Welche Nebenwirkungen hat Xolair®?

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Xolair® gehören **Kopfschmerzen sowie Reaktionen an der Injektionsstelle** wie Schmerzen, Rötungen oder Schwellungen. Da Xolair® das Immunsystem beeinflusst, können in seltenen Fällen auch **schwere allergische Reaktionen** auftreten.

Wie viel kostet eine Xolair®-Spritze?

Eine Xolair®-Spritze kostet je nach **Dosierung und Packungsgröße mehrere hundert Euro**. Bei einer zugelassenen Indikation werden die Kosten in der Regel von der **gesetzlichen oder privaten Krankenversicherung übernommen**.

Wie lange darf man Xolair® nehmen?

Xolair® kann **über einen längeren Zeitraum** angewendet werden, solange die Behandlung wirksam ist und gut vertragen wird. Der Arzt überprüft regelmäßig, ob die Therapie weiterhin erforderlich ist.

Wie oft darf man Xolair® spritzen?

Die Anwendung erfolgt je nach Erkrankung und Dosierung in der Regel **alle zwei bis vier Wochen**. Die genaue Dosierung richtet sich unter anderem nach der behandelten Erkrankung sowie teilweise nach Körpergewicht und IgE-Wert.

Was macht Xolair® im Körper?

Xolair® enthält den Wirkstoff **Omalizumab**, der an den Antikörper **Immunglobulin E (IgE)** bindet. Dadurch werden **allergische Entzündungsreaktionen abgeschwächt** und Beschwerden beispielsweise bei allergischem Asthma oder chronischer spontaner Urtikaria reduziert.

Medikamenten- und Wirkstofflexikon

Xolair®

Steckbrief

Wirkstoffname: Omalizumab
Arzneimittelgruppe: Anti-IgE-Antikörper (monoklonaler Antikörper)
Verfügbare Darreichungsform: Injektionslösung im Fertigpen/in einer Fertigspritze
Verfügbare Stärken: 75 mg, 150 mg und 300 mg
Verschreibungspflichtig

Zusammenfassung

Xolair® enthält den Wirkstoff Omalizumab und ist ein monoklonaler Antikörper, der zur Behandlung verschiedener allergischer und entzündlicher Erkrankungen eingesetzt wird. Dazu gehören unter anderem schweres allergisches Asthma, chronische spontane Urtikaria (Nesselsucht) sowie chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen, wenn andere Therapien nicht ausreichend wirken. Omalizumab bindet an den Antikörper Immunglobulin E (IgE) und verhindert so die Aktivierung allergischer Reaktionen. Dadurch werden Entzündungsprozesse abgeschwächt und Beschwerden wie Asthmaanfälle, Juckreiz oder Hautquaddeln reduziert.

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Xolair® ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das ausschließlich auf ärztliche Verordnung erhältlich ist. Die Kosten für Xolair® sowie erforderliche Begleituntersuchungen werden in der Regel von gesetzlichen und privaten Krankenkassen übernommen. Je nach individuellem Versicherungsvertrag können unterschiedliche Regelungen gelten.
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Anwendungsgebiete von Xolair®

Xolair® wird als Zusatztherapie eingesetzt, wenn die Erkrankung trotz einer leitliniengerechten Standardbehandlung nicht ausreichend kontrolliert werden kann.

Ein wichtiges Anwendungsgebiet ist das schwere allergische Asthma bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab sechs Jahren. Voraussetzung für die Behandlung ist, dass das Asthma durch Immunglobulin E (IgE) vermittelt wird. Xolair® kommt bei Patienten zum Einsatz, die trotz einer Behandlung mit hoch dosierten inhalativen Kortikosteroiden und langwirksamen Beta₂-Sympathomimetika weiterhin unter häufigen Beschwerden oder wiederkehrenden schweren Asthmaanfällen leiden.

Darüber hinaus wird Xolair® bei Erwachsenen mit chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) angewendet. Es wird ergänzend zu kortisonhaltigen Nasensprays eingesetzt, wenn diese allein keine ausreichende Krankheitskontrolle erreichen.

