Wer sollte Rinvoq® nicht einnehmen?

Rinvoq® darf nicht angewendet werden bei aktiven schweren Infektionen (z. B. Tuberkulose), schwerer Lebererkrankung oder in der Schwangerschaft. Auch bei stark veränderten Blutwerten darf die Behandlung nicht begonnen werden. Vor Therapiebeginn sind ärztliche Untersuchungen notwendig.

Welche Nebenwirkungen hat Rinvoq®?

Häufige Nebenwirkungen von Rinvoq® sind Infektionen der oberen Atemwege, Gürtelrose (Herpes zoster), Übelkeit, Akne sowie erhöhte Leber- und Blutfettwerte. Selten können schwerwiegende Infektionen, Thrombosen oder Herz-Kreislauf-Probleme auftreten.

Führt Rinvoq® zu Gewichtszunahme?

Eine Gewichtszunahme kann durchaus vorkommen. Die meisten Patienten nehmen indirekt zu, wenn sich die Grunderkrankung bessert und der Appetit steigt. Erhöhte Blutfettwerte können ebenfalls auftreten.

Ist Rinvoq® ein Hochrisikomedikament?

Rinvoq® gehört zur Gruppe der JAK-Inhibitoren. Diese Arzneimittel können das Risiko für Infektionen, Blutgerinnsel oder Herz-Kreislauf-Ereignisse erhöhen. Deshalb ist eine regelmäßige ärztliche Kontrolle wichtig – besonders bei Risikopatienten.

Was sollte man bei der Einnahme von Rinvoq® vermeiden?

Während der Therapie sollten Lebendimpfstoffe und Grapefruitprodukte vermieden werden. Zudem sollte Rinvoq® nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt abgesetzt oder die Dosis verändert werden.

Medikamenten- und Wirkstofflexikon

Rinvoq®

Steckbrief

Wirkstoffname: Upadacitinib
Arzneimittelgruppe: Januskinase-(JAK)-Inhibitor
Verfügbare Darreichungsform: Retardtabletten
Verfügbare Stärken: 15 mg, 30 mg und 45 mg
Verschreibungspflichtig

Zusammenfassung

Rinvoq® enthält den Wirkstoff Upadacitinib, einen selektiven Januskinase-(JAK-)1-Inhibitor. Das Arzneimittel wird zur Behandlung verschiedener chronisch-entzündlicher Erkrankungen eingesetzt, darunter rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew), atopische Dermatitis,
Colitis ulcerosa und Morbus Crohn.

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Rinvoq® ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das ausschließlich auf ärztliche Verordnung erhältlich ist. Die Kosten für Rinvoq® sowie erforderliche Begleituntersuchungen werden in der Regel von gesetzlichen und privaten Krankenkassen übernommen. Je nach individuellem Versicherungsvertrag können unterschiedliche Regelungen gelten.
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Anwendungsgebiete von Rinvoq®

Rinvoq® (Upadacitinib) wird zur Behandlung verschiedener chronisch-entzündlicher Erkrankungen eingesetzt. Die Therapie erfolgt bei Patienten, die auf eine vorherige Standardbehandlung unzureichend angesprochen haben oder diese nicht vertragen haben.

Rheumatoide Arthritis

Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden Arthritis bei Erwachsenen nach unzureichendem Ansprechen auf ein oder mehrere krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs). Rinvoq® kann als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat angewendet werden.

Psoriasis-Arthritis

Behandlung der aktiven Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen nach unzureichendem Ansprechen auf DMARDs. Anwendung als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat möglich.

Axiale Spondyloarthritis

Nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis (nr-axSpA): Behandlung aktiver Erkrankung bei Erwachsenen mit objektiven Entzündungszeichen (erhöhtes CRP und/oder MRT-Nachweis), die unzureichend auf nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) angesprochen haben.
Ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew): Behandlung der aktiven Erkrankung bei Erwachsenen mit unzureichendem Ansprechen auf konventionelle Therapie.

