Wann darf man RoActemra® nicht spritzen?

RoActemra® darf **nicht angewendet werden**, wenn eine **schwere aktive Infektion** besteht oder eine **Allergie gegen den Wirkstoff Tocilizumab** vorliegt. Vor Beginn der Behandlung prüft der Arzt außerdem, ob weitere Gründe gegen die Anwendung sprechen.

Welche Nebenwirkungen hat RoActemra®?

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von RoActemra® gehören **Infektionen der oberen Atemwege, Kopfschmerzen, Bluthochdruck und erhöhte Leberwerte**. Da das Medikament das Immunsystem beeinflusst, besteht außerdem ein **erhöhtes Risiko für schwere Infektionen**.

Was kostet eine Spritze RoActemra®?

Eine RoActemra®-Spritze kostet je nach Dosierung **mehrere hundert Euro**. Bei einer zugelassenen Indikation werden die Kosten in der Regel von der **gesetzlichen oder privaten Krankenversicherung übernommen**.

Wie lange darf man RoActemra® spritzen?

RoActemra® kann **über einen längeren Zeitraum** angewendet werden, sofern die Behandlung wirksam ist und gut vertragen wird. Die Therapiedauer wird individuell vom Arzt festgelegt und regelmäßig überprüft.

Was bewirkt RoActemra®?

RoActemra® enthält den Wirkstoff **Tocilizumab**, der den Entzündungsbotenstoff **Interleukin-6 (IL-6)** hemmt. Dadurch werden **Entzündungen reduziert und Beschwerden bei verschiedenen Autoimmunerkrankungen gelindert**.

Medikamenten- und Wirkstofflexikon

RoActemra®

Steckbrief

Wirkstoffname: Tocilizumab
Arzneimittelgruppe: Interleukin-6-(IL-6)-Rezeptorhemmer (monoklonaler Antikörper)
Verfügbare Darreichungsform: Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Verfügbare Stärken: 20 mg/ml in 4 ml, 10 ml oder 20 ml
Verschreibungspflichtig

Zusammenfassung

RoActemra® enthält den Wirkstoff Tocilizumab, einen monoklonalen Antikörper aus der Gruppe der Interleukin-6-(IL-6)-Rezeptorhemmer. Das Arzneimittel wird zur Behandlung verschiedener entzündlich-rheumatischer und immunologischer Erkrankungen eingesetzt, darunter rheumatoide Arthritis, Riesenzellarteriitis, systemische und polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, COVID-19 bei bestimmten schwer erkrankten Patienten sowie das Zytokin-Freisetzungssyndrom (CRS) nach CAR-T-Zell-Therapien. Durch die Blockade des IL-6-Signalwegs werden überschießende Entzündungsreaktionen gehemmt und Beschwerden wie Schmerzen, Schwellungen und Gelenkschäden reduziert.

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RoActemra® in den verschiedenen Dosierungen

RoActemra® ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das ausschließlich auf ärztliche Verordnung erhältlich ist. Die Kosten für RoActemra® sowie erforderliche Begleituntersuchungen werden in der Regel von gesetzlichen und privaten Krankenkassen übernommen. Je nach individuellem Versicherungsvertrag können unterschiedliche Regelungen gelten.
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Anwendungsgebiete von RoActemra®

RoActemra® (Tocilizumab) wird zur Behandlung verschiedener entzündlich-rheumatischer Erkrankungen eingesetzt, bei denen das Immunsystem eine zentrale Rolle spielt.

Ein wichtiges Anwendungsgebiet ist die rheumatoide Arthritis (RA) bei Erwachsenen. RoActemra® wird eingesetzt, wenn die Erkrankung mittelschwer bis schwer aktiv ist und eine Behandlung mit Methotrexat (MTX) oder anderen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) beziehungsweise TNF-Hemmern nicht ausreichend wirksam war oder nicht vertragen wurde. In der Regel erfolgt die Behandlung in Kombination mit Methotrexat, sie kann jedoch auch als Monotherapie durchgeführt werden, wenn MTX nicht geeignet ist. Die Therapie kann Schmerzen und Schwellungen lindern, das Fortschreiten von Gelenkschäden verlangsamen und die körperliche Beweglichkeit verbessern.

Darüber hinaus ist RoActemra® zur Behandlung der systemischen juvenilen idiopathischen Arthritis (sJIA) bei Kindern ab 1 Jahr sowie der polyartikulären juvenilen idiopathischen Arthritis (pJIA) bei Kindern ab 2 Jahren zugelassen. Das Arzneimittel kommt zum Einsatz, wenn eine vorherige Behandlung nicht ausreichend wirksam war, und kann je nach Situation allein oder in Kombination mit Methotrexat angewendet werden.

