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Mirtazapin Heumann 45 mg Filmtabletten 100 St

Mirtazapin Heumann 45 mg Filmtabletten 100 St

Name: Mirtazapin Heumann 45 mg Filmtabletten 100 St - 100 St
SKU: 02892652
Price: 42.94 EUR
Availability: InStock

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Rezeptart Kassenrezept

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PZN

02892652

Darreichungsform

Filmtabletten

Hersteller

HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG

Produktinformationen

Mirtazapin Heumann 45 mg Filmtabletten

Bei Mirtazapin Heumann 45 mg Filmtabletten handelt es sich um ein Arzneimittel von HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG. Bei diesem Produkt handelt es sich um ein rezeptpflichtiges Arzneimittel. Um es zu bestellen benötigen Sie ein vom Arzt unterschriebenes Originalrezept. Bitte senden Sie uns das Originalrezept per Post zu. Lesen Sie dazu mehr unter Rezept einsenden. Damit die Tabletten leichter geschluckt werden können sind Mirtazapin Heumann 45 mg Filmtabletten von einem dünnen Film umhüllt. Mirtazapin Heumann 45 mg Filmtabletten ist in den Packungsgrößen zu 50 Stück 20 Stück und 100 Stück verfügbar.

Bitte lesen Sie vor der Anwendung sorgfältig den Beipackzettel des Produkts. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an den Arzt oder an unsere Apotheker.