Ein weiteres Anwendungsgebiet ist die chronische spontane Urtikaria (csU) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Hier wird Xolair® zusätzlich zu H1-Antihistaminika verabreicht, wenn die Beschwerden trotz dieser Behandlung weiterhin bestehen und nicht ausreichend kontrolliert werden.

Wie wirkt Xolair®?

Xolair® enthält den Wirkstoff Omalizumab, einen monoklonalen Antikörper, der gezielt an freies Immunglobulin E (IgE) bindet. IgE spielt eine zentrale Rolle bei allergischen Reaktionen, da es sich an Rezeptoren auf Mastzellen und Basophilen anlagert. Kommt der Körper erneut mit einem Allergen in Kontakt, werden diese Zellen aktiviert und setzen Entzündungsbotenstoffe wie Histamin frei. Dadurch entstehen typische allergische Beschwerden wie Atemwegsentzündungen, Juckreiz, Quaddeln oder Schwellungen.

Omalizumab bindet freies IgE, bevor dieses an die hochaffinen FcεRI-Rezeptoren auf Mastzellen und Basophilen andocken kann. Dadurch sinkt die Menge an verfügbarem IgE im Blut und langfristig nimmt auch die Anzahl dieser IgE-Rezeptoren auf den Immunzellen ab. In der Folge werden allergische Reaktionen deutlich abgeschwächt und die Freisetzung entzündungsfördernder Botenstoffe reduziert.

Da Omalizumab nicht an bereits rezeptorgebundenes IgE bindet und die IgE-Rezeptoren selbst nicht aktiviert, löst der Wirkstoff keine allergische Sofortreaktion aus. Durch diesen gezielten Wirkmechanismus können Beschwerden bei Erkrankungen wie allergischem Asthma, chronischer spontaner Urtikaria und chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen wirksam verringert werden.

Wie wird Xolair® dosiert?

Die Dosierung von Xolair® (Omalizumab) richtet sich nach der jeweiligen Erkrankung und erfolgt individuell.

Bei allergischem Asthma und chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) wird die Dosis anhand des Körpergewichts und des Gesamt-IgE-Spiegels im Blut bestimmt, der vor Beginn der Behandlung gemessen wird. Je nach Ausgangswerten werden 75 bis 600 mg Omalizumab alle zwei oder vier Wochen als subkutane Injektion verabreicht. Die maximale empfohlene Dosis beträgt 600 mg alle zwei Wochen. Liegt das Körpergewicht oder der IgE-Wert außerhalb der vorgesehenen Dosierungsbereiche, wird eine Behandlung mit Xolair® in der Regel nicht empfohlen.

Bei schwerem allergischem Asthma handelt es sich um eine Langzeittherapie. Ob die Behandlung wirksam ist, wird üblicherweise nach 12 bis 16 Wochen überprüft. Anschließend entscheidet der behandelnde Arzt anhand der Asthmakontrolle über die Fortführung der Therapie. Bei CRSwNP zeigen sich erste Verbesserungen häufig bereits nach etwa vier Wochen. Auch hier sollte der Therapieerfolg regelmäßig beurteilt und die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung überprüft werden.

Für die Behandlung der chronischen spontanen Urtikaria (csU) beträgt die empfohlene Dosis 300 mg alle vier Wochen als subkutane Injektion. Die Dosis kann als eine 300-mg-Injektion oder als zwei Injektionen zu je 150 mg verabreicht werden. Auch bei dieser Indikation sollte regelmäßig überprüft werden, ob die Therapie weiterhin erforderlich ist.

Wird die Behandlung mit Xolair® unterbrochen, können die Beschwerden erneut auftreten. Da der Gesamt-IgE-Spiegel während der Therapie und noch bis zu einem Jahr nach dem Absetzen erhöht bleibt, eignet er sich in diesem Zeitraum nicht zur erneuten Dosisbestimmung. Bei einer längeren Therapiepause oder deutlichen Veränderungen des Körpergewichts kann eine erneute Dosisanpassung erforderlich sein.

Für ältere Patienten ist in der Regel keine Anpassung der Dosierung erforderlich. Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion liegen zwar nur begrenzte Daten vor, eine routinemäßige Dosisanpassung wird jedoch nicht empfohlen. Die Behandlung sollte in diesen Fällen mit besonderer Vorsicht erfolgen.

Die Anwendung ist bei Kindern ab sechs Jahren ausschließlich zur Behandlung des allergischen Asthmas zugelassen. Für CRSwNP bei Patienten unter 18 Jahren sowie für chronische spontane Urtikaria bei Kindern unter 12 Jahren liegen bislang keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vor.

Xolair® wird ausschließlich unter die Haut (subkutan) gespritzt und darf nicht in eine Vene oder einen Muskel verabreicht werden. Müssen mehrere Injektionen für eine Dosis gegeben werden, sollten diese auf verschiedene Injektionsstellen verteilt werden. Nach entsprechender ärztlicher Einweisung können sich Patienten ohne bekannte Anaphylaxie in der Vorgeschichte die Injektionen in vielen Fällen ab der vierten Anwendung selbst oder durch eine geschulte Betreuungsperson verabreichen. Voraussetzung ist, dass die korrekte Injektionstechnik sowie das Erkennen früher Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion vermittelt wurden.

Welche Nebenwirkungen können vorkommen?

Wie alle Arzneimittel kann auch Xolair® (Omalizumab) Nebenwirkungen verursachen, die jedoch nicht bei jedem Patienten auftreten. Zu den häufigsten Nebenwirkungen zählen Reaktionen an der Injektionsstelle wie Rötung, Schwellung, Schmerzen oder Juckreiz sowie Kopfschmerzen. Bei Kindern im Alter von 6 bis unter 12 Jahren tritt zudem Fieber sehr häufig auf. Ebenfalls häufig wurden Gelenkschmerzen und Schmerzen im Oberbauch beobachtet.

Gelegentlich können Rachenentzündungen (Pharyngitis), allergischer Bronchospasmus, Husten, Übelkeit, Durchfall, Verdauungsbeschwerden, Schwindel, Schläfrigkeit, Missempfindungen (Parästhesien), Ohnmachtsanfälle (Synkopen), Flush, orthostatische Beschwerden, Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria), Lichtempfindlichkeit der Haut, grippeähnliche Beschwerden, Müdigkeit, Gewichtszunahme sowie Schwellungen der Arme auftreten.

Zu den seltenen Nebenwirkungen gehören schwere allergische Reaktionen (Anaphylaxie), Angioödeme, Kehlkopfschwellungen (Larynxödeme), parasitäre Infektionen, systemischer Lupus erythematodes (SLE) sowie die Bildung von Antikörpern gegen Omalizumab.

In seltenen oder nicht bekannten Häufigkeiten wurden außerdem Thrombozytopenie, Serumkrankheit, Haarausfall, Muskelschmerzen, Gelenkschwellungen sowie eine allergische granulomatöse Vaskulitis (Churg-Strauss-Syndrom) berichtet.

Da insbesondere schwere allergische Reaktionen auch erst Stunden nach der Injektion auftreten können, sollten Patienten nach den ersten Anwendungen ärztlich überwacht werden und bei Symptomen wie Atemnot, Schwellungen im Gesicht oder Hals, starkem Hautausschlag oder Kreislaufbeschwerden umgehend medizinische Hilfe in Anspruch nehmen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Für Xolair® (Omalizumab) sind bislang nur wenige klinisch relevante Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Da Omalizumab nicht über die üblichen Leberenzyme (Cytochrom-P450-System) verstoffwechselt wird, sind Wechselwirkungen über diesen Stoffwechselweg unwahrscheinlich.

Bei Patienten mit Wurm- oder anderen parasitären Infektionen ist jedoch Vorsicht geboten. Da Immunglobulin E (IgE) eine Rolle bei der Abwehr solcher Infektionen spielt und Omalizumab freies IgE bindet, könnte die Wirksamkeit von Arzneimitteln gegen Parasiten in Einzelfällen vermindert sein.

