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Sammelpackungen für eine effiziente und sichere Herstellung von Fertigspritzen

Sammelpackungen ermöglichen eine besonders zeitsparende und zugleich ressourcenschonende Herstellung von Fertigspritzen im Reinraum. In einer Vergleichsuntersuchung zur Herstellung von Heparin-Fertigspritzen in Reinheitsklasse A wurde für den Materialtransfer mit Sammelpackungen ein Zeitbedarf von 6:20 Minuten ermittelt, im Gegensatz zu 51:21 Minuten bei Einzelpackungen. Trotz höherer Materialkosten erweisen sich Sammelpackungen damit als wirtschaftlich vorteilhaft, da der Arbeitsaufwand deutlich sinkt. Zusätzlich verringert das reduzierte Volumen und Gewicht der Verpackung das Abfallaufkommen und schont so die Umwelt.

Vorteile im Arbeitsalltag

Auf Basis eines mittleren Stundenentgelts von 16,50 Euro für eine PTA wurden Arbeitskosten von 1,74 Euro für Sammelpackungen gegenüber 14,12 Euro für Einzelpackungen dokumentiert. Bei der Herstellung von 250 Fertigspritzen entstehen durch Sammelpackungen 25,3 Gramm weniger Verpackungsmüll. Dies entlastet nicht nur die Entsorgungslogistik, sondern unterstützt auch Einrichtungen, die Wert auf nachhaltige Prozesse legen. Die insgesamt geringere Verpackungsmenge trägt zudem zu einer übersichtlicheren Handhabung beim Materialtransfer bei.

Verringerte Partikellast und Kontaminationsrisiko

Beim Einsatz von Sammelpackungen zeigt sich im Vergleich zu Einzelverpackungen eine deutlich geringere Freisetzung von Partikeln. Während beim Abtrennen und Aufreißen von Einzelpackungen sichtbare Partikelkontaminationen auftreten, ist die Partikellast bei Sammelpackungen vernachlässigbar gering oder nicht nachweisbar. Dies wird sowohl durch die geringere Gesamtmenge an Verpackungsmaterial als auch durch unterschiedliche Materialeigenschaften der Primärverpackungen begünstigt. Da Partikel das Risiko einer mikrobiellen Kontamination erhöhen, sinkt mit Sammelpackungen auch die Wahrscheinlichkeit, infektiöses Material in den Reinraum einzubringen.

Anwendung und Einsatzbereich

Die Sammelpackungen sind für den Materialtransfer und die Herstellung von Fertigspritzen im Reinraum, insbesondere in hohen Reinheitsklassen, konzipiert. Sie eignen sich vor allem für Prozesse, bei denen eine große Anzahl an Spritzen in standardisierter Weise vorbereitet wird. Für die Herstellung unter Laminar-Air-Flow-Werkbänken sollten die steril verpackten Sammelpackungen sofort nach dem Öffnen unter strengen sterilen Kautelen verwendet werden. Durch die optimierte Verpackungsform lässt sich eine größere Menge an Komponenten in weniger Schritten bereitstellen, was den gesamten Ablauf der Zubereitung beschleunigt.

Wichtige Hinweise

Bei der Prozessplanung sollten die im Vergleich zu Einzelpackungen höheren Materialkosten berücksichtigt und den deutlich geringeren Arbeitskosten gegenübergestellt werden. Die Einhaltung der geltenden Richtlinien zur Guten Herstellungspraxis (GMP) und der dort geforderten Partikel- und mikrobiologischen Grenzwerte bleibt weiterhin zwingend erforderlich. Sammelpackungen leisten dabei einen Beitrag zur Einhaltung dieser Vorgaben, ersetzen jedoch keine validierten Herstellungsverfahren. Bei Fragen zur Integration in bestehende Herstellungsabläufe wenden Sie sich an Ihre Arztpraxis oder Ihre Apotheke oder an die zuständigen Hygieneverantwortlichen Ihrer Einrichtung.

• Deutlich reduzierter Zeitbedarf beim Materialtransfer (6:20 Minuten statt 51:21 Minuten im Vergleich zu Einzelpackungen).
• Geringere Arbeitskosten trotz höherer Materialkosten durch effizientere Handhabung.
• Reduziertes Abfallaufkommen, z. B. 25,3 Gramm weniger Verpackungsmüll bei 250 Fertigspritzen.
• Verringerte Partikellast und damit geringeres Risiko für mikrobielle Kontamination im Reinraum.