Wer bekommt Nucala®?

**Nucala®** wird unter anderem bei Patienten mit **schwerem eosinophilem Asthma** eingesetzt, wenn die Erkrankung trotz anderer Medikamente nicht ausreichend kontrolliert werden kann. Darüber hinaus ist Nucala® für bestimmte weitere entzündliche Erkrankungen zugelassen, beispielsweise bei **chron...

Welche Nebenwirkungen hat Nucala®?

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Nucala® gehören **Kopfschmerzen, Rückenschmerzen und Reaktionen an der Injektionsstelle**, beispielsweise Schmerzen, Rötungen oder Schwellungen. Gelegentlich können auch allergische Reaktionen auftreten.

Was bewirkt Nucala®?

**Nucala®** enthält den Wirkstoff **Mepolizumab**, einen monoklonalen Antikörper, der gezielt den Entzündungsbotenstoff **Interleukin-5 (IL-5)** hemmt. Dadurch wird die Anzahl eosinophiler Granulozyten reduziert, die bei bestimmten Erkrankungen an Entzündungsprozessen beteiligt sind.

Welche Wirkung hat Nucala® auf die Lunge?

Bei schwerem eosinophilem Asthma kann Nucala® **Entzündungen in den Atemwegen reduzieren** und die **Häufigkeit schwerer Asthmaanfälle (Exazerbationen) verringern**. Dadurch kann sich die Asthmakontrolle verbessern. Nucala® ist jedoch **nicht zur Behandlung akuter Asthmaanfälle** geeignet.

Was kostet eine Nucala®-Spritze?

Eine Nucala®-Spritze mit **100 mg Mepolizumab kostet in Deutschland ungefähr 1.000 bis 1.500 Euro**, abhängig von der Packungsgröße und dem aktuellen Apothekenverkaufspreis. Bei einer zugelassenen Indikation übernimmt die gesetzliche Krankenkasse in der Regel die Kosten abzüglich einer möglichen ...

Medikamenten- und Wirkstofflexikon

Nucala®

Steckbrief

Wirkstoffname: Mepolizumab
Arzneimittelgruppe: Anti-IL-5-Antikörper (monoklonaler Antikörper)
Verfügbare Darreichungsformen: Injektionslösung im Fertigpen/in einer Fertigspritze und Pulver zur Herstellung eine Injektionslösung
Verfügbare Stärken: 40 mg und 100 mg
Verschreibungspflichtig

Zusammenfassung

Nucala® enthält den Wirkstoff Mepolizumab, einen monoklonalen Antikörper aus der Gruppe der Interleukin-5-Hemmer (IL-5-Hemmer). Das Arzneimittel wird zur Behandlung verschiedener Erkrankungen eingesetzt, bei denen eosinophile Granulozyten, eine bestimmte Gruppe weißer Blutkörperchen, eine wichtige Rolle spielen. Dazu gehören schweres eosinophiles Asthma, chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP), eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA) und das hypereosinophile Syndrom (HES). Mepolizumab bindet gezielt an den entzündungsfördernden Botenstoff Interleukin-5 (IL-5) und verhindert dadurch dessen Wirkung auf eosinophile Granulozyten. Auf diese Weise wird die Anzahl dieser Entzündungszellen reduziert und die damit verbundene Entzündungsreaktion abgeschwächt.

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Nucala® in den verschiedenen Dosierungen

Nucala® ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das ausschließlich auf ärztliche Verordnung erhältlich ist. Die Kosten für Nucala® sowie erforderliche Begleituntersuchungen werden in der Regel von gesetzlichen und privaten Krankenkassen übernommen. Je nach individuellem Versicherungsvertrag können unterschiedliche Regelungen gelten.
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Anwendungsgebiete von Nucala®

Nucala® wird zur Behandlung verschiedener chronisch-entzündlicher Erkrankungen eingesetzt, bei denen eosinophile Granulozyten eine wichtige Rolle spielen. Diese weißen Blutkörperchen sind an der Immunabwehr beteiligt, können bei übermäßiger Aktivität jedoch Entzündungen und Gewebeschäden verursachen.

Bei schwerem eosinophilem Asthma wird Nucala® als Zusatzbehandlung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet. Diese besondere Form von Asthma ist durch eine erhöhte Aktivität eosinophiler Granulozyten gekennzeichnet, die zu anhaltenden Entzündungen der Atemwege führen kann. Typische Beschwerden sind Atemnot, Husten und pfeifende Atemgeräusche. Nucala® kommt zum Einsatz, wenn die Erkrankung trotz einer bestehenden Asthmatherapie nicht ausreichend kontrolliert werden kann.

Ein weiteres Anwendungsgebiet ist die schwere chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) bei Erwachsenen. Dabei handelt es sich um eine anhaltende Entzündung der Nasen- und Nasennebenhöhlenschleimhaut, bei der gutartige Schleimhautwucherungen entstehen. Diese können die Nasenatmung behindern und Beschwerden wie eine verstopfte Nase, verminderten Geruchssinn oder Druckgefühl im Gesicht verursachen. Nucala® wird zusätzlich zu kortikosteroidhaltigen Nasensprays eingesetzt, wenn eine Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden und/oder ein chirurgischer Eingriff keine ausreichende Krankheitskontrolle ermöglicht haben.

Auch bei Erwachsenen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) kann Nucala® als zusätzliche Erhaltungstherapie angewendet werden. Voraussetzung ist eine erhöhte Anzahl eosinophiler Granulozyten im Blut und eine weiterhin unzureichende Krankheitskontrolle trotz einer inhalativen Dreifachtherapie aus einem Kortikosteroid (ICS), einem langwirksamen Beta-2-Agonisten (LABA) und einem langwirksamen Muskarinrezeptor-Antagonisten (LAMA). COPD ist eine chronische Lungenerkrankung, bei der die Atemwege dauerhaft verengt sind. Typische Beschwerden sind Atemnot, Husten und Auswurf. Nucala® soll insbesondere dazu beitragen, das Risiko akuter Krankheitsverschlechterungen, sogenannter Exazerbationen, zu reduzieren.

Darüber hinaus wird Nucala® bei der eosinophilen Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA) bei Patienten ab 6 Jahren eingesetzt, wenn die Erkrankung wiederholt aufflammt oder auf bisherige Behandlungen nicht ausreichend anspricht. EGPA ist eine seltene entzündliche Erkrankung der kleinen bis mittelgroßen Blutgefäße, die häufig mit Asthma und einer erhöhten Anzahl eosinophiler Granulozyten einhergeht. Die Entzündungen können neben den Atemwegen auch andere Organe wie Haut, Nerven oder Herz betreffen. Nucala® wird hierbei als Zusatzbehandlung angewendet.

Ein weiteres Anwendungsgebiet ist das hypereosinophile Syndrom (HES) bei Erwachsenen. Bei dieser seltenen Erkrankung ist die Anzahl eosinophiler Granulozyten im Blut dauerhaft stark erhöht. Die überschüssigen Zellen können sich in verschiedenen Geweben ansammeln und Organe wie Herz, Lunge, Haut oder Verdauungstrakt schädigen. Nucala® wird als Zusatzbehandlung eingesetzt, wenn die Erkrankung nicht ausreichend kontrolliert ist und keine erkennbare, nicht-hämatologische sekundäre Ursache für die erhöhte Eosinophilenzahl vorliegt.

Wie wirkt Nucala®?

Mepolizumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper vom Typ IgG1-Kappa, der gezielt den entzündungsfördernden Botenstoff Interleukin-5 (IL-5) hemmt. Dazu bindet Mepolizumab an IL-5 und verhindert, dass der Botenstoff an seinen Rezeptor (IL-5Rα) auf der Oberfläche bestimmter Immunzellen bindet.

Interleukin-5 spielt eine wichtige Rolle bei der Bildung, Reifung, Aktivierung und dem Überleben eosinophiler Granulozyten. Diese weißen Blutkörperchen sind an der Immunabwehr beteiligt, können bei übermäßiger Aktivität jedoch chronische Entzündungen und Gewebeschäden verursachen.

Durch die Blockade von IL-5 reduziert Mepolizumab die Anzahl eosinophiler Granulozyten im Blut und im Gewebe. Dadurch werden eosinophile Entzündungsreaktionen abgeschwächt, die unter anderem bei schwerem eosinophilem Asthma, chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen, bestimmten Formen der COPD, eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA) und dem hypereosinophilen Syndrom (HES) eine wichtige Rolle spielen.

Neben eosinophilen Granulozyten tragen möglicherweise auch andere Zelltypen, darunter Mastzellen, Basophile und T-Zellen, zu den therapeutischen Effekten der IL-5-Hemmung bei. Ihr genauer Einfluss ist bislang jedoch nicht vollständig geklärt.

Bei bestimmten Erkrankungen, insbesondere schwerem Asthma und chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen, wurden unter einer IL-5-Blockade zudem günstige Veränderungen beim krankheitsbedingten Umbau der Atemwege beobachtet. Inwieweit diese Effekte unmittelbar auf die Hemmung von IL-5 zurückzuführen sind, wird weiterhin untersucht.

Wie wird Nucala® dosiert?

Die Behandlung mit Nucala® sollte von einem Facharzt mit Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der jeweiligen Erkrankung verordnet und überwacht werden. Die Dosierung richtet sich nach dem Anwendungsgebiet sowie bei Kindern nach Alter und gegebenenfalls Körpergewicht.

Bei schwerem eosinophilem Asthma beträgt die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren 100 mg Mepolizumab alle vier Wochen. Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren erhalten 40 mg alle vier Wochen. Nucala® ist für die Langzeitbehandlung vorgesehen. Mindestens einmal jährlich sollte überprüft werden, ob die Therapie weiterhin erforderlich ist. Dabei werden insbesondere der Schweregrad der Erkrankung und die Kontrolle akuter Asthmaverschlechterungen berücksichtigt.

Bei Erwachsenen mit chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) werden ebenfalls 100 mg alle vier Wochen verabreicht. Wenn nach 24 Wochen kein ausreichendes Ansprechen erkennbar ist, sollten alternative Behandlungsmöglichkeiten in Betracht gezogen werden. Patienten mit einem zunächst teilweisen Ansprechen können jedoch von einer längeren Behandlung profitieren.

Zur zusätzlichen Erhaltungstherapie bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) beträgt die empfohlene Dosis für Erwachsene 100 mg alle vier Wochen. Die Behandlung ist langfristig angelegt. Mindestens einmal jährlich sollte anhand des Krankheitsverlaufs und der Häufigkeit akuter Verschlechterungen überprüft werden, ob eine Fortsetzung sinnvoll ist.

Bei eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA) richtet sich die Dosierung nach dem Alter und bei jüngeren Kindern zusätzlich nach dem Körpergewicht:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 300 mg alle vier Wochen.
Kinder von 6 bis 11 Jahren mit mindestens 40 kg Körpergewicht: 200 mg alle vier Wochen.
Kinder von 6 bis 11 Jahren mit weniger als 40 kg Körpergewicht: 100 mg alle vier Wochen.

Auch bei EGPA ist Nucala® für die Langzeitbehandlung vorgesehen. Die Notwendigkeit einer Fortsetzung sollte mindestens einmal jährlich anhand des Schweregrades der Erkrankung und der Symptomkontrolle beurteilt werden. Bei lebensbedrohlichen Krankheitsmanifestationen muss die Behandlung erneut überprüft werden, da Nucala® bei diesen Patienten nicht untersucht wurde.

Bei Erwachsenen mit hypereosinophilem Syndrom (HES) beträgt die empfohlene Dosierung 300 mg alle vier Wochen. Die Therapie ist ebenfalls langfristig angelegt und sollte mindestens einmal jährlich hinsichtlich ihrer Wirksamkeit und Notwendigkeit überprüft werden. Treten lebensbedrohliche Manifestationen auf, ist eine erneute Beurteilung erforderlich.

Bei älteren Patienten ab 65 Jahren sowie bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Für Kinder unter 6 Jahren ist die Sicherheit und Wirksamkeit von Nucala® bei schwerem eosinophilem Asthma und EGPA nicht nachgewiesen. Bei CRSwNP und HES liegen für Patienten unter 18 Jahren keine ausreichenden Daten für eine Dosierungsempfehlung vor. Für COPD besteht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren kein relevanter Anwendungsbereich.

Nucala® wird ausschließlich als subkutane Injektion, also unter die Haut, verabreicht. Dafür stehen je nach Dosierung und Patientengruppe unterschiedliche Darreichungsformen zur Verfügung, darunter Fertigpens, Fertigspritzen und Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.

Nach entsprechender ärztlicher Beurteilung und Schulung können erwachsene Patienten und geeignete Jugendliche die Injektion selbst durchführen oder sich dabei von einer geschulten Betreuungsperson unterstützen lassen. Bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren muss die Verabreichung durch medizinisches Fachpersonal oder eine entsprechend geschulte Betreuungsperson erfolgen.

Als Injektionsstellen eignen sich insbesondere Bauch und Oberschenkel. Bei Verabreichung durch eine Betreuungsperson kann auch der Oberarm genutzt werden. Sind mehrere Injektionen für die erforderliche Dosis notwendig, sollten die einzelnen Einstichstellen mindestens 5 cm voneinander entfernt liegen.

