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Toctino 10 mg Weichkapseln

Toctino 10 mg Weichkapseln - 30 St.

Name: Toctino 10 mg Weichkapseln - 30 St.
SKU: 13599866
Price: 588.1 EUR
Availability: InStock
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PZN

13599866

Darreichungsform

Weichkapseln

Hersteller

Orifarm GmbH

Produktinformationen

Bei dem von Ihnen gesuchten Produkt handelt es sich um ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel mit dem Wirkstoff Alitretinoin.
Bei Mädchen und Frauen im gebärfähigen Alter müssen besondere Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden wenn sie diesen Wirkstoff einnehmen.
Genauere Informationen finden Sie auf der Website des BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte). Hier klicken um zur Patienteninformation zu gelangen.

Gebrauchsinformationen & Pflichtangaben

Anwendung

Gegenanzeigen

Anwendungsgebiete

Wechselwirkungen

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
sehr häufig: treten bei mehr als 1 von 10 Patienten auf
häufig: treten bei 1 bis 10 von 100 Patienten auf
gelegentlich: treten bei 1 bis 10 von 1.000 Patienten auf
selten: treten bei 1 bis 10 von 10.000 Patienten auf
Sehr häufige Nebenwirkungen
- Kopfschmerzen
- Erhöhte Blutfettwerte: erhöhte Werte der Fette (Triglyceride) und des Cholesterins im Blut.
Häufige Nebenwirkungen
- Depressionen und andere psychische Probleme: Depressionen, einschließlich Traurigkeit oder Gefühl der Leere
  - Erzählen Sie einem Familienmitglied oder einem engen Freund, dass bei Ihnen während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Depressionen oder erhebliche Stimmungsschwankungen oder Veränderungen in Ihrem Verhalten auftreten können, und bitten Sie sie, die Packungsbeilage zu lesen. Bitten Sie sie, sich um Sie zu kümmern, wenn sie sich Sorgen wegen Depressionen oder anderen Veränderungen in Ihrem Verhalten machen.
- Veränderungen der Blutzusammensetzung: Zunahme der Zahl von Blutplättchen (Zellen, die an der Blutgerinnung beteiligt sind), Abnahme von roten und bestimmten weißen Blutkörperchen in Bluttests
- Störungen der Schilddrüsenfunktion: Verringerte Schilddrüsenhormonspiegel
- Augenerkrankungen: Entzündung des Auges (Konjunktivitis) und des Bereichs der Augenlider; Augentrockenheit und Reizung
  - Bitte fragen Sie den Apotheker nach geeigneten Augentropfen. Wenn Sie Kontaktlinsen tragen und Augentrockenheit auftritt, müssen Sie eventuell stattdessen eine Brille tragen.
- Ohrenerkrankungen: dauerhafte Geräusche in den Ohren (Tinnitus)
- Schwindel
- Blut und Kreislauf: Gesichtsröte, hoher Blutdruck (Hypertonie)
- Magen- und Darmbeschwerden: Übelkeit (Nausea), Erbrechen (Vomitus), Mundtrockenheit
- Muskel- und Gelenkschmerzen: Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Mangel an Energie (Abgeschlagenheit bzw. Fatigue). Hohe Spiegel von Muskelabbauprodukten im Blut nach intensiver körperlicher Betätigung
- Haut- und Haarprobleme: Hauttrockenheit, insbesondere im Gesicht, trockene und entzündete Lippen, Rötung der Haut, juckender Hautausschlag, entzündete Haut, Haarausfall.
- Lebererkrankungen: Erhöhte Leberenzyme in Bluttests.
Gelegentliche Nebenwirkungen
- Sehstörungen, einschließlich verschwommenen Sehens, verzerrten Sehens, Trübung auf der Augenoberfläche (Hornhauttrübung, Katarakte)
  - Wenn Ihr Sehvermögen betroffen ist, setzen Sie das Arzneimittel sofort ab und verständigen Sie Ihren Arzt.
- Hauterkrankungen: juckende Haut, Schuppung der Haut, Hautausschlag, trockenes Hautekzem
- Ohren-, Nasen- und Halsprobleme: Nasenbluten
- Magen- und Darmbeschwerden: Verdauungsstörung (Dyspepsie)
- Knochenerkrankungen: Zusätzliches Knochenwachstum, einschließlich der Wirbelsäulenerkrankung Spondylitis ankylosans.
Seltene Nebenwirkungen
- Anhaltende Kopfschmerzen, mit Übelkeit, Erbrechen und Veränderungen des Sehvermögens, einschließlich verschwommenen Sehens. Diese Beschwerden können Hinweise auf einen gutartigen erhöhten Schädelinnendruck sein.
  - Wenn Sie derartige Symptome feststellen, setzen Sie das Arzneimittel sofort ab und verständigen Sie Ihren Arzt.
- Blut und Kreislauf: Entzündung der Blutgefäße.
Weitere Nebenwirkungen
- Weitere Nebenwirkungen traten bei einer sehr kleinen Anzahl an Personen auf, die genaue Häufigkeit ist jedoch nicht bekannt:
  - Schwere allergische Reaktionen. Die Anzeichen hierfür können sein:
    - erhabener und juckender Ausschlag (Nesselsucht)
    - Schwellung, manchmal des Gesichts oder des Mundes (Angioödem), welche Schwierigkeiten beim Atmen verursacht
    - Kollaps.
      - Kontaktieren Sie sofort einen Arzt, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten. Brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels sofort ab.
  - Magen- und Darmerkrankungen. Starke Bauchschmerzen mit oder ohne blutigem Durchfall, Übelkeit und Erbrechen.
    - Setzen Sie das Arzneimittel sofort ab und verständigen Sie Ihren Arzt. Dies können Hinweise auf schwerwiegende Darmerkrankungen sein.
  - Stimmungsschwankungen oder Gedanken an Selbstmord. Weinanfälle und emotionale Störungen. Einige Patienten hatten den Wunsch, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen, unternahmen einen Selbstmordversuch oder begingen Selbstmord. Es kann sein, dass diese Patienten nicht depressiv erscheinen.
    - Bitte verständigen Sie sofort Ihren behandelnden Arzt, wenn bei Ihnen Anzeichen eines dieser psychischen Probleme auftreten. Ihr behandelnder Arzt kann das Absetzen des Arzneimittels anordnen. Es kann aber sein, dass diese Maßnahme nicht ausreicht, um die Wirkungen zu beenden: Sie benötigen vielleicht weitere Hilfe und Ihr behandelnder Arzt kann die entsprechenden Maßnahmen einleiten.
  - Probleme mit dem Sehvermögen bei Dunkelheit. Probleme mit dem Sehvermögen normalisieren sich in der Regel wieder nach Absetzen der Behandlung.
  - Blut und Kreislauf: Anschwellen der Hände, Unterschenkel und Füße (peripheres Ödem).
Nebenwirkungen von anderen Arzneimitteln, die zur selben Wirkstoffgruppe gehören wie dieses Arzneimittel
- Diese Nebenwirkungen wurden bisher bei diesem Arzneimittel noch nicht beobachtet, können aber nicht ausgeschlossen werden. Sie sind sehr selten und können bei weniger als 1 von 10.000 Patienten auftreten.
- Diabetes
  - Übermäßig starker Durst, häufiger Harndrang, Feststellung von erhöhten Blutzuckerwerten in Bluttests. Dies können Hinweise auf Diabetes sein.
- Knochenerkrankungen
  - Arthritis, Knochenerkrankungen (verzögertes Wachstum, Veränderungen der Knochendichte), im Wachstum befindliche Knochen können aufhören zu wachsen.
- Augenprobleme und Sehstörungen
  - Farbenblindheit kann auftreten bzw. das Farbsehen kann sich verschlechtern; eine Unverträglichkeit gegenüber Kontaktlinsen kann auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die hier nicht angegeben sind.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
  - wenn Sie schon einmal an psychischen Problemen gelitten haben, einschließlich Depressionen, Selbstmordgedanken oder einer Psychose, oder wenn Sie Medikamente wegen einer dieser Erkrankungen einnehmen.
  - wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden. Die Anwendung des Arzneimittels wird bei Patienten mit mittelschwerer Nierenerkrankung nicht empfohlen. Fragen Sie Ihren Arzt, ob eine Behandlung mit diesem Arzneimittel für Sie geeignet ist, wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden.
  - wenn Sie hohe Blutfettwerte haben, kann es sein, dass häufigere Bluttests erforderlich sind. Das Arzneimittel erhöht häufig Blutfettwerte wie z. B. Cholesterin oder Triglyceride. Wenn Ihre Blutfettwerte erhöht bleiben, kann Ihr Arzt die Dosis senken oder das Arzneimittel absetzen.
  - wenn Sie einen hohen Blutzuckerspiegel (Diabetes) haben, kann es sein, dass häufigere Kontrollen Ihres Blutzuckerspiegels erforderlich sind und Ihr Arzt Ihnen zu Beginn eine niedrigere Dosis des Arzneimittels verschreibt.
  - wenn Sie an einer Schilddrüsenerkrankung gelitten haben. Das Arzneimittel kann Ihre Schilddrüsenhormonspiegel senken. Wenn Ihr Schilddrüsenhormonspiegel niedrig ist, kann Ihr Arzt Ergänzungspräparate verschreiben.
- Besondere Vorsicht bei der Behandlung ist erforderlich:
  - Falls Sie irgendwelche Sehstörungen bekommen, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt. Das Arzneimittel muss unter Umständen abgesetzt und Ihr Sehvermögen überwacht werden.
  - Wenn andauernde Kopfschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen (ein Gefühl, krank zu sein) und verschwommenes Sehen auftreten, können dies Hinweise auf eine Erkrankung sein, die benigne intrakranielle Hypertonie genannt wird. Setzen Sie die Kapseln sofort ab und setzen Sie sich schnellstmöglich mit Ihrem Arzt in Verbindung.
  - Wenn bei Ihnen psychische Probleme auftreten, einschließlich einer Depression, Selbstmordgedanken oder einer Psychose, müssen Sie die Kapseln sofort absetzen und sich schnellstmöglich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.
  - Falls Sie blutigen Durchfall bekommen, setzen Sie die Kapseln sofort ab und setzen Sie sich schnellstmöglich mit Ihrem Arzt in Verbindung.
  - Beschränken Sie den Kontakt mit Sonnenlicht auf ein Minimum und vermeiden Sie Solarien. Ihre Haut kann empfindlicher auf Sonnenlicht reagieren. Verwenden Sie ein Sonnenschutzmittel mit einem hohen Lichtschutzfaktor (LSF 15 oder höher), bevor Sie sich der Sonne aussetzen. Wenn Sie während der Behandlung trockene Haut und Lippen bekommen, verwenden Sie eine Feuchtigkeit spendende Salbe oder Creme und einen Lippenbalsam.
  - Verringern Sie intensive körperliche Tätigkeiten: Alitretinoin kann Muskel- und Gelenkschmerzen verursachen.
  - Wenn Sie trockene Augen bekommen, können eine Feuchtigkeit spendende Augensalbe oder Tränenersatztropfen helfen. Wenn Sie Kontaktlinsen benutzen, müssen Sie eventuell für die Dauer der Behandlung mit diesem Arzneimittel eine Brille tragen. Augentrockenheit und Sehprobleme normalisieren sich in der Regel wieder nach Absetzen der Behandlung.
  - Das Arzneimittel kann einen Anstieg der Leberenzymwerte verursachen. Ihr Arzt wird während der Behandlung Bluttests durchführen, um diese Werte zu überprüfen. Sollten die Werte erhöht bleiben, kann Ihr Arzt Ihre Dosis verringern oder das Arzneimittel absetzen.
- Kinder und Jugendliche
  - Die Anwendung des Arzneimittels wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen. Die Wirksamkeit ist in dieser Altersgruppe nicht bekannt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es kann sein, dass Sie während Ihrer Behandlung in der Dunkelheit schlechter sehen. In diesem Fall dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.

