Ist Efinaconazol frei verkäuflich?

**Nein**, Efinaconazol ist in Deutschland nicht frei verkäuflich, sondern **verschreibungspflichtig**. Es ist unter dem Handelsnamen **Jublia®** als Lösung zur Behandlung von leichtem bis mittelschwerem Nagelpilz der Zehennägel erhältlich und kann nur mit Rezept erworben werden.

Welche Wirkung hat Efinaconazol?

**Efinaconazol** ist ein **Antimykotikum gegen Pilzinfektionen**. Es hemmt die Bildung von Ergosterol, einem wichtigen Bestandteil der Pilzzellmembran, und kann dadurch das **Wachstum der Pilze stoppen**.

Welche Nebenwirkungen hat Efinaconazol?

Zu den möglichen Nebenwirkungen von Efinaconazol gehören vor allem **Rötungen, Juckreiz, Brennen oder Schmerzen an der Anwendungsstelle**. Auch **Hautreizungen** rund um den behandelten Nagel können auftreten.

Ist Efinaconazol ein Kortison?

Nein, Efinaconazol ist **kein Kortison**. Es gehört zu den **Azol-Antimykotika** und wirkt gezielt gegen bestimmte Pilze.

Wofür wird Efinaconazol angewendet?

Efinaconazol wird äußerlich zur Behandlung von **Nagelpilz (Onychomykose)** eingesetzt, insbesondere bei Infektionen der Fußnägel durch Dermatophyten.

Medikamenten- und Wirkstofflexikon

Efinaconazol

Steckbrief

Wirkstoffname: Efinaconazol
Wirkstoff enthalten in: Jublia®
Arzneimittelgruppe: Azol-Antimykotikum
Verfügbare Darreichungsform: Nagellack
Verfügbare Stärke: 89 mg/ml
Verschreibungspflichtig, aber nicht erstattungsfähig

Zusammenfassung

Efinaconazol ist ein lokal anzuwendendes Triazol-Antimykotikum zur Behandlung von Nagelpilz (Onychomykose) der Zehennägel. In Deutschland ist der Wirkstoff seit 2026 als Jublia® verfügbar und zur topischen Behandlung einer leichten bis mittelschweren, durch Dermatophyten verursachten Onychomykose ohne Beteiligung der Nagelmatrix bei Patienten ab 6 Jahren zugelassen. Efinaconazol hemmt die pilzliche Lanosterol-14α-Demethylase und damit die Bildung von Ergosterol, einem wesentlichen Bestandteil der Pilzzellmembran. Dadurch werden Aufbau und Funktion der Zellmembran gestört und das Wachstum der Pilze gehemmt.

Wobei wird Efinaconazol eingesetzt?

Efinaconazol wird zur topischen Behandlung einer leichten bis mittelschweren Onychomykose der Zehennägel ohne Beteiligung der Nagelmatrix eingesetzt. Hierzu zählt beispielsweise die distolaterale subunguale Onychomykose.

Die Anwendung ist bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren vorgesehen, wenn die Infektion durch empfindliche Dermatophyten, insbesondere Trichophyton rubrum oder Trichophyton mentagrophytes, verursacht wird.

Bei der Behandlung sind die offiziellen Leitlinien zur sachgerechten Anwendung von Antimykotika zu berücksichtigen.

Wie wirkt Efinaconazol?

Efinaconazol ist ein Antimykotikum aus der Gruppe der Azole. Der Wirkstoff hemmt die pilzliche Lanosterol-14α-Demethylase, ein Cytochrom-P450-abhängiges Enzym, das eine zentrale Rolle bei der Biosynthese von Ergosterol spielt. Ergosterol ist ein wesentlicher Bestandteil der Pilzzellmembran.

Durch die Hemmung der Ergosterol-Synthese wird der Aufbau und die Funktion der Pilzzellmembran gestört. Dies führt zu sekundären degenerativen Veränderungen der Pilzzellen und hemmt deren Wachstum bzw. kann zum Absterben der Pilze beitragen.

Efinaconazol zeichnet sich zudem durch eine vergleichsweise geringe Bindungsaffinität zu Keratin aus. Dadurch steht im Nagel ein größerer Anteil des Wirkstoffs in freier, antimykotisch aktiver Form zur Verfügung, was die Penetration durch die Nagelplatte und das Erreichen des Infektionsortes begünstigt.

