Welche Nebenwirkungen kann Idacio® (Adalimumab) haben?

Idacio® kann – wie andere Arzneimittel mit dem Wirkstoff **Adalimumab** – verschiedene Nebenwirkungen verursachen. Zu den **häufigsten Nebenwirkungen** gehören: - **Infektionen der oberen Atemwege** (z. B. Erkältung, Nasennebenhöhlenentzündung) - **Reaktionen an der Injektionsstelle** (Rötung, Sc...

**Idacio® ist ein Biosimilar des Wirkstoffs Adalimumab**. Adalimumab gehört zur Gruppe der **TNF-α-Inhibitoren**. Diese Wirkstoffe blockieren einen entzündungsfördernden Botenstoff im Körper und werden zur Behandlung von **chronisch-entzündlichen Erkrankungen** eingesetzt. Idacio® wird unter ande...

Die Kosten für **Idacio® (Adalimumab-Biosimilar)** hängen von der Dosierung, Packungsgröße und dem Anbieter ab. In Deutschland liegt der Preis für eine Fertigspritze oder einen Fertigpen (z. B. 40 mg) in der Regel im Bereich von etwa **400 bis 600 Euro** pro Einheit. Für gesetzlich Versicherte we...

Welche Adalimumab-Biosimilars gibt es?

Neben Idacio® gibt es mehrere **Biosimilars mit dem Wirkstoff Adalimumab**, die dem Originalpräparat Humira® ähneln. Dazu gehören unter anderem: - **Amgevita®** - **Hyrimoz®** - **Imraldi®** - **Hulio®** - **Amsparity®** - **Yuflyma®** Alle diese Arzneimittel enthalten denselben Wirkstoff und wir...

Welche Langzeitfolgen kann Adalimumab haben?

Bei einer langfristigen Anwendung von **Adalimumab** können verschiedene Risiken bestehen, die jedoch nicht bei allen Patientinnen und Patienten auftreten. Mögliche **Langzeitfolgen** sind: - **erhöhtes Risiko für Infektionen**, insbesondere bei geschwächtem Immunsystem - **Reaktivierung von Infe...

Medikamenten- und Wirkstofflexikon

Idacio®

Steckbrief

Wirkstoffname: Adalimumab
Arzneimittelgruppe: TNF-α-Inhibitoren (monoklonaler Antikörper)
Verfügbare Stärken/Darreichungsformen: Injektionslösung in einer Fertigspritze oder in einem Fertigpen mit 40 mg/0,8 ml
Verschreibungspflichtig

Zusammenfassung

Idacio® ist ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Adalimumab, einem biotechnologisch hergestellten monoklonalen Antikörper (TNF-α-Inhibitor). Es handelt sich um ein sogenanntes Biosimilar zu Humira®. Der Wirkstoff wird zur Behandlung verschiedener chronisch-entzündlicher Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis, Psoriasis, Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa eingesetzt. Idacio® wirkt, indem es den entzündungsfördernden Botenstoff Tumornekrosefaktor alpha (TNF-α) hemmt und so Entzündungsprozesse im Körper reduziert.

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Idacio® in den verschiedenen Dosierungen

Idacio® ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das ausschließlich auf ärztliche Verordnung erhältlich ist. Die Kosten für Idacio® sowie erforderliche Begleituntersuchungen werden in der Regel von gesetzlichen und privaten Krankenkassen übernommen. Je nach individuellem Versicherungsvertrag können unterschiedliche Regelungen gelten.
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Anwendungsgebiete von Idacio®

Idacio® (Adalimumab) wird zur Behandlung verschiedener chronisch-entzündlicher Erkrankungen eingesetzt, insbesondere wenn eine konventionelle Therapie nicht ausreichend wirksam ist oder nicht vertragen wird.

Rheumatoide Arthritis

Behandlung der mäßigen bis schweren aktiven Erkrankung bei Erwachsenen, meist in Kombination mit Methotrexat. Auch eine Monotherapie ist möglich. Idacio® kann das Fortschreiten der Gelenkschädigung verlangsamen und die körperliche Funktion verbessern.

Juvenile idiopathische Arthritis

Polyartikuläre Form (ab 2 Jahren): bei unzureichendem Ansprechen auf andere Basistherapien
Enthesitis-assoziierte Arthritis (ab 6 Jahren): bei fehlendem Therapieerfolg mit konventionellen Behandlungen

Axiale Spondyloarthritis

Ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew): bei Erwachsenen mit unzureichendem Ansprechen auf Standardtherapie
Nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis: bei nachgewiesener Entzündung (z. B. im MRT oder erhöhtem CRP)

Psoriasis-Arthritis

Behandlung der aktiven und fortschreitenden Erkrankung bei Erwachsenen mit unzureichendem Ansprechen auf vorherige Therapien.