Die 40-mg-Fertigspritze ist ausschließlich für die Verabreichung durch medizinisches Fachpersonal oder eine geschulte Betreuungsperson vorgesehen. Die 100-mg-Fertigpens und -Fertigspritzen können nach entsprechender Einweisung auch zur Selbstinjektion verwendet werden.

Welche Nebenwirkungen können vorkommen?

Zu den sehr häufigen Nebenwirkungen von Nucala® gehören Kopfschmerzen. Darüber hinaus können verschiedene weitere Beschwerden auftreten, die überwiegend als häufig eingestuft werden.

Zu den häufigen Nebenwirkungen zählen insbesondere Infektionen der unteren Atemwege, Harnwegsinfektionen und Rachenentzündungen (Pharyngitis). Auch eine verstopfte Nase, Oberbauchschmerzen sowie Hautreaktionen wie Ekzeme können auftreten. Darüber hinaus wurden Rückenschmerzen und Gelenkschmerzen (Arthralgien) beobachtet.

An der Injektionsstelle können lokale Reaktionen wie Schmerzen, Rötungen, Schwellungen oder Juckreiz auftreten. Ebenfalls häufig sind Fieber und nicht allergisch bedingte Reaktionen im Zusammenhang mit der Verabreichung. Diese können sich beispielsweise durch Hautausschlag, Hitzegefühl, Muskelschmerzen, Übelkeit oder Müdigkeit äußern.

Außerdem können systemische Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, die beispielsweise mit Hautausschlag oder anderen allergischen Beschwerden einhergehen. In seltenen Fällen wurden auch schwere allergische Reaktionen bis hin zur Anaphylaxie berichtet, die eine sofortige medizinische Behandlung erfordern.

Nach der Markteinführung wurden zudem Fälle von Herpes zoster (Gürtelrose) gemeldet. In klinischen Studien zu schwerem eosinophilem Asthma trat Herpes zoster gelegentlich auf.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Für Mepolizumab wurden bislang keine speziellen Studien zur Untersuchung von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln durchgeführt. Aufgrund seiner pharmakologischen Eigenschaften wird das Risiko für klinisch relevante Wechselwirkungen jedoch als gering eingeschätzt.

Im Gegensatz zu vielen anderen Arzneistoffen wird Mepolizumab nicht über das Cytochrom-P450-Enzymsystem (CYP450) abgebaut. Auch bestimmte Transportproteine und proteinbindende Mechanismen spielen bei seiner Ausscheidung keine wesentliche Rolle.

Zwar können entzündungsfördernde Botenstoffe wie Interleukin-6 (IL-6) die Aktivität von CYP450-Enzymen und Arzneistofftransportern beeinflussen. Bei schwerem eosinophilem Asthma sind entsprechende systemische Entzündungsmarker jedoch nur geringfügig erhöht. Zudem gibt es keine Hinweise darauf, dass der IL-5-Rezeptor-alpha auf Leberzellen vorhanden ist.

Daher sind klinisch bedeutsame Wechselwirkungen zwischen Nucala® und anderen Arzneimitteln nach bisherigem Kenntnisstand wenig wahrscheinlich.

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Kontraindikation, Schwangerschaft & Stillzeit

Kontraindikationen

Nucala® darf nicht angewendet werden bei einer Überempfindlichkeit gegen Mepolizumab oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Schwangerschaft und Stillzeit

Zur Anwendung von Mepolizumab während der Schwangerschaft liegen bislang nur begrenzte Erfahrungen vor. Die verfügbaren Daten aus weniger als 300 Schwangerschaftsverläufen reichen nicht aus, um mögliche Risiken für das ungeborene Kind zuverlässig zu beurteilen. Tierexperimentelle Untersuchungen zeigten zwar keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität, allerdings wurde festgestellt, dass Mepolizumab die Plazentaschranke passieren kann.

Aus Sicherheitsgründen sollte Nucala® während der Schwangerschaft möglichst nicht angewendet werden. Eine Behandlung kommt nur infrage, wenn der zu erwartende Nutzen für die Mutter die möglichen Risiken für das ungeborene Kind überwiegt.

Ob Mepolizumab beim Menschen in die Muttermilch übergeht, ist bislang nicht bekannt. In tierexperimentellen Untersuchungen wurde ein Übergang in die Muttermilch nachgewiesen, wobei die Konzentrationen deutlich unter denen im Blut lagen.