Riesenzellarteriitis

Behandlung der Riesenzellarteriitis bei erwachsenen Patienten.

Atopische Dermatitis

Behandlung der mittelschweren bis schweren atopischen Dermatitis bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren, die für eine systemische Therapie geeignet sind.

Colitis ulcerosa

Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven Colitis ulcerosa bei Erwachsenen nach unzureichendem Ansprechen auf konventionelle Therapien oder Biologika.

Morbus Crohn

Behandlung des mittelschweren bis schweren aktiven Morbus Crohn bei Erwachsenen nach Therapieversagen oder Unverträglichkeit gegenüber konventioneller Therapie oder Biologika.

Wie wirkt Rinvoq®?

Rinvoq® enthält den Wirkstoff Upadacitinib, einen selektiven Januskinase-1-Inhibitor (JAK1-Inhibitor). Januskinasen (JAK) sind Enzyme, die in bestimmten Signalwegen des Immunsystems eine zentrale Rolle spielen, indem sie die Wirkung von Zytokinen – also entzündungsfördernden Botenstoffen – auf Zellen weiterleiten.

Im gesunden Immunsystem binden Zytokine an ihre Rezeptoren auf der Zelloberfläche. Dies aktiviert JAK-Enzyme, die daraufhin sogenannte STAT-Proteine (Signal Transducer and Activator of Transcription) phosphorylieren. Diese Proteine wandern in den Zellkern und fördern dort die Expression von Genen, die für entzündliche Prozesse wichtig sind.

Upadacitinib blockiert gezielt den JAK1-Subtyp und damit diesen Signalweg. Durch die Hemmung von JAK1 wird die Übermittlung von Signalen entzündlicher Zytokine reduziert, was zu einer Abschwächung von Entzündungsreaktionen und Immunaktivität führt. Auf diese Weise kann das Arzneimittel die Symptome chronisch-entzündlicher Erkrankungen lindern, die durch überaktive immunologische Prozesse verursacht werden, wie rheumatoide Arthritis, atopische Dermatitis oder entzündliche Darmerkrankungen.

Upadacitinib wirkt dabei stärker und selektiver auf JAK1 als auf die anderen JAK-Isoformen (wie JAK2 oder JAK3), was zur gezielten Unterdrückung pathologischer Entzündungsprozesse beiträgt.

Wie wird Rinvoq® dosiert?

Die empfohlene Dosierung richtet sich nach Indikation und individuellem Krankheitsverlauf. Rinvoq® (Upadacitinib) wird als Tablette einmal täglich eingenommen.

Rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis und axiale Spondyloarthritis

Empfohlene Dosis:
15 mg einmal täglich

Bei Patienten mit axialer Spondyloarthritis sollte ein Absetzen der Therapie erwogen werden, wenn nach 16 Wochen kein klinisches Ansprechen erkennbar ist. Bei anfänglich partiellem Ansprechen kann sich der Behandlungseffekt jedoch auch über diesen Zeitraum hinaus noch verbessern.

Riesenzellarteriitis

Empfohlene Dosis:
15 mg einmal täglich in Kombination mit einer Kortikosteroid-Ausschleichtherapie

Upadacitinib sollte nicht als Monotherapie zur Behandlung akuter Rezidive eingesetzt werden. Nach Absetzen der Kortikosteroide kann die Behandlung mit 15 mg täglich als Monotherapie fortgeführt werden.

Eine Therapiedauer über 52 Wochen hinaus sollte individuell anhand der Krankheitsaktivität sowie der ärztlichen und patientenseitigen Bewertung entschieden werden.

Atopische Dermatitis

Empfohlene Dosis:
15 mg oder 30 mg einmal täglich, abhängig von Krankheitslast und Risikoprofil.

