Naratriptan beta bei Migräne 2,5 mg Film 2 St

Name: Naratriptan beta bei Migräne 2,5 mg Film 2 St - 2 St
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Verkauf durch

Hilft gezielt bei Migränekopfschmerzen
Lindert auch Begleitsymptome wie Übelkeit, Licht- und Lärmempfindlichkeit
Bei Migräneattacken mit und ohne Aura

PZN

16006134

Darreichungsform

Filmtabletten

Hersteller

betapharm Arzneimittel GmbH

Bitte beachten Sie:

Vor der erstmaligen Anwendung muss vom Arzt abgeklärt sein, ob es sich um eine Migräne handelt.
Wenn Sie an einer Herzerkrankung oder hohem Blutdruck leiden, sprechen Sie vor der Anwendung bitte mit Ihrem behandelnden Arzt.
Für Patienten unter 18 und über 65 Jahren wird eine Anwendung nicht empfohlen.
Übermäßiger Gebrauch kann die Schmerzhäufigkeit und -dauer erhöhen.
Als Nebenwirkungen können u.a. Schwindel und Schläfrigkeit auftreten. Dies kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinflussen.

Produktinformationen

Migräne ist eine komplexe, neurologische Erkrankung.

Nicht jeder Migränepatient weist dieselbe Symptomatik auf. Oft äußert sich die Migräne durch anfallsartige und einseitig lokalisierbare Kopfschmerzen. Je nach Migräneattacke kann es zu Wahrnehmungsstörungen und einer sogenannten Aura kommen. Die häufigsten Migräne-Symptome und Begleitbeschwerden im Überblick:

Attackenartige, mittlere bis starke Kopfschmerzen

Pochender, stechender, pulsierender oder hämmernder Schmerz; meist einseitig

Kopfschmerzen verschlimmern sich bei körperlicher Anstrengung z.B. beim Bücken oder Treppensteigen

Appetitlosigkeit, Übelkeit und Erbrechen, aber auch Licht-, Geräusch- oder Geruchsempfindlichkeit

Neurologische Symptome wie Seh- oder Sprachstörungen (Aura)
Trotz der meist charakteristischen Beschwerden lässt sich nicht immer eindeutig sagen, ob es sich um Spannungskopfschmerzen oder Migräne handelt. Gewissheit verschafft nur eine ärztliche Diagnose. Der Arzt entscheidet, ob für die Behandlung z.B. spezifische Migränemittel (Triptane) eingesetzt werden sollen.

Was ist Naratriptan beta bei Migräne?

Naratriptan beta bei Migräne ist ein selektiver Serotonin- (5-HT1)-Rezeptoragonist und wird als Migränetherapeutikum angewendet. Es wird zur akuten Behandlung der Kopfschmerzphasen von Migräneattacken bei Patienten mit und ohne Aura eingesetzt.

Pflichttext:

Naratriptan beta bei Migräne 2,5 mg Filmtabletten. Anw.: Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneattacken mit oder ohne Aura bei Pat. im Alter zwischen 18 u. 65 Jahren. Warnh.: Enth. Lactose. Nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. GI 11/20

betapharm Arzneimittel GmbH, 86156 Augsburg.

Gebrauchsinformationen & Pflichtangaben

Beipackzettel

Anwendung

Gegenanzeigen

Anwendungshinweise

Wechselwirkungen

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
- Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten
- Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten
- Selten: mehr als 1 von 10.000 Behandelten
- Sehr selten: 1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten:
- Erkrankungen des Immunsystems
  - Selten: Anaphylaktische Reaktionen.
- Erkrankungen des Nervensystems
  - Häufig: Gefühl von Kribbeln (gewöhnlich vorübergehend, kann intensiv sein und jegliche Körperteile, inklusive Brust- und Halsbereich, betreffen), Schwindel und Schläfrigkeit.
- Augenerkrankungen
  - Gelegentlich: Sehstörungen.
- Herzerkrankungen
  - Gelegentlich: Verlangsamung des Herzschlages (Bradykardie), Beschleunigung des Herzschlages (Tachykardie), Herzklopfen.
  - Sehr selten: Verkrampfungen der Herzkranzgefäße (koronare Vasospasmen), vorübergehende ischämisch bedingte EKG-Veränderungen, Angina pectoris, Myokardinfarkt.
- Gefäßerkrankungen
  - Sehr selten: Mangelnde Durchblutung der Gliedmaßen (Periphere vaskuläre Ischämie).
- Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
  - Häufig: Übelkeit, Erbrechen.
    Selten: Entzündung eines Dickdarmabschnitts aufgrund mangelnder Durchblutung (ischämische Kolitis).
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  - Selten: Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz, Schwellungen im Gesicht (Gesichtsödeme).
- Skelettmuskulatur, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  - Die folgenden Symptome sind gewöhnlich vorübergehend, manchmal intensiv und können in verschiedenen Körperteilen, inkl. Brust- und Halsbereich, auftreten.
  - Gelegentlich: Schweregefühl.
- Allgemeine Erkrankungen
  - Häufig: Hitzegefühl, Unwohlsein.
  - Gelegentlich: Schmerzen, Druck- oder Engegefühl. Diese Nebenwirkungen sind gewöhnlich vorübergehend, können intensiv sein und jegliche Körperteile betreffen, inklusive Brust- und Halsbereich.
Andere mögliche Nebenwirkungen/Gegenmaßnahmen
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker sofort, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweise

Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme des Präparates
- Das Arzneimittel sollte beim ersten Auftreten eines Migränekopfschmerzes angewendet werden.
- Migränesymptome können durch eine vorübergehende Erweiterung der Blutgefäße im Kopf verursacht werden. Man nimmt an, dass das Präparat diese Erweiterung der Blutgefäße vermindert. Das hilft dabei, dass die Kopfschmerzen vergehen und andere Symptome der Migräne gelindert werden, wie z. B. ein allgemeines Krankheitsgefühl (Übelkeit oder Erbrechen), sowie Licht- und Lärmempfindlichkeit. Die Sicherheit und Wirksamkeit zur Behandlung der möglicherweise vor dem Eintritt des Kopfschmerzes auftretenden Aurasymptomatik wurde bisher nicht nachgewiesen.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt,
  - wenn der Kopfschmerz länger als 24 Stunden andauert oder häufiger auftritt;
  - wenn bei Ihnen vier oder mehr als vier Migräneattacken pro Monat auftreten;
  - wenn Sie sich zwischen den Migräneattacken nicht vollständig erholen;
  - wenn Sie über 50 Jahre alt sind und diese Art von Kopfschmerz zum ersten Mal auftritt;
  - wenn sich die Migräneattacke verstärkt oder häufiger auftritt oder die damit verbundenen Anzeichen/Symptome sich ändern;
  - wenn Ihre Migräne von folgenden Symptomen begleitet wird:
    - einseitige Schwäche des Körpers
    - doppeltes Sehen
    - schwerfällige und unkoordinierte Bewegungen
    - Tinnitus (Ohrgeräusche)
    - Bewusstseinsstörungen
    - anfallartige Bewegungen
    - plötzlich auftretender Hautausschlag, in Verbindung mit heftigen Kopfschmerzen;
  - falls drei oder mehr der nachfolgenden Aussagen auf Sie zutreffen, was auf ein erhöhtes Risiko für eine Herzerkrankung hinweisen kann:
    - Sie sind männlich und über 40 Jahre alt.
    - Sie sind in den Wechseljahren (Postmenopause).
    - Sie haben starkes Übergewicht.
    - Sie rauchen viel (mehr als 10 Zigaretten pro Tag) oder wenden nicotinhaltige Präparate zur Raucherentwöhnung an.
    - Sie sind Diabetiker(in).
    - Sie haben einen hohen Blut-Cholesterinwert.
    - In Ihrer näheren Verwandtschaft (Eltern, Bruder, Schwester) gab es Herzerkrankungen vor dem 60. Lebensjahr.
- Kinder und Erwachsene
  - Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn Sie jünger als 18 Jahre oder älter als 65 Jahre sind.
- Orale Kontrazeptiva
  - Frauen mit Migräne, die gleichzeitig orale Kontrazeptiva anwenden, haben ein erhöhtes Schlaganfall-Risiko. Wenn Sie orale Kontrazeptiva einnehmen und Sie erst kürzlich erstmals Migränesymptome entwickelt haben (in den letzten 3 Monaten) oder sich Ihre Migränesymptome verschlechtert haben, oder wenn Sie Migräne mit Aura haben (Migräneattacken, die mit Sehstörungen oder Empfindungsänderungen beginnen), sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Durch Migräne oder die Anwendung des Arzneimittels können Müdigkeit und andere Symptome hervorgerufen werden. Diese können die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinflussen.

Stillzeit

Dosierung

Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da das Arzneimittel sonst nicht richtig wirken kann.
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt das Präparat nicht anders verordnet hat.
Nehmen Sie es immer genau nach der Anweisung ein.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene von 18 bis 65 Jahre:
- Bitte nehmen Sie eine Filmtablette, entsprechend 2,5 mg Naratriptan, so früh wie möglich nach Beginn des Migränekopfschmerzes ein. Die Filmtabletten sind aber auch bei Anwendung zu einem späteren Zeitpunkt während des Migräneanfalls wirksam.
- Wenn nach der Einnahme der ersten Filmtablette eine Besserung der Beschwerden eingetreten ist, die Migräneschmerzen aber wiederkommen, kann eine zweite Filmtablette eingenommen werden, jedoch frühestens 4 Stunden nach Einnahme der ersten Filmtablette.
- Insgesamt dürfen nicht mehr als 2 Filmtabletten innerhalb von 24 Stunden eingenommen werden.
- Es dürfen nicht mehr als 2 Filmtabletten für eine Migräneattacke verwendet werden.
- Wenn die erste Dosis keine Besserung der Symptome ergibt, sollte für dieselbe Attacke keine zweite Dosis eingenommen werden, da dadurch keine Besserung der Beschwerden eintritt. Bei nachfolgenden Attacken können die Filmtabletten wieder angewendet werden.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel weiter anwenden.
- Wenn sich durch die Einnahme keine Besserung ergibt, könnte das bedeuten, dass Sie keine Migräne haben.
- Nach der Einnahme dieses Arzneimittels sollten mindestens 24 Stunden vergangen sein, bevor ein Ergotaminhaltiges Präparat oder ein anderer 5-HT₁-Rezeptoragonist verabreicht wird.
- Umgekehrt sollten mindestens 24 Stunden zwischen der Anwendung eines Ergotaminhaltigen Präparates und der Einnahme dieses Arzneimittels liegen.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie Ihren Arzt.
- Eine deutliche Überdosierung von Naratriptan kann Auswirkungen auf Ihre Gesundheit haben.
- Wenn Sie mehr Tabletten als vorgesehen eingenommen haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.

Produktzusammensetzung

Wirkstoffe

Naratriptan hydrochlorid	2.77 mg
Naratriptan	2.5 mg

Hilfsstoffe

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