Wird Tyenne® subkutan verabreicht?

Ja, Tyenne® ist zur **subkutanen Anwendung**, also als Injektion unter die Haut, erhältlich. Tocilizumab kann je nach Präparat und Anwendungsgebiet auch **intravenös als Infusion** verabreicht werden.

Ist Tyenne® Tocilizumab?

Ja, Tyenne® enthält den Wirkstoff **Tocilizumab**. Es handelt sich um ein **Biosimilar des Referenzarzneimittels [RoActemra®](/ratgeber/wirkstofflexikon/roactemra)** mit vergleichbarer Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität.

Was ist Tyenne® für ein Medikament?

Tyenne® ist ein **Biologikum und Immunsuppressivum**, das den Interleukin-6-Rezeptor (IL-6) blockiert. Es wird zur Behandlung verschiedener **entzündlich-rheumatischer Erkrankungen** eingesetzt.

Welche Nebenwirkungen hat Tyenne®?

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Tyenne® gehören **Infektionen der oberen Atemwege, erhöhte Leberwerte und Reaktionen an der Injektionsstelle**. Zudem können unter anderem **erhöhte Cholesterinwerte und Veränderungen des Blutbildes** auftreten.

Wie hoch ist die Dosierung von Tyenne®?

Die Dosierung von Tyenne® hängt von **Erkrankung, Alter, Körpergewicht und Darreichungsform** ab. Bei Erwachsenen werden bei subkutaner Anwendung häufig **162 mg einmal wöchentlich oder alle zwei Wochen** verabreicht; das genaue Behandlungsschema wird ärztlich festgelegt.

Medikamenten- und Wirkstofflexikon

Tyenne®

Steckbrief

Wirkstoffname: Tocilizumab
Arzneimittelgruppe: Interleukin-6-(IL-6)-Rezeptorhemmer (monoklonaler Antikörper)
Verfügbare Darreichungsformen: Injektionslösung in einem Fertigpen oder einer Fertigspritze und Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Verfügbare Stärken: 162 mg und 20 mg/ml
Verschreibungspflichtig

Zusammenfassung

Tyenne® enthält den Wirkstoff Tocilizumab, einen monoklonalen Antikörper aus der Gruppe der Interleukin-6-Rezeptor-Hemmer (IL-6-Rezeptor-Hemmer). Das Arzneimittel wird zur Behandlung verschiedener entzündlich-rheumatischer Erkrankungen eingesetzt, darunter rheumatoide Arthritis, bestimmte Formen der juvenilen idiopathischen Arthritis und Riesenzellarteriitis. Tocilizumab blockiert die Wirkung des entzündungsfördernden Botenstoffs Interleukin-6 (IL-6), indem es dessen Rezeptoren hemmt. Dadurch können Entzündungsprozesse abgeschwächt und Beschwerden wie Schmerzen und Gelenkschwellungen reduziert werden.

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Tyenne® ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das ausschließlich auf ärztliche Verordnung erhältlich ist. Die Kosten für Tyenne® sowie erforderliche Begleituntersuchungen werden in der Regel von gesetzlichen und privaten Krankenkassen übernommen. Je nach individuellem Versicherungsvertrag können unterschiedliche Regelungen gelten.
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Anwendungsgebiete von Tyenne®

Tyenne® wird zur Behandlung verschiedener entzündlich-rheumatischer Erkrankungen eingesetzt. Der Wirkstoff Tocilizumab richtet sich gegen den Interleukin-6-Rezeptor und kann dadurch entzündliche Prozesse abschwächen.

