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1X0,4 ml3.408.525,00 €/l

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PZN

16507244

Darreichungsform

Injektionslösung in einem Fertigpen

Marke

Kesimpta

Hersteller

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Gebrauchsinformationen

Anwendungsgebiete

Nebenwirkungen

Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Sie können das Arzneimittel zu jeder beliebigen Tageszeit anwenden (morgens, nachmittags oder abends).
In welcher Menge und wie oft wird das Arzneimittel angewendet?
- Überschreiten Sie nicht die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis.
  - Die Initialdosis beträgt 20 mg Ofatumumab am ersten Tag der Behandlung (Woche 0), und nach 1 und 2 Wochen (Woche 1 und Woche 2). Nach diesen ersten 3 Injektionen erfolgt in der darauffolgenden Woche (Woche 3) keine Injektion.
  - Die empfohlene Dosis ab Woche 4 und danach monatlich beträgt 20 mg Ofatumumab.
- Woche 0 (erster Tag der Behandlung)
  - Dosis: 20 mg
- Woche 1
  - Dosis: 20 mg
- Woche 2
  - Dosis: 20 mg
- Woche 3
  - Dosis: Keine Injektion
- Woche 4
  - Dosis: 20 mg
- Jeder weitere Monat
  - Dosis: 20 mg

Wie lange ist dieses Arzneimittel anzuwenden?
- Fahren Sie mit der monatlichen Anwendung so lange fort, wie von Ihrem Arzt angewiesen.
- Ihr Arzt wird Ihre Erkrankung regelmäßig kontrollieren, um zu bestimmen, ob die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
- Wenn Sie Fragen zur Dauer der Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Wenn Sie zu viel injiziert haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Damit Sie den größtmöglichen Nutzen von dem Arzneimittel haben, ist es wichtig, dass Sie jede Injektion zur vorgesehenen Zeit anwenden.
- Wenn Sie eine Injektion vergessen haben, holen Sie die Injektion so bald wie möglich nach. Warten Sie nicht bis zur nächsten geplanten Dosis. Die Zeitpunkte für die weiteren Injektionen werden dann von dem Tag an errechnet, an dem Sie diese Dosis injiziert haben, und folgen nicht dem ursprünglichen Zeitplan (siehe auch Gebrauchsinformation).

Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Brechen Sie die Anwendung des Arzneimittels nicht ab und ändern Sie nicht die Dosis, ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber gesprochen zu haben.
- Einige Nebenwirkungen können durch den niedrigen Blutspiegel an B-Zellen bedingt sein. Nach dem Ende der Behandlung mit dem Arzneimittel wird der B-Zellspiegel in Ihrem Blut allmählich wieder auf.
- Normalwerte ansteigen. Dies kann mehrere Monate dauern. In dieser Zeit können die in der Gebrauchsinformation beschriebenen Nebenwirkungen weiterhin auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Stillzeit

Anwendungshinweise

Gegenanzeigen

Wechselwirkungen

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden
  - Das Präparat kann dazu führen, dass das Hepatitis-B-Virus wieder aktiv wird. Ihr Arzt wird einen Bluttest durchführen, um zu überprüfen, ob bei Ihnen das Risiko einer Hepatitis-B-Infektion besteht. Wenn der Test ergibt, dass Sie bereits Hepatitis B gehabt haben oder Träger des Hepatitis-B-Virus sind, wird Ihr Arzt Sie bitten, einen Facharzt aufzusuchen.
  - Vor dem Beginn Ihrer Behandlung mit diesem Arzneimittel wird der Arzt möglicherweise Ihr Immunsystem überprüfen.
  - Wenn Sie eine Infektion haben, kann Ihr Arzt entscheiden, dass Sie dieses Präparat nicht erhalten dürfen oder die Behandlung damit verschieben müssen, bis die Infektion abgeklungen ist.
  - Ihr Arzt wird kontrollieren, ob Sie noch Impfungen benötigen, bevor die Behandlung mit dem Arzneimittel aufgenommen wird. Wenn Sie eine Impfung benötigen, bei der ein Lebendimpfstoff oder abgeschwächter Lebendimpfstoff verwendet wird, sollte diese mindestens 4 Wochen vor
    Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel erfolgen. Andere Arten von Impfstoffen sollten mindestens 2 Wochen vor Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel gegeben werden.
- Während der Anwendung dieses Arzneimittels
  - Informieren Sie Ihren Arzt:
    - wenn Sie eine allgemeine injektionsbedingte Reaktion oder eine lokale Reaktion an der Einstichstelle haben. Diese sind die häufigsten Nebenwirkungen der Behandlung mit diesem Präparat und werden in Kategorie "Nebenwirkungen" beschrieben. Sie treten üblicherweise innerhalb von 24 Stunden nach der Injektion von dem Arzneimittel und vor allem nach der ersten Injektion auf. Die erste Injektion sollte unter Anleitung von medizinischem Fachpersonal durchgeführt werden.
    - wenn Sie eine Infektion haben. Sie können leichter eine Infektion bekommen oder eine bereits vorhandene Infektion kann sich verschlechtern. Der Grund hierfür ist, dass die Immunzellen, auf die dieses Präparat abzielt, auch an der Abwehr von Infektionen beteiligt sind. Infektionen können schwerwiegend und manchmal sogar lebensbedrohlich sein.
    - wenn Sie eine Impfung geplant haben. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob es sich bei der von Ihnen benötigten Impfung um einen Lebendimpfstoff, einen abgeschwächten Lebendimpfstoff oder eine andere Art von Impfstoff handelt. Während der Behandlung mit dem Präparat sollten Sie keine Lebendimpfstoffe oder abgeschwächte Lebendimpfstoffe erhalten, da dies zu einer Infektion führen kann. Andere Arten von Impfstoffen wirken möglicherweise weniger gut, wenn Sie während der Behandlung mit dem Arzneimittel gegeben werden.
  - Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit diesem Präparat Folgendes bemerken, da sie Anzeichen einer schwerwiegenden Erkrankung sein könnten:
    - wenn Sie den Eindruck haben, dass sich Ihre multiple Sklerose verschlechtert (z. B. Schwäche oder Sehveränderungen) oder wenn Sie neue oder ungewöhnliche Symptome bemerken. Diese
      Effekte könnten auf eine seltene Gehirnerkrankung hindeuten, die sogenannte progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML), die durch eine Virusinfektion verursacht wird.
- Kinder und Jugendliche
  - Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da es in dieser Altersgruppe noch nicht untersucht wurde.
- Warnhinweise zu ggf. enthaltenen Hilfsstoffen finden Sie in der Gebrauchsinformation.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

