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Kisqali 200 mg Filmtabletten 126 St

Kisqali 200 mg Filmtabletten 126 St

Name: Kisqali 200 mg Filmtabletten 126 St - 126 St
SKU: 17482492
Price: 6846.06 EUR
Availability: InStock

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Rezeptart Privatrezept

Größe 3 x 42 St.

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PZN

17482492

Darreichungsform

Filmtabletten

Hersteller

Abacus Medicine A/S

Gebrauchsinformationen & Pflichtangaben

Anwendung

Gegenanzeigen

Anwendungshinweise

Wechselwirkungen

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Präparat anwenden, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel handelt, da diese die Wirkung des Präparates beeinflussen könnten. Dazu gehören insbesondere:
  - Tamoxifen, ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von Brustkrebs.
  - Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen wie Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol oder Posaconazol.
  - Arzneimittel zur Behandlung von HIV/AIDS wie Ritonavir, Saquinavir, Indinavir, Lopinavir, Nelfinavir, Telaprevir und Efavirenz.
  - Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen oder Schüttelkrämpfen (Antiepileptika) wie Carbamazepin und Phenytoin
  - Johanniskraut (auch bekannt als Hypericum perforatum) - ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen und anderen Beschwerden.
  - Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusproblemen oder Bluthochdruck wi Amiodaron, Disopyramid, Procainamid, Chinidin, Sotalol und Verapamil.
  - Arzneimittel gegen Malaria wie Chloroquin.
  - Antibiotika wie Clarithromycin, Telithromycin, Moxifloxacin, Rifampicin, Ciprofloxacin, Levofloxacin und Azithromycin.
  - Einige Arzneimittel, die zur Sedierung oder in der Anästhesie eingesetzt werden, wie Midazolam.
  - Einige Arzneimittel, die gegen Psychosen eingesetzt werden, wie Haloperidol.
  - Arzneimittel zur Behandlung von Angina pectoris wie Bepridil.
  - Methadon, das zur Behandlung von Schmerzen oder einer Opiatabhängigkeit verwendet wird.
  - Arzneimittel wie intravenös gegebenes Ondansetron, das zur Vermeidung von Übelkeit und Erbrechen durch eine Chemotherapie verwendet wird (bei Behandlung mit Arzneimitteln gegen Krebs).
- Das Arznimittel kann die Spiegel von manchen Arzneimitteln in Ihrem Blut erhöhen oder verringern. Dazu gehören insbesondere:
  - Arzneimittel zur Behandlung von Symptomen einer gutartigen Prostatavergrößerung wie Alfuzosin.
  - Tamoxifen, ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von Brustkrebs.
  - Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen wie
  - Amiodaron oder Chinidin.
  - Arzneimittel gegen psychische Erkrankungen wie Pimozid oder Quetiapin.
  - Arzneimittel zur Verbesserung der Blutfett-Werte wie Simvastatin oder Lovastatin, Pitavastatin, Pravastatin oder Rosuvastatin.
  - Arzneimittel zur Behandlung hoher Blutzuckerspiegel (z.B. Diabetes) wie Metformin.
  - Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen wie Digoxin.
  - Arzneimittel zur Behandlung von arteriellem Lungenhochdruck oder von Erektionsstörungen wie Sildenafil.
  - Arzneimittel zur Behandlung von niedrigem Blutdruck oder Migräne wie Ergotamin oder Dihydroergotamin.
  - Einige Arzneimittel zur Behandlung epileptischer Krampfanfälle oder die zur Sedierung oder in der Anästhesie eingesetzt werden wie Midazolam.
  - Arzneimittel zur Behandlung von Schlafstörungen wie Triazolam.
  - Schmerzmittel wie Alfentanil und Fentanyl.
  - Arzneimittel zur Behandlung von Störungen des Magen-Darm-Trakts wie Cisaprid.
  - Arzneimittel, die zur Verhinderung einer Organabstoßung angewendet werden, wie Tacrolimus, Sirolimus und Ciclosporin (wird auch angewendet, um die Entzündung bei rheumatoider Arthritis und Psoriasis zu behandeln).
  - Everolimus, das bei verschiedenen Krebserkrankungen und bei tuberöser Sklerose angewendet wird (wird auch zur Vorbeugung der Abstoßung nach Organtransplantation angewendet).
- Denken Sie daran, vor Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel Ihren Arzt über alle Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel, einschließlich pflanzlicher Arzneimittel, zu informieren, die Sie anwenden. Nachdem Sie die Behandlung mit diesem Präparat begonnen haben, müssen Sie Ihren Arzt auch über neu verschriebene Arzneimittel informieren.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob das von Ihnen angewendete Arzneimittel zu den oben aufgeführten Arzneimitteln gehört.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Während Ihrer Behandlung mit diesem Präparat sollten Sie keine Grapefruits oder Granatäpfel essen und keinen Grapefruit- oder Granatapfelsaft trinken. Diese können die Verstoffwechselung des Präparates in Ihrem Körper verändern und die Menge an Ribociclib in Ihrem Blut erhöhen.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein
- Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung irgendeines der folgenden Symptome bemerken:
  - Fieber, Schüttelfrost, Schwäche und häufige Infektio-nen mit Symptomen wie Halsentzündung oder Geschwüre im Mund (Anzeichen einer verringerten Anzahl unterschiedlicher Arten von Blutkörperchen). Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen).
  - Müdigkeit, juckende, gelbe Haut oder Gelbfärbung Ihres Augenweißes, Übelkeit oder Erbrechen, Appetit-verlust, Schmerzen im rechten Oberbauch (Abdomen), dunkler oder brauner Urin, es kommt leichter als sonst zu Blutungen oder blauen Flecken (dies können Anzeichen von Leberproblemen sein). Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen).
  - Schmerzen oder Engegefühl in der Brust, Veränderung des Herzschlags (schnell oder langsam), Herzklopfen, Benommenheit, Ohnmachtsanfälle, Schwindel, Blaufärbung der Lippen, Kurzatmigkeit, Schwellungen (Ödeme) an den unteren Gliedmaßen oder der Haut (dies können Anzeichen von Herzproblemen sein). Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen).
  - Schwerwiegende Infektion mit erhöhter Herzfrequenz, Atemnot oder schnelle Atmung, Fieber und Schüttelfrost (dies können Zeichen einer Sepsis sein, einer Infektion im Blutkreislauf, die lebensbedrohlich sein kann). Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).
  - Schwere Hautreaktion mit beliebiger Kombination der folgenden Symptome: Hautausschlag, