Welche Nebenwirkungen hat Stoboclo®?

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Stoboclo® gehören **Muskel- und Gelenkschmerzen** sowie **Schmerzen in Armen und Beinen**. Selten können ein **niedriger Kalziumspiegel, Kieferknochenprobleme (Osteonekrose) oder ungewöhnliche Oberschenkelfrakturen** auftreten.

Was kostet eine Spritze Stoboclo®?

Eine Stoboclo®-Spritze kostet je nach Land und Anbieter **mehrere hundert Euro**. Bei einer zugelassenen Indikation werden die Kosten in der Regel von der **gesetzlichen oder privaten Krankenversicherung übernommen**.

Wie lange darf man Stoboclo® nehmen?

Stoboclo® kann **über mehrere Jahre** angewendet werden, sofern die Behandlung wirksam ist und gut vertragen wird. Die Therapiedauer wird individuell vom Arzt festgelegt und regelmäßig überprüft.

Ist Stoboclo® besser als Bisphosphonate?

Ob Stoboclo® oder Bisphosphonate besser geeignet sind, hängt von der **Erkrankung und der individuellen Situation** ab. Stoboclo® kann bei manchen Patienten wirksamer sein oder eingesetzt werden, wenn Bisphosphonate nicht vertragen werden oder nicht ausreichend wirken.

Sind Stoboclo® und Denosumab das Gleiche?

Ja, **Stoboclo® enthält den Wirkstoff Denosumab**. Es handelt sich um ein **Biosimilar des Referenzarzneimittels Prolia®**, das in Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität als vergleichbar gilt.

Medikamenten- und Wirkstofflexikon

Stoboclo®

Steckbrief

Wirkstoffname: Denosumab
Arzneimittelgruppe: Anti-RANKL-Antikörper (monoklonaler Antikörper)
Verfügbare Darreichungsform: Injektionslösung in einer Fertigspritze
Verfügbare Stärke: 60 mg
Verschreibungspflichtig

Zusammenfassung

Stoboclo® enthält den Wirkstoff Denosumab und wird zur Behandlung von Osteoporose bei Frauen nach den Wechseljahren sowie bei Männern mit erhöhtem Frakturrisiko eingesetzt. Darüber hinaus kann das Arzneimittel bei Knochenverlust infolge bestimmter Krebstherapien angewendet werden. Denosumab ist ein monoklonaler Antikörper, der den Knochenabbau hemmt, indem er den RANK-Liganden (RANKL) blockiert. Dadurch wird die Aktivität knochenabbauender Zellen (Osteoklasten) verringert, die Knochendichte erhöht und das Risiko für Knochenbrüche gesenkt.

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Stoboclo® in den verschiedenen Dosierungen

Stoboclo® ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das ausschließlich auf ärztliche Verordnung erhältlich ist. Die Kosten für Stoboclo® sowie erforderliche Begleituntersuchungen werden in der Regel von gesetzlichen und privaten Krankenkassen übernommen. Je nach individuellem Versicherungsvertrag können unterschiedliche Regelungen gelten.
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Anwendungsgebiete von Stoboclo®

Stoboclo® wird zur Behandlung verschiedener Erkrankungen eingesetzt, die mit einem erhöhten Risiko für Knochenbrüche verbunden sind. Der Wirkstoff Denosumab stärkt die Knochen und trägt dazu bei, das Risiko für Frakturen zu verringern.

Ein wichtiges Anwendungsgebiet ist die Osteoporose bei Frauen nach den Wechseljahren sowie bei Männern mit erhöhtem Frakturrisiko. Bei postmenopausalen Frauen senkt Stoboclo® nachweislich das Risiko für Wirbelkörper-, Hüft- und andere Knochenbrüche.

Darüber hinaus wird Stoboclo® zur Behandlung von Knochenschwund bei Männern mit
Prostatakrebs eingesetzt, wenn dieser infolge einer Hormonentzugstherapie auftritt und das Risiko für Knochenbrüche erhöht ist. Auch in diesem Anwendungsgebiet konnte eine Verringerung des Risikos für Wirbelkörperfrakturen gezeigt werden.

Ein weiteres Einsatzgebiet ist der Knochenschwund infolge einer langfristigen Behandlung mit Glukokortikoiden (Kortison) bei Erwachsenen mit erhöhtem Frakturrisiko. Hier hilft Stoboclo®, den Knochenabbau zu verlangsamen und die Stabilität der Knochen zu erhalten.

Stoboclo® ist ein Biosimilar mit dem Wirkstoff Denosumab. Es ist dem bereits zugelassenen Referenzarzneimittel Prolia® hinsichtlich Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität sehr ähnlich.

Wie wirkt Stoboclo®?