Stillzeit

Wichtige Hinweise für Frauen
- Sie dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
  - Das Arzneimittel geht voraussichtlich in die Muttermilch über und kann Ihrem Baby schaden.
- Sie dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind.
  - Das Arzneimittel kann schwere Missbildungen hervorrufen (mit dem medizinischen Fachbegriff ausgedrückt ist es teratogen). Es erhöht auch das Risiko für eine Fehlgeburt.
    - Sie dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind.
    - Sie dürfen während der Behandlung mit dem Arzneimittel oder in dem Monat, der auf die Behandlung folgt, nicht schwanger werden.
- Wenn Sie eine Frau sind und schwanger werden könnten:
  - Sie dürfen das Arzneimittel aufgrund des Risikos für Missbildungen (Schädigung des ungeborenen Kindes) nicht anwenden, es sei denn, Sie beachten die folgenden Strengen Regeln:
    - Ihr Arzt muss Ihnen das Risiko für das Auftreten von Missbildungen erklärt haben: Sie müssen verstehen, warum Sie nicht schwanger werden dürfen und was Sie tun müssen, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
    - Sie müssen mit Ihrem Arzt über schwangerschaftsverhütende Maßnahmen (Geburtenkontrolle) gesprochen haben. Er wird Ihnen Informationen zur Empfängnisverhütung geben. Er kann Sie an einen Spezialisten für die Beratung zur Empfängnisverhütung überweisen.
    - Sie müssen sich bereit erklären, für einen Monat vor der Einnahme des Arzneimittels, während der Behandlung und für einen Monat danach eine oder vorzugsweise zwei wirksame Methoden zur Schwangerschaftsverhütung anzuwenden, einschließlich Kondom bzw. Portiokappe oder Diaphragma plus Spermizid. Einen Monat vor Behandlungsbeginn und zu Beginn der Behandlung wird Ihr Arzt einen Schwangerschaftstest durchführen, dessen Ergebnis negativ sein muss.
    - Sie müssen auch dann schwangerschaftsverhütende Methoden anwenden, wenn Sie keine Periode haben oder wenn Sie zurzeit sexuell nicht aktiv sind, es sei denn, Ihr Arzt entscheidet, dass absolut kein Risiko einer Schwangerschaft besteht (z. B. weil Ihre Gebärmutter entfernt wurde).
    - Sie müssen einer monatlichen Kontrolluntersuchung und weiteren Schwangerschaftstests während und 5 Wochen nach Beendigung der Behandlung zustimmen, wenn Ihr Arzt dies für notwendig erachtet. Diese Tests müssen innerhalb der ersten 3 Tage des Menstruationszyklus durchgeführt werden. Sie dürfen während der Behandlung und einen Monat danach nicht schwanger werden.
    - Ihr Arzt wird Sie (oder einen gesetzlichen Vertreter) bitten, ein Formular zu unterzeichnen, in dem bestätigt wird, dass Sie über die Risiken aufgeklärt wurden und dass Sie den notwendigen Sicherheitsmaßnahmen zustimmen.
  - Frauen, die schwanger werden könnten, erhalten nur ein Rezept für höchstens 30 Tage Behandlung. Für eine weitere Behandlung muss ein neues Rezept ausgestellt werden. Jedes Rezept ist nur 7 Tage gültig.
    - Wenn Sie während der Einnahme des Arzneimittels schwanger werden oder denken, dass Sie schwanger sein könnten, müssen Sie das Arzneimittel sofort absetzen und Ihren Arzt verständigen. Wenn Sie in dem Monat, der auf das Behandlungsende folgt, schwanger werden oder denken, dass Sie schwanger sein könnten, müssen Sie Ihren Arzt verständigen. Er kann Sie in beiden Fällen an einen Spezialisten überweisen, der Sie weiter berät.
    - Ihr Arzt wird Ihnen schriftliches Informationsmaterial über Schwangerschaft und Schwangerschaftsverhütung zeigen, das für Patientinnen bestimmt ist, die mit dem Arzneimittel behandelt werden. Wenn Ihr Arzt Ihnen dieses Informationsmaterial noch nicht gezeigt hat, bitten Sie ihn darum.
Ratschläge für Männer
- Im Sperma von Männern, die das Arzneimittel einnehmen, sind sehr geringe Mengen Alitretinoin vorhanden. Diese Mengen sind aber zu gering, um dem ungeborenen Kind der Partnerin zu schaden. Bitte denken Sie daran, dass Sie Ihr Arzneimittel keinesfalls an Dritte weitergeben dürfen, insbesondere nicht an Frauen.
Ratschläge für beide Geschlechter
- Während der Einnahme des Arzneimittels und für einen Monat danach dürfen Sie kein Blut spenden. Wenn eine schwangere Frau Ihr Blut erhält, kann das Baby mit Missbildungen zur Welt kommen. Teilen Sie niemals Ihr Arzneimittel mit einer anderen Person. Bringen Sie am Ende der Behandlung nicht verwendetes Arzneimittel zu Ihrem Apotheker zurück.

Dosierung

Warnhinweise & Hilfsstoffe

Produktzusammensetzung

Wirkstoffe

Alitretinoin	10 mg

Hilfsstoffe

alpha-Tocopherol
Eisen (II,III) oxid
Eisen (III) oxid
Gelatine
Glycerol
Sojabohnenöl	176.5 mg
Sojaöl, raffiniert
Sojabohnenöl, part. hydriert
Sorbitol Lösung 70%, nicht kristallisierend
Sorbitol	20.08 mg
Triglyceride, mittelkettig
Wachs, gelb
Wasser, gereinigt

So erreichen Sie uns

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