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PZN

15620369

Darreichungsform

Retard-Tabletten

Marke

Rinvoq

Hersteller

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Patienteninformation:

Zu diesem Medikament/Wirkstoff ist eine Patientenkarte verfügbar. Diese Karte enthält wichtige Informationen zu diesem Medikament/Wirkstoff. Bitte klicken Sie hier, um die Karte anzusehen und herunterzuladen.

Gebrauchsinformationen

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Schwerwiegende Nebenwirkungen
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich medizinische Hilfe auf, wenn Sie folgende Anzeichen bemerken:
  - Infektionen wie Gürtelrose oder schmerzhafter Hautausschlag mit Bläschen (Herpes zoster) - häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
  - Lungenentzündung (Pneumonie), die Kurzatmigkeit, Fieber und Husten mit Schleim verursachen kann - häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
  - Infektion im Blut (Sepsis) - gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
  - Allergische Reaktion (Engegefühl in der Brust, Keuchen, Anschwellen von Lippen, Zunge oder Hals, Nesselsucht) - gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Andere Nebenwirkungen
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine oder mehrere der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
  - Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
    - Infektionen von Nase und Rachen
    - Akne
  - Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
    - Nichtmelanozytärer Hautkrebs
    - Husten
    - Fieber
    - Herpes im Mundbereich (Herpes simplex)
    - Übelkeit
    - Anstieg eines Enzyms namens Kreatinkinase, nachgewiesen durch Blutuntersuchungen
    - Niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen, nachgewiesen durch Blutuntersuchungen
    - Erhöhte Cholesterinwerte (ein bestimmtes Blutfett), nachgewiesen durch Tests
    - Erhöhte Leberenzymwerte, nachgewiesen durch Blutuntersuchungen (Anzeichen eines Leberproblems)
    - Gewichtszunahme
    - Entzündung (Schwellung) der Haarfollikel
    - Grippe (Influenza)
    - Blutarmut (Anämie)
    - Bauchschmerzen
    - Fatigue (sich ungewöhnlich müde, erschöpft und schwach fühlen)
    - Kopfschmerzen (Kopfschmerzen traten sehr häufig bei Riesenzellarteriitis auf)
    - Nesselsucht (Urtikaria)
    - Harnwegsinfektion
    - Aussschlag
    - Drehschwindel
    - Schwindelgefühl
    - Infektion der Lunge (Bronchitis)
    - Schwellung der Füße und Hände (peripheres Ödem)
  - Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
    - Hefepilzinfektion der Mundhöhle (Mundsoor, weiße Flecken im Mund)
    - Erhöhte Triglyceridwerte (ein bestimmtes Fett) im Blut, nachgewiesen durch Tests
    - Divertikulitis (schmerzhafte Entzündung kleiner Ausstülpungen in der Darmschleimhaut)
    - Magen-Darm-Perforation (ein Loch im Darm)
- Zusätzliche Nebenwirkung bei Jugendlichen mit atopischer Dermatitis
  - Häufig
    - Warzen (Hautpapillom)
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Anwendungsgebiete

Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Upadacitinib. Es gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Januskinase-Hemmer (JAK-Inhibitoren). Durch die Verringerung der Aktivität eines Enzyms mit dem Namen Januskinase im Körper verringert dieses Präparat die Entzündung bei folgenden Erkrankungen:
- Rheumatoide Arthritis
- Psoriasis-Arthritis
- Axiale Spondyloarthritis
  - Nicht röntgenologische axiale Spondyloarthritis
  - Ankylosierende Spondylitis (AS, röntgenologische axiale Spondyloarthritis)
- Riesenzellarteriitis
- Atopische Dermatitis
- Colitis ulcerosa
- Morbus Crohn
Rheumatoide Arthritis
- Das Präparat wird zur Behandlung von Erwachsenen mit rheumatoider Arthritis angewendet. Bei der rheumatoiden Arthritis handelt es sich um eine Erkrankung, die Gelenkentzündungen verursacht. Wenn Sie an mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis erkrankt sind, erhalten Sie meist zunächst andere Arzneimittel, eines davon ist üblicherweise Methotrexat. Wenn diese Arzneimittel nicht ausreichend wirken, kann zur Behandlung Ihrer rheumatoiden Arthritis Upadacitinib entweder allein oder in Kombination mit Methotrexat verordnet werden.
- Upadacitinib kann dazu beitragen, Schmerzen, Steifigkeit und Schwellungen in Ihren Gelenken sowie Müdigkeit zu verringern und die Schädigung von Knochen und Knorpel in Ihren Gelenken zu verlangsamen. Dies kann normale Alltagsaktivitäten erleichtern und so Ihre Lebensqualität verbessern.
Psoriasis-Arthritis
- Das Arzneimittel wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Psoriasis-Arthritis angewendet. Bei der Psoriasis-Arthritis handelt es sich um eine Erkrankung, die Gelenkentzündungen und Psoriasis verursacht. Wenn Sie an aktiver Psoriasis-Arthritis erkrankt sind, erhalten Sie meist zunächst andere Arzneimittel. Wenn diese Arzneimittel nicht ausreichend wirken, kann zur Behandlung Ihrer Psoriasis-Arthritis Upadacitinib entweder allein oder in Kombination mit Methotrexat verordnet werden.
- Es kann dazu beitragen, Schmerzen, Steifigkeit und Schwellungen in und an den Gelenken, Schmerzen und Steifigkeit in der Wirbelsäule, psoriatischen Hautausschlag und Müdigkeit zu verringern, und es kann die Schädigung von Knochen und Knorpel in Ihren Gelenken verlangsamen. Dies kann normale Alltagsaktivitäten erleichtern und so Ihre Lebensqualität verbessern.
Axiale Spondyloarthritis (nicht röntgenologische axiale Spondyloarthritis und ankylosierende Spondylitis)
- Das Präparat wird zur Behandlung von Erwachsenen mit axialer Spondyloarthritis angewendet. Bei der axialen Spondyloarthritis handelt es sich um eine Erkrankung, die hauptsächlich eine Entzündung in der Wirbelsäule verursacht. Wenn Sie an aktiver axialer Spondyloarthritis erkrankt sind, erhalten Sie meist zunächst andere Arzneimittel. Wenn diese Arzneimittel nicht ausreichend wirken, kann zur Behandlung Ihrer axialen Spondyloarthritis Upadacitinib verordnet werden.
- Upadacitinib kann dazu beitragen, Rückenschmerzen, Steifigkeit und Entzündungen in der Wirbelsäule zu lindern. Dies kann normale Alltagsaktivitäten erleichtern und so Ihre Lebensqualität verbessern.
Riesenzellarteriitis
- Das Arzneimittel wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Riesenzellarteriitis angewendet. Die Riesenzellarteriitis ist eine Erkrankung, die eine Entzündung der Blutgefäße verursacht und im Allgemeinen die mittleren und großen Arterien im Kopf, Hals und Armen betrifft. Das Präparat kann helfen, die Anzeichen und Symptome einer Riesenzellarteriitis wie Kopfschmerzen, Empfindlichkeit der Kopfhaut, Kieferschmerzen und Müdigkeit zu kontrollieren. Dies kann normale Alltagsaktivitäten erleichtern und so Ihre Lebensqualität verbessern. Die Riesenzellarteriitis wird häufig mit Medikamenten behandelt, die zu den sogenannten Steroiden gehören. Sie sind normalerweise wirksam, können jedoch Nebenwirkungen haben, wenn sie in hohen Dosen oder über einen längeren Zeitraum angewendet werden. Eine Verringerung der Steroiddosis kann auch zu einem Schub der Riesenzellarteriitis führen. Wenn man zusätzlich dieses Arzneimittel anwendet, können die Steroide für eine kürzere Zeit eingesetzt und die Riesenzellarteriitis trotzdem kontrolliert werden.
Atopische Dermatitis
- Das Arzneimittel wird zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, auch atopisches Ekzem oder Neurodermitis genannt, angewendet. Upadacitinib kann allein oder zusammen mit Arzneimitteln zur Behandlung von Ekzemen, die Sie auf die Haut auftragen, angewendet werden.
- Die Einnahme dieses Arzneimittels kann den Zustand Ihrer Haut verbessern und den Juckreiz sowie Schübe reduzieren. Es kann helfen, die möglichen Symptome von Schmerzen, Angstzuständen und Depressionen bei Patienten mit atopischer Dermatitis zu lindern. Upadacitinib kann zudem helfen, Ihre Schlafstörungen zu lindern und die allgemeine Lebensqualität zu verbessern.
Colitis ulcerosa
- Colitis ulcerosa ist eine entzündliche Erkrankung des Dickdarms. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Colitis ulcerosa angewendet, die auf eine vorherige Therapie nicht ausreichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben.
- Es kann helfen, die Anzeichen und Symptome der Erkrankung zu verringern; dazu gehören blutiger Stuhl, Bauchschmerzen sowie die Anzahl und die Dringlichkeit Ihrer Toilettengänge. Dies kann normale Alltagsaktivitäten erleichtern und Fatigue (starke Müdigkeit)reduzieren.
Morbus Crohn
- Morbus Crohn ist eine entzündliche Erkrankung, die in jedem Teil des Verdauungstrakts auftreten kann, am häufigsten jedoch im Darm. Das Arzneimittel wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Morbus Crohn angewendet, die auf eine vorherige Therapie nicht ausreichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben.
- Das Präparat kann helfen, die Anzeichen und Symptome der Erkrankung zu verringern; dazu gehören die Dringlichkeit und Anzahl Ihrer Toilettengänge, Bauchschmerzen und die Entzündung der Darmschleimhaut. Dies kann normale Alltagsaktivitäten erleichtern und Fatigue (starke Müdigkeit) reduzieren.