Bei Erwachsenen wird Tyenne® zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis (RA) eingesetzt. Dies umfasst Patienten mit schwerer, aktiver und fortschreitender Erkrankung, die zuvor noch nicht mit Methotrexat (MTX) behandelt wurden, sowie Patienten mit mäßiger bis schwerer aktiver RA, bei denen andere krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs) oder TNF-Inhibitoren nicht ausreichend gewirkt haben oder nicht vertragen wurden. In der Regel wird Tyenne® mit Methotrexat kombiniert. Bei einer MTX-Unverträglichkeit oder wenn eine weitere Behandlung mit MTX nicht geeignet ist, kann Tyenne® auch allein angewendet werden. In Kombination mit Methotrexat kann die Behandlung außerdem das Fortschreiten struktureller Gelenkschäden vermindern und die körperliche Funktionsfähigkeit verbessern.

Darüber hinaus ist Tyenne® für Patienten ab 12 Jahren mit aktiver systemischer juveniler idiopathischer Arthritis (sJIA) vorgesehen, wenn nicht steroidale Antiphlogistika (NSAR) und systemische Kortikosteroide zuvor nicht ausreichend wirksam waren. Die Behandlung kann mit Methotrexat oder bei entsprechender Unverträglichkeit beziehungsweise ungeeigneter MTX-Therapie als Monotherapie erfolgen.

Bei einer polyartikulären juvenilen idiopathischen Arthritis (pJIA) kann Tyenne® ebenfalls ab einem Alter von 12 Jahren eingesetzt werden, wenn die Erkrankung auf eine vorherige Behandlung mit Methotrexat nicht ausreichend angesprochen hat. Dazu gehören Rheumafaktor-positive und -negative Formen sowie die erweiterte Oligoarthritis. Auch hier ist bei Bedarf eine Anwendung ohne Methotrexat möglich.

Ein weiteres Anwendungsgebiet ist die Riesenzellarteriitis (RZA) bei Erwachsenen. Dabei handelt es sich um eine entzündliche Erkrankung großer und mittelgroßer Blutgefäße, von der insbesondere Arterien im Kopfbereich betroffen sein können.

Wie wirkt Tyenne®?

Tocilizumab, der Wirkstoff in Tyenne®, ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der gezielt den Interleukin-6-(IL-6)-Rezeptor blockiert. Dabei bindet der Wirkstoff sowohl an lösliche als auch an membrangebundene IL-6-Rezeptoren und verhindert so die Weiterleitung der entzündungsfördernden IL-6-Signale.

Interleukin-6 ist ein wichtiger Botenstoff des Immunsystems und spielt eine zentrale Rolle bei der Entstehung und Aufrechterhaltung von Entzündungsreaktionen. Er ist unter anderem an der Aktivierung von T- und B-Lymphozyten, der Bildung von Antikörpern sowie der Produktion von Akute-Phase-Proteinen beteiligt. Bei chronisch-entzündlichen Erkrankungen wie der rheumatoiden Arthritis, der juvenilen idiopathischen Arthritis oder der Riesenzellarteriitis sind die IL-6-Spiegel häufig erhöht und tragen wesentlich zu Schmerzen, Schwellungen und Gewebeschäden bei.

Durch die Hemmung des IL-6-Signalwegs reduziert Tyenne® die überschießende Immunreaktion und lindert Entzündungen. Bei Patienten mit rheumatoider Arthritis kann die Behandlung Schmerzen und Gelenkschwellungen verringern, das Fortschreiten struktureller Gelenkschäden verlangsamen und die körperliche Funktionsfähigkeit verbessern.

Wie wird Tyenne® dosiert?

Die Behandlung mit Tyenne® sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der jeweiligen entzündlich-rheumatischen Erkrankung begonnen und überwacht werden. Die subkutane Anwendung erfolgt mit einem Fertigpen zur einmaligen Verwendung.

Bei Erwachsenen mit rheumatoider Arthritis (RA) beträgt die empfohlene Dosis 162 mg einmal wöchentlich als subkutane Injektion. Patienten, die von einer intravenösen Tocilizumab-Behandlung auf die subkutane Anwendung wechseln, erhalten die erste subkutane Dosis zum Zeitpunkt der nächsten vorgesehenen intravenösen Gabe.

