Silomat® Hustenlöser Spray 13 ml

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt 3 Sprühstöße dreimal täglich für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren. Dies entspricht 30 mg Ambroxolhydrochlorid dreimal täglich.
• Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion
  • Wenn Sie an einer mittelschweren bis schweren Nieren-/Leberfunktionsstörung leiden, fragen Sie bitte wegen der notwendigen Dosisanpassung Ihren Arzt.

• Dauer der Anwendung
  • Ohne ärztlichen Rat sollte das Arzneimittel nicht länger als 5 Tage eingenommen werden.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Schwerwiegende Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung von Ambroxolhydrochlorid, dem Wirkstoff von diesem Arzneimittel, nicht beobachtet worden. Über kurzzeitige Unruhe und Durchfall ist berichtet worden.
  • Bei versehentlicher oder beabsichtigter extremer Überdosierung können vermehrte Speichelbildung, Würgereiz, Erbrechen und Blutdruckabfall auftreten.
  • Wenden Sie sich bei Verdacht auf eine Überdosierung unverzüglich an einen Arzt!
  • Akutmaßnahmen, wie z. B. Auslösen von Erbrechen und Magenspülung, sind nicht generell angezeigt und nur bei extremer Überdosierung zu erwägen. Empfohlen wird eine Behandlung entsprechend den auftretenden Zeichen der Überdosierung.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Wenn Sie einmal vergessen haben, das Arzneimittel einzunehmen, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen. Setzen Sie die Behandlung ganz normal zum nächsten Einnahmezeitpunkt fort.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre: 

3-mal täglich 3 Sprühstöße direkt in den Mund / Rachen sprayen und schlucken. Etwas Wasser nachtrinken.

Für eine ruhigere Nacht mit Silomat® Hustenstillern kombinierbar. 

Maximal empfohlene Anwendungsdauer: 4 – 5 Tage. 

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxolhydrochlorid gab es Berichte über schwere Hautreaktionen. Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt (einschließlich Schleimhautschädigungen im Mund, Hals, Nase, Augen und Genitalbereich) beenden Sie bitte die Anwendung von dem Präparat und holen Sie unverzüglich ärztlichen Rat ein.
  • Bei Patienten mit Histaminintoleranz ist Vorsicht geboten. Ambroxol beeinflusst den Histaminstoffwechsel. Daher sollte bei Patienten mit bekannter Histaminintoleranz die Anwendung von diesem Präparat über einen längeren Zeitraum vermieden werden. Hinweise für eine Intoleranz sind z. B. Kopfschmerzen, Fließschnupfen und Juckreiz.
  • Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion
    • Wenn Sie an einer mittelschweren bis schweren Einschränkung der Nieren- oder Leberfunktion leiden, sollten Sie dieses Arzneimittel mit besonderer Vorsicht anwenden, d. h. in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis. Bei einer schweren Niereninsuffizienz kann es zu einer Anhäufung der in der Leber gebildeten Abbauprodukte von Ambroxol kommen.
  • Andere Patienten
    • Bei einigen seltenen Erkrankungen der Bronchien, die mit übermäßiger Schleimbildung einhergehen (z. B. malignes Ziliensyndrom), sollte dieses Präparat wegen eines möglichen Sekretstaus nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
    • Da schleimlösende Arzneimittel die Magenschleimhaut reizen können, sollte Ambroxolhydrochlorid bei Patienten mit Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren (peptische Ulkuskrankheit) in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden.
  • Kinder unter 12 Jahren
    • Die Anwendung von diesem Arzneimittel wird aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes in dieser Lösung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Das Arzneimittel hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
  • Ambroxol und hustenstillende Arzneimittel (Antitussiva):
    • Bei kombinierter Anwendung von diesem Präparat und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen. Deshalb sollte die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden.
• Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
  • Das Arzneimittel sollte unabhängig von den Mahlzeiten zusammen mit einem Glas Wasser eingenommen werden. Die weitere Zufuhr von Flüssigkeit kann die Wirkung des Präparates unterstützen.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
  • Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Atemnot, Fieber
• Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen:
  • Überempfindlichkeitsreaktionen
  • Hautausschlag, Nesselsucht
• Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:
  • Allergische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock, Angioödem (sich rasch entwickelnde Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhaut oder des Gewebes unter der Schleimhaut) und Juckreiz.
  • Schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose).
• Gegenmaßnahmen
  • Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf das Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.
  • Levomenthol kann bei entsprechend sensibilisierten Patienten Überempfindlichkeitsreaktionen (mit Dyspnoe/Atemnot) hervorrufen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

• Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Ambroxolhydrochlorid, ein Mukolytikum, das zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim angewendet wird.
• Das Präparat wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Lungen und Bronchien, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen.

 

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Schwangerschaft
  • Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung von Ambroxolhydrochlorid während der Schwangerschaft vorliegen, sollte das Präparat in der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt angewendet werden.
• Stillzeit
  • Ambroxol geht beim Tier in die Muttermilch über. Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen beim Menschen vorliegen, sollten Sie dieses Arzneimittel in der Stillzeit nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen.

Ambroxolhydrochlorid, Trometamol (zur pH-Einstellung), Macrogol-15-hydroxystearat, Glycerol, Acesulfam-Kalium,

Xylitol, Natriumbenzoat (E211), Levomenthol, Ammoniumglycyrrhizat, Ethanol (96 Vol.-%), Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Gereinigtes Wasser

• Das Arzneimittel ist nur zur oralen Einnahme bestimmt.
• Vor der Anwendung die Kanüle am Sprühkopf nach links oder rechts in die waagrechte Position schwenken.
• Die Kanüle nicht nach oben biegen, da sie dadurch beschädigt wird.
• Vor jedem Gebrauch muss die Schutzkappe abgenommen werden.
• Vor der ersten Anwendung muss der Sprühkopf dreimal betätigt werden.
• Die empfohlene Dosis wird aus der Flasche mit dem Dosiersprühkopf direkt in den Mund gesprüht und geschluckt. Anschließend werden 240 ml Wasser mit wenig Kohlensäure, entsprechend einem vollen Glas Wasser, nachgetrunken.
• Das Arzneimittel sollte nicht zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
• Die schleimlösende Wirkung des Präparates wird durch reichliche Flüssigkeitszufuhr unterstützt.

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Ambroxolhydrochlorid, Levomenthol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.