Levocabastin Axicur 0,5 Mg/ml Augentropfensusp. 4 ml

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Dosierung für Kinder ab 1 Jahr, Jugendliche und Erwachsene
  • Die empfohlene Dosierung beträgt 2-mal täglich 1 Tropfen des Präparates pro Auge. Die Dosierung kann bei stärkeren Beschwerden auf bis zu 4-mal täglich 1 Tropfen pro Auge erhöht werden.
• Anwendung bei Kindern
  • Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 1 Jahr ist nicht erwiesen.

• Dauer der Anwendung
  • Die Zeitdauer zwischen zwei Anwendungen wird durch die Wirkung des Präparates bestimmt.
  • Verwenden Sie das Präparat bei den ersten Zeichen einer allergischen Reizung der Bindehaut. Damit erreichen Sie die besten Behandlungsergebnisse.
  • Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Verlauf der Beschwerden. Sie müssen keine zeitliche Beschränkung berücksichtigen. Wenn die empfohlene Dosierung nicht ausreicht, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Präparates zu stark oder zu schwach ist.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Falls Sie versehentlich den Flascheninhalt des Präparates verschlucken, können Sie sich schläfrig fühlen. Bitte setzen Sie sich in diesem Fall mit einem Arzt in Verbindung und trinken Sie viel Wasser.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung wie in der Dosierung beschrieben fort.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Die empfohlene Dosis für Kinder ab 1 Jahr, Jugendliche und Erwachsene beträgt 2-mal täglich 1 Tropfen Levocabastin axicur Augentropfensuspension pro Auge; bei stärkeren Beschwerden kann die Anwendung auf bis zu 4-mal täglich 1 Tropfen pro Auge erhöht werden. Schütteln Sie die Flasche vor jeder Anwendung 10-mal auf und ab, um die Suspension gleichmäßig zu verteilen, und wenden Sie die Tropfen unmittelbar danach an. Neigen Sie den Kopf nach hinten, ziehen Sie das untere Augenlid leicht nach unten und geben Sie einen Tropfen in den entstehenden Bindehautsack, ohne die Tropferspitze ans Auge zu bringen. Schließen Sie anschließend langsam das Auge, damit sich der Tropfen gut verteilt, und wiederholen Sie die Schritte am anderen Auge, falls erforderlich. Wenn Sie weitere Augenarzneimittel anwenden, halten Sie einen Abstand von mindestens 15 Minuten ein; Augensalben werden zuletzt aufgetragen. Wird eine Anwendung vergessen, setzen Sie die Behandlung ohne Verdopplung der Tropfenzahl zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt fort. Bei versehentlichem Verschlucken des Flascheninhalts kann Müdigkeit auftreten; in diesem Fall sollten Sie viel Wasser trinken und sich an Ihre Arztpraxis wenden.

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
  • Kinder
    • Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 1 Jahr ist nicht erwiesen.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Bei Anwendung des Präparates kann unmittelbar nach der Anwendung für wenige Minuten die Sehleistung beeinflusst werden. Bevor Sie am Straßenverkehr teilnehmen, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen, warten Sie ab, bis die Beeinträchtigung des Sehvermögens durch Schleiersehen vorübergegangen ist.

