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PZN

11536175

Darreichungsform

Filmtabletten

Marke

Entresto

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Gebrauchsinformationen

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Einige Symptome können schwerwiegend sein.
- Brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels ab und begeben Sie sich umgehend in medizinische Behandlung, wenn Sie eine Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen kann, bemerken. Dies können Anzeichen von Angioödemen sein (einer gelegentlich auftretenden Nebenwirkung, die 1 von 100 Behandelten betreffen kann).
Andere mögliche Nebenwirkungen:
- Wenn eine der unten aufgeführten Nebenwirkungen stärker wird, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
- niedriger Blutdruck, der Symptome wie Schwindelgefühl und Benommenheit verursachen kann (Hypotonie)
- hoher Kaliumspiegel im Blut, nachgewiesen durch eine Blutuntersuchung (Hyperkaliämie)
- verminderte Nierenfunktion (Nierenfunktionsstörung)
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Husten
- Schwindelgefühl
- Durchfall
- niedriger Spiegel roter Blutkörperchen, nachgewiesen durch eine Blutuntersuchung (Anämie)
- Müdigkeit (Fatigue)
- (akute) Unfähigkeit der Niere, richtig zu arbeiten (Nierenversagen)
- niedriger Kaliumspiegel im Blut, nachgewiesen durch eine Blutuntersuchung (Hypokaliämie)
- Kopfschmerzen
- Ohnmacht (Synkope)
- Schwäche (Asthenie)
- Übelkeit (Nausea)
- niedriger Blutdruck (Schwindelgefühl, Benommenheit) beim Wechsel von sitzender oder liegender in stehende Position
- Gastritis (Magenschmerzen, Übelkeit)
- Drehschwindel (Vertigo)
- niedriger Blutzuckerspiegel, nachgewiesen durch eine Blutuntersuchung (Hypoglykämie)
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- allergische Reaktion mit Ausschlag und Juckreiz (Hypersensitivität)
- Schwindelgefühl beim Wechsel von sitzender in stehende Position (posturaler Schwindel)
- niedriger Natriumspiegel im Blut, nachgewiesen durch eine Blutuntersuchung (Hyponatriämie)
Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)
- Sehen, Hören oder Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen)
- Änderungen im Schlafverhalten (Schlafstörung)
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen)
- Paranoia
- Intestinales Angioödem: eine Schwellung des Darms mit Symptomen wie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- plötzliche unwillkürliche Muskelzuckungen (Myoklonus)
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Anwendungsgebiete

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Erwachsene
- Üblicherweise beginnen Sie mit der Einnahme von einer 24 mg/26 mg oder 49 mg/51 mg Tablette zweimal täglich (eine Tablette morgens und eine Tablette abends). Ihr Arzt legt die genaue Anfangsdosis anhand Ihrer zuvor eingenommenen Arzneimittel und Ihres Blutdrucks fest. Je nach Ansprechen auf die Behandlung wird Ihr Arzt dann die Dosis alle 2 bis 4 Wochen anpassen, bis die beste Dosis für Sie gefunden wurde.
- Die üblicherweise empfohlene Zieldosis beträgt 97 mg/103 mg zweimal täglich (eine Tablette morgens und eine Tablette abends).
Kinder und Jugendliche (im Alter von einem Jahr und älter)
- Ihr Arzt (oder der Arzt Ihres Kindes) wird die Anfangsdosis auf Grundlage des Körpergewichts und anderer Faktoren, einschließlich früher eingenommener Arzneimittel, festlegen. Der Arzt wird die Dosis alle 2 bis 4 Wochen anpassen, bis die beste Dosis gefunden ist.
- Das Präparat sollte zweimal täglich verabreicht werden (eine Tablette morgens und eine Tablette abends).
- Die Filmtabletten sind nicht für die Anwendung bei Kindern mit einem Körpergewicht unter 40 kg vorgesehen. Für diese Patienten ist das Granulat verfügbar.
Patienten, die dieses Arzneimittel einnehmen, können niedrigen Blutdruck (Schwindelgefühl, Benommenheit), einen hohen Gehalt an Kalium im Blut (was durch einen Bluttest bei Ihrem Arzt festgestellt werden würde) oder eine verminderte Nierenfunktion entwickeln. Wenn dies passiert, kann Ihr Arzt die Dosis eines der anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, reduzieren, die Sacubitril/Valsartan-Dosis vorübergehend reduzieren oder die Behandlung mit diesem Arzneimittel vollständig stoppen.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben oder eine andere Person Ihre Tabletten eingenommen hat. Sollten starkes Schwindelgefühl und/oder Ohnmacht auftreten, informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt und legen Sie sich hin.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Es empfiehlt sich, Ihr Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. Wenn Sie jedoch die Einnahme einer Dosis vergessen haben, sollten Sie einfach die nächste Tablette zum planmäßigen Zeitpunkt einnehmen.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Ein Absetzen der Behandlung mit diesem Arzneimittel kann dazu führen, dass sich Ihre Erkrankung verschlechtert. Beenden Sie nicht die Einnahme Ihres Arzneimittels, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie dazu aufgefordert.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Stillzeit

Anwendungshinweise

Gegenanzeigen

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor oder während Sie das Arzneimittel einnehmen:
  - wenn Sie mit einem Angiotensin-Rezeptor-Blocker (ARB) oder Aliskiren behandelt werden.
  - wenn Sie schon einmal ein Angioödem entwickelt haben.
  - wenn Sie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall nach der Einnahme des Arzneimittels bemerken. Ihr Arzt wird über die weitere Behandlung entscheiden. Beenden Sie die Einnahme nicht eigenmächtig.
  - wenn Sie niedrigen Blutdruck haben oder andere blutdrucksenkende Arzneimittel einnehmen (z. B. ein Arzneimittel, das die Urinproduktion erhöht (Diuretikum)) oder an Erbrechen oder Durchfall leiden, besonders wenn Sie 65 Jahre oder älter sind oder eine Nierenerkrankung und einen niedrigen Blutdruck haben.
  - wenn Sie eine Nierenerkrankung haben.
  - wenn Sie an einer Dehydrierung leiden.
  - wenn Ihre Nierenarterie sich verengt hat.
  - wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
  - wenn Sie während der Einnahme von dem Arzneimittel Halluzinationen, Paranoia oder Veränderungen des Schlafverhaltens wahrnehmen.
  - wenn Sie eine Hyperkaliämie haben (hoher Kaliumspiegel im Blut).
  - wenn Sie an einer Herzschwäche leiden, die als NYHA-Klasse IV klassifiziert wurde (Sie sind nicht in der Lage, sich ohne Beschwerden körperlich zu betätigen und können auch im Ruhezustand Symptome haben).
- Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, informieren Sie vor der Einnahme von dem Arzneimittel Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
- Es kann sein, dass Ihr Arzt während der Behandlung mit dem Präparat in regelmäßigen Abständen den Kalium- und den Natriumwert in Ihrem Blut überprüft. Zusätzlich könnte Ihr Arzt zu Beginn der Behandlung und bei Erhöhung der Dosis Ihren Blutdruck prüfen.
- Kinder und Jugendliche
  - Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 1 Jahr, da es in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde. Bei Kindern ab 1 Jahr mit einem Körpergewicht unter 40 kg wird dieses Arzneimittel als Granulat (anstelle von Tabletten) verabreicht.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Bevor Sie Fahrzeuge führen, Werkzeuge oder Maschinen benutzen oder andere Aktivitäten ausführen, die Konzentration erfordern, stellen Sie sicher, dass Sie wissen in welcher Weise das Präparat Sie beeinträchtigt. Sollten Sie sich während der Einnahme dieses Arzneimittels schwindlig oder sehr müde fühlen, dürfen Sie weder Fahrzeuge führen, Fahrrad fahren noch Werkzeuge oder Maschinen benutzen.

Wechselwirkungen

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Möglicherweise ist es notwendig, die Dosis zu ändern, andere Vorsichtsmaßnahmen zu treffen oder sogar eines der Arzneimittel abzusetzen. Dies gilt insbesondere für folgende Arzneimittel:
  - ACE-Hemmer. Nehmen Sie das Arzneimittel nicht zusammen mit ACE-Hemmern ein. Wenn Sie bisher einen ACE-Hemmer eingenommen haben, dürfen Sie erst 36 Stunden nach der letzten Dosis des ACE-Hemmers mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Sollten Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beenden, warten Sie nach der letzten Sacubitril/Valsartan-Dosis 36 Stunden, bevor Sie einen ACE-Hemmer einnehmen.
  - andere Arzneimittel zur Behandlung von Herzinsuffizienz oder zur Blutdrucksenkung, z. B. Angiotensin-Rezeptor-Blocker oder Aliskiren.
  - einige als Statine bezeichnete Arzneimittel, die zur Senkung hoher Cholesterinwerte angewendet werden (z. B. Atorvastatin).
  - Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil oder Avanafil, Arzneimittel, die zur Behandlung von Erektionsstörungen oder Lungenhochdruck angewendet werden.
  - Arzneimittel, die die Kaliummenge im Blut erhöhen. Dazu zählen Kaliumergänzungsmittel, kaliumhaltige Salzersatzstoffe, kaliumsparende Arzneimittel und Heparin.
  - Schmerzmittel vom Typ nichtsteroidale Antirheumatika (NSARs) oder selektive Cyclooxygenase-2(COX-2)-Hemmer. Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt zu Beginn oder bei Anpassung der Behandlung möglicherweise Ihre Nierenfunktion überprüfen wollen.
  - Lithium, ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychiatrischer Krankheiten.
  - Furosemid, ein Arzneimittel, das zur Gruppe der Diuretika gehört, welche zur Erhöhung der Urinmenge, die Sie produzieren, eingesetzt werden.
  - Nitroglycerin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Angina pectoris.
  - einige Arten von Antibiotika (Rifamycin-Gruppe), Ciclosporin (zur Vorbeugung einer Abstoßung von Organtransplantaten) oder antivirale Mittel wie Ritonavir (zur Behandlung von HIV/AIDS).
  - Metformin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes.
- Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, informieren Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker.

Beipackzettel

Produktinformationen

Dieses Arzneimittel ist verschreibungspflichtig. Um es zu erhalten, benötigen Sie ein ärztliches Rezept. Wie Sie dieses bei uns einlösen können, erfahren Sie auf Rezept einsenden.

Sacubitril	97,16 mg
Valsartan	102,84 mg
Sacubitril natrium-Valsartan dinatrium (1:1)-2,5-Wasser	226,21 mg
Sacubitril-Valsartan (1:1)	200 mg

1 Tabl.

Cellulose, mikrokristalline
Hyprolose, niedersubstituiert
Crospovidon
Magnesium stearat (pflanzlich)
Talkum
Siliciumdioxid, hochdisperses
Hypromellose 2910 (3 mPa·s)
Titandioxid
Macrogol 4000
Eisen(III)-oxid
Eisen(II,III)-oxid

Fragen und Antworten zu Entresto 97 Mg/103 mg Filmtabletten 196 St

Hier beantwortet unser pharmazeutisches Team die häufigsten Fragen zum Produkt.

Entresto 97 mg/103 mg Filmtabletten werden gemäß der Verordnung Ihres Arztes eingenommen, nachdem bei Ihnen eine spezielle Form der Herzschwäche festgestellt wurde. Die Tabletten enthalten Wirkstoffe, die darauf abzielen, typische Symptome einer Herzschwäche wie Atemnot und Erschöpfung zu mindern. Darüber hinaus tragen sie dazu bei, den Blutdruck zu senken und überschüssige Flüssigkeit aus dem Körper auszuscheiden, was das Herz entlastet. Um die volle Wirksamkeit der Tabletten zu gewährleisten, ist es unerlässlich, die Dosierungsempfehlungen Ihres Arztes genau zu befolgen. Vor der Anwendung lesen Sie bitte sorgfältig die vollständigen Informationen in der Packungsbeilage.

Nehmen Sie Entresto 97 mg/103 mg Filmtabletten immer gemäß den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers ein, oder orientieren Sie sich an der Packungsbeilage. Diese Tabletten sind für die Behandlung Ihrer Herzschwäche vorgesehen und erfordern eine langfristige und regelmäßige Einnahme. Die genaue Dauer wird Ihnen Ihr Arzt mitteilen. Beenden Sie die Einnahme nicht ohne Rücksprache. Bei Fragen zum Medikament oder zur Einnahmedauer konsultieren Sie bitte Ihren Arzt. Vor der Anwendung sollten Sie die vollständige Packungsbeilage lesen.

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Wirkstoffe

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