Psoriasis (Schuppenflechte)

Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis
Kinder und Jugendliche ab 4 Jahren mit schwerer Plaque-Psoriasis, wenn andere Therapien nicht ausreichend wirksam sind

Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)

Behandlung der mittelschweren bis schweren Form bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.

Morbus Crohn

Erwachsene mit mittelschwerem bis schwerem Verlauf
Kinder und Jugendliche ab 6 Jahren mit unzureichendem Ansprechen auf Standardtherapien

Colitis ulcerosa

Behandlung der mittelschweren bis schweren Erkrankung bei Erwachsenen, wenn herkömmliche Therapien nicht ausreichend wirken oder nicht vertragen werden.

Uveitis

Erwachsene mit nicht-infektiöser Uveitis (mittlere, hintere Augenabschnitte oder Panuveitis)
Kinder und Jugendliche ab 2 Jahren mit chronischer nicht-infektiöser anteriorer Uveitis

Insgesamt wird Idacio® vor allem dann eingesetzt, wenn eine gezielte Hemmung von TNF-α erforderlich ist, um Entzündungsprozesse effektiv zu kontrollieren.

Wie wirkt Idacio®?

Idacio® enthält den Wirkstoff Adalimumab, einen monoklonalen Antikörper aus der Gruppe der Immunologika, der gezielt den entzündungsfördernden Botenstoff Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α) hemmt.

Adalimumab bindet spezifisch an TNF-α und verhindert dessen Interaktion mit den TNF-Rezeptoren (p55 und p75) auf der Zelloberfläche. Dadurch wird die entzündliche Signalübertragung blockiert. In der Folge werden weniger entzündungsfördernde Botenstoffe freigesetzt und immunvermittelte Entzündungsprozesse reduziert.

Zusätzlich beeinflusst Adalimumab biologische Prozesse, die durch TNF-α gesteuert werden, etwa die Expression von Adhäsionsmolekülen (z. B. ELAM-1, VCAM-1, ICAM-1), die eine Rolle bei der Einwanderung von Entzündungszellen in das Gewebe spielen.

Da bei vielen chronisch-entzündlichen Erkrankungen erhöhte TNF-α-Spiegel vorliegen, führt die Hemmung dieses Botenstoffs zu einer Abschwächung der Entzündungsreaktion und einer Verbesserung der Symptome.

Idacio® ist ein Biosimilar des Referenzarzneimittels Humira® und weist eine vergleichbare Wirksamkeit und Sicherheit auf.

Dosierung & Anwendung

Idacio® wird subkutan (unter die Haut) injiziert. Die Dosierung richtet sich nach der jeweiligen Erkrankung, dem Therapieansprechen und individuellen Faktoren.

Rheumatoide Arthritis:
Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg alle zwei Wochen. In der Regel erfolgt die Anwendung in Kombination mit Methotrexat, eine Monotherapie ist jedoch möglich. Bei unzureichendem Ansprechen kann die Dosis auf 40 mg wöchentlich oder 80 mg alle zwei Wochen erhöht werden.
Axiale Spondyloarthritis (inkl. Morbus Bechterew) und Psoriasis-Arthritis:
Empfohlen werden 40 mg alle zwei Wochen. Auch hier kann bei Bedarf eine Dosisanpassung erfolgen.
Psoriasis (Schuppenflechte):
Initial werden 80 mg verabreicht, gefolgt von 40 mg alle zwei Wochen ab Woche 1. Bei unzureichendem Ansprechen kann die Dosis erhöht werden.
Hidradenitis suppurativa (Acne inversa):
Zu Beginn erfolgt eine Initialdosis von 160 mg, gefolgt von 80 mg nach zwei Wochen. Anschließend wird die Therapie mit 40 mg wöchentlich oder 80 mg alle zwei Wochen fortgeführt.
Morbus Crohn:
Initial 80 mg, gefolgt von 40 mg nach zwei Wochen. Bei Bedarf kann eine höhere Anfangsdosis (z. B. 160 mg) eingesetzt werden. Die Erhaltungsdosis beträgt in der Regel 40 mg alle zwei Wochen, mit möglicher Steigerung bei Wirkverlust.
Colitis ulcerosa:
Initial 160 mg, gefolgt von 80 mg nach zwei Wochen, danach 40 mg alle zwei Wochen. Bei unzureichendem Ansprechen kann die Dosis erhöht werden.
Uveitis:
Initial 80 mg, gefolgt von 40 mg alle zwei Wochen ab Woche 1. Die Behandlung erfolgt häufig in Kombination mit Kortikosteroiden oder anderen Immunsuppressiva.

