Was bewirkt Tafamidis?

Tafamidis stabilisiert das Transportprotein **Transthyretin (TTR)** und verhindert, dass es leichter in instabile Bestandteile zerfällt. Dadurch kann die **Bildung von Amyloidablagerungen vermindert** und das Fortschreiten einer Transthyretin-Amyloidose verlangsamt werden.

Welche Nebenwirkungen hat Tafamidis?

Welche Nebenwirkungen auftreten, hängt auch vom **Präparat und Anwendungsgebiet** ab. Möglich sind unter anderem **Magen-Darm-Beschwerden wie Durchfall und Bauchschmerzen**; insgesamt wird Tafamidis häufig gut vertragen.

Was kostet Tafamidis?

Tafamidis gehört zu den **hochpreisigen Arzneimitteln** und kann je nach Präparat und Packungsgröße **mehrere tausend Euro pro Packung** kosten. Bei einer zugelassenen Indikation werden die Kosten in der Regel von der Krankenversicherung übernommen.

Welche Alternativen gibt es zu Tafamidis?

Welche Alternativen infrage kommen, hängt von der **Form der Transthyretin-Amyloidose** ab. Zu den weiteren Therapieoptionen zählen beispielsweise Wirkstoffe, die die **Bildung von Transthyretin reduzieren**, wie **Patisiran, Vutrisiran oder Eplontersen**, sowie unterstützende Behandlungen der je...

Wer sollte Tafamidis erhalten?

Tafamidis wird bei Erwachsenen mit bestimmten Formen der **Transthyretin-Amyloidose (ATTR)** eingesetzt. Je nach Präparat ist es zur Behandlung einer **ATTR-Kardiomyopathie** oder einer **ATTR-Polyneuropathie im Stadium 1** zugelassen.

Medikamenten- und Wirkstofflexikon

Tafamidis

Steckbrief

Wirkstoffname: Tafamidis
Wirkstoff enthalten in: Vyndaqel®
Arzneimittelgruppe: Transthyretin-Stabilisator
Verfügbare Darreichungsform: Weichkapseln
Verfügbare Stärken: 20 mg und 61 mg
Verschreibungspflichtig

Zusammenfassung

Tafamidis ist ein Arzneistoff zur Behandlung bestimmter Formen der Transthyretin-Amyloidose (ATTR-Amyloidose). Je nach Präparat und Dosierung wird er bei der Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie (ATTR-CM) oder bei erwachsenen Patienten mit hereditärer Transthyretin-Amyloidose und symptomatischer Polyneuropathie im Stadium 1 eingesetzt. Tafamidis bindet an das Transportprotein Transthyretin (TTR) und stabilisiert dessen natürliche Tetramerstruktur. Dadurch wird verhindert, dass TTR in einzelne Untereinheiten zerfällt und sich anschließend fehlgefaltete Proteine beziehungsweise Amyloidablagerungen bilden. Auf diese Weise kann Tafamidis das Fortschreiten der Erkrankung verlangsamen.

Wobei kann Tafamidis eingesetzt werden?

Tafamidis wird zur Behandlung bestimmter Formen der Transthyretin-Amyloidose (ATTR-Amyloidose) eingesetzt. Dabei handelt es sich um eine seltene Erkrankung, bei der sich das normalerweise im Blut vorkommende Transportprotein Transthyretin (TTR) verändert beziehungsweise instabil wird. In der Folge können sich fehlgefaltete Proteine als sogenannte Amyloidfibrillen in verschiedenen Organen und Geweben ablagern und deren Funktion beeinträchtigen.

Bei Erwachsenen kann Tafamidis zur Behandlung einer Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie (ATTR-CM) eingesetzt werden. Dabei lagert sich Amyloid vor allem im Herzmuskel ab. Dieser wird zunehmend verdickt und steifer, sodass sich das Herz schlechter mit Blut füllen und dieses weniger effektiv durch den Körper pumpen kann. Mögliche Folgen sind unter anderem Atemnot, nachlassende körperliche Belastbarkeit, Müdigkeit und Wassereinlagerungen. Tafamidis kann sowohl bei der hereditären Form, die durch Veränderungen im TTR-Gen verursacht wird, als auch bei der Wildtyp-Form, die ohne entsprechende erbliche TTR-Mutation auftritt, angewendet werden.