Bei Erwachsenen mit Riesenzellarteriitis (RZA) werden ebenfalls 162 mg einmal wöchentlich verabreicht. Zu Beginn erfolgt die Behandlung in Kombination mit Glucocorticoiden, deren Dosis schrittweise reduziert wird. Nach Absetzen der Glucocorticoide kann Tyenne® als Monotherapie weitergeführt werden. Ob eine Behandlung über 52 Wochen hinaus erforderlich ist, wird individuell anhand der Krankheitsaktivität beurteilt.

Bei Patienten ab 12 Jahren mit systemischer juveniler idiopathischer Arthritis (sJIA) richtet sich das Dosierungsintervall nach dem Körpergewicht. Ab einem Gewicht von 30 kg werden 162 mg einmal wöchentlich verabreicht, bei einem Körpergewicht unter 30 kg 162 mg alle zwei Wochen. Bei der polyartikulären juvenilen idiopathischen Arthritis (pJIA) erhalten Patienten ab 30 kg 162 mg alle zwei Wochen, bei einem Gewicht unter 30 kg 162 mg alle drei Wochen. Der Fertigpen soll bei Kindern unter 12 Jahren nicht verwendet werden.

Während der Behandlung werden verschiedene Laborwerte regelmäßig kontrolliert. Bei auffälligen Werten kann es erforderlich sein, die Behandlung vorübergehend zu unterbrechen oder begleitende Arzneimittel wie Methotrexat anzupassen. Eine Änderung der Dosierung bei Kindern und Jugendlichen sollte nur bei einer dauerhaften Veränderung des Körpergewichts erfolgen.

Bei älteren Patienten sowie bei leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei schwer eingeschränkter Nierenfunktion liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor, weshalb eine engmaschige Überwachung notwendig ist. Für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann aufgrund fehlender Untersuchungen keine Dosierungsempfehlung gegeben werden.

Tyenne® wird unter die Haut (subkutan) gespritzt. Geeignete Injektionsstellen sind Bauch, Oberschenkel und Oberarm, wobei die Einstichstelle regelmäßig gewechselt werden sollte. Am Bauch sollte ein Abstand von mindestens 5 cm zum Bauchnabel eingehalten werden. Empfindliche, gerötete, geschwollene, verhärtete oder verletzte Haut sowie Narben und Leberflecken sollten nicht als Injektionsstelle verwendet werden. Der Fertigpen darf vor der Anwendung nicht geschüttelt werden.

Die erste Injektion sollte unter Aufsicht von medizinischem Fachpersonal erfolgen. Nach entsprechender Schulung können geeignete Patienten beziehungsweise Eltern oder Erziehungsberechtigte die Injektion selbst durchführen, sofern der behandelnde Arzt dies für angemessen hält. Bei Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion muss umgehend medizinische Hilfe in Anspruch genommen werden.

Welche Nebenwirkungen können vorkommen?

Zu den sehr häufigen Nebenwirkungen von Tyenne® gehören Infektionen der oberen Atemwege, beispielsweise Erkältungsbeschwerden, sowie Reaktionen an der Injektionsstelle. Ebenfalls sehr häufig können erhöhte Cholesterinwerte auftreten.

Häufig werden weitere Infektionen beobachtet, darunter Lungenentzündung (Pneumonie), Zellulitis, Gürtelrose (Herpes zoster) und Herpes-simplex-Infektionen. Da Tocilizumab die Immunabwehr beeinflusst, können Infektionen unter der Behandlung einen schwereren Verlauf nehmen. Veränderungen des Blutbildes wie Leukopenie und Neutropenie sowie ein verminderter Fibrinogenspiegel sind ebenfalls möglich.

Weitere häufige Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen, Schwindel, Bluthochdruck, Husten und Atemnot. Im Magen-Darm-Bereich können Bauchschmerzen, Entzündungen der Magenschleimhaut und Geschwüre im Mund auftreten. Auch Hautausschlag, Juckreiz und Nesselsucht (Urtikaria) sowie periphere Ödeme und Überempfindlichkeitsreaktionen sind möglich.

