Amiodaron Aurobindo 200 Mg Tabletten 100 St

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20012531

Darreichungsform

Tabletten

Marke

Amiodaron

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Gebrauchsinformationen

Anwendungsgebiete

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Amiodaron kann bis zu einem Monat nach Beendigung der Behandlung in Ihrem Blut vorhanden sein. Es können in diesem Zeitraum weiterhin Nebenwirkungen auftreten.
Beenden Sie die Einnahme von Amiodaron und wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder an die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses, wenn Folgendes eintritt:
- eine allergische Reaktion. Zu den Anzeichen können gehören: Ausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Anschwellen von Augenlidern, Gesicht, Lippen, Rachen oder Zunge.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Gelbfärbung von Haut oder Augen (Gelbsucht), Müdigkeitsgefühl, Unwohlsein, Appetitverlust, Magenschmerzen oder hohe Körpertemperatur. Hierbei kann es sich um Anzeichen von Leberfunktionsstörungen oder einer Leberschädigung handeln, die gefährlich sein können.
- Atembeschwerden oder Engegefühl im Brustkorb, nicht abklingender Husten, Keuchatmung, Gewichtsverlust und Fieber. Diese Symptome können auf eine Lungenentzündung zurückzuführen sein, die sehr gefährlich sein kann.
- juckender, roter Ausschlag (Ekzem).
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Verstärkung der Herzrhythmusstörungen. Dies kann zu einem Herzinfarkt führen; Sie müssen sich daher sofort in das nächstgelegene Krankenhaus begeben.
- Mundtrockenheit.
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
- Verlust des Sehvermögens auf einem Auge oder getrübtes und farbloses Sehen. Schmerzende oder empfindliche Augen, schmerzhafte Augenbewegungen. Hierbei könnte es sich um eine Erkrankung mit der Bezeichnung „Optikusneuropathie" oder „Optikusneuritis" handeln.
- Verlangsamung der Herzschlagfolge oder Herzstillstand. Begeben Sie sich in diesem Fall sofort in ein Krankenhaus.
- Lungenentzündung, die sehr gefährlich sein kann.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Schwere allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion, anaphylaktischer Schock)
- plötzliche Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis)
- verminderter Appetit
- ungewöhnliche Muskelbewegungen, Parkinson-artige Symptome wie Starre, Zittern und Ruhelosigkeit
- veränderte Geruchswahrnehmung (Parosmie)
- Verwirrtheit (Delirium); lebensbedrohende Hautreaktionen mit Symptomen wie Ausschlag, Blasen, schälende Haut und Schmerzen (toxische epidermale Nekrolyse [TEN]), Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), bullöse Dermatitis und Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), akute Lungenblutung.
- Lebensbedrohliche Komplikation nach Herztransplantation (primäre Transplantatdysfunktion), bei der das transplantierte Herz nicht mehr richtig arbeitet
Brechen Sie die Einnahme von Amiodaron ab und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken - Sie benötigen möglicherweise dringend eine medizinische Behandlung:
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
  - Taubheits- oder Schwächegefühl, Kribbeln oder Brennen in einem Körperteil.
- Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
  - Hautausschlag aufgrund von verengten oder blockierten Blutgefäßen (so genannte „Vaskulitis")
  - Kopfschmerzen (diese sind gewöhnlich morgens am schlimmsten oder treten nach Husten oder Belastung auf), Übelkeit, Krämpfe, Ohnmachtsanfälle, Sehstörungen oder Verwirrtheit können auftreten. Hierbei kann es sich um Anzeichen von Funktionsstörungen im Gehirn handeln.
  - unsicherer oder schwankender Gang, undeutliches oder langsames Sprechen.
  - Ohnmachts- oder Schwindelgefühl, ungewöhnliche Müdigkeit und Kurzatmigkeit. Hierbei kann es sich um Anzeichen einer sehr langsamen Herzschlagfolge (insbesondere bei älteren Patienten über 65 Jahren) oder anderer Herzschlagprobleme handeln.
  - Bei einigen Patienten unter Amiodaron ist von Blutungen in der Lunge berichtet worden. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Blut aushusten.
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
  - Schmerzen im Brustkorb, Kurzatmigkeit und unregelmäßiger Herzschlag. Hierbei kann es sich um Anzeichen einer Erkrankung mit der Bezeichnung „Torsade de pointes" handeln.
  - Lupus-ähnliches Syndrom (eine Krankheit, bei der das Immunsystem verschiedene Bereiche des Körpers angreift, mit Symptomen wie Schmerzen, Steifheit und Schwellungen der Gelenke sowie gerötete Haut, manchmal schmetterlingsförmiger Ausschlag im Gesicht).
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt:
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
  - Schleiersehen, farbige Lichthöfe in grellem Licht.
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