15 mg werden empfohlen bei Patienten mit erhöhtem Risiko für venöse Thromboembolien (VTE), schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse (MACE) oder maligne Erkrankungen.
30 mg können bei hoher Krankheitsaktivität oder unzureichendem Ansprechen auf 15 mg eingesetzt werden, sofern kein erhöhtes Risikoprofil besteht.
Bei Jugendlichen (12–17 Jahre, ≥ 30 kg) beträgt die Startdosis 15 mg; bei unzureichendem Ansprechen kann auf 30 mg gesteigert werden.
Bei Patienten ≥ 65 Jahren beträgt die empfohlene Dosis 15 mg einmal täglich.

Es sollte stets die niedrigste wirksame Dosis zur Aufrechterhaltung des Therapieerfolgs gewählt werden.

Upadacitinib kann mit oder ohne topische Kortikosteroide angewendet werden. Calcineurin-Inhibitoren können für empfindliche Hautbereiche eingesetzt werden.

Wenn nach 12 Wochen kein therapeutischer Nutzen erkennbar ist, sollte ein Absetzen der Therapie erwogen werden.

Colitis ulcerosa

Induktionstherapie

45 mg einmal täglich über 8 Wochen Bei unzureichendem Ansprechen kann die Induktion auf insgesamt 16 Wochen verlängert werden. Zeigt sich bis Woche 16 kein Therapieerfolg, sollte die Behandlung beendet werden.

Erhaltungstherapie

15 mg oder 30 mg einmal täglich, abhängig von Krankheitsaktivität und Risikoprofil.

15 mg bei erhöhtem Risiko für VTE, MACE oder Malignome

30 mg bei hoher Krankheitsaktivität oder unzureichendem Ansprechen auf 15 mg, sofern kein erhöhtes Risikoprofil besteht

Bei Patienten ≥ 65 Jahren wird eine Erhaltungsdosis von 15 mg empfohlen.

Begleitende Kortikosteroide können bei Ansprechen schrittweise reduziert oder abgesetzt werden.

Morbus Crohn

Induktionstherapie

45 mg einmal täglich über 12 Wochen

Bei unzureichendem Ansprechen kann eine verlängerte Induktion mit 30 mg einmal täglich über weitere 12 Wochen erfolgen. Bleibt auch nach 24 Wochen ein Therapieerfolg aus, sollte Upadacitinib abgesetzt werden.

Erhaltungstherapie

15 mg oder 30 mg einmal täglich, abhängig vom individuellen Krankheitsbild.

15 mg bei erhöhtem Risiko für VTE, MACE oder Malignome

30 mg bei hoher Krankheitsaktivität oder unzureichendem Ansprechen auf 15 mg

Bei Patienten ≥ 65 Jahren wird eine Erhaltungsdosis von 15 mg empfohlen.

Auch hier gilt: Es sollte die niedrigste wirksame Dosis zur Aufrechterhaltung des Therapieerfolgs eingesetzt werden. Kortikosteroide können bei Ansprechen reduziert oder abgesetzt werden.

Welche Nebenwirkungen können vorkommen?

Unter der Behandlung mit Upadacitinib können Nebenwirkungen auftreten, die vor allem mit der immunsuppressiven Wirkung des Arzneimittels zusammenhängen. Am häufigsten werden Infektionen, insbesondere der oberen Atemwege, beobachtet. Auch Bronchitis, Harnwegsinfektionen oder Virusinfektionen wie Herpes zoster (Gürtelrose) können auftreten. In seltenen Fällen sind schwere Infektionen möglich.

Darüber hinaus können Veränderungen im Blutbild wie Anämie oder verminderte weiße Blutkörperchen auftreten. Ebenfalls beschrieben sind erhöhte Blutfettwerte (z. B. Cholesterin) sowie Veränderungen der Leberwerte, weshalb regelmäßige Laborkontrollen empfohlen werden.

Zu den weiteren häufigen Nebenwirkungen zählen Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Bauchschmerzen, Akne und Ausschlag. Auch eine Gewichtszunahme oder erhöhte Kreatinphosphokinase-Werte (CPK) im Blut wurden beobachtet.