Pädiatrische Patienten

Die Dosierung bei Kindern und Jugendlichen richtet sich überwiegend nach dem Körpergewicht:

Juvenile idiopathische Arthritis:
20 mg alle zwei Wochen (10–<30 kg) bzw. 40 mg alle zwei Wochen (≥30 kg)
Enthesitis-assoziierte Arthritis:
20 mg alle zwei Wochen (15–<30 kg) bzw. 40 mg alle zwei Wochen (≥30 kg)
Plaque-Psoriasis:
20 mg alle zwei Wochen (15–<30 kg) bzw. 40 mg alle zwei Wochen (≥30 kg)
Hidradenitis suppurativa:
Initial 80 mg, anschließend 40 mg alle zwei Wochen; bei unzureichendem Ansprechen ist eine Dosiserhöhung möglich
Morbus Crohn:
Die Dosierung erfolgt gewichtsabhängig mit angepasster Initial- und Erhaltungstherapie
Uveitis:
Gewichtsabhängige Dosierung mit initialer Gabe (40 mg oder 80 mg) und anschließender Erhaltungstherapie

Ein klinisches Ansprechen zeigt sich meist innerhalb weniger Wochen. Bleibt dieses aus, sollte die Fortführung der Therapie kritisch überprüft werden.

Bei Bedarf (z. B. vor Operationen oder bei Infektionen) kann eine vorübergehende Therapieunterbrechung erforderlich sein. Eine Wiederaufnahme der Behandlung ist in der Regel möglich.

Welche Nebenwirkungen können auftreten?

Das Nebenwirkungsspektrum von Idacio® (Adalimumab) ist breit und betrifft verschiedene Organsysteme, wobei Infektionen zu den häufigsten und klinisch wichtigsten unerwünschten Wirkungen zählen.

Sehr häufig treten Infektionen der oberen Atemwege wie Nasopharyngitis, Sinusitis oder
Bronchitis auf. Darüber hinaus sind auch systemische Infektionen möglich, darunter bakterielle, virale und opportunistische Infektionen (z. B. Tuberkulose, Herpesinfektionen oder Pilzinfektionen). In seltenen Fällen können diese einen schweren Verlauf nehmen.

Ebenfalls häufig sind Blutbildveränderungen wie Leukopenie oder Anämie sowie Stoffwechselstörungen (z. B. erhöhte Blutfettwerte oder Elektrolytverschiebungen). Patienten berichten zudem häufig über Kopfschmerzen, Müdigkeit sowie Stimmungsschwankungen, Angst oder Schlafstörungen.

Im Bereich des Nervensystems können Parästhesien, Schwindel oder – selten – schwerwiegendere neurologische Ereignisse wie demyelinisierende Erkrankungen auftreten. Auch Augen- und Ohrenbeschwerden wie Konjunktivitis, Sehstörungen oder Tinnitus wurden beschrieben.

Kardiovaskulär sind unter anderem Tachykardie, Hypertonie oder Herzrhythmusstörungen möglich. In seltenen Fällen wurden auch schwere kardiale Ereignisse wie Herzinsuffizienz oder Myokardinfarkt berichtet.

Im Gastrointestinaltrakt treten häufig Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen auf. Darüber hinaus können gastrointestinale Blutungen oder entzündliche Komplikationen bis hin zur seltenen Darmperforation auftreten. Begleitend werden häufig erhöhte Leberwerte beobachtet, in seltenen Fällen auch schwerwiegende Lebererkrankungen wie Hepatitis oder Leberversagen.

Hautreaktionen sind ebenfalls häufig und umfassen Ausschläge, Juckreiz, Ekzeme oder Psoriasis-ähnliche Veränderungen. Seltene, aber schwere Hautreaktionen wie das Stevens-Johnson-Syndrom wurden ebenfalls berichtet.

Im Bereich des Bewegungsapparates können Muskel- und Gelenkschmerzen sowie Muskelkrämpfe auftreten. Zudem sind Nierenfunktionsstörungen und urogenitale Beschwerden möglich.

Sehr häufig kommt es zu Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Rötung, Schwellung oder Schmerzen). Allgemeine Beschwerden wie Fieber, Ödeme oder Brustschmerzen sind ebenfalls beschrieben.