• Indikationsgruppe: Antiallergikum/Antihistaminikum
• Das Präparat ist ein Arzneimittel zur Behandlung allergischer Bindehautentzündung.
• Es wird angewendet zur Behandlung der Beschwerden einer allergisch ausgelösten Entzündung der Bindehaut, z. B. Heuschnupfen oder dem sogenannten Frühlingskatarrh.
• Die Augentropfen sind zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen bestimmt.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Mögliche Nebenwirkungen
  • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
    • Reizung der Augen
  • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
    • Augenschmerzen und verschwommenes Sehen
    • Kopfschmerzen
    • Beschwerden am Verabreichungsort, die als Brennen / stechendes Gefühl oder Reizung der Augen wahrgenommen werden
  • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
    • Schwellung der Augenlider
  • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
    • Bindehautentzündung, Schwellung der Augen, Augenlidentzündung, Schwellung der Äderchen der Bindehaut (rotes Auge)
    • Beschwerden am Verabreichungsort, die als Brennen, Rötung, Schmerzen, Schwellung, Jucken, tränende Augen oder verschwommenes Sehen wahrgenommen werden
    • Eine bestimmte Form der allergischen Reaktion (Angioödem) mit Schwellung der Lippen, Zunge und Augenlider, Nesselsucht und Atemnot; Überempfindlichkeit
    • Hautentzündung, Nesselsucht
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
    • Allergische Reaktion bis hin zum Kreislaufversagen (Anaphylaxie)
    • Herzklopfen
• Andere mögliche Nebenwirkungen
  • In sehr seltenen Fällen entwickelten Patienten mit ausgeprägten Hornhautdefekten unter der Therapie mit phoshathaltigen Augentropfen Trübungen der Hornhaut durch die Bildung von Kalziumphosphat.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Schwangerschaft
  • Untersuchungen an Tieren haben keine Hinweise auf schädliche Wirkungen für die Entwicklung des Embryos oder Fötus ergeben. Bei schwangeren Frauen liegen nur begrenzte Daten für die Anwendung des Präparates vor. Das Risiko für den Menschen ist unbekannt.
  • Wenn Sie schwanger sind oder denken, dass Sie schwanger sind, sollten Sie das Präparat nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden.
• Stillzeit
  • Wenn Sie stillen, sollten Sie das Präparat nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden.

Wirkstoff: Levocabastin (0,5 mg pro ml Augentropfensuspension, entsprechend 0,54 mg Levocabastinhydrochlorid). Sonstige Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke, Propylenglycol (E 1520), Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph. Eur.), Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Hypromellose, Polysorbat 80 (pflanzlich), Benzalkoniumchlorid-Lösung, Natriumedetat (Ph. Eur.).

• 1) Entfernen Sie vor der ersten Anwendung der Augentropfen den Verschlussring vollständig von der Flasche.
• 2) Das Präparat ist eine Suspension. Bitte schütteln Sie deshalb vor jeder Anwendung die Flasche!
• 3) Beugen Sie den Kopf nach hinten.
• 4) Ziehen Sie das Unterlid nach unten und tropfen Sie durch Drücken der Flasche vorsichtig einen Tropfen in den Bindehautsack (siehe Abbildung). Bringen Sie die Flasche nicht mit dem Auge oder der Umgebung des Auges in Berührung, damit der restliche Flascheninhalt nicht verunreinigt wird.
• 5) Nach dem Eintropfen schließen Sie langsam das Auge. Der Tropfen wird durch den Lidschlag automatisch über das gesamte Auge verteilt.

Levocabastin axicur Augentropfensuspension darf nicht angewendet werden, wenn eine Überempfindlichkeit gegen Levocabastin oder einen der sonstigen Bestandteile bekannt ist. Sprechen Sie vor der Anwendung mit Ihrer Arztpraxis oder Ihrer Apotheke, wenn unklar ist, ob Ihre Augenbeschwerden tatsächlich allergisch bedingt sind, insbesondere wenn nur ein Auge betroffen ist, das Sehvermögen eingeschränkt ist oder Schmerzen ohne begleitende Nasensymptome auftreten, da in solchen Fällen eher eine Infektion vorliegen kann. Bei Kindern unter 1 Jahr ist die Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen; in dieser Altersgruppe soll das Präparat nicht angewendet werden. Während Schwangerschaft und Stillzeit sollte die Anwendung nur nach Rücksprache mit der Arztpraxis erfolgen. Unmittelbar nach dem Eintropfen kann es für wenige Minuten zu Schleiersehen und damit zu einer Beeinträchtigung der Sehleistung kommen; nehmen Sie erst wieder aktiv am Straßenverkehr teil oder bedienen Sie Maschinen, wenn das Sehvermögen vollständig klar ist. Das Präparat enthält Propylenglycol, Benzalkoniumchlorid und Phosphate: Propylenglycol kann Augenreizungen hervorrufen, Benzalkoniumchlorid kann weiche Kontaktlinsen verfärben und Augen reizen, insbesondere bei trockenen Augen oder Hornhauterkrankungen, und Phosphate können bei stark geschädigter Hornhaut in sehr seltenen Fällen zu Trübungen durch Kalkablagerungen führen. Weiche Kontaktlinsen müssen vor der Anwendung entfernt und dürfen frühestens 15 Minuten nach dem Eintropfen wieder eingesetzt werden.

• Das Präparat darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Levocabastin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.