Gelegentlich wurden schwerwiegende Nebenwirkungen wie Überempfindlichkeitsreaktionen, gastrointestinale Komplikationen oder nicht-melanozytärer Hautkrebs berichtet. Aufgrund möglicher Risiken für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Thrombosen oder maligne Erkrankungen sollte die Therapie individuell abgewogen und ärztlich überwacht werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Einfluss anderer Arzneimittel auf Upadacitinib

Upadacitinib wird überwiegend über das Enzym CYP3A4 verstoffwechselt. Arzneimittel, die dieses Enzym stark hemmen oder induzieren, können daher die Wirkstoffkonzentration im Blut beeinflussen.

Starke CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Voriconazol, Clarithromycin sowie Grapefruit) können die Upadacitinib-Spiegel deutlich erhöhen. In Studien führte die gleichzeitige Gabe von Ketoconazol zu einem Anstieg der maximalen Konzentration (Cmax) um etwa 70 % und der Gesamtexposition (AUC) um etwa 75 %.

15 mg täglich sollten bei gleichzeitiger Dauertherapie mit starken CYP3A4-Inhibitoren mit Vorsicht angewendet werden.
30 mg täglich werden bei atopischer Dermatitis unter dauerhafter Behandlung mit starken CYP3A4-Inhibitoren nicht empfohlen.
Bei Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn beträgt die empfohlene Anfangsdosis bei gleichzeitiger Gabe starker CYP3A4-Inhibitoren 30 mg täglich, die Erhaltungsdosis 15 mg täglich.

Während der Behandlung sollten grapefruithaltige Lebensmittel und Getränke vermieden werden.

Starke CYP3A4-Induktoren (z. B. Rifampicin, Phenytoin) können die Wirksamkeit von Upadacitinib vermindern. In Studien führte Rifampicin zu einer Reduktion der Wirkstoffexposition um etwa 50–60 %. Bei gleichzeitiger Anwendung sollte die Krankheitsaktivität engmaschig überwacht werden.

Methotrexat sowie pH-Wert-modifizierende Arzneimittel (z. B. Antazida oder Protonenpumpenhemmer) beeinflussen die Upadacitinib-Spiegel nicht wesentlich.

Einfluss von Upadacitinib auf andere Arzneimittel

Upadacitinib kann in höheren Dosierungen (30 mg oder 45 mg täglich) einen schwachen Einfluss auf bestimmte CYP-Enzyme haben:

Schwacher induzierender Effekt auf CYP3A (z. B. leichte Verminderung der Midazolam-Exposition)
Schwacher inhibitorischer Effekt auf CYP2D6
Mäßige Reduktion der Exposition von Rosuvastatin und Atorvastatin

In der Regel ist jedoch keine Dosisanpassung für CYP3A- oder CYP2D6-Substrate sowie für Rosuvastatin oder Atorvastatin erforderlich.

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Wann darf Rinvoq® nicht gegeben werden?

Rinvoq® (Upadacitinib) darf nicht angewendet werden bei:

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
aktiver Tuberkulose oder anderen aktiven, schwerwiegenden Infektionen
schwerer Leberinsuffizienz
Schwangerschaft

Darüber hinaus sollte die Behandlung nicht begonnen werden, wenn folgende Laborwerte vorliegen:

Absolute Lymphozytenzahl (ALC) < 500 Zellen/mm³
Absolute Neutrophilenzahl (ANC) < 1.000 Zellen/mm³
Hämoglobin < 8 g/dl

Vor Therapiebeginn sowie während der Behandlung sind daher regelmäßige Blutbildkontrollen erforderlich.

Schwangerschaft & Stillzeit

Schwangerschaft

Zur Anwendung von Upadacitinib während der Schwangerschaft liegen keine oder nur begrenzte Erfahrungen beim Menschen vor. In tierexperimentellen Studien zeigte der Wirkstoff reproduktionstoxische und teratogene Effekte.

Bei Exposition während der Trächtigkeit wurden bei Ratten Auswirkungen auf die Knochenentwicklung und bei Kaninchen Fehlbildungen des Herzens beobachtet.

