Beyfortus® (Wirkstoff: Nirsevimab) ist ein monoklonaler Antikörper zur passiven Immunisierung gegen das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV). Er dient dem Schutz von Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern unter 24 Monaten vor schweren RSV-Infektionen der unteren Atemwege. Nach einer einmaligen Injektion bietet Nirsevimab einen sofortigen Schutz, der laut Europäischer Arzneimittel-Agentur mindestens fünf Monate anhält, und wird in der Regel vor oder zu Beginn der RSV-Saison verabreicht.
Beyfortus® ist zur Vorbeugung von Erkrankungen der unteren Atemwege durch das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) zugelassen.
Der monoklonale Antikörper wird eingesetzt bei:
Die Anwendung sollte entsprechend den aktuellen offiziellen Impf- und Präventionsempfehlungen erfolgen.
Das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) ist ein weltweit verbreiteter Erreger akuter Atemwegserkrankungen. Infektionen treten saisonal gehäuft in den Herbst- und Wintermonaten auf, meist zwischen Oktober und März. Der Krankheitsverlauf reicht von milden Erkältungssymptomen bis hin zu schweren Erkrankungen der unteren Atemwege.
Nahezu alle Kinder infizieren sich bis zum Ende des zweiten Lebensjahres mindestens einmal mit RSV. Ein erhöhtes Risiko für schwere Verläufe besteht insbesondere bei Säuglingen – vor allem Frühgeborenen und Kindern mit Grunderkrankungen – sowie bei älteren Erwachsenen ab etwa 75 Jahren und bei Personen mit bestimmten Vorerkrankungen.
RSV-Infektionen können unterschiedlich schwer verlaufen. Das Spektrum reicht von milden Atemwegserkrankungen bis hin zu schweren Verläufen der unteren Atemwege, die in Einzelfällen eine intensivmedizinische Behandlung erforderlich machen können.
Im ersten Lebensjahr infizieren sich etwa 50 bis 70 % der Säuglinge mit RSV. In Deutschland zählen RSV-Infektionen bei Säuglingen zu den häufigsten Ursachen für eine Krankenhausbehandlung. Besonders gefährdet sind Kinder in den ersten sechs Lebensmonaten. Schwere Verläufe betreffen dabei häufig zuvor gesunde Säuglinge. Mögliche Komplikationen sind unter anderem Mittelohrentzündung, Lungenentzündung oder eine Entzündung von Luftröhre und Bronchien (Tracheobronchitis).
Bei Erwachsenen äußert sich eine RSV-Infektion meist durch Erkältungssymptome wie Schnupfen und Husten, begleitet von allgemeinem Krankheitsgefühl, Fieber oder Kurzatmigkeit. Bei älteren Menschen und Personen mit Vorerkrankungen kann es zu schweren Komplikationen, beispielsweise einer Lungenentzündung, kommen.
Beyfortus® wird von medizinischem Fachpersonal als intramuskuläre Injektion verabreicht. Die Injektion erfolgt in der Regel in den äußeren Bereich des Oberschenkels.
Aufgrund des Risikos einer Schädigung des Ischiasnervs sollte Beyfortus® nicht routinemäßig in den Gesäßmuskel (Glutealmuskel) injiziert werden.
Wenn zwei Injektionen erforderlich sind, müssen diese an zwei unterschiedlichen Injektionsstellen verabreicht werden.
Die empfohlene Dosierung richtet sich nach Körpergewicht und RSV-Saison:
Beyfortus® sollte möglichst vor Beginn der RSV-Saison gegeben werden. Kinder, die während der RSV-Saison geboren werden, erhalten die Injektion in der Regel kurz nach der Geburt.
Bei Kindern, die sich während der RSV-Saison einer Herzoperation unterziehen müssen, kann in bestimmten Fällen eine zusätzliche Dosis erforderlich sein, um einen ausreichenden Schutz für den restlichen Saisonverlauf sicherzustellen.
Die Wirksamkeit von Nirsevimab wurde in klinischen Studien bei Frühgeborenen sowie bei reif geborenen Säuglingen untersucht. Bewertet wurde der Schutz vor medizinisch behandelten RSV-Infektionen der unteren Atemwege (MA RSV LRTI) innerhalb von 150 Tagen nach Anwendung.
Bei sehr und mäßig frühgeborenen Säuglingen (Gestationsalter ≥ 29 bis < 35 Wochen) reduzierte Nirsevimab das Risiko für RSV-bedingte Erkrankungen der unteren Atemwege um 70,1 % im Vergleich zu Placebo.