  - außergewöhnliche Ruhelosigkeit oder Erregtheit, Gewichtsverlust, verstärktes Schwitzen und starke Abneigung gegen Wärme. Hierbei könnte es sich um Anzeichen einer Schilddrüsenüberfunktion handeln.
  - starkes Müdigkeits- oder Schwächegefühl, Erschöpfung, Gewichtszunahme, starke Abneigung gegen Kälte, Verstopfung und schmerzende Muskeln. Hierbei könnte es sich um Anzeichen einer Schilddrüsenunterfunktion handeln.
  - Zittern beim Bewegen von Armen oder Beinen.
  - blaue oder graue Flecken auf Teilen der Haut, die dem Sonnenlicht ausgesetzt werden, insbesondere dem Gesicht.
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
  - Muskelkrämpfe, -steifheit oder -spasmen.
- Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
  - Anschwellen des Hodens.
  - Rötung und Schuppung der Haut, Haarausfall oder Nagelverlust (so genannte „exfoliative Dermatitis").
  - Müdigkeits-, Ohnmachts- oder Schwindelgefühl oder blasse Haut. Dies könnten Anzeichen einer Anämie sein.
  - Es kann häufiger als üblich zu einer Blutung oder einem Bluterguss kommen. Der Grund hierfür kann eine Bluterkrankung sein (eine so genannte „Thrombozytopenie").
  - Unwohlsein, Verwirrtheits- oder Schwächegefühl, Übelkeit, Appetitverlust, Gereiztheit. Hierbei kann es sich um eine Erkrankung mit der Bezeichnung „Syndrom der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons" (SIADH) handeln.
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
  - Sie können häufiger Infektionen bekommen als gewöhnlich. Dies könnte durch eine Abnahme der Anzahl weißer Blutkörperchen verursacht werden (Neutropenie).
  - Starke Verminderung der Anzahl weißer Blutkörperchen, wodurch Infektionen wahrscheinlicher werden (Agranulozytose).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder länger als ein paar Tage anhält:
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
  - Übelkeit oder Erbrechen
  - Geschmacksveränderungen
  - Veränderungen der Leberenzyme zu Beginn der Behandlung. Diese sind in Blutuntersuchungen ersichtlich.
  - erhöhte Sonnenbrandneigung.
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
  - geringfügig verringerte Herzschlagfolge
  - Albträume
  - Schlafstörungen.
  - Verminderter Sexualtrieb
- Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
  - Kopfschmerzen
  - Gleichgewichtsprobleme, Schwindelgefühl (Vertigo)
  - Erektions- oder Ejakulationsstörungen
  - Haarausfall, Glatzenbildung
  - Hautausschlag
  - Hautrötung bei der Strahlentherapie
  - erhöhter Kreatiningehalt des Blutes, was in einer Blutuntersuchung zu sehen ist. Hierbei kann es sich um ein Anzeichen einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion handeln.
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
  - Nesselsucht (juckender, klumpiger Ausschlag)
  - Granulome, kleine rote Knoten auf der Haut oder im Körper, die bei einer Röntgenaufnahme sichtbar werden
  - Bauchspeicheldrüsenentzündung/akute Bauchspeicheldrüsenentzündung
  - Mundtrockenheit
  - anaphylaktische Reaktionen
  - Appetitlosigkeit
  - Parkinsonismus
  - Parosmie (gestörte Geruchswahrnehmung)
  - Verwirrtheitszustand, Sehen, Hören oder Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen).
  - bullöse Dermatitis.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Sie erhalten dadurch die besten Behandlungsergebnisse und verringern das Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen.
Anfangsdosis
- Die empfohlene Dosis beträgt Amiodaron 200 mg dreimal täglich (insgesamt 600 mg täglich) für 8 bis 10 Tage.
Erhaltungsdosis
- Wenn die gewünschte Wirkung erreicht ist, kann die Dosis auf 100-400 mg (1/2 bis 2 Amiodaron 200 mg Tabletten) pro Tag reduziert werden. Amiodaron 200 mg kann gegebenenfalls einmal alle 2 Tage verabreicht werden (200 mg alle 2 Tage entspricht 100 mg pro Tag).
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
- Es gibt nur begrenzte Erfahrungen zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern. Ihr Arzt wird über eine geeignete Dosierung entscheiden.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Falls Sie mehr Amiodaron eingenommen haben, als Sie sollten, verständigen Sie umgehend einen Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf.
- Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit, damit der Arzt weiß, welches Arzneimittel Sie eingenommen haben. Die folgenden Symptome können auftreten: Schwindelgefühl, Ohnmachts- oder Müdigkeitsgefühl, Verwirrtheit, langsamer Herzschlag, Leberschädigung oder Erbrechen.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Beenden Sie die Behandlung mit Amiodaron nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
- Brechen Sie die Einnahme von Amiodaron nicht ab, nur weil es Ihnen besser geht.
- Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beenden, können Ihre Herzrhythmusstörungen erneut auftreten. Dies könnte gefährlich sein.

