Welche Nebenwirkungen hat Prograf®?

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Prograf® gehören **erhöhte Blutzuckerwerte, Zittern, Kopfschmerzen, Bluthochdruck und Nierenfunktionsstörungen**. Da Tacrolimus das Immunsystem unterdrückt, kann außerdem die **Anfälligkeit für Infektionen** steigen.

Was ist der Unterschied zwischen Prograf® und Advagraf®?

Beide Arzneimittel enthalten den Wirkstoff **Tacrolimus**, unterscheiden sich aber in der Wirkstofffreisetzung. Prograf® wird in der Regel **zweimal täglich**, Advagraf® als Retardpräparat **einmal täglich** eingenommen. Die Präparate dürfen nicht ohne ärztliche Begleitung ausgetauscht werden.

Was kostet Prograf®?

Der Preis von Prograf® hängt von **Dosierung und Packungsgröße** ab und kann von einigen Dutzend bis zu **mehreren hundert Euro pro Packung** reichen. Bei einer entsprechenden ärztlichen Verordnung übernimmt die gesetzliche Krankenkasse in der Regel die Kosten abzüglich einer möglichen Zuzahlung.

Für was nimmt man Prograf®?

Prograf® wird vor allem nach **Organtransplantationen**, beispielsweise einer Nieren-, Leber- oder Herztransplantation, eingesetzt. Es unterdrückt die Immunreaktion und hilft dadurch, eine **Abstoßung des transplantierten Organs** zu verhindern oder zu behandeln.

Ist Prograf® ein Immunsuppressivum?

Ja, Prograf® ist ein **Immunsuppressivum** mit dem Wirkstoff Tacrolimus. Es hemmt bestimmte Abwehrreaktionen des Immunsystems und wird deshalb insbesondere zur **Verhinderung von Abstoßungsreaktionen nach Organtransplantationen** eingesetzt.

Medikamenten- und Wirkstofflexikon

Prograf®

Steckbrief

Wirkstoffname: Tacrolimus
Arzneimittelgruppe: Calcineurin-Inhibitoren
Verfügbare Darreichungsformen: Hartkapseln und Infusionslösung
Verfügbare Stärken: 0,5 mg, 1 mg und 5 mg
Verschreibungspflichtig

Zusammenfassung

Prograf® enthält den Wirkstoff Tacrolimus, ein immunsuppressives Arzneimittel aus der Gruppe der Calcineurin-Inhibitoren. Es wird nach Leber-, Nieren- oder Herztransplantationen eingesetzt, um eine Abstoßung des transplantierten Organs zu verhindern. Außerdem kann Prograf® zur Behandlung von Abstoßungsreaktionen angewendet werden, wenn andere immunsuppressive Therapien nicht ausreichend wirksam sind. Tacrolimus unterdrückt gezielt die Aktivierung von T-Lymphozyten und damit wichtige Prozesse der körpereigenen Immunantwort. Prograf® wird in der Regel zweimal täglich eingenommen.

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Prograf® ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das ausschließlich auf ärztliche Verordnung erhältlich ist. Die Kosten für Prograf® sowie erforderliche Begleituntersuchungen werden in der Regel von gesetzlichen und privaten Krankenkassen übernommen. Je nach individuellem Versicherungsvertrag können unterschiedliche Regelungen gelten.
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Wann wird Prograf® eingesetzt?

Prograf® wird nach einer Leber-, Nieren- oder Herztransplantation eingesetzt, um eine Abstoßungsreaktion des transplantierten Organs zu verhindern. Nach einer Transplantation erkennt das körpereigene Immunsystem das neue Organ als fremd und kann eine Immunreaktion dagegen auslösen. Durch die immunsuppressive Wirkung von Tacrolimus wird diese Abwehrreaktion unterdrückt und das Risiko einer Transplantatabstoßung verringert.

