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PZN
19135286
Darreichungsform
Creme
Marke
Hersteller
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Gebrauchsinformationen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Hauterkrankungen am Anwendungsort: Reizung, Schmerzen, Hautreaktionen, Rötung (Erythem), Juckreiz (Pruritus), Entzündung, Schwellung (Ödem)
- Augenreizung
- Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- bakterielle Hautinfektion (Impetigo),
- Rauer Hals (Pharyngitis),
- Schlaflosigkeit,
- Beschwerden an der Nase,
- Lippenbläschen,
- Übelkeit,
- Schwellung um die Augen (Ödem),
- Erhöhte Tränensekretion,
- Rötung,
- Hauterkrankungen an der Applikationsstelle: Blutungen, Erosionen, Ekzeme (Dermatitis), Unbehagen, Trockenheit, Empfindungen wie Taubheit, Kribbeln, Nadelstiche (Parästhesien), sonnenbrandähnliche Reaktionen nach Lichteinwirkung (Lichtempfindlichkeitsreaktion).
- Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Allergische Reaktion (Kontaktekzem (Dermatitis))
- Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
- Tragen Sie das Arzneimittel wie nachstehend beschrieben auf die zu behandelnden Hautbereiche auf:
- Waschen und spülen Sie die zu behandelnden Hautbereiche und tupfen sie vorsichtig trocken.
- Tragen Sie eine dünne Schicht auf die zu behandelnden Bereiche auf.
- Massieren Sie das Arzneimittel sanft und gleichmäßig mit den Fingerspitzen in die Haut ein.
- Vermeiden Sie es, andere Körperbereiche zu berühren und das Arzneimittel von Ihrem Körper auf andere Menschen zu übertragen
- Waschen Sie sich nach der Anwendung gründlich die Hände.
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Wie ist das Arzneimittel aufzutragen?
- Tragen Sie das Arzneimittel 4 Wochen lang einmal täglich auf die zu behandelnden Hautbereiche auf.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Wenn Sie das Arzneimittel öfter als einmal täglich anwenden, ist die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Reaktionen an der Anwendungsstelle erhöht und diese Reaktionen können stärker ausgeprägt sein.
- Wenn Sie oder ein Kind versehentlich das Arzneimittel eingenommen haben/hat, wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder die nächstgelegene Notaufnahme. Bei versehentlicher Einnahme kann es zu folgenden Anzeichen einer Fluorouracil-Überdosierung kommen: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, wunde Stellen im Mund oder Rachen (Stomatitis). In schweren Fällen können Blutungsstörungen auftreten.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung nach Anweisung Ihres Arztes oder wie in der Packungsbeilage beschrieben fort.
- Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung abbrechen, es sei denn, Sie bemerken eins der folgenden Symptome:
- Wunden im Mund und/oder Rachen (Stomatitis), Schleimhautentzündung (Mukositis), Bauchschmerzen (abdominal), Durchfall (blutig oder unblutig), Erbrechen, Fieber oder Schüttelfrost. Beenden Sie in diesem Fall die Anwendung und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung abbrechen, es sei denn, Sie bemerken eins der folgenden Symptome:
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Enthält Parabene als Konservierungsmittel. Das Arzneimittel kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Windpocken oder Gürtelrose anwenden (Brivudin und Sorivudin) oder innerhalb der letzten 4 Wochen angewendet haben. Diese Arzneimittel können die Gefahr unerwünschter Wirkungen des Präparates erhöhen. Daher dürfen diese Arzneimittel nicht zusammen mit diesem Präparat angewendet werden.
- Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Fluorouracil.
- Fluorouracil gehört zur Arzneimittelgruppe der sog. Antimetabolite, welche das Wachstum von Zellen hemmen (Zytostatikum).
- Das Arzneimittel wird zur Behandlung von Hauterkrankungen angewendet, die als aktinische Keratosen (sonnengeschädigte Haut) Grad I und Grad II bezeichnet werden und auf Gesicht, Ohren und/oder der Kopfhaut von Erwachsenen auftreten können.
- Informationen zur Wirkungsweise
- Wenn Sie das Arzneimittel anwenden, ist damit zu rechnen, dass sich der von Ihnen behandelte Hautbereich rötet.
- Das Arzneimittel zerstört Krebszellen und Krebsvorläuferzellen in der Haut und beeinflusst normale Zellen in geringerem Umfang.
- Das Arzneimittel wird auch zur Behandlung von Hautauffälligkeiten eingesetzt, die mit bloßem Auge zuvor nicht erkennbar waren. Diese Auffälligkeiten können sich röten und entzünden.
- Voraussichtlich kommt es zu einer Rötung (Erythem), gefolgt von einer Entzündung/Schwellung, möglicherweise etwas Unbehagen, beschädigter Haut (Erosion) und schließlich zur Heilung. Dies ist die erwartete normale Reaktion auf die Behandlung und zeigt, dass das Arzneimittel wirkt.
- Manchmal ist die Reaktion auch stärker ausgeprägt (siehe Kategorie "Nebenwirkungen"). Wenn sich der Zustand Ihrer Haut stark verschlechtert, Sie Schmerzen bekommen oder wenn Sie sich Sorgen machen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt kann Ihnen eine andere Creme verschreiben, um die Beschwerden zu lindern.
- Die Hautreaktionen sind vorübergehend, im Allgemeinen leicht bis mäßig mit einer maximalen Ausprägung nach 4 Wochen und klingen innerhalb von 2 - 4 Wochen nach dem Ende der Behandlung wieder ab. Die Reaktion auf die Behandlung erfolgt in der Regel in der zweiten Woche der Anwendung. Dies bedeutet, dass es nach dem Ende der Behandlung ungefähr 4 Wochen dauert, bis die Haut geheilt ist.