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wenn Sie rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, axiale Spondyloarthritis (nicht röntgenologische axiale Spondyloarthritis und ankylosierende Spondylitis) oder Riesenzellarteriitis haben
- Die empfohlene Dosis beträgt eine 15-mg-Tablette einmal täglich.
Wenn Sie atopische Dermatitis haben
- Erwachsene (von 18 bis 64 Jahren):
  - Die empfohlene Dosis beträgt 15 mg oder 30 mg, wie von Ihrem Arzt verordnet, in Form einer Tablette einmal täglich.
  - Ihr Arzt kann die Dosis erhöhen oder verringern, je nachdem, wie gut das Arzneimittel wirkt.
- Jugendliche (von 12 bis 17 Jahren) mit einem Körpergewicht von mindestens 30 kg:
  - Die empfohlene Dosis beträgt eine 15-mg-Tablette einmal täglich. Ihr Arzt kann die Dosis auf eine 30-mg-Tablette einmal täglich erhöhen, je nachdem, wie Sie auf das Arzneimittel ansprechen.
- Ältere Patienten:
  - Wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, beträgt die empfohlene Dosis 15 mg einmal täglich.
Wenn Sie Colitis ulcerosa haben
- Die empfohlene Dosis beträgt eine 45 mg-Tablette einmal täglich für 8 Wochen. Ihr Arzt kann entscheiden, dass Sie die Anfangsdosis von 45 mg für weitere 8 Wochen (insgesamt 16 Wochen) erhalten. Danach erhalten Sie eine 15 mg- oder eine 30 mg-Tablette einmal täglich als Langzeitbehandlung. Ihr Arzt kann die Dosis erhöhen oder verringern, je nachdem, wie gut Sie auf das Arzneimittel ansprechen.
- Ältere Patienten:
  - Wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, beträgt die empfohlene Dosis für Ihre Langzeitbehandlung 15 mg einmal täglich.
  - Ihr Arzt kann die Dosis verringern, wenn Sie Nierenprobleme haben oder wenn Ihnen bestimmte andere Arzneimittel verordnet werden.
Wenn Sie Morbus Crohn haben
- Die empfohlene Dosis beträgt eine 45-mg-Tablette einmal täglich für 12 Wochen. Danach erhalten Sie eine 15-mg- oder eine 30-mg-Tablette einmal täglich als Langzeitbehandlung. Ihr Arzt kann die Dosis erhöhen oder verringern, je nachdem, wie gut Sie auf das Arzneimittel ansprechen.
Ältere Patienten:
- Wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, beträgt die empfohlene Dosis für Ihre Langzeitbehandlung 15 mg einmal täglich.
Ihr Arzt kann die Dosis verringern, wenn Sie Nierenprobleme haben oder wenn Ihnen bestimmte andere Arzneimittel verordnet werden.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Es kann sein, dass bei Ihnen einige der genannten Nebenwirkungen auftreten.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie eine Einnahme versäumt haben, holen Sie diese so schnell wie möglich nach.
- Wenn Sie die Einnahme an einem Tag versäumt haben, lassen Sie die verpasste Dosis aus und nehmen Sie am nächsten Tag nur eine einzelne Dosis wie gewohnt ein.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Beenden Sie die Einnahme nicht, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie dazu an.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Stillzeit

