Synvisc One Spritzampullen 1 St

Injektion zur Linderung von Gelenkschmerzen bei Arthrose

Dieses Medizinprodukt ist eine sterile, elastoviskose Injektionslösung zur Anwendung direkt im Gelenk (intraartikulär) durch eine Ärztin oder einen Arzt. Es dient als vorübergehender Ersatz und als Ergänzung der körpereigenen Gelenkflüssigkeit bei arthrotisch veränderten Gelenken. Durch die spezielle Zusammensetzung werden die mechanischen Eigenschaften der Gelenkflüssigkeit unterstützt und so Schmerzen und Bewegungseinschränkungen gelindert. Das Produkt ist für Patientinnen und Patienten in allen Stadien der Gelenkerkrankung geeignet und besonders wirksam, wenn das betroffene Gelenk regelmäßig genutzt und bewegt wird. Wichtig für Allergiker: Die Lösung enthält Bestandteile aus Geflügel (Protein aus aviärer Quelle) und darf bei bekannter Überempfindlichkeit dagegen nicht angewendet werden.

Anwendungsgebiete und Wirkung

Die Injektionslösung wird zur Behandlung von Schmerzen eingesetzt, die im Zusammenhang mit Arthrose in Gelenken wie Knie, Hüfte, Sprunggelenk oder Schulter stehen. Sie wirkt als sogenannte Viskosupplementation: Die Fließeigenschaften der Gelenkflüssigkeit werden vorübergehend verbessert, sodass Gelenkflächen besser gleiten können. Dies kann Schmerzen und Beschwerden reduzieren und eine freiere Beweglichkeit des betroffenen Gelenks ermöglichen. Die Wirkung ist auf das behandelte Gelenk begrenzt und führt nicht zu einem allgemeinen systemischen Effekt.

Hinweise zur Anwendung

Die Anwendung erfolgt ausschließlich durch medizinisches Fachpersonal direkt in das betroffene Gelenk. Vor der Injektion soll eventuell vorhandene überschüssige Gelenkflüssigkeit (Erguss) entfernt werden. Die Injektion wird bei Raumtemperatur und unter strenger Einhaltung aseptischer Bedingungen durchgeführt. Je nach zu behandelndem Gelenk werden passende Kanülengrößen und -längen verwendet, bei schwer zugänglichen Gelenken wie Hüfte oder Schulter gegebenenfalls unter bildgebender Kontrolle (z. B. Fluoroskopie). Nach der Injektion sollten körperlich anstrengende Aktivitäten einige Tage vermieden und die volle Belastung erst schrittweise wieder aufgenommen werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Die Injektionslösung darf nur in das Gelenk und keinesfalls in ein Blutgefäß gespritzt werden. Eine Anwendung ist kontraindiziert bei infizierten oder stark entzündeten Gelenken, bei ausgeprägten venösen oder lymphatischen Stauungen der betroffenen Extremität sowie bei Hauterkrankungen oder Infektionen im Bereich der Injektionsstelle. Das Produkt darf nicht verwendet werden, wenn eine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Hyaluronan-Präparaten oder gegen Proteine aus Geflügel besteht. Während der Schwangerschaft, Stillzeit und bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine ausreichenden Daten vor, weshalb eine Anwendung in diesen Gruppen nicht empfohlen wird. Tritt nach der Injektion starke Rötung, Schwellung, Erwärmung oder plötzliche Schmerzverstärkung im Gelenk, Atemnot, Ausschlag oder Schwellung im Gesicht auf, sollte umgehend eine Ärztin oder ein Arzt kontaktiert werden. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihre Arztpraxis oder Ihre Apotheke.

Mögliche Nebenwirkungen

Im behandelten Gelenk können vorübergehend Schmerzen, Schwellung oder ein Erguss auftreten. In seltenen Fällen wurde über stärkere entzündliche Reaktionen mit Gelenkschmerz, Erwärmung und Steifigkeit berichtet, die meist innerhalb weniger Tage unter geeigneter Behandlung (z. B. entzündungshemmende Maßnahmen) abklingen. Sehr selten wurden Überempfindlichkeitsreaktionen wie Nesselsucht, Hautausschlag, Fieber, Schüttelfrost, Atembeschwerden oder Schwellungen (z. B. im Gesicht) beobachtet. Systemische Nebenwirkungen traten in kontrollierten Studien nicht häufiger auf als unter Kontroll- oder Placebo-Behandlung.

Wichtige Produktmerkmale

Die Injektionslösung ist in vorgefüllten Glasspritzen erhältlich und wird von verschiedenen Landesgesellschaften der Sanofi-Gruppe in Europa vertrieben. Jede Spritze ist steril, pyrogenfrei und für die einmalige Anwendung bestimmt. Die Lagerung erfolgt zwischen +2°C und +30°C, das Produkt darf nicht eingefroren werden. Die Verpackungskomponenten sind recycelbar; die Verwendung ist nur bei unbeschädigter, ungeöffneter Originalverpackung zulässig.

• Nur für die intraartikuläre Injektion durch Ärztinnen und Ärzte bestimmt
• Zur Linderung von Arthrose-bedingten Gelenkschmerzen durch Verbesserung der Gelenkflüssigkeit
• Nicht anwenden bei Gelenkinfektionen, starker Entzündung, Gefäß-/Lymphstauung oder Geflügelprotein- bzw. Hyaluronan-Allergie
• Steriles Einmalprodukt in vorgefüllter Spritze; zwischen +2°C und +30°C lagern und nicht verwenden, wenn die Packung beschädigt oder geöffnet ist