Welche Langzeitfolgen kann Biktarvy® haben?

Biktarvy® gilt insgesamt als gut verträglich. Mögliche Langzeitfolgen können **Veränderungen der Nierenfunktion oder der Knochendichte** sein, weshalb regelmäßige ärztliche Kontrollen empfohlen werden.

Wann nimmt man Biktarvy®?

Biktarvy® wird zur Behandlung von **HIV-1-Infektionen** eingesetzt. Es wird in der Regel **einmal täglich unabhängig von den Mahlzeiten** eingenommen.

Welche Nebenwirkungen hat Biktarvy®?

Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören **Kopfschmerzen, Durchfall und Übelkeit**. Auch **Müdigkeit oder Schwindel** können auftreten.

Wie gut ist Biktarvy®?

Biktarvy® gilt als **sehr wirksames HIV-Medikament**. Es kann die Viruslast im Blut meist stark senken und wird häufig als **Standardtherapie** eingesetzt.

Wie viel kostet Biktarvy®?

Biktarvy® gehört zu den **hochpreisigen Medikamenten**. Die Kosten liegen in Deutschland meist bei etwa **1.000 bis 2.000 Euro pro Monat**. Bei entsprechender Indikation übernimmt die **Krankenkasse** in der Regel die Kosten.

Medikamenten- und Wirkstofflexikon

Biktarvy®

Steckbrief

Wirkstoffnamen: Bictegravir, Emtricitabin und Tenofovir
Arzneimittelgruppen: Integrase-Inhibitor mit zwei nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTI)
Verfügbare Darreichungsform: Filmtabletten
Verfügbare Stärken: 30 mg/120 mg/15 mg und 50 mg/200 mg/25 mg
Verschreibungspflichtig

Zusammenfassung

Biktarvy® ist ein Kombinationsarzneimittel zur Behandlung der HIV-1-Infektion und enthält die Wirkstoffe Bictegravir, Emtricitabin und Tenofoviralafenamid. Es wird bei Erwachsenen sowie Jugendlichen und Kindern ab einem bestimmten Körpergewicht eingesetzt und dient der dauerhaften antiretroviralen Therapie. Durch diese Kombination wird die Virusvermehrung effektiv unterdrückt, was zu einer Senkung der Viruslast im Blut und einer Stabilisierung des Immunsystems führt.

Finden Sie jetzt

Biktarvy® in den verschiedenen Dosierungen

Biktarvy® ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das ausschließlich auf ärztliche Verordnung erhältlich ist. Die Kosten für Biktarvy® sowie erforderliche Begleituntersuchungen werden in der Regel von gesetzlichen und privaten Krankenkassen übernommen. Je nach individuellem Versicherungsvertrag können unterschiedliche Regelungen gelten.
Bestellen Sie Biktarvy® sicher und diskret bei DocMorris online.
ᵈ Auswahl vorbehaltlich Import und Austausch nach Rabattverträgen.

✔️ Jetzt Verfügbarkeit abfragenᵈ

Anwendungsgebiete von Biktarvy®

Biktarvy® wird zur Behandlung der Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) eingesetzt. Es ist zugelassen für Erwachsene sowie Kinder ab 2 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 14 kg.

Voraussetzung für die Anwendung ist, dass keine aktuellen oder früheren Resistenzen gegenüber den enthaltenen Wirkstoffklassen bestehen, insbesondere gegenüber Integrase-Inhibitoren, Emtricitabin oder Tenofovir.

Vor Beginn der Therapie mit Biktarvy® ist kein Test auf HLA-B 5701 erforderlich. Zudem bestehen keine Einschränkungen hinsichtlich der Nahrungsaufnahme, da das Arzneimittel unabhängig von Mahlzeiten eingenommen werden kann. Auch die Viruslast (HIV-RNA) und die CD4-Zellzahl stellen keine Einschränkung für den Therapiebeginn dar.

Biktarvy® ist verschreibungspflichtig und sollte ausschließlich von einem Arzt verordnet werden, der über Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen verfügt. Eine regelmäßige ärztliche Kontrolle im Therapieverlauf ist erforderlich.

