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Pemazyre 9 mg Tabletten 14 St
Abbildung ähnlich
Rezeptart Privatrezept
Größe 14 St.
PZN
16908629
Darreichungsform
Tabletten
Hersteller
Incyte Biosciences Distribution B.V.
Gebrauchsinformationen & Pflichtangaben
- Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit einem Glas Wasser jeden Tag zur gleichen Zeit. Das Arzneimittel kann mit dem Essen oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden.
- Die Tabletten dürfen nicht zerdrückt, gekaut, geteilt oder aufgelöst werden.
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Pemigatinib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- Johanniskraut anwenden, ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen.
- Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Pemigatinib, der zu einer Gruppe von Krebsmedikamenten, den sogenannten Tyrosinkinase-Hemmern, gehört. Es blockiert die Wirkung von Proteinen in der Zelle, die Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor-Typen 1, 2 und 3 (FGFR1, FGFR2 und FGFR3) genannt werden und das Zellwachstum regulieren. Krebszellen können eine abnorme Form dieses Proteins aufweisen. Durch die Blockierung von FGFR kann Pemigatinib das Wachstum solcher Krebszellen verhindern.
- Das Präparat wird verwendet:
- zur Behandlung von Erwachsenen mit Gallengangskarzinom (auch bekannt als Cholangiokarzinom), deren Krebszellen eine abnorme Form des FGFR2-Proteins aufweisen, und
- wenn sich der Krebs auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat oder nicht durch eine Operation entfernt werden kann und
- wenn die Behandlung mit anderen Arzneimitteln nicht mehr wirksam ist.
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
- Insbesondere sollten Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, damit der Arzt entscheiden kann, ob Ihre Behandlung geändert werden muss:
- Johanniskraut:
- ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen. Sie dürfen während der Behandlung mit dem Präparat kein Johanniskraut einnehmen.
- Medikamente deren Wirkstoffnamen auf "-prazol" enden:
- Diese werden verwendet um die Freisetzung von Magensäure zu reduzieren. Vermeiden Sie die Einnahme dieser Arzneimittel während der Behandlung mit diesem Arzneimittel
- Itraconazol:
- ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen
- Rifampicin:
- ein Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose oder bestimmten anderen Infektionen
- Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Primidon:
- Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie
- Efavirenz:
- Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion
- Cyclophosphamid, Ifosfamid:
- andere Arzneimittel zur Behandlung von Krebs
- Methadon:
- ein Arzneimittel zur Behandlung starker Schmerzen oder zur Suchtbehandlung
- Digoxin:
- ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen
- Dabigatran:
- ein Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln
- Colchicin:
- ein Arzneimittel zur Behandlung von Gichtanfällen
- Johanniskraut:
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Wenn Sie eine der unten genannten schweren Nebenwirkung bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Diese Nebenwirkungen können mit der folgenden Häufigkeit auftreten:
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
- niedriger Natriumgehalt im Blut; Symptome sind u. a. verminderte Denkfähigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Gleichgewichtsstörungen, Verwirrtheit, Krampfanfälle, Koma.
- Bluttests, die eine Erhöhung des Kreatinins zeigen, was auf Nierenprobleme hinweisen kann; normalerweise verursacht ein erhöhtes Kreatinin keine Symptome, aber Symptome von Nierenproblemen können Übelkeit und Veränderungen beim Wasserlassen sein.
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Andere Nebenwirkungen können mit den folgenden Häufigkeiten auftreten:
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
- hohe oder niedrige Phosphatwerte in Bluttests
- Geschmacksstörungen
- trockene Augen
- Übelkeit
- Entzündung der Mundschleimhaut
- Durchfall
- Verstopfung
- Mundtrockenheit
- Hautreaktionen mit Rötung, Schwellung und Schmerzen an Handflächen und Fußsohlen, was als Hand-Fuß-Syndrom bezeichnet wird
- Nageltoxizität, einschließlich sich vom Nagelbett lösender Nägel, Nagelschmerzen, Nagelblutung, Brechen der Nägel, Farb- oder Texturveränderungen Ihrer Nägel, infizierte Haut um den Nagel
- Haarausfall
- trockene Haut
- Gelenkschmerzen
- Ermüdung
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Ansammlung von Flüssigkeit unter der Netzhaut (der lichtempfindlichen Schicht auf der Rückseite des Auges)
- Entzündung der Hornhaut (der klaren äußeren Schicht des Auges)
- reduzierte Sehkraft
- Veränderungen der Wimpern, einschließlich abnorm langer Wimpern, eingewachsener Wimpern
- abnormaler Haarwuchs
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn Sie Folgendes haben:
- Ihnen wurde gesagt, dass bei Ihnen eine Zunahme oder Abnahme eines Minerals in Ihrem Blut vorliegt, das als Phosphor bezeichnet wird.
- Seh- oder Augenprobleme
- eine stark verminderte Leberfunktion. Ihre Behandlung muss möglicherweise angepasst werden.
- eine stark verminderte Nierenfunktion. Ihre Behandlung muss möglicherweise angepasst werden.
- Krebszellen, die sich in das Gehirn oder Rückenmark ausgebreitet haben
- Augenuntersuchungen werden empfohlen:
- vor Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel
- alle 2 Monate während der ersten 6 Monate der Behandlung
- danach alle 3 Monate oder sofort, wenn visuelle Symptome auftreten, einschließlich Lichtblitze, Sehstörungen oder dunkle Flecken.
- Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie irgendwelche Symptome hinsichtlich Ihres Sehvermögens bekommen.
- Sie sollten auch feuchtigkeitsspendende Augentropfen oder -gels verwenden, um trockene Augen zu verhindern oder zu behandeln.
- Das Arzneimittel kann das ungeborene Kind schädigen. Eine wirksame Empfängnisverhütung muss während der Behandlung und für mindestens 1 Woche nach der letzten Dosis des Arzneimittels bei gebärfähigen Frauen und bei Männern mit gebärfähigen Partnerinnen angewendet werden.
- Kinder und Jugendliche
- Das Arzneimittel sollte nicht an Kinder oder Jugendliche unter 18 Jahren verabreicht werden. Es ist nicht bekannt, ob es in dieser Altersgruppe sicher und wirksam ist.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn Sie Folgendes haben:
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel kann Nebenwirkungen wie Ermüdung oder Sehstörungen verursachen. Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen, wenn dies geschieht.
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Schwangerschaft
- Das Arzneimittel kann das ungeborene Kind schädigen und sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, Ihr Arzt gibt Ihnen andere Anweisungen. Vor Beginn der Behandlung sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
- Verhütungsberatung für Männer und Frauen
- Frauen, die mit diesem Präparat behandelt werden, sollten nicht schwanger werden. Daher müssen Frauen, die schwanger werden könnten, während der Behandlung und für mindestens 1 Woche nach der letzten Einnahme von eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die für Sie am besten geeignete Methode zur Empfängnisverhütung.
- Männer sollten es vermeiden, ein Kind zu zeugen. Sie müssen während der Behandlung und für mindestens 1 Woche nach der letzten Dosis eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden.
- Stillzeit
- Sie dürfen während der Behandlung mit dem Arzneimittel und für mindestens 1 Woche nach der letzten Einnahme nicht stillen.
- Die Behandlung mit dem Arzneimittel sollte von einem Arzt begonnen werden, der Erfahrung mit der Diagnose und Behandlung von Gallengangskarzinom hat. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis beträgt
- 1 Tablette 13,5 mg einmal täglich für 14 Tage, gefolgt von 7 Tagen ohne Einnahme des Arzneimittels.
- Die Behandlung wird nach dem gleichen Schema fortgesetzt:
- 14 Tage einmal täglich, gefolgt von 7 therapiefreien Tagen. Nehmen Sie das Arzneimittel während der 7 therapiefreien Tage nicht ein. Ihr Arzt wird die Dosis anpassen oder die Behandlung abbrechen, falls erforderlich.
- Dauer der Anwendung
- Nehmen Sie das Arzneimittel so lange ein, wie es vom Arzt verordnet wurde.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mehr eingenommen haben, als Sie sollten.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie eine Dosis des Arzneimittels über 4 Stunden oder mehr vergessen haben oder wenn Sie nach der Einnahme davon erbrechen, nehmen Sie keine weitere Tablette ein, um die vergessene Dosis nachzuholen. Nehmen Sie die nächste Dosis zur geplanten Uhrzeit ein.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Brechen Sie die Einnahme nicht ab, ohne dies mit Ihrem Arzt zu besprechen, da dies den Therapieerfolg beeinträchtigen kann.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Produktzusammensetzung
| Pemigatinib | 9 mg |
|---|
| Cellulose, mikrokristalline | |
|---|---|
| Carboxymethylstärke, Natrium Typ A | |
| Magnesium stearat |
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