Darüber hinaus kann Prograf® zur Behandlung einer bereits eingetretenen Abstoßungsreaktion angewendet werden. Dies kommt insbesondere infrage, wenn die Abstoßung trotz einer Behandlung mit anderen immunsuppressiven Arzneimitteln fortbesteht beziehungsweise auf diese nicht ausreichend anspricht.

Wie wirkt Prograf®?

Tacrolimus, der Wirkstoff von Prograf®, gehört zur Gruppe der Calcineurin-Inhibitoren und unterdrückt gezielt die Aktivierung bestimmter Immunzellen, insbesondere der T-Lymphozyten. Dadurch wird die Immunreaktion gegen das transplantierte Organ abgeschwächt.

Nach Aufnahme in die Zelle bindet Tacrolimus zunächst an das intrazelluläre Protein FKBP12 (FK506-bindendes Protein 12). Der daraus entstehende Tacrolimus-FKBP12-Komplex bindet anschließend an das Enzym Calcineurin und hemmt dessen Aktivität. Calcineurin spielt eine wichtige Rolle bei der calciumabhängigen Aktivierung des Transkriptionsfaktors NFAT (Nuclear Factor of Activated T-cells).

Normalerweise wird Calcineurin nach Aktivierung eines T-Lymphozyten durch einen Anstieg der intrazellulären Calciumkonzentration aktiviert. Das Enzym dephosphoryliert daraufhin NFAT, sodass dieser in den Zellkern gelangen und dort die Bildung verschiedener Botenstoffe des Immunsystems anregen kann. Dazu gehört insbesondere Interleukin-2 (IL-2), das wesentlich an der Aktivierung und Vermehrung von T-Lymphozyten beteiligt ist.

Durch die Hemmung von Calcineurin verhindert Tacrolimus diesen Prozess. NFAT verbleibt in seiner inaktiven Form, wodurch die Bildung von IL-2 und weiteren Zytokinen vermindert wird. In der Folge werden Aktivierung und Vermehrung der T-Lymphozyten gehemmt und damit die Immunantwort gegen das transplantierte Organ reduziert.

Dosierung & Anwendung

Die Behandlung mit Prograf® sollte ausschließlich durch Ärzte mit Erfahrung in der immunsuppressiven Therapie und Transplantationsmedizin erfolgen. Die Dosierung von Tacrolimus wird individuell festgelegt und richtet sich insbesondere nach dem transplantierten Organ, dem klinischen Zustand, möglichen Abstoßungsreaktionen, der Verträglichkeit sowie den regelmäßig bestimmten Tacrolimus-Talspiegeln im Blut.

Prograf® wird üblicherweise zusammen mit weiteren Immunsuppressiva eingesetzt. Die erforderliche Dosis ist besonders zu Beginn nach der Transplantation höher und kann im weiteren Verlauf häufig reduziert werden. Da Tacrolimus eine enge therapeutische Breite besitzt, sind regelmäßige Blutspiegelkontrollen wichtig. Nach einer Transplantation werden die Talspiegel zunächst engmaschig, später während der Erhaltungstherapie regelmäßig kontrolliert. Bei oraler Einnahme erfolgt die Blutentnahme für den Talspiegel etwa 12 Stunden nach der letzten Dosis und unmittelbar vor der nächsten Einnahme.

Die empfohlenen Anfangsdosen unterscheiden sich je nach transplantiertem Organ. Bei Erwachsenen werden zur Vorbeugung einer Abstoßungsreaktion nach einer Lebertransplantation oral meist 0,10–0,20 mg/kg Körpergewicht pro Tag, nach einer Nierentransplantation 0,20–0,30 mg/kg pro Tag und nach einer Herztransplantation nach Antikörperinduktion 0,075 mg/kg pro Tag eingesetzt. Die jeweilige Tagesdosis wird auf zwei Einzelgaben, beispielsweise morgens und abends, verteilt. Bei Kindern sind teilweise höhere gewichtsbezogene Dosierungen erforderlich, um vergleichbare Tacrolimus-Blutspiegel zu erreichen.