Ein weiteres Anwendungsgebiet ist die Transthyretin-Amyloidose mit symptomatischer Polyneuropathie im Stadium 1 bei Erwachsenen. Hier lagern sich Amyloidfibrillen insbesondere an den peripheren Nerven ab und können diese zunehmend schädigen. Typische Beschwerden sind beispielsweise Kribbeln, Taubheitsgefühle, Schmerzen oder eine nachlassende Wahrnehmung von Temperatur und Berührungen. Im Stadium 1 können die Betroffenen noch ohne Unterstützung gehen. Tafamidis wird in diesem Krankheitsstadium eingesetzt, um das Fortschreiten der Einschränkungen der peripheren Nervenfunktion zu verzögern.

Wie wirkt Tafamidis?

Tafamidis ist ein selektiver Stabilisator des Proteins Transthyretin (TTR). Bei der Transthyretin-Amyloidose wird das normalerweise aus vier Untereinheiten bestehende TTR-Protein instabil und kann in einzelne Bestandteile zerfallen. Diese können sich fehlfalten, zusammenlagern und schließlich Amyloidfibrillen bilden, die sich unter anderem im Herzen oder an den peripheren Nerven ablagern.

Tafamidis bindet an die Thyroxin-Bindungsstellen von Transthyretin und stabilisiert dadurch dessen natürliche Tetramerstruktur. So wird verhindert, dass das TTR-Tetramer in einzelne Untereinheiten zerfällt - ein entscheidender Schritt bei der Entstehung der Amyloidablagerungen.

Auf diese Weise wirkt Tafamidis der Fehlfaltung und Ablagerung von Transthyretin entgegen und kann das Fortschreiten der mit der Erkrankung verbundenen kardiologischen beziehungsweise neurologischen Beeinträchtigungen verlangsamen.

Dosierung & Anwendung

Die Dosierung von Tafamidis richtet sich nach dem Anwendungsgebiet und der verwendeten Formulierung.

Zur Behandlung der Transthyretin-Amyloidose mit symptomatischer Polyneuropathie im Stadium 1 bei Erwachsenen wird Tafamidis-Meglumin (Vyndaqel® 20 mg) in einer Dosierung von 20 mg einmal täglich eingenommen.

Bei Erwachsenen mit Transthyretin-Amyloidose und Kardiomyopathie (ATTR-CM) beträgt die empfohlene Dosierung 61 mg Tafamidis einmal täglich. Die unterschiedlichen Tafamidis-Formulierungen und Dosierungen sollten nicht ohne entsprechende ärztliche Anweisung gegeneinander ausgetauscht werden.

Bei älteren Patienten ab 65 Jahren ist keine Dosisanpassung erforderlich. Auch bei eingeschränkter Nierenfunktion sowie bei leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung muss die Dosierung in der Regel nicht angepasst werden. Für Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion liegen allerdings nur begrenzte Erfahrungen vor. Tafamidis-Meglumin wurde zudem bei schwerer Leberfunktionsstörung nicht ausreichend untersucht, weshalb hier besondere Vorsicht erforderlich ist.

Für Kinder und Jugendliche besteht kein relevanter Anwendungsbereich für Tafamidis.

Tafamidis wird oral eingenommen und kann unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden. Die Weichkapseln sollten im Ganzen geschluckt und nicht zerdrückt oder zerteilt werden.

Welche Nebenwirkungen können auftreten?

Die unter Tafamidis beobachteten Nebenwirkungen waren in klinischen Studien überwiegend leicht bis mittelschwer ausgeprägt.

