Was bewirkt Omjjara®?

**Omjjara®** enthält den Wirkstoff **Momelotinib** und hemmt insbesondere die Enzyme **JAK1, JAK2 und ACVR1**. Dadurch werden bestimmte Signalwege beeinflusst, die bei Myelofibrose unter anderem an **Krankheitsbeschwerden, Milzvergrößerung und Anämie** beteiligt sind.

Welche Nebenwirkungen hat Omjjara®?

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Omjjara® gehören **Durchfall, Blutungen und eine verminderte Anzahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)**. Auch **Schwindel, Übelkeit und Infektionen** können auftreten.

Wofür wird das Medikament Omjjara® angewendet?

Omjjara® wird zur Behandlung einer **krankheitsbedingten oder behandlungsbedingten Anämie bei erwachsenen Patienten mit Myelofibrose** eingesetzt. Dazu zählen die primäre Myelofibrose sowie Myelofibrose nach Polycythaemia vera oder essenzieller Thrombozythämie.

Was ist der Wirkstoff in Omjjara®?

Der Wirkstoff von Omjjara® heißt **Momelotinib**. Er gehört zu den sogenannten **JAK-Inhibitoren** und wird zur Behandlung bestimmter Formen der Myelofibrose eingesetzt.

Wie wird Omjjara® eingenommen?

Omjjara® wird in der Regel **einmal täglich als Tablette** eingenommen. Die Einnahme kann **mit oder ohne Nahrung** erfolgen und sollte möglichst jeden Tag zur gleichen Zeit stattfinden.

Medikamenten- und Wirkstofflexikon

Omjjara®

Steckbrief

Wirkstoffname: Momelotinib
Arzneimittelgruppe: Januskinase-(JAK-)Hemmer
Verfügbare Darreichungsform: Filmtabletten
Verfügbare Stärken: 100 mg, 150 mg und 200 mg
Verschreibungspflichtig

Zusammenfassung

Omjjara® enthält den Wirkstoff Momelotinib und gehört zur Gruppe der Januskinase-(JAK-)Hemmer. Das Arzneimittel wird zur Behandlung einer Myelofibrose bei Erwachsenen eingesetzt, die unter einer mittelschweren bis schweren Anämie leiden. Dazu zählen die primäre Myelofibrose sowie eine Myelofibrose nach Polycythaemia vera oder essenzieller Thrombozythämie. Momelotinib hemmt insbesondere die Januskinasen JAK1 und JAK2 sowie den Activin-A-Rezeptor Typ 1 (ACVR1). Dadurch werden krankhaft verstärkte Signalwege gehemmt, die an der Entstehung und den Beschwerden der Myelofibrose beteiligt sind. Gleichzeitig kann die Hemmung von ACVR1 die Eisenverfügbarkeit und damit die Bildung roter Blutkörperchen verbessern.

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Omjjara® in den verschiedenen Dosierungen

Omjjara® ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das ausschließlich auf ärztliche Verordnung erhältlich ist. Die Kosten für Omjjara® sowie erforderliche Begleituntersuchungen werden in der Regel von gesetzlichen und privaten Krankenkassen übernommen. Je nach individuellem Versicherungsvertrag können unterschiedliche Regelungen gelten.
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Anwendungsgebiete von Omjjara®

Omjjara® wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Myelofibrose und mittelschwerer bis schwerer Anämie eingesetzt. Die Myelofibrose ist eine seltene Erkrankung des Knochenmarks, bei der die normale Blutbildung zunehmend gestört wird und sich vermehrt Binde- beziehungsweise Narbengewebe im Knochenmark bildet. Dadurch kann die Bildung von Blutzellen beeinträchtigt sein und sich unter anderem eine Blutarmut (Anämie) entwickeln.

Unterschieden werden mehrere Formen der Erkrankung:

Bei der primären Myelofibrose entsteht die Erkrankung eigenständig und nicht als Folge einer anderen vorbestehenden Bluterkrankung.
Die Post-Polycythaemia-vera-Myelofibrose entwickelt sich aus einer zuvor bestehenden Polycythaemia vera, bei der das Knochenmark zunächst zu viele Blutzellen, insbesondere rote Blutkörperchen, bildet.
Die Post-Essenzielle-Thrombozythämie-Myelofibrose entsteht aus einer essenziellen Thrombozythämie, die durch eine übermäßige Bildung von Blutplättchen (Thrombozyten) gekennzeichnet ist.

Da das Knochenmark seine Aufgabe zunehmend schlechter erfüllen kann, wird die Blutbildung teilweise in andere Organe verlagert. Dies kann insbesondere zu einer Vergrößerung der Milz (Splenomegalie) führen. Omjjara® wird zur Behandlung dieser krankheitsbedingten Milzvergrößerung und weiterer Symptome eingesetzt.