Ist eine orale Einnahme unmittelbar nach der Transplantation nicht möglich, kann Tacrolimus vorübergehend intravenös als kontinuierliche Infusion gegeben werden. Sobald es der klinische Zustand erlaubt, wird auf die orale Behandlung umgestellt.

Zur Behandlung einer bereits bestehenden Transplantatabstoßung können höhere Tacrolimus-Dosen erforderlich sein. Je nach Situation können zusätzlich Kortikosteroide oder andere immunsuppressive Arzneimittel eingesetzt werden. Bei Anzeichen einer Tacrolimus-bedingten Toxizität muss die Dosis gegebenenfalls reduziert werden.

Bei einer schweren Leberfunktionsstörung kann eine niedrigere Dosis notwendig sein. Eine eingeschränkte Nierenfunktion verändert die Pharmakokinetik von Tacrolimus zwar nicht wesentlich, aufgrund seines nierenschädigenden Potenzials sollte die Nierenfunktion jedoch besonders sorgfältig überwacht werden. Für ältere Patienten ist grundsätzlich keine allein altersbedingte Dosisanpassung erforderlich.

Eine Umstellung von Ciclosporin auf Tacrolimus muss unter sorgfältiger ärztlicher Kontrolle erfolgen. Prograf® sollte erst begonnen werden, wenn der Ciclosporin-Blutspiegel und der klinische Zustand dies erlauben. Auch ein Wechsel zwischen unterschiedlichen Tacrolimus-Präparaten beziehungsweise Formulierungen mit unmittelbarer oder verzögerter Wirkstofffreisetzung darf nicht eigenständig erfolgen, da sich die Wirkstoffexposition unterscheiden kann. Nach einer Umstellung sind erneute Blutspiegelkontrollen und gegebenenfalls Dosisanpassungen erforderlich.

Prograf® sollte möglichst nüchtern, entweder mindestens eine Stunde vor oder zwei bis drei Stunden nach einer Mahlzeit, eingenommen werden. Die Kapseln werden unmittelbar nach der Entnahme aus der Verpackung mit Flüssigkeit, vorzugsweise Wasser, geschluckt. Da eine Abstoßungsreaktion des transplantierten Organs dauerhaft verhindert werden muss, ist in der Regel eine langfristige immunsuppressive Behandlung erforderlich. Eine allgemeingültige maximale Behandlungsdauer für Prograf® gibt es daher nicht.

Welche Nebenwirkungen können auftreten?

Da Prograf® das Immunsystem unterdrückt, besteht während der Behandlung eine erhöhte Anfälligkeit für Infektionen durch Bakterien, Viren, Pilze oder andere Krankheitserreger. Bereits bestehende Infektionen können sich verschlechtern. Unter einer immunsuppressiven Behandlung mit Tacrolimus wurden unter anderem CMV-Infektionen, eine BK-Virus-assoziierte Nephropathie sowie eine durch das JC-Virus verursachte progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) beobachtet. Langfristig kann die Immunsuppression außerdem das Risiko für bestimmte Tumorerkrankungen, insbesondere lymphoproliferative Erkrankungen und Hauttumoren, erhöhen.

Zu den sehr häufigen Nebenwirkungen zählen Nierenfunktionsstörungen, erhöhte Blutzuckerwerte bis hin zu Diabetes mellitus, erhöhte Kaliumwerte, Bluthochdruck, Schlaflosigkeit, Zittern, Kopfschmerzen, Durchfall und Übelkeit. Auch auffällige Leberfunktionswerte treten sehr häufig auf.