Zu den sehr häufigen Nebenwirkungen bei Patienten mit Transthyretin-Amyloidose und Polyneuropathie (ATTR-PN) gehören Harnwegsinfektionen. Darüber hinaus können Beschwerden des Magen-Darm-Trakts auftreten. Sehr häufig wurden insbesondere Durchfall und Schmerzen im Oberbauch beobachtet.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Tafamidis beeinflusst das Enzym CYP3A4 nach bisherigen Untersuchungen nicht in klinisch relevantem Ausmaß. Wechselwirkungen über diesen Stoffwechselweg sind daher nicht zu erwarten.

Tafamidis kann jedoch das Transportprotein BCRP (Breast Cancer Resistance Protein) hemmen. Dadurch können die Konzentrationen von Arzneimitteln erhöht werden, die über BCRP transportiert werden. Dazu gehören beispielsweise Methotrexat, Rosuvastatin, Atorvastatin, Apixaban, Rivaroxaban und Imatinib. In einer klinischen Studie erhöhte Tafamidis die Exposition gegenüber Rosuvastatin etwa auf das Doppelte. Bei einer gleichzeitigen Behandlung sollten Patienten daher auf mögliche Nebenwirkungen des jeweiligen BCRP-Substrats überwacht werden. Gegebenenfalls kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.

Darüber hinaus hemmt Tafamidis in Laboruntersuchungen die Transportproteine OAT1 und OAT3. Über diese werden unter anderem bestimmte NSAR, Furosemid, Bumetanid, Methotrexat sowie verschiedene antivirale Wirkstoffe transportiert. Nach den vorliegenden Daten wird jedoch keine klinisch relevante Wechselwirkung durch die Hemmung von OAT1 oder OAT3 erwartet.

Untersuchungen dazu, wie andere Arzneimittel die Konzentration oder Wirkung von Tafamidis beeinflussen, wurden nicht durchgeführt.

Tafamidis kann außerdem bestimmte Schilddrüsen-Laborwerte beeinflussen. So kann die Konzentration des Gesamt-Thyroxins im Blut abnehmen, während freies Thyroxin (T4) und TSH unverändert bleiben. Ursache ist wahrscheinlich die starke Bindung von Tafamidis an Transthyretin und die dadurch veränderte Bindung von Thyroxin. Hinweise auf eine damit verbundene klinische Schilddrüsenfunktionsstörung wurden nicht beobachtet.

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Kontraindikationen, Schwangerschaft & Stillzeit

Kontraindikation

Tafamidis darf nicht angewendet werden bei einer Überempfindlichkeit gegen Tafamidis oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Schwangerschaft und Stillzeit

Zur Anwendung von Tafamidis während der Schwangerschaft liegen bislang keine ausreichenden Erfahrungen beim Menschen vor. Tierexperimentelle Untersuchungen haben Hinweise auf eine Entwicklungstoxizität gezeigt. Daher wird die Anwendung während der Schwangerschaft sowie bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, nicht empfohlen.

Tierexperimentelle Daten zeigen, dass Tafamidis in die Muttermilch übergehen kann. Da ein Risiko für das gestillte Kind nicht ausgeschlossen werden kann, sollte Tafamidis während der Stillzeit nicht angewendet werden.

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Mehr über den Autor

Filip Blazevic ist Pharmazeut mit Schwerpunkt auf Pharmakokinetik und Cancer Biology. Mit einem analytischen Blick, viel Neugier und einem hohen Anspruch an wissenschaftliche Genauigkeit bereitet er komplexe Gesundheitsthemen verständlich und fundiert auf.

Stand: 06.10.2026

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Quellen:
Gelbe Liste: https://www.gelbe-liste.de/wirkstoffe/Tafamidis_51448
Fachinformation: https://www.fachinfo.de/fi/detail/013567/vyndaqel-r-20-mg-weichkapseln

Wichtig: Lassen Sie sich beraten!

Dieser Artikel dient der Erstinformation und ist kein Ersatz für eine ärztliche Diagnose und Therapieempfehlung. Konkrete Gesundheitsfragen erfordern immer eine individuelle Beratung durch Fachpersonal. Bei Fragen zu Medikamenten wenden Sie sich gerne an unser Apothekerteam.