Dosierung & Anwendung

Erwachsene und ältere Patienten

Efinaconazol (Jublia®) wird einmal täglich über 48 Wochen auf die betroffenen Zehennägel aufgetragen. Die Anwendung erfolgt mit dem im Verschluss integrierten Durchflusspinsel. Dabei sollten die gesamte Nageloberfläche sowie Nagelfalz, Nagelbett, Hyponychium und die Unterseite der Nagelplatte vollständig mit der Lösung benetzt werden.

Kinder und Jugendliche

Bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren entspricht die Dosierung derjenigen bei Erwachsenen. Für Kinder unter 6 Jahren sind Sicherheit und Wirksamkeit bislang nicht erwiesen.

Art der Anwendung

Efinaconazol ist ausschließlich zur topischen Anwendung auf den Zehennägeln und der unmittelbar angrenzenden Haut bestimmt. Vor dem Auftragen sollten die betroffenen Bereiche gründlich gereinigt und vollständig abgetrocknet werden. Nach dem Duschen, Baden oder Waschen sollte mindestens 10 Minuten mit der Anwendung gewartet werden.

Die Lösung wird auf die gesamte Oberfläche jedes betroffenen Zehennagels einschließlich der Nagelhaut und der seitlichen Nagelfalten sowie unter den Nagel aufgetragen. Anschließend sollte sie vollständig trocknen, bevor Socken, Bettwäsche oder andere Textilien mit der behandelten Stelle in Kontakt kommen. Die Anwendung wird vorzugsweise abends vor dem Schlafengehen empfohlen.

Ein vorheriges oder nachträgliches Entfernen der Lösung mit Lösungsmitteln oder ein Abschleifen des Nagels mit einer Nagelfeile ist nicht erforderlich. Zur Reinigung genügt gründliches Waschen mit Wasser.

Die Behandlung sollte kontinuierlich und ohne Unterbrechung durchgeführt werden, bis eine vollständige Abheilung erreicht und ein gesunder Nagel nachgewachsen ist. Faktoren wie die Dauer der Onychomykose, das Ausmaß des Nagelbefalls und die Nageldicke können den Behandlungserfolg beeinflussen. Dieser sollte daher regelmäßig überprüft werden.

Überdosierung

Aufgrund der ausschließlich topischen Anwendung ist eine Überdosierung sehr unwahrscheinlich. Systemische Überdosierungserscheinungen sind nach Anwendung auf dem Nagel nicht zu erwarten. Bei versehentlicher oraler Einnahme sollten bei Bedarf geeignete symptomatische Maßnahmen eingeleitet werden.

Welche Nebenwirkungen können auftreten?

Die unter der Behandlung mit Efinaconazol (Jublia®) beobachteten Nebenwirkungen betreffen überwiegend die Applikationsstelle sowie Haut und Nägel.

Häufig treten lokale Reaktionen an der Applikationsstelle auf. Dazu gehören Dermatitis, Bläschenbildung und Schmerzen. Ebenfalls häufig wurde ein eingewachsener Nagel beobachtet.

Gelegentlich kann es zu einer Onychomadese, also einer Ablösung bzw. einem Abstoßen der Nagelplatte, kommen.

Mit nicht bekannter Häufigkeit wurden nach der Markteinführung außerdem Exfoliation der Haut, Nagelverfärbungen und Erytheme berichtet.

Insgesamt handelt es sich bei den beschriebenen unerwünschten Wirkungen vorwiegend um lokale Haut- und Nagelreaktionen im Bereich der Anwendung.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Aufgrund der sehr geringen systemischen Exposition von Efinaconazol nach topischer Anwendung ist das Risiko klinisch relevanter Arzneimittelwechselwirkungen als gering einzuschätzen. Daher wurden keine In-vivo-Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

In-vitro-Untersuchungen zeigten, dass Efinaconazol in therapeutisch relevanten Konzentrationen Cytochrom-P450-Enzyme (CYP450) weder hemmt noch induziert. Entsprechend sind Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln aufgrund einer Beeinflussung des CYP450-vermittelten Stoffwechsels bei bestimmungsgemäßer topischer Anwendung nicht zu erwarten bzw. unwahrscheinlich.