- Schwangerschaft
- Das Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
- Frauen im gebärfähigen Alter müssen während und bis zu 6 Monate nach Beendigung der Behandlung mit dem Arzneimittel eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Sprechen Sie ggf. mit Ihrem Arzt über geeignete Verhütungsmethoden.
- Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, muss die Behandlung unterbrochen werden. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt und nehmen Sie eine genetische Beratung in Anspruch.
- Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Das Arzneimittel darf während der Stillzeit nicht angewendet werden. Ist die Anwendung während der Stillzeit unbedingt notwendig, so muss abgestillt werden.
- Fortpflanzungsfähigkeit
- Männer müssen während der Behandlung und für 3 Monate nach der letzten Dosis eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
- Die Anwendung kann die weibliche und männliche Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen. Das Arzneimittel wird nicht empfohlen für Frauen und Männer, die beabsichtigen, schwanger zu werden bzw. ein Kind zu zeugen.
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff (Fluorouracil) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Erdnuss oder Soja sind.
- wenn Sie schwanger sind.
- wenn Sie stillen.
- wenn Sie Arzneimittel anwenden, die als antivirale Nukleoside bezeichnet werden (z. B. Brivudin und Sorivudin). Diese Arzneimittel werden normalerweise zur Behandlung von Windpocken oder Gürtelrose eingesetzt (siehe Kategorie "Wechselwirkungen").
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
- Tragen Sie das Arzneimittel nicht direkt an Augen, Nasenlöchern, Mund oder anderen Schleimhäuten auf, da dies zu Reizungen, örtlich begrenzten Entzündungen und Geschwüren führen kann. Sollte es zu einem solchen Kontakt kommen, muss die Creme mit viel Wasser abgewaschen werden.
- Wenden Sie das Arzneimittel nicht auf offenen Wunden oder verletzter Haut an.
- Es ist damit zu rechnen, dass sich der behandelte Hautbereich rötet, worauf voraussichtlich eine Entzündung/Schwellung, möglicherweise Beschwerden und Hauterosionen folgen, bevor der Bereich abheilt. Dies ist die erwartete normale Reaktion auf die Behandlung und zeigt, dass das Arzneimittel wirkt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn sich der Zustand Ihrer Haut stark verschlechtert, Sie Schmerzen bekommen oder wenn Sie sich Sorgen machen. Ihr Arzt kann Ihnen eine andere Creme verschreiben, um die Beschwerden zu lindern.
- Tragen Sie das Arzneimittel nicht unter Verbänden auf, da dies Entzündungsreaktionen der Haut verstärken könnte.
- Bei der Anwendung von Fluorouracil auf der Haut sind Probleme mit der Hornhaut und der Bindehaut (Gewebeschichten, die das Auge bedecken) aufgetreten. Vermeiden Sie die Anwendung in der Nähe der Augen. Damit das Arzneimittel während und nach dem Auftragen nicht in die Augen und/oder auf Kontaktlinsen sowie den um die Augen liegenden Bereich gelangt, sollten Sie sich nach der Anwendung dem Arzneimittel gründlich die Hände waschen.
- Bei versehentlicher Exposition spülen Sie das Auge/die Augen mit reichlich Wasser.
- Es können allergische Reaktionen (Kontaktekzem) auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sie starken Juckreiz verspüren oder sich eine Rötung an der Anwendungsstelle oder außerhalb der behandelten Läsionen entwickelt.
- Bei der Anwendung von Fluorouracil auf der Haut wurde über sonnenbrandähnliche Reaktionen nach Lichteinwirkung (Photosensibilitätsreaktion) berichtet. Vermeiden Sie UV-Strahlung (z. B. natürliches Sonnenlicht, Sonnenstudio) während der Behandlung mit diesem Arzneimittel.
- Wenn Sie wissen, dass bei Ihnen das Enzym Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD) nur teilweise oder gar nicht aktiv ist (teilweiser oder vollständiger DPD-Mangel), sprechen Sie vor der Anwendung mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
- Tatsächlich kann das Arzneimittel bei Behandelten mit unzureichenden Mengen dieses Enzyms schwere Nebenwirkungen verursachen. Brechen Sie die Anwendung ab und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken: Wunden im Mund und/oder Rachen (Stomatitis), Schleimhautentzündung (Mukositis), Bauchschmerzen (abdominal), Durchfall (blutig oder unblutig), Erbrechen, Fieber oder Schüttelfrost.
- Kinder und Jugendliche
- Das Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
- Warnhinweise zu ggf. enthaltenen Hilfsstoffen finden Sie in der Gebrauchsinformation.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es ist unwahrscheinlich, dass die Behandlung Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat, sofern die Anwendung entsprechend der Dosierungsanleitung erfolgt.
Produktinformationen
Dieses Arzneimittel ist verschreibungspflichtig. Um es zu erhalten, benötigen Sie ein ärztliches Rezept. Wie Sie dieses bei uns einlösen können, erfahren Sie auf Rezept einsenden.
1 g Creme
| Fluorouracil | 40 mg |
|---|
1 g Creme
| Macrogolglycerolstearate | |
|---|---|
| Butylhydroxytoluol | 2 mg |
| Cetylalkohol | 20 mg |
| Citronensäure | |
| Glycerol | |
| Isopropyl myristat | |
| Methyl gluceth-10 | |
| Methyl-4-hydroxybenzoat | 1,8 mg |
| Propyl-4-hydroxybenzoat | 0,2 mg |
| Wasser, gereinigtes | |
| Erdnussöl, raffiniert | 100 mg |
| Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung | |
| Stearinsäure | |
| Stearylalkohol | 20 mg |