Die Behandlung kommt sowohl für Patienten infrage, die zuvor noch keinen Januskinase-(JAK-)Inhibitor erhalten haben, als auch für Patienten, die bereits mit Ruxolitinib behandelt wurden.

Wie wirkt Omjjara®?

Momelotinib, der Wirkstoff in Omjjara®, gehört zur Gruppe der Januskinase-(JAK-)Hemmer und hemmt insbesondere die Enzyme JAK1 und JAK2. Diese Enzyme sind an der Weiterleitung von Signalen beteiligt, die unter anderem die Bildung und Vermehrung von Blutzellen sowie Entzündungsprozesse steuern. Bei der Myelofibrose sind diese Signalwege krankhaft überaktiviert.

Durch die Hemmung von JAK1 und insbesondere JAK2 reduziert Momelotinib diese fehlgeleitete Signalübertragung. Dadurch können die übermäßige Vermehrung bestimmter Blutzellen und entzündliche Prozesse gehemmt werden. Dies kann dazu beitragen, typische Beschwerden der Myelofibrose sowie eine krankheitsbedingt vergrößerte Milz (Splenomegalie) zu verringern.

Zusätzlich hemmt Momelotinib den Activin-A-Rezeptor Typ 1 (ACVR1). Dadurch wird die Bildung des Hormons Hepcidin vermindert, das eine wichtige Rolle bei der Regulation des Eisenstoffwechsels spielt. Ein niedrigerer Hepcidin-Spiegel verbessert die Verfügbarkeit von Eisen für die Bildung roter Blutkörperchen (Erythropoese). Dieser zusätzliche Wirkmechanismus kann dazu beitragen, die bei Myelofibrose häufig auftretende Anämie zu verbessern.

Wie wird Omjjara® dosiert?

Die Behandlung mit Omjjara® sollte von einem in der Anwendung von Krebsmedikamenten erfahrenen Arzt begonnen und überwacht werden. Omjjara® sollte nicht zusammen mit anderen JAK-Inhibitoren angewendet werden.

Die empfohlene Dosierung beträgt 200 mg Momelotinib einmal täglich. Vor Beginn der Behandlung sowie in regelmäßigen Abständen während der Therapie sollten ein großes Blutbild und die Leberwerte kontrolliert werden.

Bei bestimmten Veränderungen des Blutbildes oder anderen stärkeren Nebenwirkungen kann eine vorübergehende Unterbrechung oder Verringerung der Dosis erforderlich sein. Verträgt ein Patient eine Dosierung von 100 mg einmal täglich nicht, sollte die Behandlung beendet werden. Die Therapie kann grundsätzlich so lange fortgeführt werden, wie der behandelnde Arzt den Nutzen der Behandlung gegenüber möglichen Risiken als positiv einschätzt.

Wurde eine Dosis vergessen, sollte sie nicht nachträglich eingenommen werden. Stattdessen wird die nächste Dosis am folgenden Tag zum üblichen Zeitpunkt eingenommen. Eine doppelte Dosis zum Ausgleich darf nicht eingenommen werden.

Bei älteren Patienten ab 65 Jahren ist keine Dosisanpassung erforderlich. Auch bei einer Nierenfunktionsstörung mit einer Kreatinin-Clearance von mehr als 15 ml/min ist keine Anpassung notwendig. Für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor.

Bei leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist ebenfalls keine Dosisanpassung erforderlich. Bei schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C) beträgt die empfohlene Anfangsdosis 150 mg einmal täglich.

Omjjara® wird oral eingenommen und kann unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden. Für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sind Sicherheit und Wirksamkeit bislang nicht ausreichend untersucht.

Welche Nebenwirkungen können vorkommen?

Unter der Behandlung mit Omjjara® können verschiedene Nebenwirkungen auftreten. Sehr häufig sind eine verminderte Anzahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie), Schwindel und Kopfschmerzen, Husten, Magen-Darm-Beschwerden wie Durchfall, Bauchschmerzen und Übelkeit sowie allgemeine Beschwerden wie Müdigkeit (Fatigue) und Schwäche (Asthenie).

Häufig treten verschiedene Infektionen auf, darunter beispielsweise Harnwegsinfektionen, Infektionen der oberen und unteren Atemwege, Lungenentzündung, Nasopharyngitis, COVID-19, Bronchitis, Herpes zoster und Hautinfektionen. Ebenfalls häufig sind eine verminderte Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Neutropenie) und ein Vitamin-B1-Mangel.

Weitere häufige Nebenwirkungen sind Ohnmacht (Synkope), periphere Neuropathie und Missempfindungen (Parästhesien) sowie verschwommenes Sehen und Drehschwindel (Vertigo). Auch niedriger Blutdruck, Blutergüsse, Hautrötung (Flush), Hautausschlag, Gelenk- und Gliederschmerzen sowie Fieber können auftreten.