Unter der Behandlung können sich außerdem verschiedene Laborwerte verändern. Häufig werden erhöhte Lebertransaminasen und Bilirubinwerte sowie eine Gewichtszunahme beobachtet. Gelegentlich können unter anderem erhöhte Triglyceridwerte, eine Schilddrüsenunterfunktion, Divertikulitis, Magengeschwüre, Entzündungen der Mundschleimhaut oder Nierensteine auftreten.

Selten wurden schwerwiegende Nebenwirkungen wie Anaphylaxie, arzneimittelbedingte Leberschäden und Hepatitis beobachtet. Sehr selten kann ein Leberversagen auftreten. Zu den selten berichteten schweren Hautreaktionen gehört außerdem das Stevens-Johnson-Syndrom.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Spezielle Untersuchungen zu Wechselwirkungen von Tocilizumab wurden bislang nur bei Erwachsenen durchgeführt. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Methotrexat (MTX) wurden keine klinisch relevanten Veränderungen der MTX-Konzentration festgestellt. Umgekehrt beeinflussten Methotrexat, nicht steroidale Antiphlogistika (NSAR) und Kortikosteroide den Abbau von Tocilizumab bei Patienten mit rheumatoider Arthritis nicht wesentlich. Auch bei Patienten mit Riesenzellarteriitis zeigte die Kortikosteroid-Behandlung keinen relevanten Einfluss auf die Tocilizumab-Exposition.

Eine besondere Bedeutung haben Wechselwirkungen über das Cytochrom-P450-Enzymsystem (CYP450). Bei chronischen Entzündungen kann der Botenstoff Interleukin-6 (IL-6) die Aktivität verschiedener CYP-Enzyme in der Leber vermindern. Da Tocilizumab die Wirkung von IL-6 hemmt, kann sich die Aktivität insbesondere von CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 und CYP3A4 normalisieren beziehungsweise erhöhen. Dadurch können Arzneimittel, die über diese Enzyme abgebaut werden, schneller verstoffwechselt und ihre Konzentrationen im Blut vermindert werden.

So waren beispielsweise die Blutspiegel von Simvastatin, das über CYP3A4 abgebaut wird, eine Woche nach einer Tocilizumab-Gabe um etwa 57 % niedriger. Eine vergleichbare Wirkung kann auch bei anderen über CYP450 metabolisierten Arzneimitteln auftreten.

Besondere Vorsicht ist daher bei Arzneimitteln erforderlich, deren Dosierung individuell eingestellt werden muss. Dazu gehören beispielsweise Atorvastatin, Theophyllin, Warfarin, Phenprocoumon, Phenytoin, Ciclosporin, bestimmte Benzodiazepine und Calciumkanalblocker sowie einige Glucocorticoide wie Methylprednisolon oder Dexamethason. Bei Beginn oder Beendigung einer Behandlung mit Tyenne® sollten Wirkung und gegebenenfalls Blutspiegel dieser Arzneimittel überwacht und ihre Dosierung bei Bedarf angepasst werden.

Da Tocilizumab eine lange Halbwertszeit besitzt, kann sein Einfluss auf die CYP450-Enzymaktivität noch mehrere Wochen nach Beendigung der Behandlung bestehen bleiben.

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Kontraindikation, Schwangerschaft & Stillzeit

Kontraindikationen

Tyenne® darf nicht angewendet werden bei einer Überempfindlichkeit gegen Tocilizumab oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Eine weitere Gegenanzeige sind aktive, schwere Infektionen. Da Tocilizumab die Immunabwehr beeinflusst, kann die Behandlung bestehende Infektionen verschlimmern. Bei einer schweren aktiven Infektion darf die Therapie daher nicht begonnen beziehungsweise fortgeführt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Zur Anwendung von Tocilizumab während der Schwangerschaft liegen bislang keine ausreichenden Erfahrungen vor. In tierexperimentellen Untersuchungen wurde bei hohen Dosierungen ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten beziehungsweise einen embryonalen oder fetalen Tod beobachtet. Welche Bedeutung diese Ergebnisse für den Menschen haben, ist nicht bekannt. Tyenne® sollte daher während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn die Behandlung eindeutig erforderlich ist.

