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PZN

07610606

Darreichungsform

Filmtabletten

Marke

Xarelto

Hersteller

So erreichen Sie uns

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Gebrauchsinformationen

Anwendungsgebiete

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wie andere Arzneimittel dieser Gruppe, die die Bildung von Blutgerinnseln verringern, kann es eine Blutung verursachen, die möglicherweise lebensbedrohlich sein kann. Sehr starke Blutungen können zu einem plötzlichen Abfall des Blutdrucks (Schock) führen. In einigen Fällen kann es sein, dass die Blutung nicht sichtbar ist.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
- Anzeichen einer Blutung
  - Blutungen in das Gehirn oder innerhalb des Schädels (Symptome können Kopfschmerzen, einseitige Schwäche, Erbrechen, Krampfanfälle, vermindertes Bewusstsein und Nackensteifigkeit sein. Dies ist ein schwerer medizinischer Notfall. Suchen Sie sofort einen Arzt auf!)
  - lang anhaltende oder sehr starke Blutung
  - außergewöhnliche Schwäche, Müdigkeit, Blässe, Schwindel, Kopfschmerzen, unerklärliche Schwellungen, Atemlosigkeit, Brustschmerzen oder Angina pectoris.
  - Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie enger überwacht werden müssen oder ob die Behandlung geändert werden muss.
- Anzeichen einer schweren Hautreaktion
  - sich ausbreitender, starker Hautausschlag, Bläschenbildung oder Schleimhautwunden, z. B. im Mund oder an den Augen (Stevens-Johnson-Syndrom/toxisch epidermale Nekrolyse).
  - eine Arzneimittelreaktion, die Hautausschlag, Fieber, eine Entzündung der inneren Organe, Auffälligkeiten des Blutbilds und allgemeines Krankheitsgefühl verursacht (DRESS-Syndrom). Das Auftreten dieser Nebenwirkungen ist sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen).
- Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion
  - Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen; Schwierigkeiten beim Schlucken; Nesselausschlag und Schwierigkeiten beim Atmen; plötzlicher Abfall des Blutdrucks.
  - Das Auftreten von schweren allergischen Reaktionen ist sehr selten (anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock; kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) bzw. gelegentlich (Angioödem und allergisches Ödem; kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).
Gesamtübersicht der möglichen Nebenwirkungen
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
  - Verminderung der Anzahl der roten Blutkörperchen, was eine blasse Haut und Schwächegefühl oder Atemlosigkeit verursachen kann
  - Magen- oder Darmblutungen, Blutungen im Urogenitalbereich (einschließlich Blut im Urin und starke Monatsblutung), Nasenbluten, Zahnfleischbluten
  - Blutung in ein Auge (einschließlich Blutung in die Bindehaut)
  - Blutung in ein Gewebe oder eine Körperhöhle (Blutergüsse, blaue Flecken)
  - Bluthusten
  - Blutungen aus oder unter der Haut
  - Blutung nach einer Operation
  - Sickern von Blut oder Sekret aus der Operationswunde
  - Schwellung von Gliedmaßen
  - Schmerzen in den Gliedmaßen
  - Nierenfunktionseinschränkung (kann in Laboruntersuchungen, die Ihr Arzt durchführt, sichtbar werden)
  - Fieber
  - Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Übelkeit oder Erbrechen, Verstopfung, Durchfall
  - niedriger Blutdruck (Symptome können Schwindel oder Ohnmacht beim Aufstehen sein)
  - verminderte Leistungsfähigkeit (Schwäche, Müdigkeit), Kopfschmerzen, Schwindel
  - Hautausschlag, Hautjucken
  - Bluttests können erhöhte Werte für einige Leberenzyme zeigen
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
  - Blutung in das Gehirn oder innerhalb des Schädels (siehe oben, Anzeichen einer Blutung)
  - Blutung in ein Gelenk, was zu Schmerzen und Schwellungen führt
  - Thrombozytopenie (zu geringe Anzahl an Blutplättchen; Blutplättchen sind Zellen, die an der Blutgerinnung beteiligt sind)
  - allergische Reaktionen, einschließlich allergischer Hautreaktionen
  - Leberfunktionseinschränkung (kann in Laboruntersuchungen, die Ihr Arzt durchführt, sichtbar werden)
  - Bluttests können erhöhte Werte für Bilirubin, einige Enzyme der Bauchspeicheldrüse oder Leber sowie der Anzahl an Blutplättchen zeigen
  - Ohnmacht
  - Unwohlsein
  - erhöhte Herzfrequenz
  - Mundtrockenheit
  - Nesselsucht
- Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
  - Blutung in einen Muskel
  - Cholestase (verminderter Gallenfluss), Hepatitis einschließlich hepatozelluläre Schädigung (Leberentzündung einschließlich Leberschädigung)
  - Gelbfärbung von Haut und Auge (Gelbsucht)
  - örtlich begrenzte Schwellungen
  - als Komplikation einer Herzuntersuchung, bei der ein Katheter in Ihre Beinarterie eingesetzt wurde, kann es zu einer Ansammlung von Blut (Hämatom) in der Leistengegend kommen (Pseudoaneurysma)
- Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
  - Ansammlung von eosinophilen Granulozyten, einer Untergruppe der weißen Blutkörperchen, die eine Entzündung in der Lunge verursachen (eosinophile Pneumonie).
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
  - Nierenversagen nach einer schweren Blutung
  - Blutungen in der Niere, die manchmal mit Blut im Urin einhergehen und dazu führen, dass die Nieren nicht mehr richtig arbeiten (Antikoagulanzien-assoziierte Nephropathie)
  - erhöhter Druck in den Bein- oder Armmuskeln nach einer Blutung, was zu Schmerzen, Schwellungen, Empfindungsstörungen, Gefühllosigkeit oder Lähmung führt (Kompartmentsyndrom nach einer Blutung)
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wie viel ist einzunehmen
- Um die Bildung von Blutgerinnseln in den Venen nach einer Hüft- oder Kniegelenksersatzoperation zu verhindern:
  - Die empfohlene Dosis ist eine 10 mg-Tablette einmal am Tag.
- Zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Venen Ihrer Beine und Blutgerinnseln in den Blutgefäßen Ihrer Lunge sowie zur Verhinderung der erneuten Bildung von Blutgerinnseln:
  - Nach einer mindestens 6-monatigen Behandlung gegen Blutgerinnsel beträgt die empfohlene Dosis entweder eine 10 mg-Tablette einmal täglich oder eine 20 mg-Tablette einmal täglich. Ihr Arzt hat Ihnen 10 mg einmal täglich verschrieben.

