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BOOSTRIX Polio Inj.-Susp.i.e.Fertigspr.o.Kanüle 1X0,5 ml

BOOSTRIX Polio Inj.-Susp.i.e.Fertigspr.o.Kanüle 1X0,5 ml

Name: BOOSTRIX Polio Inj.-Susp.i.e.Fertigspr.o.Kanüle 1X0,5 ml - 1X0,5 ml
SKU: 06564689
Price: 44.61 EUR
Availability: InStock

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Rezeptart Privatrezept

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PZN

06564689

Darreichungsform

Injektionssuspension

Hersteller

EMRA-MED Arzneimittel GmbH

Produktinformationen

Boostrix Polio Inj.-susp.I.E.Fertigspr.O

Bei Boostrix Polio Inj.-susp.I.E.Fertigspr.O handelt es sich um ein Arzneimittel von EMRA-MED Arzneimittel GmbH. Ohne Rezept ist diese Injektionssuspension nicht erhältlich. Senden Sie uns bitte zur Bestellung Ihr Originalrezept per Post zu. Wie Sie das machen erfahren Sie unter Rezept einsenden. Eine Suspension ist eine Flüssigkeit die fein verteilte Feststoffe enthält. Boostrix Polio Inj.-susp.I.E.Fertigspr.O ist zur Verabreichung mit einer Injektion vorgesehen. Boostrix Polio Inj.-susp.I.E.Fertigspr.O ist in den Packungsgrößen zu 10 X 0. 5 ml und 1 X 0. 5 ml verfügbar.

Damit das im Kühlschrank aufzubewahrende Produkt in einwandfreier Qualität bei Ihnen zu Hause ankommt wird es mit einem Kühlfahrzeug geliefert. Die Lieferung kann deshalb nicht an eine Packstation erfolgen. Bitte beachten Sie auch unsere Hinweise zur Lagerung Kühlpflichtiger Produkte.

Dem Produkt liegen ausführliche Einnahmehinweise bei. Beachten Sie diese bitte und wenden Sie sich bei Fragen gerne an uns oder an den behandelnden Arzt.

Gebrauchsinformationen & Pflichtangaben

Anwendung

Gegenanzeigen

Anwendungshinweise

Das Präparat ist ein Impfstoff, der bei Kindern ab dem vollendeten 4. Lebensjahr und bei Jugendlichen und Erwachsenen als Auffrischimpfung (Boosterimpfung) angewendet wird, um vor folgenden vier Erkrankungen zu schützen: Diphtherie, Tetanus (Wundstarrkrampf), Pertussis (Keuchhusten) und Poliomyelitis (Kinderlähmung). Der Impfstoff wirkt, indem er den Körper einen eigenen Schutz (Antikörper) gegen diese Erkrankungen aufbauen lässt.
- Diphtherie: Die Diphtherie befällt hauptsächlich die Atemwege und gelegentlich die Haut. Im Allgemeinen kommt es zu einer Entzündung mit Schwellung der Atemwege, die starke Beschwerden beim Atmen und in manchen Fällen auch Ersticken verursachen kann. Die Bakterien setzen außerdem ein Toxin (Gift) frei, das zu Nervenschäden, Herzproblemen und sogar zum Tod führen kann.
- Tetanus (Wundstarrkrampf): Tetanusbakterien gelangen durch Schnittverletzungen, Kratzer oder andere Hautwunden in den Körper. Besonders infektionsanfällige Wunden sind Verbrennungen, Knochenbrüche, tiefe Wunden oder durch Erde, Staub, Pferdemist/Dung oder Holzsplitter verunreinigte Hautläsionen. Die Bakterien setzen ein Toxin (Gift) frei, das Muskelsteifheit, schmerzhafte Muskelkrämpfe und Krampfanfälle bis hin zum Tod verursachen kann. Die Muskelkrämpfe können so stark sein, dass sie Knochenbrüche der Wirbelsäule verursachen können.
- Pertussis (Keuchhusten): Pertussis ist eine hochinfektiöse Erkrankung. Die Krankheit betrifft die Atemwege und verursacht dabei schwere Hustenanfälle, die das normale Atmen beeinträchtigen können. Das Husten wird oft von einem "keuchenden" Geräusch begleitet, daher auch die häufige Bezeichnung "Keuchhusten". Der Husten kann 1 bis 2 Monate oder länger anhalten. Pertussis kann auch zu Ohrinfektionen, lang andauernder Bronchitis, Lungenentzündung, Krampfanfällen und Hirnschäden bis hin zum Tod führen.
- Poliomyelitis (Kinderlähmung): Bei der Poliomyelitis, die auch einfach als "Polio" oder "Kinderlähmung" bezeichnet wird, handelt es sich um eine Virusinfektion mit unterschiedlichen Erkrankungserscheinungen. Oft kommt es nur zu einer leichten Erkrankung, in manchen Fällen führt sie aber zu bleibenden Schäden oder auch zum Tod. In ihrer schwersten Verlaufsform verursacht die Poliomyelitis eine Muskellähmung, welche auch die Muskeln betrifft, die zum Atmen oder Gehen benötigt werden. Es bleiben möglicherweise schmerzhafte Veränderungen der befallenen Gliedmaßen zurück.
Keiner der in dem Impfstoff enthaltenen Bestandteile kann Diphtherie, Tetanus, Pertussis (Keuchhusten) oder Poliomyelitis verursachen.

