Vitalipid Adult Emulsion zur Infusion Am - Reimport 10X10 ml

Vitalipid Adult 10 ml Emulsion – fettlösliche Vitamine bei parenteraler Ernährung

Vitalipid Adult ist eine Emulsion zur Infusion, die den täglichen Bedarf an den fettlöslichen Vitaminen A, D2, E und K1 bei Erwachsenen und Kindern ab 11 Jahren während einer parenteralen Ernährung deckt. Das Präparat wird ausschließlich intravenös als Zusatz zu einer geeigneten Fettemulsion verabreicht und nicht unverdünnt angewendet. Es eignet sich für Patientinnen und Patienten, die ihre Nährstoffe nicht über den Magen-Darm-Trakt aufnehmen können und daher auf eine Ernährung über die Vene angewiesen sind.

Anwendung und Dosierung

Die empfohlene Dosis beträgt 10 ml täglich bei Erwachsenen und Kindern ab 11 Jahren. Vitalipid Adult wird innerhalb einer Stunde vor Anlegen der Infusion vorsichtig einer geeigneten Fettemulsion zugemischt und dann entsprechend den Vorgaben für die Fettemulsion infundiert. Alternativ kann Vitalipid Adult zur Auflösung von Soluvit N verwendet werden; die so hergestellte Lösung wird anschließend der Fettemulsion zugegeben. Die genaue Anwendung und Dauer der Behandlung legt die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt fest.

Wichtige Hinweise vor der Anwendung

Vitalipid Adult darf nicht angewendet werden, wenn eine Allergie gegen eines der enthaltenen Vitamine, gegen Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile vorliegt oder wenn bereits zu hohe Spiegel der Vitamine A, D2, E oder K1 im Blut bestehen. Besondere Vorsicht ist bei Lebererkrankungen, eingeschränkter Nierenfunktion, Dialysebehandlung oder gleichzeitiger Einnahme anderer Vitaminpräparate geboten. Vitalipid Adult wird bei Patientinnen und Patienten ab 11 Jahren eingesetzt; bei älteren Personen kann die Dosis angepasst werden.

Wechselwirkungen und besondere Vorsicht

Informieren Sie Ihre Arztpraxis oder Ihre Apotheke, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, z. B. bestimmte Antibiotika (Tetracycline), Schmerz- und Entzündungsmittel mit Acetylsalicylsäure, Mittel gegen Epilepsie (z. B. Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Valproat), HIV-Arzneimittel (z. B. Efavirenz, Zidovudin, Tipranavir-Lösungen), Retinoide oder blutgerinnungshemmende Mittel wie Warfarin. Übermäßiger Alkoholkonsum erhöht aufgrund des Vitamin-A-Gehalts das Risiko für Leberschäden. Bei Schwangerschaft und Stillzeit kann Vitalipid Adult bei Bedarf und unter strenger Beachtung der Dosierung angewendet werden; sprechen Sie hierzu mit Ihrer Arztpraxis oder Ihrer Apotheke.

Warnhinweise und mögliche Nebenwirkungen

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin überwacht Sie während der Infusion, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Menge an Vitaminen erhalten. Informieren Sie sofort medizinisches Fachpersonal, wenn Zeichen einer allergischen Reaktion oder Atembeschwerden auftreten. Zu den berichteten Nebenwirkungen (Häufigkeit nicht bekannt) gehören unter anderem allergische Reaktionen, Nesselausschlag, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenbeschwerden, Juckreiz, Hautausschlag, Rötung der Haut, Fieber sowie Reaktionen an der Infusionsstelle. Es kann zu einem erhöhten Vitamin-A-Spiegel kommen; das Risiko ist insbesondere bei Mangelernährung, eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion, bei kleinen Patienten und bei Langzeitbehandlung erhöht. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihre Arztpraxis oder Ihre Apotheke.

Aufbewahrungshinweise

Bewahren Sie Vitalipid Adult für Kinder unzugänglich auf und lagern Sie das Arzneimittel nicht über 25 °C. Es darf nicht eingefroren werden und die Ampulle sollte im Umkarton aufbewahrt werden, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Die gebrauchsfertige Lösung ist innerhalb von 24 Stunden zu infundieren, Restmengen angebrochener Ampullen sind zu verwerfen. Verwenden Sie das Präparat nicht mehr nach dem auf Behältnis und Umkarton angegebenen Verfalldatum.

Zutaten

1 Ampulle (10 ml) enthält:

• Retinolpalmitat entsprechend Retinol (Vitamin A) 1,059 mg (3530 I.E.)
• Ergocalciferol (Vitamin D2) 0,005 mg (200 I.E.)
• Phytomenadion (Vitamin K1) 0,15 mg
• all-rac-alpha-Tocopherol (Vitamin E) 9,1 mg
• Sojaöl 1000 mg
• Eilecithin 120 mg
• Glycerol 220 mg
• Wasser für Injektionszwecke ad 10 ml
• Natriumhydroxid zur Einstellung auf pH-Wert 8,0

• Emulsion zur Infusion zur Deckung des Bedarfs an Vitamin A, D2, E und K1 bei parenteraler Ernährung ab 11 Jahren
• Nicht anwenden bei Allergie gegen Vitamine, Soja oder Erdnuss bzw. bei erhöhten Vitaminspiegeln
• Tägliche Standarddosis: 10 ml als Zusatz zu einer Fettemulsion, nicht unverdünnt verwenden
• Vorsicht bei Leber- und Nierenerkrankungen, Alkoholmissbrauch, Einnahme anderer Arzneimittel sowie in Schwangerschaft und Stillzeit