Upadacitinib ist daher während der Schwangerschaft kontraindiziert. Wird während der Behandlung eine Schwangerschaft festgestellt, sollte die Patientin über die potenziellen Risiken für den Fötus informiert werden.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Upadacitinib oder seine Metaboliten in die menschliche Muttermilch übergehen. Tierexperimentelle Daten zeigen jedoch, dass der Wirkstoff in die Milch ausgeschieden wird.

Ein Risiko für das gestillte Kind kann daher nicht ausgeschlossen werden. Upadacitinib sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Es ist individuell abzuwägen, ob das Stillen beendet oder auf die Behandlung verzichtet werden soll. Dabei sind sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der therapeutische Nutzen für die Mutter zu berücksichtigen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Infektionen und Tuberkulose

Unter der Behandlung mit Upadacitinib können schwerwiegende Infektionen auftreten. Die Therapie darf daher bei Patienten mit aktiven, schweren Infektionen – einschließlich lokal begrenzter Infektionen – nicht begonnen werden.

Vor Therapiebeginn sollte ein Tuberkulose-Screening durchgeführt werden. Während der Behandlung ist auf Anzeichen einer Infektion zu achten.

Zudem wurde unter Upadacitinib über Virusreaktivierungen, insbesondere von Herpesviren (z. B. Herpes zoster, Herpes simplex), berichtet. Vor Beginn und während der Therapie sollte daher ein Screening auf Virushepatitis erfolgen.

Die Anwendung von Lebendimpfstoffen sollte während oder unmittelbar vor der Behandlung vermieden werden.

Maligne Erkrankungen

In klinischen Studien wurden maligne Erkrankungen, einschließlich nicht-melanozytärer Hautkrebs (NMSC), beobachtet. Eine regelmäßige Hautkontrolle wird empfohlen.

Thromboembolische Ereignisse

Es wurden Fälle von tiefer Venenthrombose (TVT) und Lungenembolie (LE) berichtet. Bei Patienten mit erhöhtem Risiko sollte Upadacitinib nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.

Risikofaktoren umfassen unter anderem:

höheres Lebensalter
Adipositas
TVT/LE in der Vorgeschichte
prothrombotische Erkrankungen
kombinierte hormonelle Kontrazeptiva oder Hormonersatztherapie
größere operative Eingriffe
längere Immobilisation

Leberwerte und gastrointestinale Ereignisse

Unter der Behandlung wurde häufiger über erhöhte Leberwerte berichtet als unter Placebo. Eine regelmäßige Kontrolle der Leberfunktion wird empfohlen.

Nach Markteinführung und in klinischen Studien wurden zudem Fälle von Divertikulitis beschrieben.

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Fragen und Antworten (FAQ)

Mehr über den Autor

Filip Blazevic ist Pharmazeut mit Schwerpunkt auf Pharmakokinetik und Cancer Biology. Mit einem analytischen Blick, viel Neugier und einem hohen Anspruch an wissenschaftliche Genauigkeit bereitet er komplexe Gesundheitsthemen verständlich und fundiert auf.

Stand: 16.02.2026

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Quellen:
Gelbe Liste: https://www.gelbe-liste.de/wirkstoffe/Upadacitinib_55931
Fachinformationen: https://www.fachinfo.de/fi/pdf/022727
EMA: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2023/20230310157921/anx_157921_de.pdf
Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft: https://www.akdae.de/arzneimitteltherapie/arzneiverordnung-in-der-praxis/ausgaben-archiv/ausgaben-ab-2015/ausgabe/artikel/2020/2020-01-02/upadacitinib-rinvoqr
DocCheck: https://flexikon.doccheck.com/de/Upadacitinib

Wichtig: Lassen Sie sich beraten!

Dieser Artikel dient der Erstinformation und ist kein Ersatz für eine ärztliche Diagnose und Therapieempfehlung. Konkrete Gesundheitsfragen erfordern immer eine individuelle Beratung durch Fachpersonal. Bei Fragen zu Medikamenten wenden Sie sich gerne an unser Apothekerteam.