Wechselwirkungen

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieser Impfstoff Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wie bei allen Injektionsimpfstoffen können sehr selten (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10.000 Impfstoffdosen auftreten können) schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen) auftreten.
Anzeichen hierfür können sein:
- Hautausschläge, die jucken oder bläschenförmig sein können,
- Schwellung der Augen und des Gesichts,
- Atem- oder Schluckbeschwerden,
- Plötzlicher Blutdruckabfall und Bewusstlosigkeit.
Solche Reaktionen treten im Allgemeinen auf, noch bevor Sie die Arztpraxis verlassen. Informieren Sie sofort einen Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind irgendeines dieser Symptome bemerken/bemerkt.
Die Häufigkeit der unten aufgelisteten, möglichen Nebenwirkungen ist wie folgt definiert:
- Sehr häufig (Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 10 Impfstoffdosen auftreten können)
- Häufig (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10 Impfstoffdosen auftreten können)
- Gelegentlich (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 100 Impfstoffdosen auftreten können)
- Selten (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 1.000 Impfstoffdosen auftreten können)
- Sehr selten (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10.000 Impfstoffdosen auftreten können)
Folgende Nebenwirkungen traten bei Kindern im Alter von 4 bis 8 Jahren während der klinischen Prüfungen auf:
- Sehr häufig:
  - Schmerzen, Rötung und Schwellung an der Injektionsstelle
  - Schläfrigkeit
- Häufig:
  - Fieber von 37,5°C oder höher (einschließlich Fieber höher als 39°C)
  - Blutung, Juckreiz und Verhärtung an der Injektionsstelle
  - Ausgedehnte Schwellung der Extremität, an der die Impfung vorgenommen wurde
  - Appetitlosigkeit
  - Reizbarkeit
  - Kopfschmerzen
- Gelegentlich:
  - Durchfall, Übelkeit, Erbrechen
  - Bauchschmerzen
  - Lymphknotenschwellung an Hals, Achsel oder Leiste (Lymphadenopathie)
  - Schlafstörungen
  - Teilnahmslosigkeit
  - Trockener Rachen
  - Müdigkeit
Folgende Nebenwirkungen traten bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von über zehn Jahren während der klinischen Prüfungen auf:
- Sehr häufig:
  - Schmerzen, Rötung und Schwellung an der Injektionsstelle
  - Müdigkeit
  - Kopfschmerzen
- Häufig:
  - Fieber von 37,5°C oder höher
  - Bluterguss, Juckreiz, Verhärtung, Wärme und Taubheit an der Injektionsstelle
  - Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen
- Gelegentlich:
  - Fieber höher als 39°C
  - Ausgedehnte Schwellung der Extremität, an der die Impfung vorgenommen wurde
  - Schüttelfrost
  - Schmerzen
  - Schwindel
  - Gelenk- und Muskelschmerzen
  - Juckreiz
  - Lippenherpes
  - Lymphknotenschwellung an Hals, Achsel oder Leiste (Lymphadenopathie)