Laboruntersuchungen
- Ihr Arzt wird regelmäßige Untersuchungen durchführen, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen. Amiodaron kann eine Auswirkung auf Ihre Leberfunktion haben. Ist dies der Fall, wird Ihr Arzt entscheiden, ob Sie diese Tabletten weiterhin einnehmen sollten.
- Ihr Arzt wird regelmäßige Schilddrüsentests durchführen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Dies ist erforderlich, weil das Arzneimittel Jod enthält, was zu Schilddrüsenproblemen führen kann.
- Ihr Arzt wird vor und während Ihrer Therapie mit Amiodaron in regelmäßigen Abständen auch andere Kontrolluntersuchungen durchführen, wie zum Beispiel Blutuntersuchungen, Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, EKG (Überprüfung der elektrischen Aktivität Ihres Herzens) sowie Augenuntersuchungen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Stillzeit

Anwendungshinweise

Gegenanzeigen

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
  - Wenn Sie auf einer Warteliste für eine Herztransplantation stehen, kann Ihr Arzt Ihre Behandlung ändern. Dies liegt daran, dass die Einnahme von Amiodaron vor einer Herztransplantation ein erhöhtes Risiko für eine lebensbedrohliche Komplikation (primäre Transplantatdysfunktion) gezeigt hat, bei der das transplantierte Herz innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation aufhört, richtig zu arbeiten.
  - wenn Sie an Herzinsuffizienz leiden,
  - wenn Sie an Leberfunktionsstörungen leiden,
  - wenn Sie unter einer Lungenerkrankung oder unter Asthma leiden,
  - wenn Sie Probleme mit Ihrem Sehvermögen haben. Hierzu gehört eine Erkrankung mit der Bezeichnung „Optikusneuritis".
  - wenn bei Ihnen ein operativer Eingriff geplant ist,
  - wenn Sie älter als 65 Jahre sind. Ihr Arzt wird Sie dann sorgfältiger überwachen.
  - wenn bei Ihnen ein Herzschrittmacher oder ein implantierbarer Kardioverter-Defibrillator (ICD) eingesetzt ist. Ihr Arzt wird die Funktionsfähigkeit Ihres Geräts überprüfen, und zwar kurz nachdem Sie mit der Einnahme der Tabletten beginnen oder wenn Ihre Dosis geändert wird.
  - es gibt unter der Anwendung von Amiodaron sehr seltene Berichte über potenziell lebensbedrohliche Hautausschläge (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse). Zu den Symptomen dieser Hautreaktionen können gehören: grippeähnliche Symptome, gefolgt von schmerzhaftem rotem oder violettem Ausschlag, der sich ausbreitet und mit Blasen verbunden ist.
  - wenn Sie derzeit ein Sofosbuvir-haltiges Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis C einnehmen, da es zu einer lebensbedrohlichen Verlangsamung Ihres Herzschlags führen kann. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann alternative Behandlungsmethoden in Erwägung ziehen. Wenn eine Behandlung mit Amiodaron und Sofosbuvir erforderlich ist, kann eine zusätzliche Herzüberwachung erforderlich sein.
- Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, wenn Sie ein Sofosbuvir-haltiges Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis C einnehmen und während der Behandlung eine der folgenden Beschwerden auftritt:
  - langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag oder Herzrhythmusstörungen;
  - Kurzatmigkeit oder Verschlimmerung einer bestehenden Kurzatmigkeit;
  - Brustschmerzen;
  - Benommenheit;
  - Herzklopfen;
  - Beinahe- oder Ohnmachtsanfälle.
- Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Schützen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung
  - Während der Einnahmen dieses Arzneimittels und für die Dauer von ein paar Monaten nach Beendigung der Therapie sollten Sie Sonneneinstrahlung vermeiden. Ihre Haut ist während dieser Zeit sehr viel empfindlicher gegenüber Sonnenlicht, und kann brennen, kribbeln oder es kann zu starker Blasenbildung kommen, wenn Sie die folgenden Vorsichtsmaßnahmen nicht beachten:
    - Verwenden Sie eine Sonnencreme mit einem hohen Lichtschutzfaktor.
    - Tragen Sie immer einen Hut und Kleidung, die Arme und Beine bedeckt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Nach Einnahme dieses Arzneimittels kann es bei Ihnen zu verschwommenem Sehen kommen. In diesem Fall dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

