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PZN
00278379
Darreichungsform
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
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Gebrauchsinformationen
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlenen Dosen und die Dauer der Behandlung sind wie folgt:
- Kinder im Alter ab 6 Monaten und mit einem Körpergewicht unter 45 kg
- Bakterielle Infektionen der Nasennebenhöhlen (Sinusitis), Lungenentzündung (ambulant, d.h. nicht in einem Krankenhaus erworbene Pneumonie), bakterielle Infektionen der Haut und des darunterliegenden Gewebes (Haut- und Weichteilinfektionen)
- 3-tägiges Behandlungsschema: 10 mg/kg/Tag über 3 Tage
- 5-tägiges Behandlungsschema: 10 mg/kg am ersten Behandlungstag und anschließend 5 mg/kg einmal täglich für die nachfolgenden 4 Tage
- Bakterielle Infektionen des Mittelohrs (Otitis media)
- 1-tägiges Behandlungsschema: Einzeldosis von 30 mg/kg
- 3-tägiges Behandlungsschema: 10 mg/kg/Tag über 3 Tage
- 5-tägiges Behandlungsschema: 10 mg/kg am ersten Behandlungstag und anschließend 5 mg/kg einmal täglich für die nachfolgenden 4 Tage
- Infektionen der Mandeln (Tonsillitis) oder des Rachens (Pharyngitis), die durch Streptokokken-Bakterien verursacht werden
- 3-tägiges Behandlungsschema: 20 mg/kg einmal täglich über 3 Tage
- 5-tägiges Behandlungsschema: 12 mg/kg einmal täglich über 5 Tage
- Bakterielle Infektionen der Nasennebenhöhlen (Sinusitis), Lungenentzündung (ambulant, d.h. nicht in einem Krankenhaus erworbene Pneumonie), bakterielle Infektionen der Haut und des darunterliegenden Gewebes (Haut- und Weichteilinfektionen)
- Es ist wichtig, die in der folgenden Tabelle genannten Mengen von Azithromycin entsprechend dem Körpergewicht des Patienten, der zu behandelnden Infektion und dem spezifischen Behandlungsschema (1-tägig, 3-tägig, 5-tägig), welches Sie nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einhalten müssen, einzunehmen.
- Körpergewicht (kg) und maximale Tagesdosis von Azithromycin 40 mg/ml Suspension nach Zubereitung (15 ml oder 30ml)^
- 7
- 5 mg/kg+: 1,00 ml (40 mg)*
- 10 mg/kg: 1,75 ml (70 mg)
- 12 mg/kg++: 2,25 ml (90 mg)
- 20 mg/kg: 3,50 ml (140 mg)
- 30 mg/kg: 5,25 ml (210 mg)
- 8
- 5 mg/kg+: 1,00 ml (40 mg)*
- 10 mg/kg: 2,00 ml (80 mg)
- 12 mg/kg++: 2,50 ml (100 mg)
- 20 mg/kg: 4,00 ml (160 mg)
- 30 mg/kg: 6,00 ml (240 mg)
- 9
- 5 mg/kg+: 1,25 ml (50 mg)*
- 10 mg/kg: 2,25 ml (90 mg)
- 12 mg/kg++: 2,75 ml (110 mg)
- 20 mg/kg: 4,50 ml (180 mg)
- 30 mg/kg: 6,75 ml (270 mg)
- 10
- 5 mg/kg+: 1,25 ml (50 mg)*
- 10 mg/kg: 2,50 ml (100 mg)
- 12 mg/kg++: 3,00 ml (120 mg)
- 20 mg/kg: 5,00 ml (200 mg)
- 30 mg/kg: 7,50 ml (300 mg)
- 11
- 5 mg/kg+: 1,50 ml (60 mg)*
- 10 mg/kg: 2,75 ml (110 mg)
- 12 mg/kg++: 3,25 ml (130 mg)
- 20 mg/kg: 5,50 ml (220 mg)
- 30 mg/kg: 8,25 ml (330 mg)
- 12
- 5 mg/kg+: 1,50 ml (60 mg)*
- 10 mg/kg: 3,00 ml (120 mg)
- 12 mg/kg++: 3,75 ml (150 mg)
- 20 mg/kg: 6,00 ml (240 mg)
