alyftrek® ist eine Kombination aus drei sogenannten CFTR-Modulatoren: Vanzacaftor, Tezacaftor und Deutivacaftor. Diese Wirkstoffe greifen gezielt in die Funktion des bei Mukoviszidose gestörten CFTR-Chloridkanals ein und verbessern dessen Aktivität.

Man unterscheidet dabei zwischen Korrektoren und Potentiatoren:

Korrektoren (z. B. Vanzacaftor und Tezacaftor) fördern die korrekte Faltung, Verarbeitung und den Transport des CFTR-Proteins zur Zelloberfläche. Dadurch wird die Anzahl funktionsfähiger Kanäle erhöht.
Potentiatoren (z. B. Deutivacaftor) steigern die Aktivität der vorhandenen Kanäle, indem sie deren Öffnungswahrscheinlichkeit erhöhen.

Vanzacaftor bindet an spezifische Stellen des CFTR-Proteins und verbessert dessen strukturelle Stabilität. In Kombination mit Tezacaftor ergibt sich eine additive Wirkung, insbesondere bei häufigen Mutationen wie F508del, wodurch mehr funktionsfähige CFTR-Kanäle an der Zelloberfläche vorhanden sind.

Deutivacaftor wirkt ähnlich wie Ivacaftor als Potentiator, ist jedoch chemisch modifiziert und dadurch länger im Körper stabil, sodass eine einmal tägliche Einnahme möglich ist. Es erhöht die Aktivität der CFTR-Kanäle zusätzlich und verbessert so den Chloridtransport.

Durch die kombinierte Wirkung wird sowohl die Menge als auch die Funktion des CFTR-Proteins gesteigert, was zu einer verbesserten Regulation des Salz- und Wasserhaushalts führt. Dies reduziert die Bildung von zähem Schleim und trägt zur Verbesserung der Organfunktion, insbesondere der Lunge, bei.

Wie wird Alyftrek® dosiert?

Allgemeine Voraussetzungen

Alyftrek® darf ausschließlich bei Patienten mit gesicherter Diagnose einer zystischen Fibrose angewendet werden. Voraussetzung für die Therapie ist das Vorliegen von mindestens einer therapierbaren CFTR-Mutation. Bei Patienten mit zwei Klasse-I-Mutationen ist in der Regel kein Behandlungserfolg zu erwarten.

Standarddosierung (ab 6 Jahren)

Die empfohlene Tagesdosis richtet sich nach dem Körpergewicht und wird einmal täglich eingenommen:

< 40 kg: drei Tabletten mit jeweils 50 mg Deutivacaftor / 20 mg Tezacaftor / 4 mg Vanzacaftor
≥ 40 kg: zwei Tabletten mit jeweils 125 mg Deutivacaftor / 50 mg Tezacaftor / 10 mg Vanzacaftor

Dosisanpassung bei CYP3A-Inhibitoren

Bei gleichzeitiger Anwendung von mäßigen oder starken CYP3A-Inhibitoren (z. B. Ketoconazol, Clarithromycin) ist eine Dosisreduktion erforderlich:

Mäßige CYP3A-Inhibitoren:
- < 40 kg: zwei Tabletten jeden zweiten Tag
- ≥ 40 kg: eine Tablette jeden zweiten Tag
Starke CYP3A-Inhibitoren:
- < 40 kg: zwei Tabletten einmal wöchentlich
- ≥ 40 kg: eine Tablette einmal wöchentlich

Vorgehen bei vergessener Einnahme

< 6 Stunden: Einnahme nachholen und am nächsten Tag wie gewohnt fortfahren
> 6 Stunden: Dosis auslassen und am nächsten Tag regulär fortfahren

Besondere Patientengruppen

Leberfunktion

Leicht eingeschränkt (Child-Pugh A): keine Dosisanpassung, jedoch engmaschige Kontrolle
Mäßig eingeschränkt (Child-Pugh B): Anwendung nur in Ausnahmefällen
Schwer eingeschränkt (Child-Pugh C): kontraindiziert

Nierenfunktion

Leichte bis mäßige Einschränkung: keine Dosisanpassung erforderlich Schwere Einschränkung/terminale Niereninsuffizienz: Anwendung nur mit Vorsicht, da begrenzte Daten vorliegen

Ältere Patienten

Keine Dosisanpassung erforderlich

Kinder

Unter 6 Jahren: keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit
Unter 1 Jahr: Anwendung kontraindiziert

Die Dosierung sollte stets individuell ärztlich überprüft und angepasst werden.

Welche Nebenwirkungen können vorkommen?

Unter der Behandlung mit Alyftrek® können verschiedene Nebenwirkungen auftreten, die überwiegend mild bis moderat ausgeprägt sind.

Sehr häufig kommt es zu Infektionen der oberen Atemwege, einschließlich Nasopharyngitis und Influenza, sowie zu Kopfschmerzen, Schwindel, Bauchschmerzen und Durchfall. Ebenfalls sehr häufig werden erhöhte Leberwerte (Transaminasen) sowie ein vermehrter Nachweis von Bakterien im Sputum beobachtet. Auch verstopfte Nase und oropharyngeale Beschwerden treten häufig auf.

Häufig berichten Patienten über Rhinitis, Übelkeit, Hautausschläge sowie psychische Symptome wie Depressionen oder Angstzustände. Zudem können Ohrbeschwerden (z. B. Ohrenschmerzen, Tinnitus oder Gleichgewichtsstörungen) auftreten. Auch Erhöhungen von Leberenzymen (ALT, AST) sowie der Kreatinphosphokinase im Blut sind möglich.

