Wie äußert sich RSV?

RSV verursacht meist **Erkältungssymptome** wie Schnupfen, Husten, Halsschmerzen und leichtes Fieber. Bei **älteren Menschen** oder **Risikopersonen** kann es zu **Atemnot** und **schweren Erkrankungen der unteren Atemwege** kommen.

Ist RSV eine Lungenentzündung?

Nein. RSV ist ein **Virus**. Es kann jedoch eine **Lungenentzündung** oder andere Erkrankungen der unteren Atemwege **auslösen**.

Wie teuer ist Arexvy®?

Die Kosten für Arexvy® können je nach Anbieter variieren und liegen in der Regel im Bereich von **mehreren hundert Euro pro Dosis**. Ob die Impfung von der Krankenkasse übernommen wird, hängt von Alter, Risikofaktoren und den aktuellen Empfehlungen ab.

Warum ist RSV so gefährlich?

RSV kann bei Säuglingen, älteren Menschen und Personen mit Vorerkrankungen **schwere Atemwegserkrankungen** verursachen. In diesen Gruppen besteht ein **erhöhtes Risiko** für **Komplikationen** wie **Lungenentzündung oder Krankenhausaufenthalte**.

Wie äußert sich RSV bei Kindern?

Bei Kindern **beginnt** eine RSV-Infektion oft mit **Schnupfen und Husten**. Vor allem bei **Säuglingen** kann sich die Erkrankung **rasch verschlechtern** und zu **Atemnot, Trinkschwäche oder einer Bronchiolitis** führen.

Medikamenten- und Wirkstofflexikon

Arexvy®

Steckbrief

Impfstoffname: Arexvy®
Hersteller: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Impfstofftyp: proteinbasierter, rekombinanter Totimpfstoff
Anwendungsgebiet: Erkrankungen der unteren Atemwege, die durch das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) verursacht werden
Zulassungsstatus: seit dem 6. Juni 2023 in der EU zugelassen

Zusammenfassung

Arexvy® ist der erste in Deutschland zugelassene Impfstoff zum Schutz vor Infektionen mit dem Respiratorischen Synzytial-Virus (RSV) bei Erwachsenen. Er ist seit Februar 2026 für Personen ab 18 Jahren zur aktiven Immunisierung gegen RSV-bedingte Erkrankungen der unteren Atemwege zugelassen. Ziel ist es, insbesondere gefährdete Personen rechtzeitig vor Beginn der RSV-Saison – die in der Regel im Herbst startet – vor schweren Krankheitsverläufen zu schützen.

Anwendungsgebiet: Wann wird Arexvy® gegeben?

Arexvy® ist zur aktiven Immunisierung von Erwachsenen ab 18 Jahren zugelassen. Der Impfstoff dient der Vorbeugung von Erkrankungen der unteren Atemwege, die durch das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) verursacht werden. Die Anwendung sollte entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen erfolgen.

Was ist das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV)?

Das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) ist ein weltweit verbreiteter Erreger akuter Atemwegserkrankungen. Infektionen treten saisonal gehäuft in den Herbst- und Wintermonaten auf, meist zwischen Oktober und März. Der Krankheitsverlauf reicht von milden Erkältungssymptomen bis hin zu schweren Erkrankungen der unteren Atemwege.

Nahezu alle Kinder infizieren sich bis zum Ende des zweiten Lebensjahres mindestens einmal mit RSV. Ein erhöhtes Risiko für schwere Verläufe besteht insbesondere bei Säuglingen – vor allem Frühgeborenen und Kindern mit Grunderkrankungen – sowie bei älteren Erwachsenen ab etwa 75 Jahren und bei Personen mit bestimmten Vorerkrankungen.

Welche Symptome können auftreten?

RSV-Infektionen können unterschiedlich schwer verlaufen. Das Spektrum reicht von milden Atemwegserkrankungen bis hin zu schweren Verläufen der unteren Atemwege, die in Einzelfällen eine intensivmedizinische Behandlung erforderlich machen können.

Im ersten Lebensjahr infizieren sich etwa 50 bis 70 % der Säuglinge mit RSV. In Deutschland zählen RSV-Infektionen bei Säuglingen zu den häufigsten Ursachen für eine Krankenhausbehandlung. Besonders gefährdet sind Kinder in den ersten sechs Lebensmonaten. Schwere Verläufe betreffen dabei häufig zuvor gesunde Säuglinge. Mögliche Komplikationen sind unter anderem Mittelohrentzündung, Lungenentzündung oder eine Entzündung von Luftröhre und Bronchien (Tracheobronchitis).