Von besonderer klinischer Bedeutung ist das mögliche Auftreten von Tumorerkrankungen
(z. B. Hautkrebs oder Lymphome), auch wenn diese selten sind. Ebenso können Autoimmunreaktionen (z. B. Lupus-ähnliche Syndrome) oder schwere Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zur Anaphylaxie auftreten.

Insgesamt gilt Idacio® als wirksames, aber immunsuppressiv wirkendes Arzneimittel, sodass eine regelmäßige ärztliche Kontrolle während der Therapie erforderlich ist, insbesondere im Hinblick auf Infektionen und andere schwerwiegende Nebenwirkungen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Adalimumab (Idacio®) kann sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit Methotrexat angewendet werden. Es zeigte sich, dass die gleichzeitige Gabe von Methotrexat die Bildung von Antikörpern gegen Adalimumab verringert. Dadurch wird die Wirksamkeit verbessert und der Abbau des Wirkstoffs im Körper verlangsamt.

Bei einer Anwendung ohne Methotrexat kommt es dagegen häufiger zur Bildung neutralisierender Antikörper, was mit einer verminderten Wirksamkeit und schnelleren Elimination von Adalimumab verbunden sein kann.

Die gleichzeitige Anwendung mit anderen biologischen Antirheumatika (biologischen DMARDs) wird nicht empfohlen. Insbesondere sollte Idacio® nicht mit Anakinra oder Abatacept kombiniert werden, da dies das Risiko für schwere Infektionen und unerwünschte immunologische Reaktionen erhöhen kann.

Grundsätzlich sollte die Kombination mit anderen immunsuppressiven Therapien sorgfältig geprüft und ärztlich überwacht werden.

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Wann darf Idacio® nicht gegeben werden?

Idacio® (Adalimumab) darf nicht angewendet werden bei:

Überempfindlichkeit gegenüber Adalimumab oder einem der sonstigen Bestandteile
aktiven schweren Infektionen, einschließlich aktiver Tuberkulose, Sepsis oder opportunistischen Infektionen
mäßiger bis schwerer Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III/IV)

Da Adalimumab das Immunsystem beeinflusst, müssen bestehende Infektionen vor Beginn der Therapie ausgeschlossen und gegebenenfalls behandelt werden. Zudem ist bei Patienten mit Herzerkrankungen besondere Vorsicht geboten, da sich eine Herzinsuffizienz unter der Therapie verschlechtern kann.

Schwangerschaft & Stillzeit

Schwangerschaft

Adalimumab sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist. Die Auswertung von über 2.000 dokumentierten Schwangerschaften zeigte kein erhöhtes Risiko für Fehlbildungen bei Neugeborenen, insbesondere bei Exposition im ersten Trimester.

Dennoch ist zu beachten, dass Adalimumab die Plazenta passieren kann und somit in den kindlichen Kreislauf gelangt. Dadurch kann das Immunsystem des Neugeborenen beeinflusst werden, was möglicherweise mit einem erhöhten Infektionsrisiko verbunden ist. Aus diesem Grund sollten Lebendimpfstoffe beim Säugling bis etwa 5 Monate nach der letzten mütterlichen Dosis vermieden werden.

Stillzeit

Adalimumab geht nur in sehr geringen Mengen in die Muttermilch über. Da es sich um ein Protein handelt, wird es im Magen-Darm-Trakt des Säuglings weitgehend abgebaut, sodass keine klinisch relevanten Auswirkungen erwartet werden.

Eine Anwendung von Idacio® ist daher in der Stillzeit grundsätzlich möglich, sollte jedoch individuell ärztlich abgewogen werden.

Weitere Anwendungshinweise

Wichtige Hinweise vor Therapiebeginn

Vor Beginn einer Behandlung mit Idacio® sollte der behandelnde Arzt umfassend über den Gesundheitszustand und alle eingenommenen Medikamente informiert werden.

Besondere Vorsicht ist geboten, wenn:

Infektionen oder Infektionszeichen wie Fieber, Wunden, Müdigkeit oder Zahnprobleme bestehen
eine Tuberkulose vorliegt, früher bestand oder Kontakt zu infizierten Personen bestand
aktuell oder in der Vergangenheit eine Krebserkrankung diagnostiziert wurde
neurologische Beschwerden wie Taubheitsgefühl oder Kribbeln auftreten oder Erkrankungen wie Multiple Sklerose bestehen

Da Idacio® das Immunsystem beeinflusst, ist vor Therapiebeginn eine sorgfältige Abklärung auf Infektionen, insbesondere Tuberkulose, erforderlich. Gegebenenfalls muss eine bestehende Infektion zunächst behandelt werden, bevor die Therapie begonnen werden kann.