Wie wirkt Biktarvy®?

Biktarvy® kombiniert drei antiretrovirale Wirkstoffe mit komplementären Wirkmechanismen, die gemeinsam die Replikation von HIV-1 effektiv hemmen:

Bictegravir gehört zur Gruppe der Integrase-Strangtransfer-Inhibitoren (INSTI). Es hemmt das virale Enzym Integrase, das für den Einbau der viralen DNA in das Genom der Wirtszelle notwendig ist. Durch die Blockade dieses Schritts wird die Integration der Virus-DNA verhindert und somit die Bildung neuer Viruskopien unterbunden. Bictegravir zeichnet sich durch eine hohe Resistenzbarriere aus und benötigt im Gegensatz zu einigen anderen Integrase-Inhibitoren keinen pharmakokinetischen Booster.

Emtricitabin ist ein nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NRTI) und ein Analogon von Cytidin. Nach intrazellulärer Aktivierung hemmt es kompetitiv die Reverse Transkriptase von HIV und führt durch Einbau in die virale DNA zu einem Kettenabbruch, wodurch die Virusvermehrung gestoppt wird. Emtricitabin wirkt gegen HIV-1, HIV-2 und Hepatitis-B-Viren (HBV).

Tenofoviralafenamid (TAF) ist ein Prodrug von Tenofovir, einem nukleotidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitor. Nach intrazellulärer Aktivierung zu Tenofovir-Diphosphat konkurriert es mit natürlichen Nukleotiden und hemmt ebenfalls die Reverse Transkriptase, was zu einem Abbruch der viralen DNA-Synthese führt. TAF weist im Vergleich zu älteren Tenofovir-Formen eine verbesserte Zellaufnahme und geringere systemische Belastung auf.

Durch die Kombination dieser drei Wirkstoffe wird die Virusvermehrung an mehreren entscheidenden Stellen des Replikationszyklus gehemmt, was zu einer effektiven Senkung der Viruslast und Stabilisierung des Immunsystems führt.

Wie wird Biktarvy® dosiert?

Die Therapie mit Biktarvy® sollte ausschließlich durch einen in der HIV-Behandlung erfahrenen Arzt eingeleitet werden.

Dosierung

Die empfohlene Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht:

Kinder ab 2 Jahren mit einem Körpergewicht von ≥ 14 kg und < 25 kg: einmal täglich 30 mg Bictegravir / 120 mg Emtricitabin / 15 mg Tenofoviralafenamid
Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht ≥ 25 kg: einmal täglich 50 mg Bictegravir / 200 mg Emtricitabin / 25 mg Tenofoviralafenamid

Versäumte Dosis

Wird die Einnahme innerhalb von 18 Stunden nach dem üblichen Zeitpunkt vergessen, sollte die Dosis so bald wie möglich nachgeholt und das gewohnte Einnahmeschema fortgesetzt werden.
Liegt die versäumte Einnahme mehr als 18 Stunden zurück, sollte die Dosis ausgelassen und die nächste Einnahme regulär erfolgen.
Bei Erbrechen innerhalb von 1 Stunde nach Einnahme sollte eine zusätzliche Tablette eingenommen werden. Tritt Erbrechen später auf, ist keine zusätzliche Dosis erforderlich.

Besondere Patientengruppen

Ältere Patienten (≥ 65 Jahre): Keine Dosisanpassung erforderlich
Leberfunktionsstörung:
- leicht bis mittelgradig (Child-Pugh A/B): keine Anpassung notwendig
- schwer (Child-Pugh C): Anwendung nicht empfohlen
Nierenfunktionsstörung:
- bei Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml/min: keine Anpassung erforderlich
- bei terminaler Niereninsuffizienz mit Hämodialyse: Anwendung nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung; Einnahme nach der Dialyse
- Therapiebeginn bei CrCl < 30 ml/min (ohne Dialyse) wird nicht empfohlen

Für bestimmte Patientengruppen (z. B. Kinder < 35 kg mit Nierenfunktionsstörung) liegen keine ausreichenden Daten vor.