Stoboclo® enthält den Wirkstoff Denosumab, einen vollständig humanen monoklonalen Antikörper. Er bindet gezielt an den RANK-Liganden (RANKL), ein körpereigenes Protein, das für die Bildung, Aktivierung und das Überleben der Osteoklasten verantwortlich ist. Osteoklasten sind die Zellen, die altes Knochengewebe abbauen und damit den natürlichen Knochenumbau steuern.

Durch die Bindung an RANKL verhindert Denosumab dessen Interaktion mit dem RANK-Rezeptor auf der Oberfläche der Osteoklasten und ihrer Vorläuferzellen. Dadurch werden die Entstehung und Aktivität dieser knochenabbauenden Zellen gehemmt. Der Knochenabbau verlangsamt sich, die Knochendichte nimmt zu und das Risiko für Knochenbrüche wird reduziert.

Auf diese Weise trägt Stoboclo® dazu bei, die Knochen bei Osteoporose oder Knochenschwund infolge bestimmter Therapien, beispielsweise einer Hormonentzugstherapie bei Prostatakrebs oder einer langfristigen Behandlung mit Glukokortikoiden, langfristig zu stabilisieren und zu stärken.

Wie wird Stoboclo® dosiert?

Die empfohlene Dosis von Stoboclo® beträgt 60 mg Denosumab, die alle sechs Monate als subkutane Injektion in den Oberarm, den Oberschenkel oder die Bauchregion verabreicht wird. Während der Behandlung sollten Patienten zusätzlich Calcium und Vitamin D einnehmen, sofern keine Gegenanzeigen bestehen, um einem Calciummangel vorzubeugen.

Die Behandlungsdauer richtet sich nach der jeweiligen Erkrankung und dem individuellen Frakturrisiko. Da nach dem Absetzen von Denosumab der Knochenabbau rasch wieder zunehmen kann, sollte die Therapie nicht ohne Rücksprache mit dem behandelnden Arzt beendet oder unterbrochen werden. Insbesondere nach einer Behandlungsdauer von fünf Jahren oder länger sollte regelmäßig überprüft werden, ob die Therapie weiterhin erforderlich ist.

Für ältere Patienten ab 65 Jahren ist keine Dosisanpassung erforderlich. Auch bei eingeschränkter Nierenfunktion wird die Dosis in der Regel nicht angepasst. Allerdings besteht bei Patienten mit einer schweren Nierenfunktionsstörung ein erhöhtes Risiko für einen Calciummangel (Hypokalzämie), weshalb die Calciumwerte engmaschig überwacht werden sollten. Für Patienten mit einer Leberfunktionsstörung liegen bislang nur begrenzte Daten vor.

Stoboclo® ist nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren zugelassen, da Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht ausreichend belegt sind und Auswirkungen auf das Knochenwachstum nicht ausgeschlossen werden können.

Die Injektion sollte von medizinischem Fachpersonal oder einer entsprechend geschulten Person durchgeführt werden. Patienten erhalten zudem eine Patientenerinnerungskarte mit wichtigen Informationen zur sicheren Anwendung des Arzneimittels.

Welche Nebenwirkungen können vorkommen?

Wie alle Arzneimittel kann auch Stoboclo® (Denosumab) Nebenwirkungen verursachen, die jedoch nicht bei jedem Patienten auftreten. Zu den häufigsten Nebenwirkungen zählen Schmerzen in Muskeln, Knochen und Gelenken, Schmerzen in Armen oder Beinen, Verstopfung, Bauchbeschwerden, Harnwegsinfektionen, Infektionen der oberen Atemwege, Hautausschlag, Ekzeme, Haarausfall sowie Ischiasschmerzen.

Gelegentlich können Divertikulitis, bakterielle Entzündungen des Unterhautgewebes (Cellulitis), Ohreninfektionen sowie lichenoide Hautreaktionen auftreten.

Zu den seltenen Nebenwirkungen gehören Überempfindlichkeitsreaktionen, schwere allergische Reaktionen (Anaphylaxie), Hypokalzämie (zu niedrige Calciumwerte im Blut), Kieferosteonekrosen sowie atypische Oberschenkelknochenbrüche (Femurfrakturen).

Sehr selten wurde über eine Hypersensitivitätsvaskulitis (entzündliche Reaktion der Blutgefäße) berichtet. In Einzelfällen trat außerdem eine Osteonekrose des äußeren Gehörgangs auf.