Häufig können außerdem Veränderungen des Blutbildes wie Anämie, Leukopenie oder Thrombozytopenie sowie Störungen des Elektrolyt- und Mineralstoffhaushalts auftreten. Möglich sind beispielsweise niedrige Magnesium-, Phosphat-, Kalium-, Calcium- oder Natriumwerte. Weitere häufige Beschwerden umfassen unter anderem Schwindel, Missempfindungen und andere neurologische Beschwerden, Appetitminderung, Erbrechen, Bauchbeschwerden, Verstopfung, Hautausschlag, Juckreiz, Haarausfall, Muskelkrämpfe, Gelenk- und Rückenschmerzen sowie Müdigkeit, Fieber und Ödeme.

Von besonderer Bedeutung ist die mögliche Schädigung der Nieren. Neben einer eingeschränkten Nierenfunktion können unter anderem akutes Nierenversagen und weitere Nierenerkrankungen auftreten. Deshalb werden während der Behandlung die Nierenfunktion und verschiedene Laborwerte regelmäßig kontrolliert.

Seltener können schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, darunter schwere neurologische Störungen, Herzrhythmusstörungen, Leberversagen, schwere Hautreaktionen sowie Veränderungen des Blutbildes und der Blutgerinnung. Auch allergische bis hin zu anaphylaktoiden Reaktionen wurden beobachtet. Bei ungewöhnlichen oder ausgeprägten Beschwerden sollte daher eine ärztliche Abklärung erfolgen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Tacrolimus wird hauptsächlich über das Enzym CYP3A4 in der Leber und in der Darmwand abgebaut. Arzneimittel oder pflanzliche Präparate, die dieses Enzym hemmen oder aktivieren, können daher die Tacrolimus-Konzentration im Blut deutlich verändern. Dies gilt auch beim Absetzen entsprechender Präparate. Bei relevanten Kombinationen sind deshalb engmaschige Kontrollen der Tacrolimus-Blutspiegel sowie gegebenenfalls eine Anpassung oder Unterbrechung der Tacrolimus-Dosis erforderlich.

CYP3A4-Hemmer können den Abbau von Tacrolimus vermindern und dadurch dessen Blutspiegel erhöhen. Dies kann das Risiko für Nebenwirkungen, beispielsweise eine Nieren- oder Neurotoxizität, erhöhen. Umgekehrt können CYP3A4-Induktoren die Tacrolimus-Spiegel senken und dadurch eine unzureichende Immunsuppression begünstigen. Neben den Blutspiegeln sollten bei entsprechenden Kombinationen unter anderem die Nierenfunktion, die Funktion des Transplantats und gegebenenfalls das EKG überwacht werden.

Die gleichzeitige Behandlung mit mTOR-Inhibitoren wie Sirolimus oder Everolimus kann das Risiko einer thrombotischen Mikroangiopathie erhöhen. Da Tacrolimus außerdem zu einer Hyperkaliämie führen kann, sollten eine hohe Kaliumzufuhr und kaliumsparende Diuretika wie Amilorid, Triamteren oder Spironolacton möglichst vermieden werden. Auch bei anderen Arzneimitteln, die den Kaliumspiegel erhöhen können, beispielsweise Trimethoprim oder Cotrimoxazol, ist Vorsicht geboten und eine regelmäßige Kontrolle des Serumkaliums empfehlenswert.

Tacrolimus kann seinerseits den Stoffwechsel anderer Arzneimittel beeinflussen. Die gleichzeitige Anwendung mit Ciclosporin wird nicht empfohlen, da Tacrolimus dessen Halbwertszeit verlängern kann und sich insbesondere die nierenschädigenden Wirkungen beider Substanzen verstärken können. Auch der Blutspiegel von Phenytoin kann durch Tacrolimus ansteigen.

Bei hormonellen Verhütungsmitteln kann Tacrolimus die Hormonexposition erhöhen, was bei der Wahl der Verhütungsmethode berücksichtigt werden sollte. Bei einer Umstellung zwischen Ciclosporin und Tacrolimus kann sich außerdem die Konzentration von Mycophenolsäure verändern, sodass gegebenenfalls eine zusätzliche Überwachung erforderlich ist.