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Kontraindikation, Schwangerschaft & Stillzeit

Efinaconazol (Jublia®) darf bei einer Überempfindlichkeit gegen Efinaconazol oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels nicht angewendet werden.

Schwangerschaft

Zur Anwendung von Efinaconazol während der Schwangerschaft liegen bislang keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen vor. In tierexperimentellen Untersuchungen mit subkutaner Verabreichung wurde eine Reproduktionstoxizität beobachtet. Da Efinaconazol bei bestimmungsgemäßer topischer Anwendung nur in sehr geringem Umfang systemisch aufgenommen wird, sind Auswirkungen auf die Schwangerschaft nicht zu erwarten. Dennoch sollte eine Anwendung während der Schwangerschaft nur erfolgen, wenn sie unbedingt erforderlich ist.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Efinaconazol beim Menschen in die Muttermilch übergeht. In tierexperimentellen Untersuchungen wurde ein Übergang von Efinaconazol und seinen Metaboliten in die Milch nachgewiesen. Aufgrund der geringen systemischen Exposition bei topischer Anwendung sind Auswirkungen auf das gestillte Kind nicht zu erwarten. Dennoch sollte Efinaconazol während der Stillzeit nur angewendet werden, wenn dies unbedingt notwendig ist.

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bei einer ausgedehnten Onychomykose, insbesondere bei Befall von mehr als drei Nägeln, von mehr als zwei Dritteln der Nagelplatte oder bei Beteiligung der Nagelmatrix, sollte eine zusätzliche systemische antimykotische Therapie erwogen werden. Dies gilt auch bei prädisponierenden Faktoren wie Störungen des Immunsystems.

Die Sicherheit und Wirksamkeit einer täglichen Anwendung von Efinaconazol (Jublia®) über einen Zeitraum von mehr als 48 Wochen ist nicht erwiesen.

Treten während der Behandlung Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion oder einer ausgeprägten lokalen Reizung auf, sollte die Anwendung beendet und gegebenenfalls eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.

Efinaconazol ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung an den Zehennägeln und der unmittelbar angrenzenden Haut vorgesehen. Das Arzneimittel darf nicht eingenommen und nicht am Auge oder vaginal angewendet werden. Der Kontakt mit Augen und Schleimhäuten ist zu vermeiden. Bei versehentlichem Augenkontakt sollten die Augen gründlich unter fließendem Wasser ausgespült werden.

Das Präparat ist entzündlich und sollte daher von Hitze und offenem Feuer ferngehalten werden. Die Flasche sollte bei Nichtgebrauch stets verschlossen sein.

Bei Kindern unter 6 Jahren darf Jublia® nicht angewendet werden, da Sicherheit und Wirksamkeit für diese Altersgruppe nicht erwiesen sind.

Aufgrund des enthaltenen Ethanols kann die Anwendung auf geschädigter Haut ein brennendes Gefühl hervorrufen. Der ebenfalls enthaltene Hilfsstoff Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzte Hautreizungen, beispielsweise eine Kontaktdermatitis, sowie Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen.

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Mehr über den Autor

Filip Blazevic ist Pharmazeut mit Schwerpunkt auf Pharmakokinetik und Cancer Biology. Mit einem analytischen Blick, viel Neugier und einem hohen Anspruch an wissenschaftliche Genauigkeit bereitet er komplexe Gesundheitsthemen verständlich und fundiert auf.

Stand: 16.02.2026

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Quellen:
Pharmazeutische Zeitung: https://www.pharmazeutische-zeitung.de/efinaconazol-in-deutschland-eingefuehrt-165525/
DocCheck: https://flexikon.doccheck.com/de/Efinaconazol
Fachinformation: https://www.fachinfo.de/fi/pdf/025730/jublia-89-mg-ml-loesung-zur-anwendung-auf-der-haut

Wichtig: Lassen Sie sich beraten!

Dieser Artikel dient der Erstinformation und ist kein Ersatz für eine ärztliche Diagnose und Therapieempfehlung. Konkrete Gesundheitsfragen erfordern immer eine individuelle Beratung durch Fachpersonal. Bei Fragen zu Medikamenten wenden Sie sich gerne an unser Apothekerteam.