Dupilumab (Handelsname Dupixent®) ist ein biotechnologisch hergestellter, monoklonaler Antikörper zur Behandlung bestimmter chronisch-entzündlicher Erkrankungen. Der Wirkstoff hemmt gezielt die Signalwege der Botenstoffe Interleukin-4 (IL-4) und Interleukin-13 (IL-13), die eine zentrale Rolle bei sogenannten Typ-2-Entzündungen spielen. Dupilumab wird unter anderem bei schwerer atopischer Dermatitis (bereits ab 6 Monaten), schwerem Asthma, chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen, eosinophiler Ösophagitis sowie Prurigo nodularis eingesetzt.
Dupixent® ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das ausschließlich auf ärztliche Verordnung erhältlich ist. Die Kosten für Dupixent® sowie erforderliche Begleituntersuchungen werden in der Regel von gesetzlichen und privaten Krankenkassen übernommen. Je nach individuellem Versicherungsvertrag können unterschiedliche Regelungen gelten.
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Dupilumab (Dupixent®) wird zur Behandlung verschiedener chronisch-entzündlicher Erkrankungen eingesetzt, die mit einer sogenannten Typ-2-Inflammation in Verbindung stehen. Der Wirkstoff ist für folgende Anwendungsgebiete zugelassen:
Dupilumab wird zur Behandlung einer mittelschweren bis schweren atopischen Dermatitis eingesetzt, wenn eine systemische Therapie erforderlich ist.
Es kann angewendet werden bei:
Dupilumab ist als Add-on-Erhaltungstherapie zugelassen bei schwerem Asthma mit Typ-2-Entzündung, wenn die Erkrankung trotz inhalativer Kortikosteroide und weiterer Medikamente nicht ausreichend kontrolliert ist.
Die Therapie kann erfolgen bei:
Typische Hinweise auf eine Typ-2-Inflammation sind erhöhte Eosinophilenwerte im Blut und/oder ein erhöhter FeNO-Wert.
Dupilumab kann bei Erwachsenen als Zusatztherapie zu intranasalen Kortikosteroiden eingesetzt werden, wenn eine schwere chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen trotz systemischer Kortikosteroide oder chirurgischer Behandlung nicht ausreichend kontrolliert ist.
Dupilumab ist zur Behandlung einer mittelschweren bis schweren Prurigo nodularis bei Erwachsenen zugelassen, wenn eine systemische Therapie erforderlich ist.
Dupilumab kann zur Behandlung der eosinophilen Ösophagitis eingesetzt werden bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr (ab einem Körpergewicht von mindestens 15 kg), wenn herkömmliche Therapien nicht ausreichend wirken, nicht vertragen werden oder nicht geeignet sind.
Dupilumab ist als Add-on-Erhaltungstherapie zugelassen bei erwachsenen Patienten mit COPD und erhöhten Eosinophilenwerten, wenn die Erkrankung trotz maximaler inhalativer Standardtherapie (z. B. ICS/LABA/LAMA) weiterhin unzureichend kontrolliert ist.
Seit 2025 ist Dupilumab zudem zur Behandlung von Jugendlichen und Erwachsenen ab 12 Jahren mit chronischer spontaner Urtikaria zugelassen, wenn die Beschwerden trotz Therapie mit H1-Antihistaminika nicht ausreichend kontrolliert werden können.
Dupilumab ist ein rekombinanter, vollständig humaner, monoklonaler IgG4-Antikörper. Er richtet sich gezielt gegen die Alpha-Untereinheit des Interleukin-4-Rezeptors (IL-4Rα). Dadurch blockiert Dupilumab die Signalübertragung der entzündungsfördernden Botenstoffe Interleukin-4 (IL-4) und Interleukin-13 (IL-13).
Diese beiden Zytokine werden vor allem von sogenannten T-Helferzellen vom Typ 2 (Th2) gebildet und spielen eine zentrale Rolle bei der sogenannten Typ-2-Inflammation, die bei Erkrankungen wie atopischer Dermatitis, Asthma oder chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen eine wichtige Ursache der Entzündungsreaktionen ist.
Durch die Blockade des IL-4Rα werden sowohl der Typ-I-Rezeptor (IL-4Rα/γc), über den IL-4 wirkt, als auch der Typ-II-Rezeptor (IL-4Rα/IL-13Rα1), über den IL-4 und IL-13 Signalwege aktivieren können, gehemmt. Dadurch wird eine überaktive Immunreaktion abgeschwächt und Entzündungen in Haut, Atemwegen oder Speiseröhre können reduziert werden.
Im Rahmen der Behandlung kann Dupilumab zudem typische Marker der Typ-2-Entzündung senken.
Dazu zählen unter anderem:
Durch die Hemmung der IL-4- und IL-13-Signalwege kann Dupilumab die Beschwerden verschiedener Typ-2-entzündlicher Erkrankungen deutlich lindern.