Kinder unter 2 Jahren oder < 14 kg: Anwendung nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.

Art der Anwendung

Biktarvy® wird oral einmal täglich eingenommen und kann unabhängig von den Mahlzeiten verabreicht werden.

Die Filmtabletten sollten unzerkaut geschluckt werden. Falls erforderlich, können sie geteilt und unmittelbar nacheinander eingenommen werden, um die vollständige Dosis sicherzustellen.

Welche Nebenwirkungen können vorkommen?

Unter der Behandlung mit Biktarvy® können verschiedene Nebenwirkungen auftreten, die in der Regel leicht bis moderat ausgeprägt sind.

Im Bereich des Blutes und Lymphsystems wurde gelegentlich Anämie beobachtet. Zu den psychiatrischen Nebenwirkungen zählen häufig Depressionen und abnorme Träume. Gelegentlich können auch Angst, Schlafstörungen sowie Suizidgedanken oder -versuche auftreten, insbesondere bei Patienten mit entsprechender Vorerkrankung.

Häufige Nebenwirkungen des Nervensystems sind Kopfschmerzen und Schwindel. Im Gastrointestinaltrakt treten häufig Durchfall und Übelkeit auf, gelegentlich auch Erbrechen, Bauchschmerzen, Dyspepsie und Flatulenz.

Im Bereich der Leber und Galle wurde gelegentlich eine Hyperbilirubinämie berichtet. An der Haut können gelegentlich Ausschlag, Juckreiz (Pruritus), Urtikaria oder Angioödeme auftreten. Selten wurden schwerwiegende Hautreaktionen wie das Stevens-Johnson-Syndrom beschrieben.

Gelegentlich treten Gelenkschmerzen (Arthralgie) im Bereich des Bewegungsapparates auf. Zu den allgemeinen Nebenwirkungen gehören häufig Müdigkeit (Fatigue) sowie eine Gewichtszunahme im Rahmen von Labor- bzw. klinischen Untersuchungen.

Insgesamt gilt Biktarvy® als gut verträglich, dennoch sollten insbesondere psychiatrische Symptome und Hautreaktionen im Verlauf der Therapie aufmerksam überwacht werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungsstudien zu Biktarvy® wurden überwiegend bei Erwachsenen durchgeführt. Aufgrund der Kombination mehrerer Wirkstoffe sind verschiedene pharmakokinetische Interaktionen zu berücksichtigen.

Biktarvy® darf nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, die Tenofoviralafenamid, Tenofovirdisoproxil, Emtricitabin (bzw. Lamivudin) oder Adefovirdipivoxil enthalten und zur Behandlung einer Hepatitis-B-Infektion eingesetzt werden.

Bictegravir

Bictegravir ist ein Substrat von CYP3A und UGT1A1.

Starke Enzyminduktoren (z. B. Rifampicin, Johanniskraut) können die Plasmakonzentration deutlich senken, was zu Wirkverlust und Resistenzentwicklung führen kann → Kombination kontraindiziert.
Starke Enzyminhibitoren (z. B. Atazanavir) können die Konzentration erhöhen → Kombination nicht empfohlen.

Zudem ist Bictegravir ein Substrat von P-gp und BCRP; die klinische Relevanz ist nicht vollständig geklärt, dennoch ist bei gleichzeitiger Anwendung entsprechender Inhibitoren (z. B. Makrolide, Ciclosporin, Verapamil) Vorsicht geboten.

Bictegravir hemmt in vitro die Transporter OCT2 und MATE1, zeigte jedoch in Studien keine klinisch relevante Wechselwirkung mit Metformin. Insgesamt ist Bictegravir kein signifikanter CYP-Inhibitor oder -Induktor in vivo.

Emtricitabin

Das Potenzial für CYP-vermittelte Wechselwirkungen ist gering. Allerdings kann es bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die über die renale tubuläre Sekretion eliminiert werden, zu erhöhten Wirkstoffspiegeln kommen. Arzneimittel, die die Nierenfunktion beeinträchtigen, können ebenfalls die Emtricitabin-Konzentration erhöhen.

Tenofoviralafenamid (TAF)

TAF ist ein Substrat von P-Glykoprotein (P-gp) und BCRP:

Induktoren dieser Transporter (z. B. Rifabutin, Carbamazepin, Phenobarbital) können die Resorption verringern → Risiko für Wirkverlust und Resistenzentwicklung
Inhibitoren können die Plasmakonzentrationen erhöhen

TAF zeigt keine relevante CYP3A-Induktion oder -Hemmung in vivo.

Weitere Wechselwirkungen

Klinisch relevante Wechselwirkungen sind mit mehreren häufig verwendeten Arzneimitteln nicht zu erwarten, darunter: Amlodipin, Atorvastatin, Buprenorphin, Drospirenon, Famciclovir, Famotidin, Fluticason, Methadon, Naloxon, Omeprazol und Rosuvastatin.

Insgesamt ist das Wechselwirkungspotenzial von Biktarvy® moderat, wobei insbesondere starke Enzyminduktoren sowie P-gp/BCRP-interagierende Substanzen berücksichtigt werden müssen. Eine sorgfältige Überprüfung der Begleitmedikation wird empfohlen.

Jetzt selbst auf Wechselwirkungen checken!

Wann darf Biktarvy® nicht gegeben werden?

Biktarvy® darf nicht angewendet werden bei einer Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.

Zudem ist die gleichzeitige Anwendung mit starken Enzyminduktoren wie Rifampicin oder Johanniskraut (Hypericum perforatum) kontraindiziert, da diese die Plasmakonzentrationen der Wirkstoffe deutlich senken und zu einem Verlust der Wirksamkeit sowie zur Resistenzentwicklung führen können.

Schwangerschaft & Stillzeit

Für die Anwendung von Biktarvy® in der Schwangerschaft liegen umfangreiche Daten vor. Erfahrungen mit Emtricitabin und Tenofoviralafenamid aus mehr als 1.000 Schwangerschaften sowie mit Bictegravir aus mehreren hundert Fällen zeigen kein erhöhtes Risiko für Fehlbildungen oder fetale bzw. neonatale Toxizität. Auch tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf schädliche Wirkungen in Bezug auf Fertilität, Schwangerschaft oder fetale Entwicklung.

Während der Schwangerschaft wurden jedoch niedrigere Wirkstoffspiegel beobachtet. Daher kann Biktarvy® angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das mögliche Risiko überwiegt. Eine engmaschige Kontrolle der Viruslast entsprechend den geltenden Therapieleitlinien wird empfohlen.

In der Stillzeit ist die Datenlage eingeschränkt. Emtricitabin geht in die Muttermilch über, und auch Tenofoviralafenamid wird in geringen Mengen ausgeschieden. Für Bictegravir ist ein Übergang in die Muttermilch nicht gesichert, jedoch in Tierstudien nachweisbar. Die Auswirkungen auf gestillte Säuglinge sind nicht ausreichend untersucht, weshalb die Anwendung von Biktarvy® während der Stillzeit nicht empfohlen wird.

Unabhängig davon wird HIV-infizierten Frauen grundsätzlich geraten, nicht zu stillen, um eine Übertragung des Virus auf das Kind zu vermeiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bei Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C besteht unter antiretroviraler Therapie ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende, potenziell lebensbedrohliche Leberkomplikationen. Für Patienten mit HIV/HCV-Koinfektion liegen nur begrenzte Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Biktarvy® vor.

Da Biktarvy® Tenofoviralafenamid enthält, das auch gegen das Hepatitis-B-Virus (HBV) wirksam ist, kann ein Absetzen der Therapie bei HIV/HBV-koinfizierten Patienten zu schweren akuten Hepatitis-Exazerbationen führen. Diese Patienten sollten nach Therapieende über mehrere Monate hinweg klinisch und labordiagnostisch überwacht werden.

Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sind nicht ausreichend untersucht. Bei bestehender Lebererkrankung, einschließlich chronisch aktiver Hepatitis, können unter der Therapie Veränderungen der Leberwerte auftreten. Eine engmaschige Überwachung ist erforderlich; bei Verschlechterung sollte eine Therapieunterbrechung oder ein Abbruch erwogen werden.

