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Pramipexol Aurobindo 0,35 mg Tabletten 100 St

Pramipexol Aurobindo 0,35 mg Tabletten 100 St

Name: Pramipexol Aurobindo 0,35 mg Tabletten 100 St - 100 St
SKU: 09779858
Price: 32.52 EUR
Availability: InStock

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PZN

09779858

Darreichungsform

Tabletten

Hersteller

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

Produktinformationen

Pramipexol Aurobindo 0 35 mg Tabletten

Bei Pramipexol Aurobindo 0 35 mg Tabletten handelt es sich um ein Arzneimittel von Aurobindo Pharma GmbH. Bei diesem Produkt handelt es sich um ein rezeptpflichtiges Arzneimittel. Um es zu bestellen benötigen Sie ein vom Arzt unterschriebenes Originalrezept. Bitte senden Sie uns das Originalrezept per Post zu. Erfahren Sie dazu mehr unter Rezept einsenden. Erhältlich in folgenden Packungsgrößen: 30 Stück und 100 Stück. Die Tabletten sind teilbar und zwar in maximal 2 Teile.

Zu eventuellen Neben- Wechselwirkungen oder Unverträglichkeiten informiert Sie der Beipackzettel oder fragen Sie Ihren Arzt oder unsere Apotheker.

Gebrauchsinformationen & Pflichtangaben

Beipackzettel

Anwendung

Gegenanzeigen

Anwendungshinweise

Wechselwirkungen

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen
- Häufig: kann bis 1 von 10 Personen betreffen
- Gelegentlich: kann bis 1 von 100 Personen betreffen
- Selten: kann bis 1 von 1.000 Personen betreffen
- Sehr selten: kann bis 1 von 10.000 Personen betreffen
Wenn Sie unter der Parkinson-Krankheit leiden, können die folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten:
- Sehr häufig
  - motorische Fehlfunktionen (Dyskinesie; z. B. abnorme, unkontrollierte Bewegungen der Gliedmaßen)
  - Schläfrigkeit
  - Schwindel
  - Übelkeit
- Häufig
  - Drang, sich ungewöhnlich zu verhalten
  - Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die gar nicht da sind)
  - Verwirrtheit
  - Müdigkeit
  - Schlaflosigkeit (Insomnie)
  - Flüssigkeitseinlagerung im Gewebe, üblicherweise in den Beinen (peripheres Ödem)
  - Kopfschmerzen
  - niedriger Blutdruck (Hypotonie)
  - a bnorme Träume
  - Verstopfung
  - Sehstörungen
  - Erbrechen
  - Gewichtsabnahme einschließlich reduziertem Appetit
- Gelegentlich
  - Paranoia (z. B. übertriebene Angst um das eigene Wohlbefinden)
  - Wahnvorstellungen
  - übermäßige Schläfrigkeit während des Tages und plötzliches Einschlafen
  - Gedächtnisstörung (Amnesie)
  - erhöhter Bewegungsdrang und Unfähigkeit, sich ruhig zu verhalten (Hyperkinesie)
  - Gewichtszunahme
  - allergische Reaktionen (z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Überempfindlichkeit)
  - ohnmächtig werden
  - Herzversagen (Herzerkrankung, die Kurzatmigkeit und Schwellungen an den Knöcheln verursachen kann)*
  - unzureichende Ausschüttung des antidiuretischen Hormons (inadäquate ADH-Sekretion)*
  - Ruhelosigkeit
  - Atemnot (Dyspnoe)
  - Schluckauf
  - Lungenentzündung (Pneumonie)
  - Unfähigkeit, dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung zu widerstehen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden könnten, z. B.:
    - Spielsucht, ohne Rücksicht auf persönliche oder familiäre Konsequenzen
    - Verändertes oder verstärktes sexuelles Interesse und Verhalten, das Sie oder andere beunruhigt, z. B. ein verstärkter Sexualtrieb
    - Unkontrollierbares zwanghaftes Einkaufen oder Geldausgeben
    - Essattacken (Verzehr großer Mengen in kurzer Zeit) oder zwanghaftes Essen (mehr als normal und über das Sättigungsgefühl hinaus)*
  - Delir (verminderte Aufmerksamkeit, Verwirrtheit, Realitätsverlust)
- Selten
  - Manisches Verhalten (Unruhe, euphorische Stimmung oder Übererregtheit)
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Verhaltensweisen bei Ihnen auftritt. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, wie diese Symptome kontrolliert oder eingedämmt werden können.
Für die mit * gekennzeichneten Nebenwirkungen ist eine genaue Häufigkeitsschätzung nicht möglich, da diese Nebenwirkungen nicht in klinischen Studien mit 2762 Patienten, die mit Pramipexol behandelt wurden, beobachtet wurden. Die Häufigkeitskategorie ist wahrscheinlich nicht höher als „gelegentlich".
Wenn Sie unter dem Restless-Legs-Syndrom leiden, können die folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten:
- Sehr häufig
  - Übelkeit
- Häufig
  - Veränderungen des Schlafverhaltens, wie z. B. Schlaflosigkeit (Insomnie) und Schläfrigkeit
  - Müdigkeit
  - Kopfschmerzen
  - abnorme Träume
  - Verstopfung
  - Schwindel
  - Erbrechen
- Gelegentlich
  - Drang, sich ungewöhnlich zu verhalten*
  - Herzversagen (Herzerkrankung, die Kurzatmigkeit und Schwellungen an den Knöcheln verursachen kann)*
  - unzureichende Ausschüttung des antidiuretischen Hormons (inadäquate ADH-Sekretion)*
  - motorische Fehlfunktionen (Dyskinesie; z. B. abnorme, unkontrollierte Bewegungen der Gliedmaßen)
  - erhöhter Bewegungsdrang und Unfähigkeit, sich ruhig zu verhalten (Hyperkinesie)*
  - Paranoia (z. B. übertriebene Angst um das eigene Wohlbefinden)*
  - Wahnvorstellungen*
  - Gedächtnisstörung (Amnesie)*
  - Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die gar nicht da sind)
  - Verwirrtheit
  - übermäßige Schläfrigkeit während des Tages und plötzliches Einschlafen
  - Gewichtszunahme
  - niedriger Blutdruck (Hypotonie)
  - Flüssigkeitseinlagerung im Gewebe, üblicherweise in den Beinen (peripheres Ödem)
  - allergische Reaktionen (z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Überempfindlichkeit)
  - ohnmächtig werden
  - Ruhelosigkeit
  - Sehstörungen
  - Gewichtsabnahme einschließlich vermindertem Appetit
  - Atemnot (Dyspnoe)
  - Schluckauf
  - Lungenentzündung (Pneumonie)*
  - Unfähigkeit, dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung zu widerstehen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden könnten, z. B.:
    - Spielsucht, ohne Rücksicht auf persönliche oder familiäre Konsequenzen
    - Verändertes oder verstärktes sexuelles Interesse und Verhalten, das Sie oder andere beunruhigt, z. B. ein verstärkter Sexualtrieb
    - Unkontrollierbares zwanghaftes Einkaufen oder Geldausgeben
    - Essattacken (Verzehr großer Mengen in kurzer Zeit) oder zwanghaftes Essen (mehr als normal und über das Sättigungsgefühl hinaus)*
    - Manisches Verhalten (Unruhe, euphorische Stimmung oder Übererregtheit)*
    - Delir (verminderte Aufmerksamkeit, Verwirrtheit, Realitätsverlust)*
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Verhaltensweisen bei Ihnen auftritt. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, wie diese Symptome kontrolliert oder eingedämmt werden können.