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Produktinformationen

Dieses Arzneimittel ist verschreibungspflichtig. Um es zu erhalten, benötigen Sie ein ärztliches Rezept. Wie Sie dieses bei uns einlösen können, erfahren Sie auf Rezept einsenden.

Ofatumumab (NS0-Mauszellen)	20 mg

Arginin
Natriumacetat-3-Wasser
Natriumchlorid
Polysorbat 80	0,08 mg
Dinatrium edetat-2-Wasser
Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung
Wasser für Injektionszwecke

Fragen und Antworten zu KESIMPTA 20 mg Injektionslösung im Fertigpen 3X0,4 ml

Hier beantwortet unser pharmazeutisches Team die häufigsten Fragen zum Produkt.

KESIMPTA 20 mg wird stets gemäß den Anweisungen Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihres behandelnden Arztes angewendet. Die Initialdosis beträgt 20 mg Kesimpta am ersten Tag der Behandlung (Woche 0) sowie in den darauffolgenden Wochen 1 und 2 (Woche 1 und Woche 2). Nach diesen initialen drei Injektionen erfolgt in Woche 3 keine Injektion. Ab Woche 4 und danach monatlich wird eine Dosis von 20 mg Kesimpta empfohlen. Überschreiten Sie keinesfalls die von Ihrem Arzt festgelegte Dosis. Bitte beachten Sie, dass dies nur ein Teil der aktuellen Packungsbeilage ist. Lesen Sie diese bitte vollständig und sorgfältig.

Bitte verwenden Sie Kesimpta exakt nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin. Setzen Sie die monatlichen Injektionen so lange fort, wie es Ihnen Ihr Arzt empfiehlt. Ihr Arzt wird Ihre Gesundheit regelmäßig überprüfen, um sicherzustellen, dass die Behandlung die gewünschte Wirkung erzielt. Bitte lesen Sie vor der ersten Anwendung aufmerksam die aktuelle Packungsbeilage.

KESIMPTA 20 mg Inj.-Lösung im Fertigpen kann mit anderen Medikamenten Wechselwirkungen aufweisen. Es ist wichtig, Ihre Ärztin, Ihren Arzt, Ihre Apothekerin oder Ihren Apotheker darüber zu informieren, wenn Sie derzeit andere Medikamente einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder planen, solche einzunehmen. Besonders bedeutsam ist der Hinweis, wenn Sie Arzneimittel verwenden, die das Immunsystem beeinflussen, da diese eine zusätzliche Wirkung auf das Immunsystem haben können. Auch eine geplante Impfung sollte Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt mitgeteilt werden. Dieser Text stellt einen unvollständigen Überblick der Packungsbeilage dar. Bitte lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig durch.

KESIMPTA 20 mg Injektionslösung im Fertigpen 3X0,4 ml

Gebrauchsinformationen

Produktinformationen

Produktbeschreibung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Fragen und Antworten zu KESIMPTA 20 mg Injektionslösung im Fertigpen 3X0,4 ml

Wann und in welcher Dosierung wird KESIMPTA 20 mg Inj.-Lsg.im Fertigpen Starterp. angewendet oder gegeben?

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