- 30 mg/kg: 9,00 ml (360 mg)
- 13
- 5 mg/kg+: 1,75 ml (70 mg)*
- 10 mg/kg: 3,25 ml (130 mg)
- 12 mg/kg++: 4,00 ml (160 mg)
- 20 mg/kg: 6,50 ml (260 mg)
- 30 mg/kg: 9,75 ml (390 mg)
- 14
- 5 mg/kg+: 1,75 ml (70 mg)*
- 10 mg/kg: 3,50 ml (140 mg)
- 12 mg/kg++: 4,25 ml (170 mg)
- 20 mg/kg: 7,00 ml (280 mg)
- 30 mg/kg: 10,50 ml (420 mg)
- 15
- 5 mg/kg+: 2,00 ml (80 mg)*
- 10 mg/kg: 3,75 ml (150 mg)
- 12 mg/kg++: 4,50 ml (180 mg)
- 20 mg/kg: 7,50 ml (300 mg)
- 30 mg/kg: 11,25 ml (450 mg)
- 16–25
- 5 mg/kg+: 2,50 ml (100 mg)
- 10 mg/kg: 5,00 ml (200 mg)
- 12 mg/kg++: 6,25 ml (250 mg)
- 20 mg/kg: 10,00 ml (400 mg)
- 30 mg/kg: 15,00 ml (600 mg)
- 26–35
- 5 mg/kg+: 3,75 ml (150 mg)
- 10 mg/kg: 7,50 ml (300 mg)
- 12 mg/kg++: 8,750 ml (350 mg)
- 20 mg/kg: 12,50 ml (500 mg)#
- 30 mg/kg: 22,50 ml (900 mg)
- 36 – < 45
- 5 mg/kg+: 5,00 ml (200 mg)
- 10 mg/kg: 10,00 ml (400 mg)
- 12 mg/kg++: 11,25 ml (450 mg)
- 20 mg/kg: 12,50 ml (500 mg)#
- 30 mg/kg: 30,00 ml (1 200 mg)
- 7
- ^ Nach der Rekonstitution beträgt die Konzentration der Suspension zum Einnehmen 40 mg/ml und das Gesamtvolumen der Suspension in der Flasche ist von der Packungsgröße abhängig (15 ml [600 mg], 30 ml [1 200 mg]).
- + Die Dosen wurden gerundet, um eine angemessene Dosis für die Verabreichung zu erhalten.
- ++ Die Dosen wurden gerundet, um eine angemessene Dosis für die Verabreichung zu erhalten.
- * Azithromycin 20 mg/ml (100 mg/5 ml) Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist für diese Patienten am besten geeignet # Tagesdosis von 500 mg für Erwachsene ist nicht zu überschreiten.
- Körpergewicht (kg) und maximale Tagesdosis von Azithromycin 40 mg/ml Suspension nach Zubereitung (15 ml oder 30ml)^
- Erwachsene und jugendliche Patienten mit einem Körpergewicht von mindestens 45 kg, die Schwierigkeiten beim Schlucken haben
- Infektionen der Mandeln (Tonsillitis) oder des Rachens (Pharyngitis), die durch Streptokokken-Bakterien verursacht werden, bakterielle Infektionen der Nasennebenhöhlen (Sinusitis), bakterielle Infektionen des Mittelohrs (Otitis media), bakterielle Infektionen bei Patienten mit einer langanhaltenden Entzündung der Lunge (chronische Bronchitis)*, Lungenentzündung (ambulant, d.h. nicht im Krankenhaus erworbene Pneumonie)#, bakterielle Infektionen der Haut und des darunterliegenden Gewebes (Haut- und Weichteilinfektionen)
- 3-tägiges Behandlungsschema: 12,5 ml (500 mg) einmal täglich über 3 Tage
- 5-tägiges Behandlungsschema: 12,5 ml (500 mg) am ersten Behandlungstag und anschließend 6,25 ml (250 mg) einmal täglich für die nächsten 4 Tage
- Infektionen der Harnröhre und des Gebärmutterhalses verursacht durch Chlamydia trachomatis-Bakterien
- 25 ml (1 000 mg) als Einzeldosis
- Infektionen der Harnröhre und des Gebärmutterhalses verursacht durch Neisseria gonorrhoeae-Bakterien. Azithromycin sollte in Kombination mit einem anderen Antibiotikum angewendet werden, das Ihr Arzt oder Apotheker auswählt.