In klinischen Studien wurde Xolair® erfolgreich zusammen mit den üblichen Medikamenten zur Behandlung seiner zugelassenen Anwendungsgebiete eingesetzt. Bei allergischem Asthma erfolgte die Anwendung unter anderem in Kombination mit inhalativen oder oralen Kortikosteroiden, kurz- und langwirksamen Beta₂-Sympathomimetika, Leukotrien-Rezeptorantagonisten, Theophyllin und Antihistaminika, ohne dass sich neue Sicherheitsrisiken zeigten. Auch die gleichzeitige Anwendung mit einer spezifischen Immuntherapie (Hyposensibilisierung) wurde untersucht und erwies sich als gut verträglich.

Bei chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) wurde Xolair® häufig gemeinsam mit kortisonhaltigen Nasensprays, Antihistaminika, Bronchodilatatoren, Leukotrien-Rezeptorantagonisten, abschwellenden Nasensprays oder lokalen Nasenanästhetika angewendet. Auch hier ergaben sich keine Hinweise auf klinisch relevante Wechselwirkungen.

Zur Behandlung der chronischen spontanen Urtikaria (csU) wurde Xolair® in Studien zusammen mit H1- und H2-Antihistaminika sowie Leukotrien-Rezeptorantagonisten eingesetzt. Dabei wurden weder relevante Veränderungen der Wirksamkeit noch des Sicherheitsprofils beobachtet.

Insgesamt gilt Xolair® als Arzneimittel mit geringem Wechselwirkungspotenzial. Dennoch sollten Patienten ihren Arzt über alle eingenommenen Medikamente informieren, damit mögliche Risiken im Einzelfall berücksichtigt werden können.

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Kontraindikation, Schwangerschaft & Stillzeit

Xolair® darf nicht angewendet werden, wenn eine Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Omalizumab oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels besteht. Treten nach der Anwendung Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion – beispielsweise Atemnot, Schwellungen im Gesicht oder Hals, Hautausschlag oder Kreislaufbeschwerden – auf, muss die Behandlung sofort beendet und umgehend ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden.

Schwangerschaft

Die bisherigen Erfahrungen mit Omalizumab während der Schwangerschaft sind insgesamt beruhigend. Daten aus einem Schwangerschaftsregister und weiteren Anwendungsbeobachtungen mit mehreren hundert Schwangerschaften zeigen keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Fehlbildungen oder schädliche Auswirkungen auf das ungeborene Kind. Auch eine prospektive Registerstudie ergab keine höhere Rate schwerer angeborener Fehlbildungen als bei Schwangeren mit vergleichbar schwerem Asthma. Aufgrund der begrenzten Datenlage können Risiken jedoch nicht vollständig ausgeschlossen werden.

Omalizumab kann die Plazenta passieren, in tierexperimentellen Studien wurden jedoch keine Hinweise auf eine schädigende Wirkung auf die Schwangerschaft oder die Entwicklung des Fötus gefunden. Daher kann Xolair® während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen die möglichen Risiken überwiegt und eine Behandlung aus medizinischer Sicht erforderlich ist.

Stillzeit

Es ist davon auszugehen, dass Omalizumab in geringen Mengen in die Muttermilch übergeht, da es sich um einen Antikörper der Immunglobulin-G-Klasse (IgG) handelt. Nach den bisher verfügbaren Daten wurden keine nachteiligen Auswirkungen auf gestillte Säuglinge beobachtet. Zudem werden solche Antikörper nach der Aufnahme über den Magen-Darm-Trakt des Kindes größtenteils abgebaut und nur in sehr geringem Umfang aufgenommen.

Wenn eine Behandlung medizinisch notwendig ist, kann Xolair® auch während der Stillzeit angewendet werden. Die Entscheidung sollte gemeinsam mit dem behandelnden Arzt unter Berücksichtigung des individuellen Nutzens und möglicher Risiken getroffen werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Xolair® (Omalizumab) ist nicht zur Behandlung akuter Asthmaanfälle, eines akuten Bronchospasmus oder eines Status asthmaticus geeignet. Auch sollte eine bestehende Behandlung mit inhalativen oder systemischen Kortikosteroiden nicht eigenständig beendet werden. Falls eine Dosisreduktion erforderlich ist, sollte diese ausschließlich schrittweise und unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.

Bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen, immunkomplexvermittelten Erkrankungen oder einer eingeschränkten Leber- oder Nierenfunktion liegen nur begrenzte Erfahrungen vor. In diesen Fällen sollte Xolair® mit besonderer Vorsicht angewendet werden.

Die schwerwiegendste mögliche Nebenwirkung ist eine schwere allergische Reaktion (Anaphylaxie). Diese kann bereits nach der ersten Injektion, aber auch erst nach mehreren Behandlungen oder Stunden bis Tage nach der Anwendung auftreten. Aus diesem Grund sollten die ersten drei Injektionen unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Patienten mit einer früheren Anaphylaxie – unabhängig von deren Ursache – haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko und sollten besonders sorgfältig überwacht werden. Bei Beschwerden wie Atemnot, Schwellungen im Gesicht oder Hals, Hautausschlag oder Kreislaufproblemen muss sofort medizinische Hilfe in Anspruch genommen werden.

In seltenen Fällen wurden unter Omalizumab Serumkrankheit-ähnliche Reaktionen beobachtet. Typische Beschwerden sind Fieber, Hautausschlag, Gelenkschmerzen und geschwollene Lymphknoten, die meist einige Tage nach einer Injektion auftreten können. Patienten sollten solche Symptome umgehend ihrem Arzt mitteilen.

Bei Patienten mit schwerem allergischem Asthma wurde außerdem selten über systemische Eosinophilie, Vaskulitiden oder das Churg-Strauss-Syndrom (eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis) berichtet. Warnzeichen können unter anderem eine Verschlechterung der Asthmabeschwerden, Hautausschläge, Nervenschmerzen oder Herzbeschwerden sein. In solchen Fällen sollte die Behandlung ärztlich überprüft und gegebenenfalls beendet werden.

Da IgE an der Abwehr bestimmter Wurminfektionen beteiligt ist, kann unter Omalizumab das Risiko für parasitäre Infektionen geringfügig erhöht sein. Dies gilt insbesondere für Patienten, die in Regionen mit einer hohen Verbreitung solcher Infektionen leben oder dorthin reisen. Spricht eine Behandlung gegen Wurminfektionen nicht ausreichend an, kann ein vorübergehendes Absetzen von Xolair® in Erwägung gezogen werden.

Bei den Xolair®-Fertigspritzen enthält die Nadelschutzkappe ein Derivat von Naturkautschuklatex. Obwohl bislang kein natürlicher Latex nachgewiesen wurde, kann bei Personen mit einer bekannten Latexallergie ein Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen nicht vollständig ausgeschlossen werden.

Da Xolair® ein biologisches Arzneimittel ist, sollten aus Gründen der Rückverfolgbarkeit Handelsname und Chargennummer bei jeder Anwendung dokumentiert werden.

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Fragen und Antworten (FAQ)

Mehr über den Autor

Filip Blazevic ist Pharmazeut mit Schwerpunkt auf Pharmakokinetik und Cancer Biology. Mit einem analytischen Blick, viel Neugier und einem hohen Anspruch an wissenschaftliche Genauigkeit bereitet er komplexe Gesundheitsthemen verständlich und fundiert auf.

Stand: 16.02.2026

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Quellen:
Gelbe Liste: https://www.gelbe-liste.de/wirkstoffe/Omalizumab_48910
Fachinformationen: https://www.fachinfo.de/fi/pdf/011781/xolair-r-150-mg-300-mg-injektionsloesung-in-einer-fertigspritze-im-fertigpen
E-Compendium: https://www.e-compendium.be/de/packungsbeilagen/patient/3156/2520

Wichtig: Lassen Sie sich beraten!

Dieser Artikel dient der Erstinformation und ist kein Ersatz für eine ärztliche Diagnose und Therapieempfehlung. Konkrete Gesundheitsfragen erfordern immer eine individuelle Beratung durch Fachpersonal. Bei Fragen zu Medikamenten wenden Sie sich gerne an unser Apothekerteam.