Gebrauchsinformationen & Pflichtangaben

Anwendung

Gegenanzeigen

Anwendungshinweise

Wechselwirkungen

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
- Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein in Kombination mit:
  - Monoaminoxidasehemmern (MAO-Hemmern). Nehmen Sie das Arzneimittel auch nicht ein in den zwei Wochen nachdem Sie die Einnahme der MAO-Hemmer beendet haben. Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels beendet haben, nehmen Sie in den folgenden zwei Wochen ebenfalls keine MAO-Hemmer ein.
  - Zu den MAO-Hemmern gehören beispielsweise Moclobemid und Tranylcypromin (beides sind Antidepressiva) und Selegilin (wird bei der Behandlung der Parkinson-Erkrankung eingesetzt).
- Vorsicht ist erforderlich bei der Einnahme des Arzneimittels in Kombination mit:
  - Antidepressiva wie SSRIs, Venlafaxin und L-Tryptophan oder Triptane (zur Migränebehandlung), Tramadol (ein Schmerzmittel), Linezolid (ein Antibiotikum), Lithium (zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen), Methylenblau (zur Behandlung hoher Methämoglobin-Spiegel im Blut) und Präparate mit Johanniskraut - Hypericum perforatum (ein pflanzliches Mittel gegen Depressionen). In sehr seltenen Fällen kann das Arzneimittel alleine oder in Kombination mit diesen Arzneimitteln zum so genannten Serotonin-Syndrom führen. Einige der Symptome dieses Syndroms sind:
    - unerklärliches Fieber, Schwitzen, beschleunigter Herzschlag, Durchfall, (unkontrollierbare) Muskelkontraktionen, Schüttelfrost, übersteigerte Reflexe, Ruhelosigkeit, Stimmungsschwankungen und Ohnmacht. Wenn bei Ihnen mehrere dieser Symptome auftreten, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt.
  - dem Antidepressivum Nefazodon. Es kann die Konzentration des Arzneimittels in Ihrem Blut erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden. Es kann erforderlich sein, die Dosis des Arzneimittels zu verringern, oder wenn die Anwendung von Nefazodon beendet wird, die Dosis des Arzneimittels wieder zu erhöhen.
  - Arzneimitteln gegen Angst oder Schlaflosigkeit wie Benzodiazepine,
  - Arzneimitteln gegen Schizophrenie wie Olanzapin,
  - Arzneimitteln gegen Allergien wie Cetirizin,
  - Arzneimitteln gegen starke Schmerzen wie Morphin.
  - In Kombination mit diesen Arzneimitteln kann das Arzneimittel die durch diese Arzneimittel verursachte Schläfrigkeit verstärken.
  - Arzneimitteln gegen Infektionen; Arzneimitteln gegen bakterielle Infektionen (wie Erythromycin), Arzneimitteln gegen Pilzinfektionen (wie Ketoconazol) und Arzneimitteln gegen HIV/AIDS (wie HIV-Proteasehemmer) und Arzneimitteln gegen Magengeschwüre (wie Cimetidin).
  - In Kombination mit dem Arzneimittel können diese Arzneimittel die Konzentration des Arzneimittels in Ihrem Blut erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie diese Arzneimittel anwenden. Es kann erforderlich sein, die Dosis zu verringern oder, wenn die Anwendung dieser Arzneimittel beendet wird, die Dosis wieder zu erhöhen.
  - Arzneimittel gegen Epilepsie wie Carbamazepin und Phenytoin; Arzneimittel gegen Tuberkulose wie Rifampicin.
    - In Kombination mit dem Arzneimittel können diese Arzneimittel die Konzentration des Arzneimittels in Ihrem Blut verringern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie diese Arzneimittel anwenden. Es kann erforderlich sein, die Dosis zu erhöhen oder, wenn die Anwendung dieser Arzneimittel beendet wird, die Dosis wieder zu verringern.
  - Arzneimitteln zur Verhinderung von Blutgerinnseln wie Warfarin. Das Präparat kann die Wirkungen von Warfarin auf das Blut verstärken. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden. Bei einer Kombination wird empfohlen, dass der Arzt Ihre Blutwerte sorgfältig überwacht.
  - Arzneimitteln, die den Herzrhythmus beeinflussen können, wie bestimmte Antibiotika und einige Antipsychotika.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
- Sie können sich schläfrig fühlen, wenn Sie während der Anwendung Alkohol trinken. Sie sollten überhaupt keinen Alkohol trinken.
- Sie können das Präparat mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn eine oder mehrere der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, setzen Sie das Arzneimittel ab und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt:
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
  - Gefühl freudiger Erregung oder Hochstimmung (Manie)
- Selten (kann bis 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
  - Gelbfärbung von Augen oder Haut; diese Gelbfärbung kann auf eine Störung der Leberfunktion hinweisen (Gelbsucht)
- Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
  - Anzeichen einer Infektion wie plötzliches und unerklärliches hohes Fieber, Halsschmerzen und Geschwüre im Mund (Agranulozytose). In seltenen Fällen kann Mirtazapin zu Störungen in der Produktion von Blutzellen (Knochenmarkdepression) führen. Bei manchen Menschen sinkt die Widerstandskraft gegen Infektionen, da Mirtazapin zu einem vorübergehenden Mangel an weißen Blutkörperchen (Granulozytopenie) führen kann. In seltenen Fällen kann Mirtazapin auch einen Mangel an roten und weißen Blutkörperchen sowie an Blutplättchen (aplastische Anämie), einen Mangel an Blutplättchen (Thrombozytopenie) oder eine Zunahme der Anzahl weißer Blutkörperchen (Eosinophilie) verursachen.
  - Epileptischer Anfall (Krampfanfälle)
  - Eine Kombination von Symptomen wie unerklärliches Fieber, Schwitzen, beschleunigter Herzschlag, Durchfall, (unkontrollierbare) Muskelkontraktionen, Frösteln, übersteigerte Reflexe, Ruhelosigkeit, Stimmungsänderungen und Bewusstlosigkeit. In sehr seltenen Fällen kann es sich hierbei um Anzeichen eines Serotonin-Syndroms handeln.
  - Suizidale Gedanken, suizidales Verhalten. Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten während der Therapie mit Mirtazapin oder kurze Zeit nach Beendigung der Behandlung sind berichtet worden.
  - Schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse)
Weitere mögliche Nebenwirkungen von Mirtazapin sind:
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
  - Verstärkter Appetit und Gewichtszunahme
  - Schläfrigkeit oder Müdigkeit
  - Kopfschmerzen
  - Trockener Mund
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
  - Teilnahmslosigkeit
  - Schwindel
  - Wackeligkeit oder Zittern
  - Übelkeit
  - Durchfall
  - Erbrechen
  - Verstopfung
  - Hautausschlag (Exanthem)