- 25 ml (1 000 mg) oder 50 ml* (2 000 mg) als Einzeldosis
- Infektionen der Mandeln (Tonsillitis) oder des Rachens (Pharyngitis), die durch Streptokokken-Bakterien verursacht werden, bakterielle Infektionen der Nasennebenhöhlen (Sinusitis), bakterielle Infektionen des Mittelohrs (Otitis media), bakterielle Infektionen bei Patienten mit einer langanhaltenden Entzündung der Lunge (chronische Bronchitis)*, Lungenentzündung (ambulant, d.h. nicht im Krankenhaus erworbene Pneumonie)#, bakterielle Infektionen der Haut und des darunterliegenden Gewebes (Haut- und Weichteilinfektionen)
- * Nur für erwachsene Patienten
- # Bei erwachsenen Patienten kann eine ursprünglich intravenöse Behandlung mit einer oralen Behandlung fortgesetzt werden.
- Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
- Die Sicherheit und Wirksamkeit von Azithromycin bei Kindern unter 6 Monaten sind für keine der oben aufgeführten Anwendungsgebiete erwiesen.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten
- Wenn Sie eine größere Menge von Azithromycin eingenommen haben, als Sie sollten, fühlen Sie sich möglicherweise unwohl. Typische Anzeichen einer Überdosierung sind Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Übelkeit. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder suchen Sie sofort die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie die Einnahme von Azithromycin vergessen haben, nehmen Sie die fehlende Dosis so bald wie möglich ein, sofern dies spätestens 12 Stunden vor der nächsten fälligen Dosis erfolgt. Wenn bis zur nächsten Einnahme weniger als 12 Stunden verbleiben, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Wenn Sie die Einnahme von Azithromycin zu früh abbrechen, kann die Infektion zurückkehren. Nehmen Sie daher Azithromycin über die gesamte Behandlungsdauer ein, auch wenn es Ihnen schon wieder besser geht.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Die Einnahme von Azithromycin zusammen mit anderen Arzneimitteln kann Nebenwirkungen auslösen. Daher ist es besonders wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, ob Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
- Atorvastatin und andere Arzneimittel aus der Gruppe der Statine (zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut und Vorbeugung von Herzerkrankungen, einschließlich Herzinfarkt und Schlaganfall)
- Ciclosporin (zur Verhinderung der Abstoßung von transplantierten Organen durch den Körper)
- Colchicin (zur Behandlung von Gicht und familiärem Mittelmeerfieber)
- Dabigatran (zur Verhinderung der Bildung und Behandlung von Blutgerinnseln [Antikoagulans])
- Digoxin (zur Behandlung von Herzerkrankungen)
- Warfarin oder ähnliche Arzneimittel zur Verdünnung des Blutes (Antikoagulanzien)
- Arzneimittel, die dazu führen können, dass das Herz länger als gewöhnlich braucht, um sich zusammenziehen und wieder zu entspannen (QT-Verlängerung), wie beispielsweise:
- Chinidin, Procainamid, Dofetilid, Amiodaron und Sotalol (zur Behandlung von unregelmäßigem Herzschlag, einschließlich eines zu schnellen oder zu langsamen Herzschlags - Herzrhythmusstörungen)
- Pimozid (zur Behandlung von psychischen Erkrankungen)
- Citalopram (zur Behandlung von Depression)
- Moxifloxacin und Levofloxacin (Antibiotika)
- Cisaprid (zur Behandlung von Magen-Darm-Beschwerden)
- Hydroxychloroquin oder Chloroquin (zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen, einschließlich rheumatoider Arthritis, oder zur Behandlung oder Vorbeugung von Malaria).
- Warnhinweise zu ggf. enthaltenen Hilfsstoffen finden Sie in der Gebrauchsinformation.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Azithromycin hat einen mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Nach Anwendung von Azithromycin wurde über Schwindelgefühl, Benommenheit und Krampfanfälle sowie bei manchen Personen über Probleme mit dem Seh- und Hörvermögen berichtet. Diese möglichen Nebenwirkungen können Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen.
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Azithromycin einnehmen, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden oder in der Vergangenheit litten.
- Herzprobleme (z. B. Herzrhythmusstörungen oder Herzinsuffizienz) oder niedrige Kalium- oder Magnesiumspiegel im Blut: Diese Erkrankungen können zu schwerwiegenden Nebenwirkungen von Azithromycin auf das Herz beitragen.
- Leberprobleme: Möglicherweise muss Ihr Arzt Ihre Leberfunktion überwachen oder die Behandlung abbrechen.
- schwerer Durchfall nach der Anwendung anderer Antibiotika
- lokalisierte Muskelschwäche (Myasthenia gravis), da sich die Symptome dieser Erkrankung während der Behandlung verschlechtern können
- oder wenn Sie Mutterkornalkaloide wie Ergotamin (zur Behandlung von Migräne) anwenden, da diese Arzneimittel nicht zusammen mit Azithromycin angewendet werden sollten
- Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels ab und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt:
- wenn Sie das Auftreten einer allergischen Reaktion bemerken (z. B. Schwierigkeiten beim Atmen, Schwellung von Gesicht oder Rachen, Ausschlag, Blasenbildung).
- wenn Sie eines der unter Kategorie "Nebenwirkungen" beschriebenen Symptome im Zusammenhang mit schwerwiegenden Hautreaktionen wie dem Stevens-Johnson-Syndrom, der toxischen epidermalen Nekrolyse, der Arzneimittelwirkung mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)
oder dem akut generalisierenden pustulösen Exanthem (AGEP) bemerken, die in Zusammenhang mit der Anwendung von Azithromycin berichtet wurden. - wenn Sie während der Einnahme von Azithromycin einen ungewöhnlichen Herzschlag oder Herzklopfen bemerken, Ihnen schwindelig wird oder Sie ohnmächtig werden.
- wenn Sie Anzeichen von Leberproblemen entwickeln (z. B. dunklen Urin, Appetitlosigkeit oder Gelbfärbung der Haut oder des weißen Teils der Augen).
- wenn Sie während oder nach der Behandlung schweren Durchfall bekommen. Nehmen Sie keine Arzneimittel gegen den Durchfall ein, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn der Durchfall weiter anhält oder innerhalb der ersten Wochen nach der Behandlung erneut auftritt.
- Superinfektion
- Möglicherweise überwacht Sie Ihr Arzt auf Anzeichen zusätzlicher Infektionen durch Bakterien oder Pilze, die nicht mit Azithromycin behandelt werden können (Superinfektion).
- Sexuell übertragbare Infektionen
- Gegebenenfalls untersucht Sie Ihr Arzt, um eine mögliche Infektion mit Syphilis auszuschließen, eine sexuell übertragbare Krankheit, die anderenfalls unerkannt fortschreiten und somit verzögert diagnostiziert werden könnte. Darüber hinaus wird Ihr Arzt bei jeder sexuell übertragbaren bakteriellen Infektion Nachkontrollen im Labor veranlassen, um den Erfolg der Therapie zu überwachen.
- Kinder und Jugendliche
- Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind jünger als 6 Monate ist, da die Wirksamkeit und Sicherheit dieses Arzneimittels bei Kindern in diesem Alter nicht erwiesen sind.
- Infantile hypertrophe Pylorusstenose (IHPS)
- Wenn Ihr Kind jünger als 6 Monate ist und Ihr Arzt eine Behandlung mit Azithromycin empfohlen hat, brechen Sie die Verabreichung des Arzneimittels ab und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn es bei Ihrem Kind zu schwallartigem Erbrechen oder Gereiztheit beim Füttern oder kurz danach kommt.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Azithromycin einnehmen, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden oder in der Vergangenheit litten.
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Schwerwiegende Nebenwirkungen
- Brechen Sie die Einnahme von Azithromycin ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:
- plötzliche keuchende Atmung, Atembeschwerden, Schwellung von Augenlidern, Gesicht oder Lippen, Ausschlag oder Juckreiz, insbesondere am ganzen Körper (anaphylaktische Reaktion, Häufigkeit nicht bekannt).
- schneller oder unregelmäßiger Herzschlag (Herzrhythmusstörungen oder Torsade-de-Pointes-Tachykardie, Häufigkeit nicht bekannt).
- dunkler Urin, Appetitlosigkeit oder Gelbfärbung der Haut oder des weißen Teils der Augen. Dies sind Anzeichen für eine Leberfunktionsstörung (Leberversagen oder Lebernekrose [Häufigkeit nicht bekannt]).
- schwerer Durchfall mit Bauchkrämpfen, Blut im Stuhl und/oder Fieber können auf eine Infektion des Dickdarms hindeuten (Antibiotika- assoziierte Kolitis, Häufigkeit nicht bekannt). Nehmen Sie keine Medikamente gegen Durchfall ein, welche die Darmtätigkeit hemmen ( Peristaltik-hemmende Arzneimittel).