Da Tacrolimus die Immunantwort unterdrückt, können Impfungen während der Behandlung weniger wirksam sein. Die Anwendung von abgeschwächten Lebendimpfstoffen sollte während der Therapie vermieden werden.

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Kontraindikation, Schwangerschaft & Stillzeit

Gegenanzeigen

Prograf® darf nicht angewendet werden bei einer Überempfindlichkeit gegen Tacrolimus, gegen andere Makrolide oder gegen einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Schwangerschaft und Stillzeit

Für Tacrolimus liegen umfangreiche Erfahrungen aus mehr als 1.000 Schwangerschaften vor. Die bisherigen Daten zeigen kein erhöhtes Risiko für Fehlbildungen. Eine zuverlässige Beurteilung des Fehlgeburtsrisikos ist aufgrund der verfügbaren Daten zwar nicht möglich, bislang bestehen jedoch keine auffälligen Hinweise auf eine Risikoerhöhung.

Im weiteren Verlauf der Schwangerschaft wurden unter anderem Schwangerschaftshypertonie, Präeklampsie, Frühgeburten und ein niedriges Geburtsgewicht häufiger beobachtet. Diese Komplikationen stehen jedoch wahrscheinlich wesentlich mit der Grunderkrankung und dem Zustand transplantierter Patientinnen in Zusammenhang und lassen sich nicht eindeutig Tacrolimus zuschreiben. Zudem scheint unter Tacrolimus das Risiko für einen Gestationsdiabetes erhöht zu sein. Bei Neugeborenen wurden vereinzelt vorübergehend erhöhte Kaliumwerte und Einschränkungen der Nierenfunktion beobachtet.

Ist eine Patientin bereits stabil auf Tacrolimus eingestellt, sollte die Behandlung bei Kinderwunsch oder während einer Schwangerschaft nicht ohne medizinischen Grund umgestellt werden. Wenn Tacrolimus zur wirksamen Verhinderung oder Behandlung einer Transplantatabstoßung erforderlich ist, kann der Wirkstoff auch während der Schwangerschaft eingesetzt werden. Bei einer längerfristigen Behandlung werden Kontrollen des fetalen Wachstums empfohlen. Nach der Geburt sollten beim Neugeborenen insbesondere Kaliumwerte und Nierenfunktion kontrolliert werden.

Tacrolimus geht nur in sehr geringen Mengen in die Muttermilch über. Aus den bisherigen Erfahrungen mit gestillten Kindern wurden keine behandlungsbedingten Beschwerden beschrieben. Nach den vorliegenden Daten ist Stillen unter einer Tacrolimus-Therapie möglich.

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Fragen und Antworten (FAQ)

Mehr über den Autor

Filip Blazevic ist Pharmazeut mit Schwerpunkt auf Pharmakokinetik und Cancer Biology. Mit einem analytischen Blick, viel Neugier und einem hohen Anspruch an wissenschaftliche Genauigkeit bereitet er komplexe Gesundheitsthemen verständlich und fundiert auf.

Stand: 29.09.2026

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Quellen:
Gelbe Liste: https://www.gelbe-liste.de/wirkstoffe/Tacrolimus_5176
Embryotox: https://www.embryotox.de/arzneimittel/details/ansicht/medikament/tacrolimus
Fachinformation: https://www.fachinfo.de/fi/detail/23596/PrografTM-0-5-mg-1-mg-5-mg-Hartkapseln

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Dieser Artikel dient der Erstinformation und ist kein Ersatz für eine ärztliche Diagnose und Therapieempfehlung. Konkrete Gesundheitsfragen erfordern immer eine individuelle Beratung durch Fachpersonal. Bei Fragen zu Medikamenten wenden Sie sich gerne an unser Apothekerteam.