Impfhinweise

Während der Behandlung mit Idacio® können Impfungen grundsätzlich durchgeführt werden, jedoch sollten Lebendimpfstoffe vermieden werden, da durch die immunsuppressive Wirkung ein erhöhtes Infektionsrisiko bestehen kann.

Wurde Idacio® während der Schwangerschaft angewendet, ist es wichtig, den Kinderarzt darüber zu informieren. In diesem Fall sollten Säuglinge bis etwa 5 Monate nach der letzten mütterlichen Dosis keine Lebendimpfstoffe (z. B. BCG-Impfung gegen Tuberkulose) erhalten, da ihr Immunsystem beeinflusst sein kann.

Hinweise während der Behandlung

Während der Behandlung mit Idacio® ist eine regelmäßige ärztliche Kontrolle wichtig, um den Therapieerfolg zu beurteilen und mögliche Nebenwirkungen frühzeitig zu erkennen.

Patienten sollten ihren Arzt darüber informieren, wie gut das Medikament wirkt und insbesondere bei ungewöhnlichen Beschwerden umgehend ärztlichen Rat einholen. So kann schnell reagiert und das Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen reduziert werden.

Treten Nebenwirkungen auf, entscheidet der Arzt individuell, ob die Behandlung fortgesetzt, angepasst oder beendet werden sollte. Dabei ist zu beachten, dass unerwünschte Wirkungen auch noch bis zu etwa 70 Tage nach der letzten Injektion auftreten können.

Während der Therapie sollte der Arzt insbesondere informiert werden über:

neu auftretende gesundheitliche Beschwerden
neu eingenommene Medikamente
geplante operative Eingriffe

Eine enge Abstimmung mit dem behandelnden Arzt trägt wesentlich zu einer sicheren und effektiven Anwendung von Idacio® bei.

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Mehr über den Autor

Filip Blazevic ist Pharmazeut mit Schwerpunkt auf Pharmakokinetik und Cancer Biology. Mit einem analytischen Blick, viel Neugier und einem hohen Anspruch an wissenschaftliche Genauigkeit bereitet er komplexe Gesundheitsthemen verständlich und fundiert auf.

Stand: 16.02.2026

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Quellen:
Gelbe Liste: https://www.gelbe-liste.de/nachrichten/idacio-neues-adalimumab-biosimilar und https://www.gelbe-liste.de/wirkstoffe/Adalimumab_47567?page=7
Paul-Ehrlich-Institut: https://www.pei.de/SharedDocs/schulungsmaterial/Idacio-Schulungsmaterial-Aerzte_Version-2.0_Patientenpass-Erwachsene.pdf?__blob=publicationFile&v=2
Fachinformation: https://www.fachinfo.de/fi/pdf/022389
EMA: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/idacio

Wichtig: Lassen Sie sich beraten!

Dieser Artikel dient der Erstinformation und ist kein Ersatz für eine ärztliche Diagnose und Therapieempfehlung. Konkrete Gesundheitsfragen erfordern immer eine individuelle Beratung durch Fachpersonal. Bei Fragen zu Medikamenten wenden Sie sich gerne an unser Apothekerteam.

Idacio®

Steckbrief

Zusammenfassung

Idacio® in den verschiedenen Dosierungen

Anwendungsgebiete von Idacio®

Rheumatoide Arthritis

Juvenile idiopathische Arthritis

Axiale Spondyloarthritis

Psoriasis-Arthritis

Psoriasis (Schuppenflechte)

Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)

Morbus Crohn

Colitis ulcerosa

Uveitis

Wie wirkt Idacio®?

Dosierung & Anwendung

Pädiatrische Patienten

Welche Nebenwirkungen können auftreten?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Wann darf Idacio® nicht gegeben werden?

Schwangerschaft & Stillzeit

Schwangerschaft

Stillzeit

Weitere Anwendungshinweise

Wichtige Hinweise vor Therapiebeginn

Impfhinweise

Hinweise während der Behandlung

Alle E-Rezepte zuzahlungsbefreit

Fragen und Antworten (FAQ)

Welche Nebenwirkungen kann Idacio® (Adalimumab) haben?

Was ist Idacio®?

Was kostet Idacio®?

Welche Adalimumab-Biosimilars gibt es?

Welche Langzeitfolgen kann Adalimumab haben?

Mehr über den Autor

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Welche Nebenwirkungen können auftreten?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Wann darf Idacio® nicht gegeben werden?

Schwangerschaft & Stillzeit

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