Dupilumab wird als subkutane Injektion verabreicht. Die Dosierung richtet sich nach der jeweiligen Erkrankung, dem Alter und – bei Kindern und Jugendlichen – nach dem Körpergewicht.
Erwachsene:
Initialdosis 600 mg (zwei Injektionen à 300 mg), anschließend 300 mg alle zwei Wochen.
Jugendliche (12–17 Jahre):
< 60 kg: 400 mg Initialdosis (2 × 200 mg), danach 200 mg alle zwei Wochen
≥ 60 kg: 600 mg Initialdosis (2 × 300 mg), danach 300 mg alle zwei Wochen
Kinder (6–11 Jahre, 15 bis < 60 kg):
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
600 mg Initialdosis (2 × 300 mg), anschließend 300 mg alle zwei Wochen bei schwerem Asthma mit oralen Kortikosteroiden oder bei gleichzeitiger schwerer atopischer Dermatitis bzw. chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen
400 mg Initialdosis (2 × 200 mg), anschließend 200 mg alle zwei Wochen bei allen anderen Patienten
Kinder (6–11 Jahre):
15 bis < 30 kg: 100 mg alle zwei Wochen oder 300 mg alle vier Wochen
30 bis < 60 kg: 200 mg alle zwei Wochen oder 300 mg alle vier Wochen
≥ 60 kg: 200 mg alle zwei Wochen
15 bis < 30 kg: 200 mg alle zwei Wochen
30 bis < 40 kg: 300 mg alle zwei Wochen
≥ 40 kg (Kinder, Jugendliche und Erwachsene): 300 mg einmal wöchentlich
Erwachsene:
300 mg alle zwei Wochen nach einer Initialdosis.
Jugendliche (12–17 Jahre):
≥ 30 bis < 60 kg: 200 mg alle zwei Wochen
≥ 60 kg: 300 mg alle zwei Wochen
Bei der Behandlung mit Dupilumab sollten einige wichtige Warnhinweise beachtet werden.
Dupilumab ist nicht zur Behandlung akuter Asthma- oder COPD-Anfälle geeignet. Auch bei plötzlicher Atemnot, Bronchospasmus oder einem Status asthmaticus darf Dupixent® nicht als Akutmedikament eingesetzt werden.
Systemische, inhalative oder topische Kortikosteroide sollten nach Beginn der Dupilumab-Therapie nicht plötzlich abgesetzt werden. Eine Reduktion sollte nur schrittweise und unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
In seltenen Fällen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, zum Beispiel zu Anaphylaxie, Angioödemen oder serumkrankheitsähnlichen Beschwerden. Bei entsprechenden Symptomen muss die Behandlung sofort beendet und ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden.
Bei Patienten mit Asthma oder chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen wurden unter Dupilumab selten eosinophile Lungenentzündungen sowie vaskulitische Reaktionen (z. B. eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis, EGPA) beobachtet.
Beschwerden wie Hautausschläge, Nervenschmerzen, Herzprobleme oder starke Atembeschwerden sollten daher umgehend ärztlich abgeklärt werden.
Patienten mit bekannten Wurminfektionen sollten vor Therapiebeginn behandelt werden. Wenn eine antiparasitäre Therapie nicht ausreichend wirkt, kann es erforderlich sein, Dupilumab vorübergehend auszusetzen.
Vor allem bei Patienten mit atopischer Dermatitis können Augenentzündungen wie Konjunktivitis oder Keratitis auftreten. Bei neuen oder sich verschlechternden Augenbeschwerden (z. B. Rötung, Schmerzen oder Sehstörungen) sollte eine ärztliche Untersuchung erfolgen.
Besteht zusätzlich Asthma, dürfen andere Asthmamedikamente während der Behandlung mit Dupilumab nicht ohne ärztliche Rücksprache reduziert oder abgesetzt werden. Auch nach Beendigung der Therapie ist eine engmaschige Kontrolle erforderlich.
Lebendimpfstoffe sollten nicht gleichzeitig mit Dupilumab verabreicht werden. Der Impfstatus sollte möglichst vor Beginn der Behandlung überprüft und gemäß den aktuellen Empfehlungen aktualisiert werden.
Wie bei allen Arzneimitteln können auch unter Dupilumab Nebenwirkungen auftreten, die jedoch nicht bei jedem Patienten vorkommen müssen.
Zu den häufigsten beobachteten Nebenwirkungen zählen Reaktionen an der Injektionsstelle, beispielsweise Rötung, Schwellung, Juckreiz oder Schmerzen. Ebenfalls häufig treten Augenbeschwerden wie eine Bindehautentzündung (Konjunktivitis) auf, teilweise auch allergisch bedingt.
Weitere mögliche Nebenwirkungen sind Gelenkschmerzen, Fieberbläschen (Herpes labialis) sowie erhöhte Werte bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophile) im Blut.
