Zur Linderung von Nicotinentzugssymptomen, sowie zur Unterstützung der Raucherentwöhnung bei Nicotinabhängigkeit.
Hinweise:
- Eine zusätzliche Beratung und unterstützende Maßnahmen erhöhen in der Regel die Erfolgsraten.
- Das Arzneimittel wird für Raucher mit mittlerer Nicotinabhängigkeit empfohlen.
- Für Raucher mit starker Nicotinabhängigkeit (z.B. Personen, die mehr als 30 Zigaretten pro Tag rauchen) wird das Arzneimittel nicht empfohlen.
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
- bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
- Nichtrauchern
- Patienten unmittelbar nach einem Myokardinfarkt
- instabiler oder sich verschlechternder Angina pectoris (einschließlich Prinzmetal-Angina-Syndrom)
- bei schweren Herzrhythmusstörungen
- vor kurzem aufgetretenem Schlaganfall
- Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Nicotin kann die Adrenalinproduktion stimulieren. Das Arzneimittel ist mit Vorsicht anzuwenden bei:
- unkontrollierter Hypertonie
- stabiler Angina pectoris
- zerebrovaskulären Erkrankungen
- peripherer arterieller Verschlusskrankheit
- Herzinsuffizienz
- Diabetes mellitus
- Hyperthyreose
- Phäochromozytom
- schweren Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen.
Bei Patienten mit aktiver Oesophagitis, Entzündungen im Mund- und Rachenraum, Gastritis oder Ulcus pepticum kann geschlucktes Nicotin die Symptome verschlimmern.
!Schwangerschaft und Stillzeit:!
- Bei schwangeren Raucherinnen sollte aufgrund des perinatalen Risikos ein vollständiger Rauchverzicht vor dem 3. Trimenon der Schwangerschaft erzielt werden. Rauchen während des 3. Trimenons kann zu intrauterinen Wachstumsretardierungen oder, abhängig von der täglichen Tabakmenge, zu einer Frühgeburt oder sogar Totgeburt führen. Aus diesem Grund ist bei schwangeren Frauen immer eine vollständige Beendigung des Rauchens ohne Nicotinersatztherapie zu empfehlen; falls dies bei sehr stark abhängigen schwangeren Raucherinnen nicht gelingt, kann eine Raucherentwöhnung mittels Nicotinersatztherapie dennoch empfohlen werden.
Tatsächlich ist das fetale Risiko wahrscheinlich niedriger als das unter fortgesetztem Tabakkonsum erwartete Risiko, infolge: niedrigerer maximaler Nicotinplasmakonzentrationen gegenüber Nicotininhalation; fehlender zusätzlicher Exposition mit polyzyklischen Kohlenwasserstoffen und Kohlenmonoxid; höheren Chancen, bis zum 3. Trimenon eine Raucherentwöhnung zu erzielen.
Eine Raucherentwöhnung mit oder ohne Nicotinersatztherapie sollte nicht allein, sondern als Teil eines medizinisch betreuten Raucherentwöhnungsprogramms durchgeführt werden.
Im 3. Trimenon hat Nicotin hämodynamische Wirkungen (wie z.B. Änderungen der fetalen Herzfrequenz), die den Fetus kurz vor der Geburt beeinträchtigen können. Deshalb darf die Lutschtablette ab dem 6. Schwangerschaftsmonat bei Raucherinnen, die das Rauchen bis zum 3. Trimenon nicht aufgeben konnten, nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
- Nicotin geht in solchen Mengen in die Muttermilch über, dass auch bei therapeutischen Dosen das Kind beeinträchtigt werden kann. Deshalb ist die Anwendung der Lutschtablette, ebenso wie das Rauchen, während der Stillzeit zu vermeiden. Gelingt die Raucherentwöhnung nicht, darf die Anwendung der Lutschtabletten bei stillenden Raucherinnen nur nach ärztlicher Rücksprache erfolgen. Im Falle einer Nicotinersatztherapie während der Stillzeit dürfen die Lutschtabletten nur nach dem Stillen angewendet werden, keinesfalls jedoch 2 Stunden vor dem Stillen.
Vor Beginn der Behandlung soll das Rauchen eingestellt werden.
1. Erwachsene und ältere Personen:
- Die Anfangsdosis sollte sich an der Nicotinabhängigkeit des einzelnen Patienten orientieren.
- Beim Drang zum Rauchen soll eine Lutschtablette gelutscht werden.
- Zu Beginn sollte alle 1-2 Stunden 1 Lutschtablette angewendet werden. Die übliche Dosierung beträgt 8-12 Lutschtabletten pro Tag.
- Die maximale Tagesdosis beträgt 30 Lutschtabletten.
2. Kinder und Jugendliche:
- Das Arzneimittel darf von Personen unter 18 Jahren nicht ohne ärztliche Empfehlung angewendet werden. Für die Behandlung von Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine Erfahrungen vor.
Art und Dauer der Anwendung:
- Eine Lutschtablette soll so lange gelutscht werden, bis ein kräftiger Geschmack entsteht.
- Danach soll die Lutschtablette zwischen Zahnfleisch und Wange gehalten werden.
- Wenn der Geschmack nachlässt, soll mit dem Lutschen wieder begonnen werden.
- Dieser Lutschvorgang wird individuell angepasst und soll bis zur vollständigen Auflösung der Lutschtablette wiederholt werden (ungefähr 30 Minuten).
- Der gleichzeitige Genuss von Kaffee, säurehaltigen Getränken oder Limonade kann die Resorption des Nicotins durch die Mundschleimhaut vermindern. Diese Getränke sind 15 Minuten vor Anwendung der Lutschtablette zu meiden.
- Die Anwendungsdauer ist individuell. Normalerweise sollte sich die Behandlung über mindestens 3 Monate erstrecken. Nach 3 Monaten sollte die Anzahl der Lutschtabletten allmählich verringert werden.
- Die Behandlung sollte beendet werden, wenn die Dosis auf 1-2 Lutschtabletten pro Tag reduziert wurde.
- Im Allgemeinen wird die Anwendung von Nicotinersatzprodukten über 6 Monate hinaus nicht empfohlen. Es ist jedoch möglich, dass einige ehemalige Raucher eine längere Behandlung benötigen, um einen Rückfall zu vermeiden.
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden. Enthält Phenylalanin oder Aspartam. Darf bei Patienten mit der Stoffwechselstörung Phenylketonurie nicht angewendet werden.