- rötliche, nicht erhabene, zielscheibenartige oder kreisrunde Flecken am Rumpf, häufig mit in der Mitte gelegenen Blasen, Abschälungen der Haut, Geschwüren in Mund, Rachen und Nase sowie an Genitalien und Augen. Diesen schwerwiegenden Hautausschlägen können Fieber und grippeähnliche Symptome vorausgehen (Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse, Häufigkeit nicht bekannt).
- großflächiger Ausschlag, hohe Körpertemperatur und vergrößerte Lymphknoten (DRESS-Syndrom oder Arzneimittelüberempfindlichkeitssyndrom, selten [kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen]).
- großflächiger, roter, schuppiger Ausschlag mit Beulen unter der Haut und Bläschenbildung, begleitet von Fieber. Die Symptome treten in der Regel zu Beginn der Behandlung auf (akut generalisierendes pustulöses Exanthem, selten [kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen]).
- Brechen Sie die Einnahme von Azithromycin ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:
- Weitere Nebenwirkungen
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Durchfall
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Kopfschmerzen
- Erbrechen, Magenschmerzen, Übelkeit
- Veränderungen von Bluttestergebnissen (Lymphozytenzahl erniedrigt, Eosinophilenzahl erhöht, Basophilenzahl erhöht, Monozytenzahl erhöht, Neutrophilenzahl erhöht, Bikarbonat im Blut erniedrigt)
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Soor (Candidose) - eine Pilzinfektion des Mundes und der Vagina, andere Pilzinfektionen
- Lungenentzündung, bakterielle Infektion des Rachens, Entzündung des Magen-Darm-Trakts, Atemwegserkrankung, Entzündung der Nasenschleimhaut, Vaginalinfektion
- Veränderungen der Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukopenie, Neutropenie, Eosinophilie)
- Erhöhung der Anzahl von Blutplättchen (Thrombozytenzahl erhöht)
- Verringerung des Anteils aller Blutzellen am gesamten Blutvolumen (Hämatokrit erniedrigt)
- allergische Reaktionen, Schwellung von Händen, Füßen und Gesicht (Angioödem)
- Appetitlosigkeit
- Nervosität, Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)
- Schwindelgefühl, Schläfrigkeit (Somnolenz),
- Veränderung des Geschmackssinns (Dysgeusie), Kribbeln oder Taubheitsgefühl (Parästhesie)
- beeinträchtigtes Sehen
- Ohrenerkrankung
- Gefühl des Drehens (Vertigo)
- Herzklopfen (Palpitationen)
- Hitzewallung
- plötzliche keuchende Atmung, Nasenbluten
- Verstopfung, Blähungen, Verdauungsstörung (Dyspepsie , Entzündung der Magenschleimhaut (Gastritis), Schluckbeschwerden (Dysphagie),
geschwollener Bauch, trockener Mund, Aufstoßen (Eruktation), wunde Stellen im Mund, erhöhte Speichelproduktion - Ausschlag, Juckreiz, Nesselausschlag (Urtikaria), Dermatitis, trockene Haut, ungewöhnlich verstärktes Schwitzen (Hyperhidrose)
- Gelenkschwellung und Gelenkschmerzen (Osteoarthritis), Muskelschmerzen, Rückenschmerzen, Nackenschmerzen
- Schmerzen beim Wasserlassen (Dysurie),
- Nierenschmerzen
- unregelmäßig auftretende Menstruationsblutung (Metrorrhagie), Hodenerkrankung
- Schwellung durch Flüssigkeitsansammlung, insbesondere von Gesicht, Knöcheln und Füßen (Ödem, Gesichtsödem, peripheres Ödem)
- Schwäche, Müdigkeit, allgemeines Unwohlsein, Fieber
- Brustkorbschmerzen, Schmerzen
- auffällige Laborwerte (z. B. Blut- oder Lebertests)
- Komplikation nach einem Eingriff
- Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)
- Zustand der Unruhe
- Leberprobleme, Gelbfärbung der Haut oder der Augen
- erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- verringerte Anzahl roter Blutkörperchen aufgrund eines verstärkten Zellabbaus, was zu Müdigkeit und blasser Haut führen kann ( hämolytische Anämie)
- Abnahme der Anzahl von Blutplättchen, was zu Blutungen und Blutergüssen führen kann (Thrombozytopenie)
- Gefühl der Aggression, Angstgefühle und Besorgnis (Angst), akuter Verwirrtheitszustand (Delirium)