Ein weiteres Anwendungsgebiet ist die Riesenzellarteriitis (RZA) bei Erwachsenen. Durch die Hemmung der Entzündungsreaktion kann RoActemra® dazu beitragen, Gefäßentzündungen zu kontrollieren, Beschwerden zu lindern und das Risiko schwerwiegender Komplikationen, wie Sehstörungen oder Erblindung, zu verringern.

Wie wirkt RoActemra®?

Tocilizumab, der Wirkstoff in RoActemra®, ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der gezielt den Interleukin-6-(IL-6)-Rezeptor blockiert. Dabei bindet der Wirkstoff sowohl an lösliche als auch an membrangebundene IL-6-Rezeptoren und verhindert so die Weiterleitung der entzündungsfördernden IL-6-Signale.

Interleukin-6 ist ein wichtiger Botenstoff des Immunsystems und spielt eine zentrale Rolle bei der Entstehung und Aufrechterhaltung von Entzündungsreaktionen. Er ist unter anderem an der Aktivierung von T- und B-Lymphozyten, der Bildung von Antikörpern sowie der Produktion von Akute-Phase-Proteinen beteiligt. Bei chronisch-entzündlichen Erkrankungen wie der rheumatoiden Arthritis, der juvenilen idiopathischen Arthritis oder der Riesenzellarteriitis sind die IL-6-Spiegel häufig erhöht und tragen wesentlich zu Schmerzen, Schwellungen und Gewebeschäden bei.

Durch die Hemmung des IL-6-Signalwegs reduziert RoActemra® die überschießende Immunreaktion und lindert Entzündungen. Bei Patienten mit rheumatoider Arthritis kann die Behandlung Schmerzen und Gelenkschwellungen verringern, das Fortschreiten struktureller Gelenkschäden verlangsamen und die körperliche Funktionsfähigkeit verbessern.

Darüber hinaus wurde Tocilizumab bei bestimmten schweren Verläufen von COVID-19 eingesetzt. In Kombination mit systemischen Kortikosteroiden konnte der Wirkstoff in klinischen Studien die Sterblichkeit schwer erkrankter Patienten senken, indem die überschießende Entzündungsreaktion abgeschwächt wurde.

Wie wird RoActemra® dosiert?

Die Dosierung von RoActemra® (Tocilizumab) richtet sich nach der jeweiligen Erkrankung, dem Körpergewicht sowie der gewählten Darreichungsform (intravenöse Infusion oder subkutane Injektion). Der behandelnde Arzt legt die individuell geeignete Dosierung und das Behandlungsintervall fest. Die empfohlene Dosierung beträgt 162 mg subkutan einmal pro Woche.

Bei rheumatoider Arthritis wird RoActemra® in der Regel als intravenöse Infusion alle vier Wochen oder als subkutane Injektion einmal wöchentlich verabreicht. Die Behandlung kann allein oder in Kombination mit Methotrexat erfolgen.

Zur Behandlung der systemischen juvenilen idiopathischen Arthritis (sJIA) und der polyartikulären juvenilen idiopathischen Arthritis (pJIA) richtet sich die Dosierung nach dem Körpergewicht des Kindes. Je nach Erkrankung erfolgt die Gabe in der Regel alle zwei oder vier Wochen. Bei einer dauerhaften Gewichtsveränderung kann eine Anpassung der Dosierung erforderlich sein.

Bei Riesenzellarteriitis (RZA) wird RoActemra® üblicherweise einmal wöchentlich subkutan angewendet. Zu Beginn der Behandlung erfolgt die Therapie meist in Kombination mit Glukokortikoiden, deren Dosis anschließend schrittweise reduziert werden kann.

Zur Behandlung des Zytokin-Freisetzungssyndroms (CRS) wird Tocilizumab als intravenöse Infusion verabreicht. Falls die erste Gabe nicht ausreichend wirkt, können je nach klinischem Verlauf weitere Infusionen in festgelegten Zeitabständen erforderlich sein.

Während der Behandlung werden Leberwerte, Blutbild und Thrombozytenzahl regelmäßig kontrolliert. Bei auffälligen Laborwerten oder schwerwiegenden Nebenwirkungen kann eine vorübergehende Therapieunterbrechung, eine Dosisanpassung oder ein Absetzen der Behandlung notwendig sein.