Bei Neugeborenen und spät Frühgeborenen (Gestationsalter ≥ 35 Wochen) zeigte sich eine Risikoreduktion von 74,5 % gegenüber Placebo.
Auch die Rate RSV-bedingter Krankenhausaufnahmen wurde deutlich gesenkt.
Hinsichtlich sehr schwerer RSV-Erkrankungen der unteren Atemwege zeigte Nirsevimab ebenfalls eine deutliche Schutzwirkung:
Wie bei allen Arzneimitteln können auch unter Nirsevimab Nebenwirkungen auftreten, die jedoch nicht bei jedem Kind vorkommen müssen.
Zu den gelegentlich beobachteten Nebenwirkungen zählen:
Darüber hinaus wurden Fälle von Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet. Die genaue Häufigkeit ist derzeit nicht bekannt, da diese Meldungen aus der Spontanberichterstattung stammen.
Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion oder anhaltenden Beschwerden sollte umgehend ärztlicher Rat eingeholt werden.
Beyfortus® darf nicht angewendet werden bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegen Nirsevimab oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
Spezifische Studien zu Wechselwirkungen mit Nirsevimab wurden bislang nicht durchgeführt.
Aufgrund seines Wirkmechanismus als monoklonaler Antikörper gilt das Risiko für klinisch relevante Wechselwirkungen jedoch als gering. Monoklonale Antikörper beeinflussen in der Regel keine Cytochrom-P450-Enzyme (CYP) und sind keine Substrate für hepatische oder renale Transporter. Auch indirekte Effekte auf den Arzneimittelstoffwechsel sind unwahrscheinlich, da sich Nirsevimab gezielt gegen ein exogenes Virus (RSV) richtet.
Darüber hinaus beeinflusst Nirsevimab den diagnostischen Nachweis von RSV mittels RT-PCR oder Antigen-Schnelltests nicht. Handelsübliche Tests, die auf bestimmte Bindungsstellen des RSV-Fusionsproteins abzielen, werden durch die Anwendung ebenfalls nicht beeinträchtigt.
Da Nirsevimab ein monoklonaler Antikörper zur passiven Immunisierung gegen RSV ist, wird nicht erwartet, dass der Wirkstoff die aktive Immunantwort auf gleichzeitig verabreichte Impfstoffe beeinflusst.
Die bisherigen Erfahrungen zur gleichzeitigen Anwendung mit Impfstoffen sind zwar begrenzt, jedoch zeigen klinische Studien, dass bei einer gemeinsamen Gabe mit üblichen Kinderimpfstoffen das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil vergleichbar war mit dem der Impfstoffe allein. Nirsevimab kann daher zeitgleich mit Standardimpfungen im Kindesalter verabreicht werden.
Nirsevimab darf jedoch nicht mit anderen Impfstoffen in derselben Spritze oder Durchstechflasche gemischt werden. Bei gleichzeitiger Anwendung sollten die Injektionen mit getrennten Spritzen und an verschiedenen Injektionsstellen erfolgen.
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Filip Blazevic ist Pharmazeut mit Schwerpunkt auf Pharmakokinetik und Cancer Biology. Mit einem analytischen Blick, viel Neugier und einem hohen Anspruch an wissenschaftliche Genauigkeit bereitet er komplexe Gesundheitsthemen verständlich und fundiert auf.
Stand: 16.02.2026
Die wichtigsten Arzneimittelwirkstoffe, leicht und verständlich von unserem pharmazeutischen Personal erklärt. Finden Sie Informationen von Anwendungen und Wirkungsweisen bis hin zu Nebenwirkungen und Wechselwirkungen.
Quellen:
EMA: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/beyfortus
Beipackzettel: https://www.fachinfo.de/fi/pdf/024014/beyfortus-r-50-mg-injektionsloesung-in-einer-fertigspritze-beyfortus-r-100-mg-injektionsloesung-in-einer-fertigspritze
RKI: https://www.rki.de/SharedDocs/FAQs/DE/Impfen/RSV-Prophylaxe/FAQ_Liste_gesamt.html
Kinderklinik Insel: https://kinderklinik.insel.ch/de/unser-angebot/fachgebiete-a-e/mein-baby-schuetzen/alles-ueber-beyfortus
Gelbe Liste: https://www.gelbe-liste.de/wirkstoffe/Nirsevimab_56889
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