Anwendungshinweise

Wechselwirkungen

Gegenanzeigen

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor und während Sie das Arzneimittel anwenden, wenn
  - Sie eine Infektion haben oder wenn Sie häufig Infektionen bekommen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome wie Fieber, Wunden, mehr Müdigkeit als gewöhnlich oder Zahnprobleme auftreten, da dies Anzeichen einer Infektion sein können. Das Arzneimittel kann die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen, herabsetzen und eine bestehende Infektion verschlimmern oder das Risiko einer neuen Infektion erhöhen. Wenn Sie Diabetes haben oder 65 Jahre oder älter sind, können Sie ein erhöhtes Risiko für Infektionen haben.
  - Sie Tuberkulose hatten oder engen Kontakt mit einer Person hatten, die an Tuberkulose leidet. Ihr Arzt wird Sie vor Beginn der Behandlung auf Tuberkulose untersuchen und ggf. während der Behandlung erneut einen Test durchführen.
  - Sie eine Herpes-zoster-Infektion (Gürtelrose) hatten, da das Arzneimittel ein Wiederauftreten dieser Infektion begünstigen kann. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen ein schmerzhafter Hautausschlag mit Bläschen auftritt, da dies ein Anzeichen von Gürtelrose sein kann.
  - Sie jemals eine Infektion mit dem Hepatitis-B- oder -C-Virus hatten.
  - Sie vor Kurzem geimpft wurden oder eine Impfung geplant ist - der Grund dafür ist, dass während der Behandlung Lebendimpfstoffe nicht empfohlen werden.
  - Sie Krebs haben oder in der Vergangenheit Krebs hatten, rauchen oder in der Vergangenheit geraucht haben, denn Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob das Arzneimittel für Sie geeignet ist.
  - Es wurde nichtmelanozytärer Hautkrebs bei Patienten beobachtet, die das Arzneimittel eingenommen haben. Ihr Arzt kann empfehlen, dass Sie während der Einnahme des Arzneimittels regelmäßige Hautuntersuchungen durchführen lassen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn während oder nach der Therapie neue Hautläsionen auftreten oder wenn sich bestehende Läsionen verändern.
  - Sie Herzprobleme haben oder hatten, denn Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob das Arzneimittel für Sie geeignet ist.
  - Ihre Leberfunktion beeinträchtigt ist.
  - Sie in der Vergangenheit Blutgerinnsel in den Beinvenen (tiefe Venenthrombose) oder in der Lunge (Lungenembolie) hatten oder ein erhöhtes Risiko dafür haben (z. B. wenn Sie kürzlich einen größeren chirurgischen Eingriff hatten, wenn Sie hormonelle Verhütungsmittel oder eine Hormonersatztherapie anwenden, wenn bei Ihnen oder Ihren nahen Verwandten eine Blutgerinnungsstörung festgestellt wurde). Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob das Arzneimittel für Sie geeignet ist. Informieren Sie Ihren Arzt bei plötzlicher Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden, Schmerzen im Brustraum oder im oberen Rücken, Schwellungen der Beine oder Arme, Schmerzen bzw. Empfindlichkeit der Beine oder Rötungen bzw. Verfärbungen der Beine oder Arme, da dies Anzeichen für Blutgerinnsel in den Venen sein können.
  - Sie plötzliche Veränderungen Ihres Sehvermögens wahrnehmen. Sie sollten sofort ärztlichen Rat einholen, wenn Sie plötzliche Symptome wie verschwommenes Sehen oder teilweisen oder vollständigen Verlust des Sehvermögens haben, da diese auf eine Blockade des Blutflusses in den Augen hinweisen können.
  - Sie Nierenprobleme haben.
  - Sie ungeklärte Bauchschmerzen (abdominale Schmerzen) haben, wenn Sie eine Divertikulitis (schmerzhafte Entzündung der kleinen Ausstülpungen der Darmschleimhaut) oder Magen- bzw. Darmgeschwüre haben oder hatten oder wenn Sie nicht steroidale entzündungshemmende Arzneimittel nehmen.
  - Sie wiederholt eine Tablette oder Tablettenstücke in Ihrem Stuhl sehen.
- Wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie unverzüglich einen Arzt:
  - Symptome wie Hautausschlag (Nesselsucht), Atembeschwerden oder Anschwellen von Lippen, Zunge oder Hals. Sie könnten eine allergische Reaktion haben. Einige Patienten, die das Arzneimittel einnahmen, hatten schwerwiegende allergische Reaktionen. Wenn bei Ihnen während der Behandlung mit dem Präparat eines dieser Symptome auftritt, beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf.
  - Starke Magenschmerzen, insbesondere begleitet von Fieber, Übelkeit und Erbrechen.
- Blutuntersuchungen
  - Vor Beginn und während der Einnahme werden Blutuntersuchungen durchgeführt. Dadurch wird festgestellt, ob eine geringe Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie), eine geringe Anzahl weißer Blutkörperchen (Neutropenie oder Lymphopenie), hohe Blutfettwerte (ein hoher Cholesterinspiegel) oder hohe Leberenzymwerte vorliegen. Auf diese Weise soll sichergestellt werden, dass die Behandlung nicht zu Problemen führt.
- Ältere Patienten
  - Bei Patienten ab 65 Jahren ist die Infektionsrate höher. Informieren Sie Ihren Arzt, sobald Sie Anzeichen oder Symptome einer Infektion bemerken.
  - Patienten im Alter von 65 Jahren und älter können ein erhöhtes Risiko für Infektionen, Herzprobleme einschließlich Herzinfarkt und einige Krebsarten haben. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob das Arzneimittel für Sie geeignet ist.
- Kinder und Jugendliche
  - Das Arzneimittel wird nicht zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren oder von Jugendlichen mit einem Körpergewicht von weniger als 30 kg mit atopischer Dermatitis empfohlen, da es bei diesen Patienten nicht untersucht wurde.
  - Es wird nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren mit rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis, axialer Spondyloarthritis (nicht röntgenologische axiale Spondyloarthritis und ankylosierender Spondylitis), Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn empfohlen, da es in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Sie dürfen kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, solange Sie ein Schwindelgefühl oder Drehschwindel während der Einnahme des Arzneimittels verspüren.