Wird eine subkutane Injektion versäumt, sollte das weitere Vorgehen entsprechend den Anweisungen des behandelnden Arztes oder der Fachinformation erfolgen. Patienten sollten versäumte Dosen nicht eigenständig durch zusätzliche Injektionen ausgleichen.

Welche Nebenwirkungen können vorkommen?

RoActemra® (Tocilizumab) kann – wie alle Arzneimittel – Nebenwirkungen verursachen, die jedoch nicht bei jedem auftreten. Da der Wirkstoff das Immunsystem beeinflusst, zählen Infektionen zu den häufigsten unerwünschten Wirkungen. Sehr häufig treten Infektionen der oberen Atemwege auf. Häufig wurden außerdem Haut- und Weichteilinfektionen (Cellulitis), Herpes-simplex-Infektionen, Gürtelrose (Herpes zoster) sowie Veränderungen des Blutbildes, insbesondere eine verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukopenie, Neutropenie), beobachtet.

Ebenfalls häufig können Kopfschmerzen, Schwindel, Bindehautentzündungen, Bluthochdruck, Husten, Atemnot, Bauchschmerzen, Magenschleimhautentzündungen, Mundgeschwüre, Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, erhöhte Cholesterinwerte, Überempfindlichkeitsreaktionen, periphere Ödeme sowie Reaktionen an der Injektionsstelle auftreten.

Gelegentlich wurden unter anderem Divertikulitis, Entzündungen der Mundschleimhaut (Stomatitis), Magengeschwüre, erhöhte Triglyzeridwerte, Schilddrüsenunterfunktion sowie Nierensteine beobachtet.

Selten können schwere allergische Reaktionen (Anaphylaxie), arzneimittelbedingte Leberschäden, Hepatitis, Gelbsucht (Ikterus) oder schwere Hautreaktionen wie das Stevens-Johnson-Syndrom auftreten. Sehr selten wurde über Leberversagen berichtet.

Während der Behandlung werden regelmäßig Blutbild, Leberwerte und Blutfettwerte kontrolliert, um mögliche Nebenwirkungen frühzeitig zu erkennen. Treten Anzeichen einer schweren Infektion, einer allergischen Reaktion, starke Bauchschmerzen oder Symptome einer Leberfunktionsstörung wie Gelbfärbung der Haut oder dunkler Urin auf, sollte umgehend ärztlicher Rat eingeholt werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Für RoActemra® (Tocilizumab) sind nur wenige klinisch relevante Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Studien zeigen, dass die gleichzeitige Anwendung mit Methotrexat (MTX), nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) oder Kortikosteroiden die Wirksamkeit oder den Abbau von Tocilizumab nicht wesentlich beeinflusst.

Da Tocilizumab den entzündungsfördernden Botenstoff Interleukin-6 (IL-6) hemmt, kann sich jedoch die Aktivität bestimmter Leberenzyme (CYP450) normalisieren. Dadurch werden einige Arzneimittel schneller abgebaut, sodass ihre Wirkung nach Beginn der Behandlung mit RoActemra® abgeschwächt sein kann. Dies betrifft insbesondere Medikamente, die über die Enzyme CYP3A4, CYP1A2 oder CYP2C9 verstoffwechselt werden.

Zu den betroffenen Wirkstoffen gehören unter anderem Atorvastatin, Warfarin, Phenprocoumon, Phenytoin, Theophyllin, Ciclosporin, Benzodiazepine, Calciumkanalblocker sowie Kortikosteroide wie Methylprednisolon oder Dexamethason. Bei diesen Arzneimitteln kann nach Beginn oder Beendigung einer Behandlung mit RoActemra® eine Dosisanpassung erforderlich sein, um die gewünschte therapeutische Wirkung aufrechtzuerhalten.

Da Tocilizumab eine lange Halbwertszeit besitzt, kann dieser Einfluss auf den Arzneimittelstoffwechsel noch mehrere Wochen nach dem Absetzen der Therapie bestehen. Patienten sollten ihren Arzt daher über alle eingenommenen Medikamente informieren, damit mögliche Wechselwirkungen berücksichtigt und die Behandlung gegebenenfalls angepasst werden kann.

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Kontraindikation, Schwangerschaft & Stillzeit

RoActemra® (Tocilizumab) darf nicht angewendet werden bei einer Überempfindlichkeit gegen Tocilizumab oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Außerdem ist die Anwendung bei Patienten mit aktiven, schweren Infektionen kontraindiziert. Da RoActemra® das Immunsystem hemmt, kann es bestehende Infektionen verschlimmern und die Abwehr gegen Krankheitserreger beeinträchtigen. Vor Beginn der Behandlung sollten daher bestehende Infektionen ausgeschlossen und Patienten sorgfältig auf Anzeichen einer Infektion untersucht werden. Entwickelt sich während der Therapie eine schwerwiegende Infektion, muss die Behandlung in der Regel vorübergehend unterbrochen werden, bis die Infektion ausreichend behandelt ist.