Darüber hinaus können Erbrechen und Verstopfung sowie erhöhte Leberwerte (ALT und AST) beobachtet werden. Gelegentlich tritt eine COVID-19-bedingte Lungenentzündung auf. Überempfindlichkeitsreaktionen wurden ebenfalls beschrieben, ihre Häufigkeit ist jedoch nicht bekannt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Momelotinib wird über verschiedene Enzyme abgebaut, wobei CYP3A4 eine wichtige Rolle spielt. Arzneimittel, die diese Enzyme oder bestimmte Transportproteine beeinflussen, können daher die Konzentration von Momelotinib im Körper verändern.

Starke CYP3A4-Induktoren wie Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin oder Johanniskraut können die Momelotinib-Konzentration verringern und dadurch möglicherweise seine Wirksamkeit abschwächen. Bei einer gleichzeitigen Anwendung sollten die Anzeichen und Beschwerden der Myelofibrose daher besonders überwacht werden. Für Rifampicin ist trotz seiner CYP3A4-induzierenden Wirkung keine Dosisanpassung von Momelotinib erforderlich.

Momelotinib wird außerdem über die Transportproteine OATP1B1 und OATP1B3 transportiert. Hemmstoffe dieser Transporter, beispielsweise Ciclosporin, können die Konzentration von Momelotinib erhöhen. Bei einer Kombination ist deshalb Vorsicht geboten und verstärkt auf mögliche Nebenwirkungen zu achten.

Momelotinib kann seinerseits die Konzentration anderer Arzneimittel beeinflussen. Durch die Hemmung des Transportproteins BCRP kann beispielsweise die Konzentration von
Rosuvastatin deutlich ansteigen, wodurch sich dessen Nebenwirkungsrisiko erhöhen kann. Dies kann auch andere empfindliche BCRP-Substrate wie Sulfasalazin betreffen.

Darüber hinaus kann Momelotinib das Transportprotein P-Glykoprotein (P-gp) sowie weitere Transporter wie OCT1 und MATE1 beeinflussen. Deshalb ist insbesondere bei Arzneimitteln mit geringer therapeutischer Breite sowie bei entsprechenden Substraten wie Metformin Vorsicht geboten.

Auch Wechselwirkungen über die Enzyme CYP1A2 und CYP2B6 sind möglich. Arzneimittel wie Theophyllin, Tizanidin oder Cyclophosphamid sollten daher nur mit entsprechender Vorsicht zusammen mit Momelotinib angewendet werden.

Bei systemisch wirkenden hormonellen Verhütungsmitteln kann eine verminderte Wirksamkeit nicht vollständig ausgeschlossen werden. Während der Behandlung sollte daher berücksichtigt werden, dass möglicherweise zusätzliche beziehungsweise alternative Verhütungsmethoden erforderlich sind.

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Kontraindikationen, Schwangerschaft & Stillzeit

Omjjara® darf nicht angewendet werden bei einer Überempfindlichkeit gegen Momelotinib oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Darüber hinaus ist die Anwendung von Omjjara® während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Schwangerschaft

Omjjara® darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Momelotinib bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Untersuchungen weisen jedoch darauf hin, dass der Wirkstoff das ungeborene Kind schädigen und unter anderem das Risiko für Fehlbildungen und einen Verlust des Embryos beziehungsweise Fötus erhöhen kann. Wird eine Patientin während der Behandlung schwanger, sollte Omjjara® abgesetzt und sie über die möglichen Risiken für das ungeborene Kind informiert werden.

Stillzeit

Omjjara® ist auch während der Stillzeit kontraindiziert. Es ist nicht bekannt, ob Momelotinib oder seine Abbauprodukte beim Menschen in die Muttermilch übergehen. Da ein Risiko für den gestillten Säugling nicht ausgeschlossen werden kann, sollte während der Behandlung mit Omjjara® nicht gestillt werden.(Spezialartikel: Stillen)

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Mehr über den Autor

Filip Blazevic ist Pharmazeut mit Schwerpunkt auf Pharmakokinetik und Cancer Biology. Mit einem analytischen Blick, viel Neugier und einem hohen Anspruch an wissenschaftliche Genauigkeit bereitet er komplexe Gesundheitsthemen verständlich und fundiert auf.

Stand: 18.09.2026

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Quellen:
Gelbe Liste: https://www.gelbe-liste.de/wirkstoffe/Momelotinib_56962
Fachinformationen: https://www.fachinfo.de/fi/pdf/024283/omjjara-filmtabletten E-Compendium: https://www.e-compendium.be/de/packungsbeilagen/patient/8523/19967

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Dieser Artikel dient der Erstinformation und ist kein Ersatz für eine ärztliche Diagnose und Therapieempfehlung. Konkrete Gesundheitsfragen erfordern immer eine individuelle Beratung durch Fachpersonal. Bei Fragen zu Medikamenten wenden Sie sich gerne an unser Apothekerteam.