Beipackzettel

Produktinformationen

Dieses Arzneimittel ist verschreibungspflichtig. Um es zu erhalten, benötigen Sie ein ärztliches Rezept. Wie Sie dieses bei uns einlösen können, erfahren Sie auf Rezept einsenden.

Upadacitinib-0,5-Wasser	15,36 mg
Upadacitinib	15 mg

Cellulose, mikrokristalline
Hypromellose
Mannitol
Weinsäure
Siliciumdioxid, hochdisperses
Magnesium stearat
Poly(vinylalkohol)
Macrogol
Talkum
Titandioxid
Eisen(II,III)-oxid
Eisen(III)-oxid

Fragen und Antworten zu Rinvoq 15 mg Retardtabletten 90 St

Hier beantwortet unser pharmazeutisches Team die häufigsten Fragen zum Produkt.

Ja, Rinvoq 15 mg kann zu einer Gewichtszunahme als Nebenwirkung führen. Ein erhöhtes Körpergewicht wird bei Rinvoq als häufige, bei Patienten mit Morbus Crohn als gelegentliche Nebenwirkung beobachtet. Als häufig gilt eine Nebenwirkung, wenn sie bei bis zu 10% der Behandelten zu beobachten ist. Das bedeutet im Umkehrschluss, dass von den in den klinischen Studien mit Rinvoq Behandelten mindestens 90% keine Gewichtszunahme zeigten.
Sprechen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie bei sich diese oder eine andere Nebenwirkung von Rinvoq 15 mg beobachten.