- Halluzinationen
- Ohnmachtsanfall (Synkope)
- Anfälle (Krampfanfälle)
- herabgesetztes Berührungs-, Schmerz- und Temperaturempfinden (Hypästhesie)
- Gefühl der Hyperaktivität
- Veränderung des Geruchssinns (Anosmie, Parosmie)
- vollständiger Verlust des Geschmackssinns (Ageusie)
- Muskelschwäche (Myasthenia gravis)
- ungewöhnliche Herzaktivität (QT-Verlängerung) im Elektrokardiogramm (EKG)
- Taubheit, vermindertes Hörvermögen oder Ohrensausen (Tinnitus)
- niedriger Blutdruck
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse, was zu starken Bauch- und Rückenschmerzen führen kann (Pankreatitis)
- Veränderung der Farbe der Zunge
- Gelenkschmerzen (Arthralgie)
- Nierenentzündung (interstitielle Nephritis) und Nierenversagen
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Durchfall
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Schwerwiegende Nebenwirkungen
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
- Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Azithromycin. Azithromycin ist ein Antibiotikum, das zu einer Gruppe von Antibiotika gehört, die als Makrolide bezeichnet werden. Makrolid-Antibiotika hemmen das Wachstum von Bakterien, die für den Wirkstoff empfindlich sind.
- Azithromycin wird angewendet zur Behandlung der folgenden Infektionen:
- Kinder im Alter ab 6 Monaten mit einem Körpergewicht unter 45 kg
- Infektionen der Mandeln (Tonsillitis) oder des Rachens (Pharyngitis), verursacht durch Streptokokken-Bakterien
- Bakterielle Infektionen der Nasennebenhöhlen (Sinusitis)
- Bakterielle Infektionen des Mittelohrs (Otitis media)
- Lungenentzündung (ambulant, d. h. nicht in einem Krankenhaus erworbene Pneumonie)
- Bakterielle Infektionen der Haut und des darunterliegenden Gewebes (Haut- und Weichteilinfektionen).
- Erwachsene und Jugendliche mit einem Körpergewicht von mindestens 45 kg, die Schwierigkeiten beim Schlucken haben:
- Zusätzlich zu den oben aufgeführten Anwendungsgebieten wird Azithromycin angewendet zur Behandlung der folgenden Infektionen:
- Infektionen der Harnröhre und des Gebärmutterhalses, durch Chlamydia trachomatis verursacht
- Infektionen der Harnröhre und des Gebärmutterhalses, durch Neisseria gonorrhoeae verursacht. Azithromycin sollte hier in Kombination mit einem anderen Antibiotikum angewendet werden, das von Ihrem Arzt oder Apotheker ausgewählt wird.
- Bakterielle Infektionen bei erwachsenen Patienten mit einer lang anhaltenden Entzündung der Lunge (chronische Bronchitis).
- Zusätzlich zu den oben aufgeführten Anwendungsgebieten wird Azithromycin angewendet zur Behandlung der folgenden Infektionen:
- Kinder im Alter ab 6 Monaten mit einem Körpergewicht unter 45 kg
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Schwangerschaft
- Ihr Arzt wird prüfen, ob der Nutzen die möglichen Risiken überwiegt, und erst im Anschluss entscheiden, ob Sie dieses Arzneimittel in der Schwangerschaft einnehmen sollten.
- Stillzeit
- Azithromycin geht in die Muttermilch über. Ihr Arzt wird daher entscheiden, ob Sie das Stillen unterbrechen oder die Behandlung mit Azithromycin vermeiden sollten, wobei sowohl der Nutzen des Stillens für Ihr Kind als auch der Nutzen der Therapie für Sie berücksichtigt wird.
- Zum Einnehmen nach Rekonstitution
- Azithromycin sollte einmal täglich als Einzeldosis über den Mund eingenommen werden. Die Suspension zum Einnehmen kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden. Die Einnahme dieses Arzneimittels unmittelbar vor einer Mahlzeit kann die Verträglichkeit für den Magen verbessern.
- Wenn die Flasche mit Azithromycin, die Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker erhalten haben, nur Pulver und keine Flüssigkeit enthält, müssen Sie vor der Anwendung eine bestimmte Menge Wasser in die Flasche. Nähere Informationen zur Zubereitung finden Sie in der Gebrauchsinformation.
