Für Säuglinge ab 3 kg Körpergewicht:
- Leichte bis mäßig starke Schmerzen
- Fieber
Paracetamol-haltige Arzneimittel sollen ohne ärztlichen Rat nur wenige Tage und nicht in erhöhter Menge angewendet werden.
Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Medikamente möglichst nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker einnehmen!
Der Wirkstoff (Paracetamol) ist plazentagängig.
Aus Untersuchungen an zahlreichen (923) Mutter-Kind-Paaren haben sich keine Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen der Anwendung des Arzneimittels während der ersten drei bis vier Monate der Schwangerschaft und dem Auftreten von Fehlbildungen ergeben. Dennoch sollte das Arzneimittel während der Schwangerschaft nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden.
Das Arzneimittel sollte nicht über längere Zeit, in hohen Mengen oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, da eine Sicherheit der Anwendung für diese Fälle nicht belegt ist.
- Der Wirkstoff (Paracetamol) geht in die Muttermilch über (entsprechend den Plasmakonzentrationen der Mutter). Bei einer einmaligen Dosis von 650 mg ist in der Milch eine Durchschnittskonzentration von 63g/ml gemessen worden. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird eine Unterbrechung des Stillens während der Behandlung in der Regel nicht erforderlich sein.
Gegen alle Arzneimittel können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, dann müssen Sie das Medikament sofort absetzen. Wenn schon eine Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels bekannt ist, darf es nicht angewendet werden.
Das Arzneimittel sollte nur mit besonderer Vorsicht und unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden bei:
- Leberfunktionsstörungen (z.B. durch chronischen Alkoholmissbrauch, Leberentzündungen)
- Gilbert-Syndrom (Meulengracht-Krankheit)
- Nierenfunktionsstörungen
- Säuglingen unter 3 kg KG
Säuglinge bis zum vollendeten dritten Lebensmonat, v.a. Früh- und Neugeborene, sollten das Präparat nur auf Anweisung das Kinderarztes erhalten.
Anfangsmenge:
Kinder von 0-3 Monaten:
- Körpergewicht 3-4 kg: 1 Zäpfchen
- Körpergewicht 4-5 kg: 2 Zäpfchen
Kinder über 3 Monate:
- Körpergewicht 4 kg: 2 Zäpfchen
- Körpergewicht ab 5kg: 3 Zäpfchen
Erhaltungsmenge:
Kinder von 0-3 Monaten:
- Körpergewicht von 3-5 kg: 1 Zäpfchen alle 8 Stunden
Kinder über 3 Monate:
- Körpergewicht von 4-6 kg: 1 Zäpfchen alle 6 Stunden
Maximale Tagesmengen:
Kinder von 0-3 Monaten:
- Körpergewicht 3-5 kg: 3 Zäpfchen in 24 Stunden
- Körpergewicht ab 5 kg: 4 Zäpfchen in 24 Stunden
Kinder über 3 Monate:
- Körpergewicht 4 kg: 4 Zäpfchen in 24 Stunden
- Körpergewicht 5 kg: 6 Zäpfchen in 24 Stunden
- Körpergewicht 6 kg: 7 Zäpfchen in 24 Stunden
Die Maximaldosis pro Tag (24 Stunden) darf keinesfalls überschritten werden und der zeitliche Abstand bis zur Anwendung des nächsten Zäpfchens (sofern dies notwendig ist) muss mindestens 6 Stunden betragen.
Die Langzeitanwendung des Arzneimittels bei gleichzeitiger Einnahme von Gerinnungshemmern sollte nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen, da Wechselwirkungen zwischen dem Arzneimittel und den Gerinnungshemmern noch nicht zu beurteilen sind.
- Bei Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie Gilbert-Syndrom muss die Menge vermindert bzw. der Abstand zwischen den Anwendungen verlängert werden.
Deutliche leberschädigende Wirkungen können bei einer längerfristigen Anwendung von erhöhten Mengen an Tablette (um 6 g Paracetamol) über z.B. 3 Wochen auch bei fehlender Vorschädigung der Leber, wie z.B. bei Nichtalkoholikern, auftreten.
- Untersuchungen belegen den begründeten Verdacht, dass die langfristige Einnahme von Schmerzmitteln zu einer Nierenschädigung (mit Papillennekrosen und interstitieller Nephritis sowie sekundärer Pyelonephritis) führen kann.