Wann ist das Arzneimittel einzunehmen
- Nehmen Sie die Tablette täglich ein, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie die Einnahme beenden sollen.
- Versuchen Sie, die Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen, damit Sie keine Einnahme vergessen.
- Ihr Arzt entscheidet darüber, wie lange Sie die Behandlung fortführen sollen.
- Um die Bildung von Blutgerinnseln in den Venen nach einer Hüft- oder Kniegelenksersatzoperation zu verhindern:
  - Nehmen Sie die erste Tablette 6 - 10 Stunden nach der Operation ein.
  - Nach einer größeren Hüftoperation nehmen Sie die Tabletten gewöhnlich 5 Wochen lang ein.
  - Nach einer größeren Knieoperation nehmen Sie die Tabletten gewöhnlich 2 Wochen lang ein.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben. Die Einnahme von zu vielen Tabletten erhöht das Blutungsrisiko.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, holen Sie die Dosis nach sobald Sie daran denken. Nehmen Sie die nächste Tablette am folgenden Tag ein und fahren Sie dann mit der normalen Einnahme von einer Tablette einmal täglich fort.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Beenden Sie die Einnahme nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt, da das Präparat die Entstehung einer schwerwiegenden Erkrankung verhindern kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Stillzeit

Anwendungshinweise

Gegenanzeigen

Wechselwirkungen

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Bei Einnahme von
  - bestimmten Arzneimitteln gegen Pilzinfektionen (z. B. Fluconazol, Itraconazol, Voriconazol, Posaconazol), es sei denn, sie werden nur auf der Haut angewendet
  - Ketoconazol-Tabletten (zur Behandlung des Cushing-Syndroms, bei dem der Körper zuviel Cortisol bildet)
  - bestimmten Arzneimitteln gegen bakterielle Infektionen (z. B. Clarithromycin, Erythromycin)
  - bestimmten anti-viralen Arzneimitteln gegen HIV/AIDS (z. B. Ritonavir)
  - anderen Arzneimitteln zur Hemmung der Blutgerinnung (z. B. Enoxaparin, Clopidogrel oder Vitamin-K-Antagonisten wie Warfarin und Acenocoumarol)
  - entzündungs- und schmerzhemmenden Arzneimitteln (z. B. Naproxen oder Acetylsalicylsäure)
  - Dronedaron, einem Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen
  - bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer [SSRI] oder Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer [SNRI])
- Wenn einer dieser Punkte bei Ihnen zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt vor Einnahme des Arzneimittels darüber, weil die Wirkung dadurch verstärkt werden kann. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden und ob Sie genauer überwacht werden müssen.
- Falls Ihr Arzt der Meinung ist, dass bei Ihnen ein erhöhtes Risiko besteht, an Magen- oder Darmgeschwüren zu erkranken, kann er auch mit einer vorbeugenden Behandlung gegen Geschwüre beginnen.
- Bei Einnahme von
  - bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung von Epilepsie (Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital)
  - Johanniskraut (Hypericum perforatum), einem pflanzlichen Mittel gegen Depression
  - Rifampicin, einem Antibiotikum
- Wenn einer dieser Punkte bei Ihnen zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt vor Einnahme des Arzneimittels darüber, weil die Wirkung dadurch vermindert werden kann. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie mit diesem Präparat behandelt werden und ob Sie genauer überwacht werden müssen.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich,