  - Gelenkschmerzen (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie)
  - Rückenschmerzen
  - Schwindel oder Ohnmacht bei plötzlichem Aufstehen (orthostatische Hypotonie)
  - Schwellungen (typischerweise an Knöcheln oder Füßen) durch Wassereinlagerung (Ödeme)
  - Müdigkeit
  - Lebhafte Träume
  - Verwirrtheit
  - Angst
  - Schlafstörungen
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
  - Anomale Empfindungen in der Haut, z. B. Brennen, Stechen, Kitzeln oder Kribbeln (Parästhesie)
  - Unruhige Beine
  - Ohnmacht (Synkope)
  - Taubheitsgefühl im Mund (orale Hypästhesie)
  - Niedriger Blutdruck
  - Albträume
  - Gefühl der Ruhelosigkeit
  - Halluzinationen
  - Bewegungsdrang
- Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
  - Muskelzuckungen oder Muskelkontraktionen (Myoklonus)
  - Aggression
  - Bauchschmerzen und Übelkeit, die auf eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) hinweisen können
- Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
  - Anomale Empfindungen im Mund (orale Parästhesien)
  - Schwellung im Mund (Mundödem)
  - Schwellung am ganzen Körper (generalisiertes Ödem)
  - Örtlich begrenzte Schwellung (lokalisiertes Ödem)
  - Niedrige Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie)
  - Inadäquate ADH-Sekretion (kann zu niedrigen Natriumspiegeln im Blut führen)
  - Schwere Hautreaktionen (bullöse Dermatitis, Erythema multiforme)
  - Schlafwandeln (Somnambulismus)
  - Sprachstörung
  - Vermehrter Speichelfluss
  - Erhöhte Kreatinkinase-Spiegel im Blut
  - Schwierigkeiten beim Wasserlassen
  - Muskelschmerzen, Steifheit und/oder Muskelschwäche und dunkler oder entfärbter Urin (können Zeichen einer Rhabdomyolyse sein)
Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen
- Die folgenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien häufig bei Kindern unter 18 Jahren beobachtet: signifikante Gewichtszunahme, Nesselsucht und erhöhter Spiegel an Triglyzeriden im Blut.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Kinder und Jugendliche
  - Das Arzneimittel sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da die Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurde. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme von Arzneimitteln dieser Klasse ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Suizidversuch, Suizidgedanken und feindseliges Verhalten (überwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen. Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren das Arzneimittel verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren das Arzneimittel verschrieben hat und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der das Arzneimittel einnimmt, eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen des Arzneimittels auf Wachstum, Reifung, kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden. Weiterhin wurde bei Behandlung mit Mirtazapin in dieser Altersklasse häufiger eine signifikante Gewichtszunahme beobachtet als bei Erwachsenen.
- Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression
  - Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.
  - Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,
    - wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen, oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen,
    - wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.
  - Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
  - Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind. Bitten Sie diese Personen, die Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf, Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.
- Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist auch erforderlich,
  - wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben oder jemals hatten.
  - Informieren Sie vor Einnahme des Arzneimittels Ihren Arzt über diese Erkrankungen, soweit noch nicht geschehen:
    - Krampfanfälle (Epilepsie). Wenn Sie Krampfanfälle entwickeln oder Ihre Krampfanfälle häufiger werden, beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
    - Lebererkrankungen, einschließlich Gelbsucht. Wenn Gelbsucht auftritt, beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
    - Nierenerkrankungen,
    - Herzerkrankungen oder niedriger Blutdruck.
    - Schizophrenie. Wenn psychotische Symptome wie Wahnvorstellungen häufiger auftreten oder schwerwiegender werden, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
    - manisch-depressive Erkrankung (wechselweise Phasen der Hochstimmung/übermäßigen Aktivität und der Depression). Wenn Sie bemerken dass Sie eine Hochstimmung oder eine übermäßige Nervosität entwickeln, beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
    - Diabetes (Sie müssen eventuell Ihre Insulindosis oder die Dosis anderer Antidiabetika anpassen),
    - Augenerkrankungen wie erhöhter Augeninnendruck (Glaukom),
    - Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Urinieren), die möglicherweise auf eine Vergrößerung der Prostata zurückzuführen sind.
    - Bestimmte Herzerkrankungen, die Ihren Herzrhythmus ändern können, eine vor kurzem erlittene Herzattacke, Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) oder wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen, die den Herzrhythmus beeinflussen können.
  - wenn Sie Anzeichen einer Infektion entwickeln wie unerklärlich hohes Fieber, Halsschmerzen und Geschwüre im Mund.
    - Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und wenden Sie sich zur Durchführung einer Blutuntersuchung sofort an Ihren Arzt.
    - In seltenen Fällen können diese Symptome Anzeichen einer Störung in der Produktion von Blutzellen im Knochenmark sein. Diese Symptome sind selten; wenn sie auftreten, dann meistens nach 4 - 6 Behandlungswochen.
  - wenn Sie ein älterer Mensch sind. Sie könnten dann empfindlicher auf die Nebenwirkungen von Antidepressiva reagieren.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel kann Ihre Konzentration und Aufmerksamkeit beeinträchtigen.
- Stellen Sie sicher, dass Konzentration und Aufmerksamkeit nicht beeinträchtigt sind, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen. Wenn Ihr Arzt das Präparat einem Patienten unter 18 Jahren verordnet hat, stellen Sie vor einer Teilnahme am Straßenverkehr (z. B. mit einem Fahrrad) sicher, dass Konzentration und Aufmerksamkeit des Patienten nicht beeinträchtigt sind.