- Wurde das Pulver bereits von Ihrem Arzt oder Apotheker für Sie aufgelöst, können Sie direkt zum Abschnitt „Anweisungen zum Einnehmen der täglichen Dosis von Azithromycin Suspension zum Einnehmen" unten gehen.
- Anweisungen zum Einnehmen der täglichen Dosis von Azithromycin Suspension zum Einnehmen
- Aufziehen von Arzneimittel in die Spritze
- 1. Stellen Sie sicher, dass der Kolben der Spritze vollständig hineingedrückt ist. Die Spritze hat ein Gesamtvolumen von 5 ml und besitzt eine Skalierung mit 0,1 ml- und 0,25 ml-Abschnitten. 0,25 ml der Azithromycin-Suspension enthalten 10 mg Azithromycin.
- 2. Schütteln Sie die Flasche vor der Anwendung gründlich und nehmen Sie die kindersichere Verschlusskappe ab.
- 3. Stellen Sie die Flasche auf einen festen Untergrund mit ebener Oberfläche und halten Sie sie gut mit einer Hand fest. Führen Sie mit der anderen Hand die Spritzenspitze in die Suspension.
- 4. Ziehen Sie den Spritzenkolben langsam zurück, so dass der auf dem Kolben angegebene Teilstrich mit der Oberkante des Spritzenzylinders auf gleicher Höhe ist.
- 5. Wenn große Blasen in der Spritze sichtbar sind, drücken Sie den Spritzenkolben langsam zurück in die Spritze. Dadurch pressen Sie das Arzneimittel zurück in die Flasche. Führen Sie erneut Schritt 4 aus.
- Nehmen Sie die Spritze von der Flasche ab.
- Verabreichung des Arzneimittels mit Hilfe der Spritze
- 1. Stellen Sie sicher, dass das Kind gut unterstützt aufrecht sitzt.
- 2. Führen Sie die Spritze vorsichtig in den Mund des Kindes ein, sodass die Spritzenspitze zur Innenseite einer Wange zeigt.
- 3. Drücken Sie den Spritzenkolben vorsichtig nach unten. Den Spritzeninhalt nicht schnell herausspritzen. Das Arzneimittel in den Mund des Kindes tropfen.
- 4. Geben Sie dem Kind Zeit, das Arzneimittel herunterzuschlucken.
- 5. Es kann notwendig sein, die Dosierspritze mehr als einmal zu verwenden, um die Menge der oralen Suspension, die Ihr Kind einnehmen soll, einzunehmen.
- 6. Setzen Sie den kindersicheren Verschluss wieder auf die Flasche. Waschen Sie die Spritze wie weiter unten erklärt.
- 7. Wiederholen Sie diese Schritte an jedem Tag der Behandlung. Nach Abschluss der Behandlung entsorgen Sie die überschüssige Suspension.
- Reinigung und Aufbewahrung der Spritze
- 1. Ziehen Sie den Spritzenkolben aus der Spritze und reinigen Sie beide Teile unter laufendem warmem Wasser oder indem Sie sie in eine Lösung eintauchen wie sie zur Sterilisierung von Milchflaschen etc. für Babys verwendet wird.
- 2. Trocknen Sie die beiden Teile ab. Führen Sie den Spritzenkolben wieder in die Spritze ein. Bewahren Sie die Spritze gemeinsam mit dem Arzneimittel an einem sauberen und sicheren Platz auf.
- Warnhinweis:
- Geben Sie dem Kind das Arzneimittel langsam und während es in aufrechter Position gestützt wird. Dadurch wird die Gefahr des Verschluckens vermieden.
- Aufziehen von Arzneimittel in die Spritze
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Azithromycin, Erythromycin, andere Makrolid- oder Ketolid-Antibiotika oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Produktinformationen
Dieses Arzneimittel ist verschreibungspflichtig. Um es zu erhalten, benötigen Sie ein ärztliches Rezept. Wie Sie dieses bei uns einlösen können, erfahren Sie auf Rezept einsenden.
1 Messlöffel = 5 ml Fertiglsg.
| Azithromycin-2-Wasser | 209,62 mg |
|---|---|
| Azithromycin | 200 mg |
1 Messlöffel = 5 ml Fertiglsg.
| Hyprolose | |
|---|---|
| Trinatriumphosphat | |
| Saccharose | 3,92 g |
| Xanthan gummi | |
| Bananen-Aroma |