  - wenn bei Ihnen ein erhöhtes Blutungsrisiko besteht, wie es der Fall sein kann z. B. bei:
    - mittelschweren bis schweren Nierenerkrankungen, da Ihre Nierenfunktion die Menge des Arzneimittels, die in Ihrem Körper wirkt, beeinflussen kann
    - wenn Sie andere Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln einnehmen (z. B. Warfarin, Dabigatran, Apixaban oder Heparin), bei einem Wechsel der blutgerinnungshemmenden Behandlung oder wenn Sie Heparin über einen venösen oder arteriellen Zugang erhalten, um diesen durchgängig zu halten
    - Blutgerinnungsstörungen
    - sehr hohem Blutdruck, der durch medizinische Behandlung nicht kontrolliert wird
    - Erkrankungen Ihres Magens oder Darms, die zu Blutungen führen können, z. B. Entzündung des Darms oder Magens oder Entzündung des Ösophagus (Speiseröhre) z. B. aufgrund von gastro-ösophagealer Refluxkrankheit (Erkrankung, bei der Magensäure aufwärts in die Speiseröhre gelangt) oder Tumoren, die sich im Magen oder Darm oder im Genitaltrakt oder den Harnwegen befinden
    - einem Problem mit den Blutgefäßen an Ihrem Augenhintergrund (Retinopathie)
    - einer Lungenerkrankung, bei der Ihre Bronchien erweitert und mit Eiter gefüllt sind (Bronchiektasie) sowie bei früheren Lungenblutungen
  - wenn Sie eine künstliche Herzklappe haben
  - wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer als Anti-phospholipid-Syndrom bezeichneten Erkrankung (einer Störung des Immunsystems, die das Risiko von Blutgerinnseln erhöht) leiden, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, der entscheiden wird, ob die Behandlung verändert werden muss
  - wenn Ihr Arzt feststellt, dass Ihr Blutdruck schwankt oder eine andere Behandlung oder ein chirurgischer Eingriff geplant ist, um ein Blutgerinnsel aus Ihren Lungen zu entfernen.
- Wenn einer dieser Punkte bei Ihnen zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden und ob Sie genauer überwacht werden müssen.
- Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen
  - ist es sehr wichtig, das Arzneimittel vor und nach der Operation genau zu den Zeiten einzunehmen, die Ihnen von Ihrem Arzt genannt worden sind.
  - Wenn bei Ihrer Operation ein Katheter oder eine rückenmarksnahe Injektion angewendet wird (z. B. für eine Epidural- oder Spinalanästhesie oder zur Schmerzminderung):
    - ist es sehr wichtig, das Arzneimittel genau zu den Zeitpunkten einzunehmen, der Ihnen von Ihrem Arzt genannt worden sind
    - informieren Sie Ihren Arzt sofort darüber, wenn bei Ihnen nach der Anästhesie Taubheits- oder Schwächegefühl in den Beinen oder Probleme mit der Verdauung oder Blasenentleerung auftreten, weil dann eine unverzügliche Behandlung notwendig ist.
- Kinder und Jugendliche
  - Die Tabletten werden für Personen unter 18 Jahren nicht empfohlen. Es gibt nicht genügend Informationen über die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel kann Schwindel (häufige Nebenwirkung) oder Ohnmacht (gelegentliche Nebenwirkung) verursachen. Sie sollten weder Fahrzeuge führen, Fahrrad fahren noch Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Sie von diesen Beschwerden betroffen sind.