  - Appetitlosigkeit
  - Kribbeln oder Taubheitsgefühl an Händen und Füßen (Parästhesie)
  - Schläfrigkeit
  - Asthma
Folgende weitere Nebenwirkungen traten nach Markteinführung des Arzneimittels auf und sind nicht altersspezifisch:
- Kollaps oder Phasen der Bewusstlosigkeit oder Wahrnehmungseinschränkung
- Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens, die Schluck- oder Atembeschwerden verursachen kann (Angioödem)
- Krampfanfälle (mit oder ohne Fieber)
- Nesselsucht (Urtikaria)
- Ungewöhnliche Schwäche (Asthenie)
Folgende weitere Nebenwirkungen wurden während der klinischen Prüfungen mit diesem Arzneimittel (Impfstoff zur Auffrischimpfung gegen Diphtherie, Tetanus und Pertussis) berichtet:
- Folgende Nebenwirkungen traten bei Kindern im Alter von 4 bis 8 Jahren auf:
  - Gelegentlich:
    - Infektion der oberen Atemwege
    - Aufmerksamkeitsstörungen
    - Tränende und juckende Augen und verkrustete Augenlider (Konjunktivitis)
    - Hautausschlag
    - Schmerzen
- Folgende Nebenwirkungen traten bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von über zehn Jahren auf:
  - Sehr häufig:
    - Unwohlsein
  - Häufig:
    - Verhärtung und Abszess an der Injektionsstelle
  - Gelegentlich:
    - Infektion der oberen Atemwege
    - Halsschmerzen und Schluckbeschwerden (Pharyngitis)
    - Ohnmacht (Synkope)
    - Husten
    - Durchfall
    - Übermäßiges Schwitzen (Hyperhidrose)
    - Hautausschlag
    - Gelenksteife und Muskelsteifheit
    - Grippeähnliche Beschwerden (wie Fieber, Halsschmerzen, Schnupfen, Husten und Schüttelfrost)
- Sehr selten (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10.000 Impfstoffdosen auftreten können) wurde nach einer Impfung gegen Tetanus über eine vorübergehende Nervenentzündung (Guillain-Barré-Syndrom) berichtet. Diese verursacht Schmerzen, Schwäche und Lähmungen in den Extremitäten und steigt oft bis zur Brust und zum Gesicht auf.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweise

Stillzeit

Dosierung

Warnhinweise & Hilfsstoffe

Produktzusammensetzung

Wirkstoffe

Diphtherie-Adsorbat-Impfstoff	2 I.E.
Pertussis, acellulär-Adsorbat-Impfstoff	0.0185 mg
Hämagglutinin, filamentöses	0.008 mg
Pertussis-Toxoid	0.008 mg
Pertactin	0.0025 mg
Poliomyelitis-Impfstoff, inaktiviert (VERO); trivalent	80 E.
Poliomyelitisviren, inaktiviert (VERO) Typ I; Stamm Mahoney	40 E.
Poliomyelitisviren, inaktiviert (VERO) Typ II; Stamm MEF1	8 E.
Poliomyelitisviren, inaktiviert (VERO) Typ III; Stamm Saukett	32 E.
Tetanus-Adsorbat-Impfstoff	20 I.E.

Hilfsstoffe

Aluminiumhydroxid zur Adsorption, wasserhaltiges
Aluminiumphosphat
Aluminium-Ion	0.5 mg
Natriumchlorid
Medium 199
Aminosäuren
Phenylalanin	0.0298 µg
Mineralstoffe
Vitamine
4-Aminobenzoesäure	0.07 ng
Formaldehyd
Neomycin
Polymyxin B
Wasser für Injektionszwecke

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