Während der Behandlung sollten Patienten insbesondere auf Anzeichen eines Calciummangels – wie Muskelkrämpfe, Kribbeln oder Taubheitsgefühle – sowie auf anhaltende Schmerzen im Oberschenkel oder in der Leiste, Kieferbeschwerden oder Symptome einer schweren allergischen Reaktion achten und diese umgehend ärztlich abklären lassen. Eine ausreichende Versorgung mit Calcium und Vitamin D sowie regelmäßige ärztliche Kontrollen tragen dazu bei, das Risiko bestimmter Nebenwirkungen zu verringern.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Für Stoboclo® (Denosumab) sind bislang keine klinisch relevanten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Da Denosumab nicht über das Cytochrom-P450-Enzymsystem (CYP450) verstoffwechselt wird, beeinflusst es den Abbau vieler anderer Medikamente voraussichtlich nicht. In Studien zeigte sich beispielsweise kein Einfluss auf den Stoffwechsel von Midazolam, einem typischen CYP3A4-Substrat.

Zur gleichzeitigen Anwendung von Denosumab und einer Hormonersatztherapie mit Östrogenen liegen nur begrenzte klinische Daten vor. Nach dem aktuellen Kenntnisstand wird das Risiko für relevante Wechselwirkungen jedoch als gering eingeschätzt.

Auch eine vorherige Behandlung mit Bisphosphonaten, beispielsweise Alendronsäure, beeinflusst die Wirkung oder den Abbau von Denosumab nicht. Ein Wechsel zwischen diesen Therapien ist grundsätzlich möglich und wird in der klinischen Praxis häufig durchgeführt.

Patienten sollten ihren Arzt dennoch über alle eingenommenen Medikamente, einschließlich rezeptfreier Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel, informieren, damit mögliche individuelle Risiken berücksichtigt werden können.

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Kontraindikation, Schwangerschaft & Stillzeit

Stoboclo® darf nicht angewendet werden, wenn eine Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Denosumab oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels besteht.

Darüber hinaus ist die Anwendung bei einer Hypokalzämie (zu niedrigen Calciumspiegeln im Blut) kontraindiziert. Ein bestehender Calciummangel muss vor Beginn der Behandlung ausgeglichen werden, da Denosumab den Calciumspiegel weiter absenken kann. Während der Therapie sollte insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion auf eine ausreichende Versorgung mit Calcium und Vitamin D sowie auf regelmäßige Kontrollen der Calciumwerte geachtet werden.

Schwangerschaft

Für die Anwendung von Stoboclo® (Denosumab) während der Schwangerschaft liegen bislang nur begrenzte Erfahrungen beim Menschen vor. Tierexperimentelle Studien weisen auf mögliche schädliche Auswirkungen auf die Entwicklung des ungeborenen Kindes hin. Daher wird die Anwendung während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung und mindestens fünf Monate nach der letzten Injektion eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Wird während der Therapie eine Schwangerschaft festgestellt oder geplant, sollte umgehend der behandelnde Arzt informiert werden. Da Denosumab als Antikörper die Plazenta passieren kann, ist insbesondere im zweiten und dritten Schwangerschaftsdrittel ein erhöhtes Risiko für Auswirkungen auf das ungeborene Kind möglich.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Denosumab in die Muttermilch übergeht. Da mögliche Auswirkungen auf den gestillten Säugling nicht ausgeschlossen werden können und tierexperimentelle Daten auf eine Beeinflussung der Milchbildung hindeuten, sollte vor Beginn der Behandlung sorgfältig abgewogen werden, ob das Stillen fortgesetzt oder die Therapie mit Stoboclo® begonnen bzw. fortgeführt werden soll.

Die Entscheidung sollte gemeinsam mit dem behandelnden Arzt getroffen werden und sowohl den Nutzen des Stillens für das Kind als auch den Nutzen der Behandlung für die Mutter berücksichtigen.

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Mehr über den Autor

Filip Blazevic ist Pharmazeut mit Schwerpunkt auf Pharmakokinetik und Cancer Biology. Mit einem analytischen Blick, viel Neugier und einem hohen Anspruch an wissenschaftliche Genauigkeit bereitet er komplexe Gesundheitsthemen verständlich und fundiert auf.

Stand: 16.02.2026

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Quellen:
Gelbe Liste: https://www.gelbe-liste.de/wirkstoffe/Denosumab_50807
Fachinformationen: https://www.fachinfo.de/fi/detail/25402/Stoboclo-R-60-mg-Injektionsloesung-in-einer-Fertigspritze
EMA: https://www.ema.europa.eu/de/documents/overview/stoboclo-epar-medicine-overview_de.pdf

Wichtig: Lassen Sie sich beraten!

Dieser Artikel dient der Erstinformation und ist kein Ersatz für eine ärztliche Diagnose und Therapieempfehlung. Konkrete Gesundheitsfragen erfordern immer eine individuelle Beratung durch Fachpersonal. Bei Fragen zu Medikamenten wenden Sie sich gerne an unser Apothekerteam.