Beipackzettel

Produktinformationen

Dieses Arzneimittel ist verschreibungspflichtig. Um es zu erhalten, benötigen Sie ein ärztliches Rezept. Wie Sie dieses bei uns einlösen können, erfahren Sie auf Rezept einsenden.

Rivaroxaban	10 mg

Cellulose, mikrokristalline
Croscarmellose natrium
Lactose-1-Wasser
Lactose	26,51 mg
Hypromellose 2910
Natriumdodecylsulfat
Magnesium stearat
Macrogol 3350
Titandioxid
Eisen(III)-oxid, rot

Fragen und Antworten zu Xarelto 10 mg Filmtabletten 10 St

Hier beantwortet unser pharmazeutisches Team die häufigsten Fragen zum Produkt.

Die Dauer der Einnahme von Xarelto® 10mg wird individuell von Ihrem behandelnden Arzt bestimmt. Je nach Art der Erkrankung können unterschiedliche Therapiezeiten notwendig sein. Dabei beträgt die kürzeste Anwendungsdauer 3 Monate. Die dargestellten Angaben sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage, die Sie aufmerksam lesen sollten.

Xarelto® 10mg sollten Sie genau nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen. Falls Ihnen die Dosierung nicht mehr präsent ist, zögern Sie nicht, in der Arztpraxis nachzufragen. Typischerweise wird Erwachsenen nach einer Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation folgende prophylaktische Dosierung empfohlen: einmal täglich 10mg, sprich 1 Tablette. Die Einnahme sollte 6-10 Stunden nach dem Eingriff erfolgen. Sie können die Tablette unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Falls es Ihnen schwerfällt, die Tablette ganz zu schlucken, darf sie direkt vor der Einnahme zerstoßen und mit Wasser oder Apfelmus vermischt werden. Beachten Sie bitte, dass dies nur ein Auszug der Packungsbeilage ist – lesen Sie diese bitte aufmerksam durch.

Wenn Sie andere Medikamente einnehmen, planen einzunehmen oder eingenommen haben, während Sie Xarelto® 10 mg verwenden, ist es wichtig, mit Ihrem behandelnden Arzt darüber zu sprechen. Dies gilt auch für selbst gekaufte Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel. Manche Arzneimittel oder Wirkstoffe können die Wirkung von Xarelto® 10 mg beeinflussen. Dazu zählen Fluconazol, Itraconazol und Voriconazol gegen Pilzinfektionen, Clarithromycin und Erythromycin bei bakteriellen Infektionen, Ritonavir zur Behandlung einer HIV-Infektion, sowie Blutverdünner wie Enoxaparin, Clopidogrel und Warfarin. Außerdem gehören Medikamente wie Naproxen und Acetylsalicylsäure gegen Entzündungen, Fieber und Schmerzen sowie Dronedaron für Herzrhythmusstörungen und die Antidepressiva Citalopram, Sertralin und Venlafaxin dazu. Beachten Sie, dass dies nur ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage ist. Bitte lesen Sie diese sorgfältig.

Arzneimittel wie Xarelto® 10mg können, zusätzlich zu den gewünschten Effekten, auch unerwünschte Wirkungen hervorrufen, die jedoch nicht bei jedem Anwender auftreten. Mögliche Anzeichen hierfür umfassen Schwindel und Kopfschmerzen, Blutungen in den Augen, Zahnfleischblutungen oder Blutungen im Magen-Darm-Bereich, sowie einen niedrigen Blutdruck. Ebenfalls könnten Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung auftreten. Schmerzen in Armen und Beinen gehören ebenfalls zu den potenziellen Nebenwirkungen. Sollten diese möglichen Nebenwirkungen bei Ihnen Besorgnis erregen oder bemerken Sie während der Behandlung eine Befindlichkeitsstörung oder eine Veränderung Ihres Wohlbefindens, kontaktieren Sie bitte Ihren behandelnden Arzt. Diese Informationen sind ein unvollständiger Auszug aus der aktuellen Packungsbeilage, die Sie sorgfältig lesen sollten.

Xarelto 10 mg Filmtabletten 10 St

Gebrauchsinformationen

Produktinformationen

Produktbeschreibung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Fragen und Antworten zu Xarelto 10 mg Filmtabletten 10 St

Wie lange muss Xarelto® 10mg eingenommen werden?

Wann und in welcher Dosierung wird Xarelto® 10mg eingenommen?

Welche Wechselwirkungen können durch die Einnahme von Xarelto® 10mg vorkommen?

Welche Nebenwirkungen können durch die Einnahme von Xarelto® 10mg auftreten?