Je nach Anwendungsgebiet können zusätzlich lokale Hautveränderungen an der Injektionsstelle auftreten, etwa Blutergüsse, Hautverhärtungen oder entzündliche Hautreaktionen wie trockene, gerötete und juckende Haut.
Sehr selten wurden schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen beschrieben, darunter serumkrankheitsähnliche Reaktionen, die Serumkrankheit selbst sowie Anaphylaxie. Außerdem wurden in Einzelfällen schwere Augenentzündungen wie eine ulzerative Keratitis (Entzündung der Hornhaut) berichtet. Bei starken allergischen Beschwerden oder anhaltenden Augenproblemen sollte umgehend ärztlicher Rat eingeholt werden.
Da Dupilumab gezielt in das Immunsystem eingreift, können dadurch entzündliche Prozesse im Körper beeinflusst werden. In seltenen Fällen besteht daher das Risiko, dass sich bestehende entzündliche Begleiterkrankungen verschlechtern oder erneut auftreten. Dazu zählen unter anderem chronisch-entzündliche Darmerkrankungen wie Morbus Crohn, Autoimmunerkrankungen wie
Multiple Sklerose, Psoriasis oder rheumatoide Arthritis. Patienten mit entsprechenden Vorerkrankungen sollten während der Behandlung engmaschig ärztlich überwacht werden.
Zudem wurde unter einer Therapie mit Dupilumab vereinzelt über das Auftreten von Mycosis fungoides oder eines Sézary-Syndroms berichtet. Dabei handelt es sich um seltene Formen eines kutanen T-Zell-Lymphoms (Lymphdrüsenkrebs der Haut). Nach aktuellem Kenntnisstand wird vermutet, dass Dupilumab in solchen Fällen entweder ein zuvor unbemerktes (subklinisches) Lymphom sichtbar macht oder dass die ursprüngliche Hauterkrankung fälschlicherweise als atopische Dermatitis eingeordnet wurde.
Bisher sind nur wenige klinisch relevante Wechselwirkungen von Dupilumab bekannt.
Die Sicherheit und Wirksamkeit einer gleichzeitigen Anwendung von Dupilumab mit Lebendimpfstoffen wurde bislang nicht ausreichend untersucht. Aus diesem Grund sollten Lebendimpfstoffe während einer Behandlung mit Dupixent® in der Regel vermieden werden.
Für Tot- bzw. inaktivierte Impfstoffe liegen hingegen Daten vor: In Studien zeigten Patienten unter Dupilumab eine vergleichbare Immunantwort auf Impfungen (z. B. Tetanus-/Diphtherie-/Pertussis-Impfstoff sowie Meningokokken-Polysaccharid-Impfstoff) wie Patienten unter Placebo. Hinweise auf relevante Wechselwirkungen oder eine abgeschwächte Impfantwort wurden dabei nicht festgestellt. Daher können Totimpfstoffe in der Regel auch während einer Dupilumab-Therapie verabreicht werden.
Nach aktuellem Kenntnisstand sind keine klinisch bedeutsamen Auswirkungen von Dupilumab auf wichtige Leberenzyme des Arzneimittelstoffwechsels (z. B. CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6 oder CYP2C9) zu erwarten. Dadurch gilt das Risiko für Wechselwirkungen über diese Abbauwege als gering.
Dupilumab darf nicht angewendet werden bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
Treten während der Behandlung Anzeichen einer systemischen allergischen Reaktion auf – unabhängig davon, ob diese unmittelbar oder verzögert einsetzt –, muss die Therapie mit Dupilumab sofort beendet werden. In diesem Fall ist unverzüglich eine geeignete medizinische Behandlung einzuleiten.
Da Dupilumab in bestimmte Signalwege des Immunsystems eingreift, kann die körpereigene Abwehr gegen Wurminfektionen beeinträchtigt sein. Bestehende Helminthosen sollten daher vor Beginn der Therapie behandelt werden.
Kommt es während der Behandlung zu einer Wurminfektion, die auf eine entsprechende antiparasitäre Therapie nicht ausreichend anspricht, sollte Dupilumab vorübergehend abgesetzt werden, bis die Infektion vollständig abgeklungen ist.
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Filip Blazevic ist Pharmazeut mit Schwerpunkt auf Pharmakokinetik und Cancer Biology. Mit einem analytischen Blick, viel Neugier und einem hohen Anspruch an wissenschaftliche Genauigkeit bereitet er komplexe Gesundheitsthemen verständlich und fundiert auf.
Stand: 16.02.2026
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Quellen:
Gelbe Liste: https://www.gelbe-liste.de/wirkstoffe/Dupilumab_55078
Beipackzettel: https://www.fachinfo.de/fi/pdf/021745
EMA: https://www.ema.europa.eu/de/documents/overview/dupixent-epar-medicine-overview_de.pdf
DocCheck: https://flexikon.doccheck.com/de/Dupilumab
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