Bei Erwachsenen äußert sich eine RSV-Infektion meist durch Erkältungssymptome wie Schnupfen und Husten, begleitet von allgemeinem Krankheitsgefühl, Fieber oder Kurzatmigkeit. Bei älteren Menschen und Personen mit Vorerkrankungen kann es zu schweren Komplikationen, beispielsweise einer Lungenentzündung, kommen.

Anwendung & Dosierung

Arexvy® wird als Einzeldosis (0,5 ml) verabreicht. Eine Notwendigkeit für eine Auffrischimpfung mit einer weiteren Dosis ist bislang nicht belegt. Der Impfstoff wird ausschließlich intramuskulär injiziert, vorzugsweise in den Deltamuskel (M. deltoideus).

Für Kinder und Jugendliche liegen keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vor, weshalb Arexvy in dieser Altersgruppe nicht empfohlen wird.

Wie wirksam ist Arexvy®?

In der Zulassungsstudie (RSV OA=ADJ-006) wurden Teilnehmende ab 60 Jahren, die eine Einzeldosis Arexvy oder Placebo erhalten hatten, über drei RSV-Saisons hinweg beobachtet. Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 17,8 Monate über zwei Saisons und 30,6 Monate über drei Saisons.

Die Impfstoffwirksamkeit gegen RSV-assoziierte Erkrankungen der unteren Atemwege (LRTD) lag über zwei RSV-Saisons bei 67,2 % und über drei Saisons bei 62,9 %. Gegen durch RSV-A verursachte LRTD betrug die Wirksamkeit über drei Saisons 69,8 %, gegen RSV-B-assoziierte LRTD 58,6 %.

Auch bei Personen mit mindestens einer relevanten Vorerkrankung zeigte sich eine vergleichbare Schutzwirkung. Eine zweite Impfstoffdosis, die 12 Monate nach der ersten Gabe verabreicht wurde, führte zu keinem zusätzlichen Nutzen hinsichtlich der Wirksamkeit.

Welche Nebenwirkungen können vorkommen?

Die Sicherheit von Arexvy wurde in mehreren klinischen Phase-III-Studien untersucht. Insgesamt traten die Nebenwirkungen überwiegend in den ersten Tagen nach der Impfung auf und waren meist leicht bis mäßig ausgeprägt. In der Regel bildeten sie sich innerhalb weniger Tage vollständig zurück.

In einer placebokontrollierten Phase-III-Studie mit Erwachsenen ab 60 Jahren (RSV OA=ADJ-006; Arexvy: N = 12.469, Placebo: N = 12.503) wurden die Teilnehmenden etwa 12 Monate nachbeobachtet.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren:

Schmerzen an der Injektionsstelle (61 %)
Müdigkeit/Fatigue (34 %)
Muskelschmerzen (Myalgie) (29 %)
Kopfschmerzen (28 %)
Gelenkschmerzen (Arthralgie) (18 %)

In einer weiteren placebokontrollierten Phase-III-Studie mit Erwachsenen im Alter von 50 bis 59 Jahren (RSV OA=ADJ-018; N = 769) wurden ähnliche Nebenwirkungen beobachtet, jedoch mit teils höheren Häufigkeiten.
Am häufigsten traten auf:

Schmerzen an der Injektionsstelle (76 %)
Müdigkeit/Fatigue (40 %)
Muskelschmerzen (Myalgie) (36 %)
Kopfschmerzen (32 %)
Gelenkschmerzen (Arthralgie) (23 %)

Auch in einer offenen Phase-III-Studie mit Erwachsenen im Alter von 18 bis 49 Jahren (RSV OA=ADJ-025; N = 1.029) waren die häufigsten Nebenwirkungen überwiegend lokale und systemische Impfreaktionen.
Berichtet wurden insbesondere:

Schmerzen an der Injektionsstelle (76 %)
Müdigkeit/Fatigue (60 %)
Muskelschmerzen (Myalgie) (60 %)
Kopfschmerzen (44 %)
Gelenkschmerzen (Arthralgie) (28 %)

Zusammenfassend zeigen die Studiendaten, dass Arexvy vor allem typische Impfreaktionen wie Schmerzen an der Einstichstelle sowie Müdigkeit, Muskel- und Kopfschmerzen verursachen kann. Diese Nebenwirkungen treten relativ häufig auf, sind jedoch meist vorübergehend und klingen innerhalb weniger Tage ab.