Für die mit * gekennzeichneten Nebenwirkungen ist eine genaue Häufigkeitsschätzung nicht möglich, da diese Nebenwirkungen nicht in klinischen Studien mit 1395 Patienten, die mit Pramipexol behandelt wurden, beobachtet wurden. Die Häufigkeitskategorie ist wahrscheinlich nicht höher als „gelegentlich".
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Beschwerden oder Symptome haben (hatten) oder entwickeln, insbesondere in den nachfolgend angeführten Fällen:
  - Nierenerkrankung
  - Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die gar nicht da sind). Die meisten Halluzinationen sind visueller Art.
  - Motorische Fehlfunktionen (Dyskinesien; z. B. abnorme, unkontrollierte Bewegungen der Gliedmaßen). Wenn Sie an fortgeschrittener Parkinson-Krankheit leiden und auch Levodopa einnehmen, könnten Sie während der schrittweisen Erhöhung der Dosierung des Arzneimittels motorische Fehlfunktionen (Dyskinesien) entwickeln.
  - Schläfrigkeit und plötzliche Einschlafattacken
  - Psychose (z. B. vergleichbar mit Symptomen wie bei Schizophrenie)
  - Sehstörungen. Lassen Sie während der Behandlung mit dem Arzenimittel Ihre Augen in regelmäßigen Abständen untersuchen.
  - Schwere Herz- oder Blutgefäßerkrankung. Ihr Blutdruck sollte regelmäßig überprüft werden, besonders zu Beginn der Behandlung. Damit soll ein Abfall des Blutdrucks beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie) vermieden werden.
  - Augmentation. Sie stellen möglicherweise fest, dass die Beschwerden zu einer früheren Tageszeit eintreten als üblicherweise, intensiver sind und andere Gliedmaßen betreffen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihr Betreuer bemerken, dass Sie einen Drang oder ein Verlangen nach ungewöhnlichen Verhaltensweisen entwickeln, und dass Sie dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden könnten. Diese sogenannten Impulskontrollstörungen können sich in Verhaltensweisen wie Spielsucht, Essattacken, übermäßigem Geldausgeben oder übersteigertem Sexualtrieb äußern oder darin, dass Sie von vermehrten sexuellen Gedanken oder Gefühlen beherrscht werden. Möglicherweise muss Ihr Arzt dann die Dosis anpassen oder die Behandlung abbrechen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihr Betreuer bemerken, dass Sie manisches Verhalten (Unruhe, euphorische Stimmung oder Übererregtheit) oder Delir (verminderte Aufmerksamkeit, Verwirrtheit, Realitätsverlust) entwickeln. Möglicherweise muss Ihr Arzt dann die Dosis anpassen oder die Behandlung abbrechen.
Kinder und Jugendliche
- Das Arzneimittel wird für die Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel kann Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die gar nicht da sind) hervorrufen.
- Wenn Sie davon betroffen sind, dürfen Sie weder ein Fahrzeug führen noch Maschinen bedienen.
- Das Arzneimittel wird mit Schläfrigkeit und plötzlichen Einschlafattacken in Verbindung gebracht, insbesondere bei Patienten mit einer Parkinson-Krankheit. Wenn derartige Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten sollten, dürfen Sie weder ein Fahrzeug führen noch Maschinen bedienen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn diese Nebenwirkungen auftreten.