Schwangerschaft & Stillzeit

Zur Anwendung von RoActemra® (Tocilizumab) während der Schwangerschaft liegen bislang nur begrenzte Erfahrungen beim Menschen vor. Tierexperimentelle Studien zeigten bei hohen Dosierungen ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten und den Tod des ungeborenen Kindes. Aus Vorsichtsgründen sollte RoActemra® während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, eine Behandlung ist aus medizinischer Sicht eindeutig erforderlich. Besteht eine Schwangerschaft oder ist diese geplant, sollte die Therapie gemeinsam mit dem behandelnden Arzt sorgfältig abgewogen werden.

Ob Tocilizumab in die Muttermilch übergeht, ist derzeit nicht bekannt. Da mögliche Auswirkungen auf gestillte Säuglinge nicht ausgeschlossen werden können, sollte während der Stillzeit individuell entschieden werden, ob das Stillen unterbrochen oder auf die Behandlung mit RoActemra® verzichtet wird. Dabei sollten sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der therapeutische Nutzen der Behandlung für die Mutter berücksichtigt werden. (Spezialartikel: Stillen)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Vor Beginn der Behandlung mit RoActemra® (Tocilizumab) sollten Patienten einen Patientenpass erhalten, der wichtige Informationen zu möglichen Risiken und Sicherheitsmaßnahmen während der Therapie enthält.

RoActemra® kann je nach Anwendungsgebiet als intravenöse Infusion oder subkutane Injektion verabreicht werden. Erfolgt ein Wechsel von der Infusion auf die subkutane Anwendung, sollte die erste Injektion zum Zeitpunkt der nächsten planmäßigen Infusion und unter ärztlicher oder pflegerischer Aufsicht erfolgen. Nach einer entsprechenden Einweisung können Patienten die subkutanen Injektionen in der Regel selbst durchführen.

Während der Behandlung sind regelmäßige Kontrolluntersuchungen erforderlich. Besonders wichtig ist die Überwachung der Leberfunktion, da unter Tocilizumab in seltenen Fällen schwere Leberschädigungen auftreten können. Die Leberwerte sollten in den ersten sechs Behandlungsmonaten etwa alle vier bis acht Wochen, anschließend alle zwölf Wochen kontrolliert werden. Treten Symptome wie Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunkler Urin, starke Müdigkeit oder Schmerzen im rechten Oberbauch auf, sollte umgehend ärztlicher Rat eingeholt werden.

Darüber hinaus sollten Blutbild und Blutfettwerte regelmäßig überprüft werden. Zu Beginn der Therapie werden insbesondere die Anzahl der neutrophilen Granulozyten und Blutplättchen sowie die Cholesterin- und Triglyzeridwerte kontrolliert. Je nach Befund können weitere Kontrollen oder eine Anpassung der Behandlung erforderlich sein.

Für Patienten mit mäßiger bis schwerer Nierenfunktionsstörung liegen nur begrenzte Erfahrungen vor. Bei ihnen sollte die Behandlung daher mit besonderer Vorsicht erfolgen und engmaschig ärztlich überwacht werden.

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Mehr über den Autor

Filip Blazevic ist Pharmazeut mit Schwerpunkt auf Pharmakokinetik und Cancer Biology. Mit einem analytischen Blick, viel Neugier und einem hohen Anspruch an wissenschaftliche Genauigkeit bereitet er komplexe Gesundheitsthemen verständlich und fundiert auf.

Stand: 16.02.2026

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Quellen:
Gelbe Liste: https://www.gelbe-liste.de/wirkstoffe/Tocilizumab_50563
Fachinformationen: https://www.fachinfo.de/fi/pdf/020017/roactemra-r-fertigspritze
E-Compendium: https://www.e-compendium.be/de/packungsbeilagen/patient/2417/2733

Wichtig: Lassen Sie sich beraten!

Dieser Artikel dient der Erstinformation und ist kein Ersatz für eine ärztliche Diagnose und Therapieempfehlung. Konkrete Gesundheitsfragen erfordern immer eine individuelle Beratung durch Fachpersonal. Bei Fragen zu Medikamenten wenden Sie sich gerne an unser Apothekerteam.