Daher muss individuell entschieden werden, ob das Stillen oder die Behandlung mit Nucala® beendet beziehungsweise unterbrochen werden sollte. Dabei sind sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der therapeutische Nutzen für die Mutter zu berücksichtigen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Nucala® ist ein biologisches Arzneimittel. Um die Rückverfolgbarkeit sicherzustellen, sollten bei jeder Anwendung der Arzneimittelname und die entsprechende Chargennummer eindeutig dokumentiert werden.

Mepolizumab ist nicht zur Behandlung akuter Asthma- oder COPD-Exazerbationen geeignet. Auch während der Therapie können weiterhin Beschwerden oder akute Verschlechterungen der Atemwegserkrankung auftreten. Patienten sollten deshalb ärztlichen Rat einholen, wenn ihre Erkrankung trotz der Behandlung nicht ausreichend kontrolliert ist oder sich die Symptome verschlimmern.

Nach Beginn der Behandlung mit Nucala® sollten Kortikosteroide nicht abrupt abgesetzt werden. Falls eine Reduzierung der Kortikosteroiddosis erforderlich ist, sollte diese schrittweise und unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Unter Mepolizumab können systemische Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Dazu gehören beispielsweise Nesselsucht (Urtikaria), Angioödeme, Hautausschläge, Bronchospasmen, Blutdruckabfall und in seltenen Fällen eine schwere allergische Reaktion (Anaphylaxie). Solche Reaktionen treten meist innerhalb weniger Stunden nach der Injektion auf, können sich jedoch auch erst nach mehreren Tagen entwickeln. Zudem sind Überempfindlichkeitsreaktionen selbst nach längerer, zuvor gut verträglicher Behandlung möglich. Bei entsprechenden Beschwerden ist eine umgehende ärztliche Abklärung und gegebenenfalls Behandlung erforderlich.

Da eosinophile Granulozyten auch an der Abwehr bestimmter parasitärer Infektionen beteiligt sind, ist bei Patienten mit Wurminfektionen (Helmintheninfektionen) besondere Vorsicht geboten. Bestehende Infektionen sollten vor Beginn der Behandlung mit Mepolizumab behandelt werden. Tritt während der Therapie eine solche Infektion auf, die nicht ausreichend auf eine antiparasitäre Behandlung anspricht, sollte eine vorübergehende Unterbrechung der Nucala®-Therapie erwogen werden.

Bei Patienten mit COPD ist die Anzahl eosinophiler Granulozyten im Blut ein wichtiger Faktor für die Beurteilung der Behandlungseignung. Die verfügbaren Daten unterstützen eine Anwendung von Nucala® nicht bei Patienten mit einer aktuellen Eosinophilenzahl von weniger als 150 Zellen/µl, wenn gleichzeitig in den vorangegangenen zwölf Monaten kein Wert von mindestens 300 Zellen/µl dokumentiert wurde.

Für Patienten mit organgefährdenden oder lebensbedrohlichen Manifestationen der eosinophilen Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA) liegen keine entsprechenden Studiendaten zur Anwendung von Nucala® vor. Gleiches gilt für Patienten mit lebensbedrohlichen Manifestationen des hypereosinophilen Syndroms (HES). In diesen Fällen muss die Eignung beziehungsweise Fortführung der Behandlung besonders sorgfältig ärztlich beurteilt werden.

Nucala® enthält außerdem den Hilfsstoff Polysorbat 80, der allergische Reaktionen auslösen kann.

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Fragen und Antworten (FAQ)

Mehr über den Autor

Filip Blazevic ist Pharmazeut mit Schwerpunkt auf Pharmakokinetik und Cancer Biology. Mit einem analytischen Blick, viel Neugier und einem hohen Anspruch an wissenschaftliche Genauigkeit bereitet er komplexe Gesundheitsthemen verständlich und fundiert auf.

Stand: 08.10.2026

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Quellen:
Gelbe Liste: https://www.gelbe-liste.de/wirkstoffe/Mepolizumab_53733
Fachinformationen: https://www.fachinfo.de/fi/pdf/022573/nucala-100-mg-injektionsloesung-im-fertigpen-in-einer-fertigspritze-nucala-40-mg-injektionsloesung-in-einer-fertigspritze

Wichtig: Lassen Sie sich beraten!

Dieser Artikel dient der Erstinformation und ist kein Ersatz für eine ärztliche Diagnose und Therapieempfehlung. Konkrete Gesundheitsfragen erfordern immer eine individuelle Beratung durch Fachpersonal. Bei Fragen zu Medikamenten wenden Sie sich gerne an unser Apothekerteam.