Stillzeit

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt wird Sie bezüglich der richtigen Dosierung beraten.
Parkinson-Krankheit
- Die Tagesgesamtdosis wird in drei gleiche Dosen aufgeteilt eingenommen.
- Während der ersten Woche beträgt die übliche Dosis 3 x täglich 1 Tablette mit 0,088 mg (entsprechend einer Tagesdosis von 0,264 mg):
  - Erste Woche
    - Anzahl der Tabletten: 3 x täglich 1 Tablette mit 0,088 mg
    - Tagesgesamtdosis (mg): 0,264
- Die Tagesdosis wird alle 5 - 7 Tage nach Anweisung Ihres Arztes erhöht, bis Ihre Symptome unter Kontrolle sind (Erhaltungsdosis).
  - Zweite Woche
    - Anzahl der Tabletten: 3 x täglich 1 Tablette mit 0,18 mg oder 3 x täglich 2 Tabletten mit 0,088 mg
    - Tagesgesamtdosis (mg): 0,54
  - Dritte Woche
    - Anzahl der Tabletten: 3 x täglich 1 Tablette mit 0,35 mg oder 3 x täglich 2 Tabletten mit 0,18 mg
    - Tagesgesamtdosis (mg): 1,1
- Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 1,1 mg pro Tag. Es kann jedoch sein, dass Ihre Dosis noch weiter erhöht werden muss. Ihr Arzt kann die Dosis gegebenenfalls auf maximal 3,3 mg Pramipexol pro Tag erhöhen. Eine niedrigere Erhaltungsdosis von 3 Tabletten mit 0,088 mg pro Tag ist ebenso möglich.
  - Niedrigste Erhaltungsdosis
    - Anzahl der Tabletten: 3 x täglich 1 Tablette mit 0,088 mg
    - Tagesgesamtdosis (mg): 0,264
  - Höchste Erhaltungsdosis
    - Anzahl der Tabletten: 3 x täglich 1 Tablette mit 1,1 mg
    - Tagesgesamtdosis (mg): 3,3
- Patienten mit Nierenerkrankung
  - Wenn Sie eine mittelgradige oder schwere Nierenerkrankung haben, wird Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosis verschreiben. In diesem Fall müssen Sie die Tabletten nur 1 oder 2 x täglich einnehmen. Bei mittelgradiger Nierenerkrankung beträgt die übliche Anfangsdosis 2 x täglich 1 Tablette mit 0,088 mg. Bei schwerer Nierenerkrankung beträgt die übliche Anfangsdosis 1 x täglich 1 Tablette mit 0,088 mg.
Restless-Legs-Syndrom
- Die Einnahme erfolgt üblicherweise 1 x täglich am Abend 2 - 3 Stunden vor dem Zubettgehen.
- Während der ersten Woche beträgt die übliche Dosis 1 x täglich 1 Tablette mit 0,088 mg (entsprechend einer Tagesdosis von 0,088 mg):
  - Erste Woche
    - Anzahl der Tabletten: 1 Tablette mit 0,088 mg
    - Tagesgesamtdosis (mg): 0,088
- Die Tagesdosis wird alle 4 - 7 Tage nach Anweisung Ihres Arztes erhöht, bis Ihre Symptome unter Kontrolle sind (Erhaltungsdosis).
  - Zweite Woche
    - Anzahl der Tabletten: 1 Tablette mit 0,18 mg oder 2 Tabletten mit 0,088 mg
    - Tagesgesamtdosis (mg): 0,18
  - Dritte Woche
    - Anzahl der Tabletten: 1 Tablette mit 0,35 mg oder 2 Tabletten mit 0,18 mg oder 4 Tabletten mit 0,088 mg
    - Tagesgesamtdosis (mg): 0,35
  - Vierte Woche
    - Anzahl der Tabletten: 1 Tablette mit 0,35 mg und 1 Tablette mit 0,18 mg oder 3 Tabletten mit 0,18 mg oder 6 Tabletten mit 0,088 mg
    - Tagesgesamtdosis (mg): 0,54
- Die tägliche Dosis sollte 6 Tabletten mit 0,088 mg oder eine Dosis von 0,54 mg (0,75 mg Pramipexol-Salz) nicht überschreiten.
- Wenn Sie die Tabletten länger als ein paar Tage absetzen und erneut mit der Behandlung beginnen möchten, müssen Sie wieder mit der niedrigsten Dosis anfangen. Sie können dann die Dosis wieder erhöhen, wie Sie es beim ersten Mal gemacht haben. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
- Ihr Arzt wird die Behandlung nach drei Monaten beurteilen, um zu entscheiden, ob die Behandlung fortgesetzt wird oder nicht.
- Patienten mit Nierenerkrankung
  - Wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben, ist die Behandlung mit dem Arzneimittel möglicherweise für Sie nicht geeignet.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Sollten Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben,
  - wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder an die Notfallabteilung des nächstgelegenen Krankenhauses;
  - können Sie Erbrechen, Ruhelosigkeit oder andere der in Kategorie "Nebenwirkungen" beschriebene Nebenwirkungen entwickeln.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Setzen Sie die Behandlung zum nächsten Zeitpunkt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Brechen Sie die Einnahme dse Arzneimittels nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
- Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen müssen, wird Ihr Arzt die Dosis schrittweise verringern. Auf diese Weise wird das Risiko hinsichtlich einer Verschlechterung der Symptome herabgesetzt.
- Wenn Sie an der Parkinson-Krankheit leiden, sollten Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel nicht plötzlich abbrechen. Der plötzliche Abbruch kann bei Ihnen einen Krankheitszustand hervorrufen, der malignes neuroleptisches Syndrom genannt wird und ein erhebliches Gesundheitsrisiko darstellen kann. Zu den Symptomen zählen:
  - herabgesetzte oder fehlende Muskelbewegungen (Akinesie)
  - Muskelsteifheit
  - Fieber
  - instabiler Blutdruck
  - erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie)
  - Verwirrtheit
  - eingeschränktes Bewusstsein (z. B. Koma)

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Produktzusammensetzung

Wirkstoffe

Pramipexol dihydrochlorid-1-Wasser	0.5 mg
Pramipexol	0.35 mg

Hilfsstoffe

So erreichen Sie uns

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