Im Rahmen einer antiretroviralen Therapie können metabolische Veränderungen auftreten, darunter Erhöhungen von Blutfetten und Blutzucker sowie Gewichtszunahme. Diese Veränderungen können sowohl therapiebedingt als auch durch eine Verbesserung des allgemeinen Gesundheitszustands beeinflusst sein. Eine regelmäßige Kontrolle von Lipid- und Glukosewerten wird empfohlen.

Bei Patienten mit schwerem Immundefekt kann es nach Beginn der Therapie zu einem sogenannten Immunrekonstitutionssyndrom (IRIS) kommen. Dabei treten entzündliche Reaktionen auf zuvor asymptomatische oder residuale Infektionen auf, z. B. CMV-Retinitis, mykobakterielle Infektionen oder Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie. Auch Autoimmunerkrankungen (z. B. Morbus Basedow) können im Rahmen der Immunreaktivierung auftreten, teilweise erst Monate nach Therapiebeginn.

Biktarvy® kann die HIV-Infektion nicht heilen. Trotz effektiver Therapie können weiterhin opportunistische Infektionen und andere Komplikationen auftreten. Daher ist eine regelmäßige ärztliche Kontrolle erforderlich.

Langfristig kann eine antiretrovirale Therapie mit einem erhöhten Risiko für Osteonekrosen verbunden sein, insbesondere bei fortgeschrittener Erkrankung oder zusätzlichen Risikofaktoren (z. B. Kortikosteroidtherapie, Alkoholkonsum, hoher BMI). Patienten sollten bei entsprechenden Beschwerden ärztlich abgeklärt werden.

Zudem kann bei längerer Anwendung ein potenzielles Risiko für Nierenschädigungen (Nephrotoxizität) nicht ausgeschlossen werden, weshalb eine regelmäßige Kontrolle der Nierenfunktion empfohlen wird.

Alle E-Rezepte zuzahlungsbefreit

✓ 100% Sofortrabatt bei der Einlösung¹³
✓ Für alle kassenärztlichen E-Rezepte
✓ Erstattung sofort im Warenkorb
✓ Bei digitaler Einlösung in der App oder im Web

Fragen und Antworten (FAQ)

Mehr über den Autor

Filip Blazevic ist Pharmazeut mit Schwerpunkt auf Pharmakokinetik und Cancer Biology. Mit einem analytischen Blick, viel Neugier und einem hohen Anspruch an wissenschaftliche Genauigkeit bereitet er komplexe Gesundheitsthemen verständlich und fundiert auf.

Stand: 16.02.2026

Weitere interessante Artikel

DocMorris Ratgeber

Wirkstofflexikon

Die wichtigsten Arzneimittelwirkstoffe, leicht und verständlich von unserem pharmazeutischen Personal erklärt. Finden Sie Informationen von Anwendungen und Wirkungsweisen bis hin zu Nebenwirkungen und Wechselwirkungen.

Zum DocMorris Wirkstofflexikon

Quellen:
Gelbe Liste: https://www.gelbe-liste.de/neue-medikamente/neueinf%C3%BChrung-biktarvy und https://www.gelbe-liste.de/wirkstoffe/Bictegravir_55403 und https://www.gelbe-liste.de/wirkstoffe/Emtricitabin_47809 und https://www.gelbe-liste.de/wirkstoffe/Tenofovir_45185
Fachinformationen: https://www.fachinfo.de/fi/detail/022067/biktarvy-r-30-mg-120-mg-15-mg-filmtabletten-biktarvy-r-50-mg-200-mg-25-mg-filmtabletten
EMA: https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/biktarvy-epar-product-information_de.pdf

Wichtig: Lassen Sie sich beraten!

Dieser Artikel dient der Erstinformation und ist kein Ersatz für eine ärztliche Diagnose und Therapieempfehlung. Konkrete Gesundheitsfragen erfordern immer eine individuelle Beratung durch Fachpersonal. Bei Fragen zu Medikamenten wenden Sie sich gerne an unser Apothekerteam.