Wechselwirkungen

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
- Dies schließt rezeptfreie Arzneimittel und pflanzliche Präparate ein. Dies ist erforderlich, da Amiodaron die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Andererseits können andere Arzneimittel ebenfalls die Wirkung von Amiodaron beeinflussen.
- Nehmen Sie insbesondere dieses Arzneimittel nicht ein und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes einnehmen:
  - andere Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (wie Sotalol, Chinidin, Procainamid, Disopyramid oder Bretylium)
  - Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (wie intravenös verabreichtes Erythromycin, Cotrimoxazol, Moxifloxacin oder Pentamidin)
  - Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie (wie Chlorpromazin, Thioridazin, Fluphenazin, Pimozid, Haloperidol, Amisulprid oder Sertindol)
  - Arzneimittel zur Behandlung anderer psychischer Erkrankungen (wie Lithium, Doxepin, Maprotilin oder Amitriptylin)
  - Anti-Malariamittel (wie Chinin, Mefloquin, Chloroquin oder Halofantrin)
  - Antihistaminika zur Behandlung von Heuschnupfen, Ausschlägen oder anderen Allergien (wie Terfenadin, Astemizol oder Mizolastin).
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
  - Arzneimittel, die Ihren Herzschlag (die QT-Zeit) verlängern, wie Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (wie Clarithromycin, Ciprofloxacin, Ofloxacin oder Levofloxacin)
  - Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen, so genannte Beta-Blocker (wie Propranolol)
  - Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis C, einer Lebererkrankung, wie Sofosbuvir, Daclatasvir, Simeprevir, Ledipasvir
  - Calciumkanalblocker, Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen im Brustkorb (Angina pectoris) oder hohem Blutdruck (wie Diltiazem oder Verapamil)
  - Arzneimittel zur Behandlung von Verstopfung (so genannte Laxantien), wie Bisacodyl oder Senna
  - Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut (Statine), wie Simvastatin oder Atorvastatin
- Bei der gleichzeitigen Behandlung mit Amiodaron und den folgenden Arzneimitteln kann sich das Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen erhöhen:
  - Amphotericin (bei direkter Verabreichung in eine Vene) - zur Behandlung von Pilzinfektionen
  - Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungen (Kortikosteroide), wie Hydrocortison, Betamethason oder Prednisolon
  - Wassertabletten (Diuretika)
  - Allgemeinanästhetika oder hohe Sauerstoffdosen - diese werden bei einem chirurgischen Eingriff angewendet
  - Tetracosactid - wird bei Tests auf bestimmte hormonelle Erkrankungen angewendet.
- Amiodaron kann die Wirkung der folgenden Arzneimittel verstärken:
  - Ciclosporin, Tacrolimus und Sirolimus - wird angewendet, um eine Abstoßung von Transplantaten zu verhindern
  - Arzneimittel zur Behandlung von Impotenz, wie Sildenafil, Tadalafil oder Vardenafil
  - Fentanyl - ein Schmerzmittel
  - Ergotamin - zur Behandlung von Migräne
  - Midazolam - zur Behandlung von Angststörungen oder zur Beruhigung vor einer Operation
  - Colchicin - zur Behandlung von Gicht
  - Flecainid - ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen. Ihr Arzt sollte Ihre Behandlung überwachen und kann möglicherweise Ihre Flecainid-Dosis halbieren.
  - Lidocain - ein Narkosemittel (Anästhetikum)
  - Kumarine - zur Verhinderung der Blutgerinnung
  - Phenytoin zur Vorbeugung von Krampfanfällen
  - Digitalis - zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen
  - Dabigatran - zur Blutverdünnung.
- Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
- Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie Amiodaron einnehmen. Durch das Trinken von Grapefruitsaft während der Einnahme von Amiodaron kann sich das Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen erhöhen.
- Unter der Therapie mit diesem Arzneimittel sollten Sie Ihren Alkoholkonsum einschränken. Wenn Sie Alkohol trinken, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, kann sich das Risiko für eine Lebererkrankung erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über die Menge Alkohol, die Sie trinken dürfen.

Produktinformationen

Dieses Arzneimittel ist verschreibungspflichtig. Um es zu erhalten, benötigen Sie ein ärztliches Rezept. Wie Sie dieses bei uns einlösen können, erfahren Sie auf Rezept einsenden.

Lactose-1-Wasser	115 mg
Siliciumdioxid, hochdisperses
Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
Povidon K30
Magnesium stearat (pflanzlich)

Amiodaron Aurobindo 200 Mg Tabletten 100 St

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