Im Rahmen der Postmarketing-Überwachung wurde in den USA ein zeitlicher Zusammenhang zwischen der Impfung und dem Auftreten von Guillain-Barré-Syndromen (GBS) beobachtet. Es wurden bis zu 25 Fälle pro 1 Million verabreichter Impfdosen berichtet.

Ein ursächlicher Zusammenhang ist bislang nicht abschließend geklärt. Verlässliche Schätzungen zur genauen Höhe des Risikos – insbesondere differenziert nach Altersgruppen – liegen derzeit noch nicht vor. Die fortlaufende Sicherheitsüberwachung dient dazu, mögliche Risiken weiter zu bewerten.

Wann darf Arexvy® nicht gegeben werden? (Kontraindikationen)

Arexvy® darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Impfstoffs.

Bei akuten, schweren fieberhaften Erkrankungen sollte die Impfung auf einen späteren Zeitpunkt verschoben werden. Leichte Infekte oder geringfügig erhöhte Temperatur stellen in der Regel keinen Grund dar, die Impfung auszusetzen.

Für die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen derzeit keine ausreichenden Sicherheitsdaten vor. Eine Anwendung wird daher nicht empfohlen.

Bei Personen mit Thrombozytopenie oder Blutgerinnungsstörungen ist Vorsicht geboten, da der Impfstoff intramuskulär verabreicht wird und es zu Blutungen an der Injektionsstelle kommen kann.

Kann Arexvy® mit anderen Impfstoffen kombiniert werden? (Wechselwirkungen)

Arexvy® kann gleichzeitig mit verschiedenen anderen Impfstoffen verabreicht werden. Studien liegen unter anderem zur gleichzeitigen Gabe mit COVID-19-mRNA-Impfstoffen, Pneumokokken-Konjugatimpfstoffen, dem rekombinanten, adjuvantierten Herpes-Zoster-Impfstoff sowie mit inaktivierten saisonalen Influenzaimpfstoffen vor. Dazu zählen sowohl standarddosierte als auch hochdosierte und adjuvantierte Grippeimpfstoffe.

Wenn Arexvy gemeinsam mit einem anderen injizierbaren Impfstoff angewendet wird, sollten die Impfstoffe immer an unterschiedlichen Injektionsstellen verabreicht werden, um lokale Reaktionen besser voneinander abgrenzen zu können.

Die gleichzeitige Anwendung mit anderen als den genannten Impfstoffen wurde bislang nicht ausreichend untersucht, weshalb hierzu keine gesicherten Empfehlungen vorliegen.

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Fragen und Antworten (FAQ)

Mehr über den Autor

Filip Blazevic ist Pharmazeut mit Schwerpunkt auf Pharmakokinetik und Cancer Biology. Mit einem analytischen Blick, viel Neugier und einem hohen Anspruch an wissenschaftliche Genauigkeit bereitet er komplexe Gesundheitsthemen verständlich und fundiert auf.

Stand: 16.02.2026

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Quellen:
RKI: https://www.rki.de/SharedDocs/FAQs/DE/Impfen/RSV/FAQ_Liste_RSV.html#entry_16917280
EMA: https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/arexvy-epar-product-information_de.pdf
Beipackzettel: https://www.fachinfo.de/fi/pdf/024114/arexvy-pulver-und-suspension-zur-herstellung-einer-injektionssuspension
Rote Liste: https://www.rote-liste.de/rle/detail/27848/Arexvy
Deutsches Ärzteblatt: https://www.aerzteblatt.de/archiv/arexvyr-ab-sofort-in-deutschland-verfuegbar-rsv-impfstoff-fuer-aeltere-4ed35dc8-5634-4597-a1bf-1cabbd9ed56a Bundesministerium für Gesundheit: https://www.bundesgesundheitsministerium.de/themen/praevention/impfungen/schutz-vor-rsv-infektionen/faq-rsv.html Apotheke Adhoc: https://www.apotheke-adhoc.de/nachrichten/detail/pharmazie/rsv-zulassungserweiterung-fuer-arexvy/#

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