Gelegentlich treten verstopfte Ohren sowie Veränderungen im Bereich der Brustdrüse auf, wie
z. B. Brustentzündungen, Gynäkomastie oder Brustschmerzen.

Aufgrund der möglichen Leberbeteiligung sollten während der Behandlung regelmäßige Kontrollen der Leberwerte erfolgen. Bei anhaltenden oder schwerwiegenden Nebenwirkungen ist eine ärztliche Abklärung erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bei der Anwendung von Alyftrek® (Vanzacaftor/Tezacaftor/Deutivacaftor) sind verschiedene pharmakokinetische Wechselwirkungen zu beachten, insbesondere im Zusammenhang mit dem CYP3A-Enzymsystem sowie Transportproteinen.

CYP3A-Induktoren (z. B. Rifampicin, Rifabutin, Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Johanniskraut oder Efavirenz) können die Plasmaspiegel von Vanzacaftor und Deutivacaftor deutlich senken und somit die Wirksamkeit von Alyftrek® vermindern. Eine gleichzeitige Anwendung sollte daher vermieden werden.

CYP3A-Inhibitoren (z. B. Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol, Clarithromycin, Telithromycin) sowie mäßige Inhibitoren wie Fluconazol, Erythromycin oder Verapamil können die Exposition der Wirkstoffe deutlich erhöhen. In diesen Fällen ist eine Dosisanpassung erforderlich. Auch der Konsum von Grapefruit oder Grapefruitsaft sollte vermieden werden, da dieser als CYP3A-Inhibitor die Wirkstoffspiegel erhöhen kann.

Deutivacaftor kann CYP2C9 hemmen, wodurch es zu einer Verstärkung der Wirkung entsprechender Substrate kommen kann. Bei gleichzeitiger Anwendung von Warfarin wird eine regelmäßige Kontrolle der INR empfohlen. Auch bei Antidiabetika wie Glimepirid oder Glipizid ist Vorsicht geboten.

Darüber hinaus kann Alyftrek® die Bioverfügbarkeit von P-Glykoprotein (P-gp)-Substraten (z. B. Digoxin, Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus, Everolimus) erhöhen. Bei diesen Wirkstoffen ist eine engmaschige Überwachung erforderlich, insbesondere bei enger therapeutischer Breite.

In vitro zeigen Vanzacaftor und Deutivacaftor eine Hemmung des BCRP-Transporters, sodass auch bei entsprechenden Substraten (z. B. Rosuvastatin) Vorsicht geboten ist.

Ein klinisch relevanter Einfluss auf die Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva ist nicht zu erwarten. Ebenso zeigt Ciprofloxacin keine relevante Wechselwirkung, sodass keine Dosisanpassung erforderlich ist.

Zu beachten ist, dass Wechselwirkungsstudien überwiegend bei Erwachsenen durchgeführt wurden; für Kinder und Jugendliche liegen bislang nur begrenzte Daten vor.

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Kontraindikation, Schwangerschaft & Stillzeit

Kontraindikationen

Alyftrek® darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Schwangerschaft

Zur Anwendung von Alyftrek® in der Schwangerschaft liegen nur begrenzte Erfahrungen (weniger als 300 dokumentierte Schwangerschaften) vor. Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf eine direkte oder indirekte Reproduktionstoxizität. Dennoch sollte Kaftrio® vorsorglich während der Schwangerschaft vermieden werden, sofern keine zwingende Indikation besteht.

Stillzeit

Für die Stillzeit liegen nur begrenzte Daten vor. Es konnte gezeigt werden, dass Tezacaftor in die Muttermilch übergeht und im Plasma gestillter Säuglinge nachweisbar ist. Tierexperimentelle Daten deuten darauf hin, dass auch Vanzacaftor in die Milch ausgeschieden wird. Für Deutivacaftor liegen keine direkten Daten vor, jedoch ist für den strukturell verwandten Wirkstoff Ivacaftor ein Übergang in die Muttermilch beschrieben.

Ein Risiko für den gestillten Säugling kann daher nicht ausgeschlossen werden. Es sollte individuell entschieden werden, ob das Stillen unterbrochen oder auf die Therapie mit Alyftrek® verzichtet wird. Dabei sind sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der therapeutische Nutzen für die Mutter zu berücksichtigen.

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Fragen und Antworten (FAQ)

Mehr über den Autor

Filip Blazevic ist Pharmazeut mit Schwerpunkt auf Pharmakokinetik und Cancer Biology. Mit einem analytischen Blick, viel Neugier und einem hohen Anspruch an wissenschaftliche Genauigkeit bereitet er komplexe Gesundheitsthemen verständlich und fundiert auf.

Stand: 16.04.2026

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Quellen:
Gelbe Liste: https://www.gelbe-liste.de/wirkstoffe/Vanzacaftor_57266
Fachinformationen: https://www.fachinfo.de/fi/pdf/025372/alyftrek-50-mg-20-mg-4-mg-125-mg-50-mg-10-mg-filmtabletten
EMA: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2025/20250630166304/anx_166304_de.pdf
Mukoviszidose e.V.: https://www.muko.info/mukoviszidose/therapie-der-mukoviszidose/alyftrek

Wichtig: Lassen Sie sich beraten!

Dieser Artikel dient der Erstinformation und ist kein Ersatz für eine ärztliche Diagnose und Therapieempfehlung. Konkrete Gesundheitsfragen erfordern immer eine individuelle Beratung durch Fachpersonal. Bei Fragen zu Medikamenten wenden Sie sich gerne an unser Apothekerteam.