Es ist nicht bekannt, ob Tocilizumab beim Menschen in die Muttermilch übergeht. Daher sollte individuell abgewogen werden, ob während der Behandlung weiter gestillt oder abgestillt beziehungsweise die Therapie mit Tyenne® fortgesetzt oder beendet wird. Dabei sind sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Tocilizumab-Behandlung für die Mutter zu berücksichtigen. (Spezialartikel: Stillen)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Anwendungshinweise

Patienten, die mit Tyenne® behandelt werden, sollten einen Patientenpass erhalten, der wichtige Informationen zur Behandlung und zu möglichen Risiken enthält.

Bei einem Wechsel von der intravenösen Tocilizumab-Therapie auf die subkutane Anwendung von Tyenne® sollte die erste subkutane Dosis zum Zeitpunkt der nächsten geplanten intravenösen Gabe verabreicht werden. Die Anwendung erfolgt dabei unter Aufsicht von entsprechend qualifiziertem medizinischem Fachpersonal.

Überwachung während der Behandlung

Während der Therapie mit Tyenne® sind regelmäßige ärztliche Kontrollen erforderlich. Bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Nierenfunktionsstörung liegen nur begrenzte beziehungsweise keine ausreichenden Erfahrungen vor, weshalb diese besonders engmaschig überwacht werden sollten.

Unter Tocilizumab wurden schwerwiegende Leberschädigungen beobachtet, die sowohl wenige Wochen als auch mehrere Jahre nach Behandlungsbeginn auftreten können. Patienten sollten deshalb bei möglichen Anzeichen einer Leberschädigung umgehend einen Arzt kontaktieren. Die Leberenzymwerte sollten während der ersten sechs Behandlungsmonate alle vier bis acht Wochen und anschließend etwa alle zwölf Wochen kontrolliert werden.

Da Tocilizumab außerdem Veränderungen des Blutbildes verursachen kann, sollten insbesondere die neutrophilen Granulozyten und die Thrombozyten regelmäßig überprüft werden. Bei Patienten mit rheumatoider Arthritis erfolgt eine erste Kontrolle üblicherweise vier bis acht Wochen nach Behandlungsbeginn. Auch bei Patienten mit sJIA oder pJIA sind entsprechende regelmäßige Blutbildkontrollen erforderlich.

Tocilizumab kann zudem die Blutfettwerte erhöhen. Bei Patienten mit rheumatoider Arthritis, sJIA oder pJIA sollten die Lipidwerte daher etwa vier bis acht Wochen nach Beginn der Behandlung kontrolliert werden. Erhöhte Werte sollten entsprechend den geltenden Empfehlungen zur Behandlung von Fettstoffwechselstörungen behandelt werden.

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Mehr über den Autor

Filip Blazevic ist Pharmazeut mit Schwerpunkt auf Pharmakokinetik und Cancer Biology. Mit einem analytischen Blick, viel Neugier und einem hohen Anspruch an wissenschaftliche Genauigkeit bereitet er komplexe Gesundheitsthemen verständlich und fundiert auf.

Stand: 01.10.2026

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Quellen:
Gelbe Liste: https://www.gelbe-liste.de/wirkstoffe/Tocilizumab_50563
Fachinformationen: https://www.fachinfo.de/fi/pdf/024185/tyenne-162-mg-injektionsloesung-in-einem-fertigpen

Wichtig: Lassen Sie sich beraten!

Dieser Artikel dient der Erstinformation und ist kein Ersatz für eine ärztliche Diagnose und Therapieempfehlung. Konkrete Gesundheitsfragen erfordern immer eine individuelle Beratung durch Fachpersonal. Bei Fragen zu Medikamenten wenden Sie sich gerne an unser Apothekerteam.