Stillzeit

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wie viel Sie einnehmen müssen
- Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 15 oder 30 mg täglich. Ihr Arzt kann Ihnen empfehlen, die Dosis nach einigen Tagen auf die Menge zu erhöhen, die für Sie am besten ist (zwischen 15 und 45 mg täglich). Die Dosis ist normalerweise für alle Altersgruppen gleich. Wenn Sie jedoch ein älterer Mensch sind oder eine Nieren- oder Lebererkrankung haben, kann Ihr Arzt die Dosis anpassen.
Wann Sie die Filmtabletten einnehmen müssen
- Nehmen Sie das Präparat jeden Tag zur gleichen Zeit ein.
- Es ist am besten, die Filmtabletten als Einzeldosis vor dem Zubettgehen einzunehmen. Ihr Arzt kann Ihnen jedoch vorschlagen, Ihre Dosis aufzuteilen - ein Teil morgens und ein Teil vor dem Zubettgehen. Die höhere Dosis sollte vor dem Zubettgehen eingenommen werden.

Wann Sie erwarten können, dass es Ihnen besser geht
- Das Arzneimittel beginnt normalerweise nach 1 - 2 Wochen zu wirken, und nach 2 - 4 Wochen können Sie sich besser fühlen.
- Es ist wichtig, dass Sie in den ersten Behandlungswochen mit Ihrem Arzt über die Wirkung des Arzneimittels sprechen:
  - Sprechen Sie 2 - 4 Wochen nachdem Sie mit der Einnahme begonnen haben mit Ihrem Arzt darüber, was dieses Arzneimittel bei Ihnen bewirkt hat.
  - Wenn es Ihnen immer noch nicht besser geht, kann Ihr Arzt Ihnen eine höhere Dosis verordnen. Sprechen Sie in diesem Fall nach weiteren 2 - 4 Wochen erneut mit Ihrem Arzt. Normalerweise müssen Sie das Arzneimittel so lange einnehmen, bis die Symptome der Depression 4 - 6 Monate lang nicht mehr aufgetreten sind.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie oder eine andere Person zu viel des Arzneimittels eingenommen haben, nehmen Sie unverzüglich Kontakt mit einem Arzt auf.
- Die wahrscheinlichsten Anzeichen einer Überdosis (ohne andere Arzneimittel oder Alkohol) sind Schläfrigkeit, Desorientiertheit und erhöhte Herzfrequenz. Anzeichen einer möglichen Überdosis können unter anderem Herzrhythmusänderungen (schneller, unregelmäßiger Herzschlag) und/oder Ohnmacht sein, welche Zeichen eines lebensbedrohlichen Zustands namens „Torsade de pointes" sein könnten.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie Ihre Dosis einmal täglich einnehmen sollen
  - Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt ein.
- Wenn Sie Ihre Dosis zweimal täglich einnehmen sollen
  - Wenn Sie die Einnahme Ihrer morgendlichen Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese Dosis einfach zusammen mit Ihrer abendlichen Dosis ein.
  - Wenn Sie die Einnahme Ihrer abendlichen Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese Dosis nicht zusammen mit Ihrer nächsten morgendlichen Dosis ein. Lassen Sie diese Dosis einfach aus und fahren Sie mit Ihrer gewohnten morgendlichen und abendlichen Dosis fort.
  - Wenn Sie die Einnahme beider Dosen vergessen haben, versuchen Sie nicht die vergessenen Einnahmen nachzuholen. Lassen Sie beide Dosen aus und fahren Sie am nächsten Tag mit Ihrer gewohnten morgendlichen und abendlichen Dosis fort.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt.
- Wenn Sie die Einnahme zu früh beenden, kann Ihre Depression wieder auftreten. Sobald es Ihnen besser geht, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt wird entscheiden, wann die Behandlung beendet werden kann.
- Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht schlagartig, auch wenn Ihre Depression abgeklungen ist. Wenn Sie die Einnahme schlagartig beenden, kann es sein, dass Ihnen übel oder schwindelig wird, Sie unruhig oder ängstlich werden und Kopfschmerzen bekommen. Diese Symptome lassen sich vermeiden, indem das Arzneimittel schrittweise abgesetzt wird. Ihr Arzt wird Ihnen erklären, wie die Dosis schrittweise verringert wird.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Produktzusammensetzung

Wirkstoffe

Mirtazapin	45 mg

Hilfsstoffe

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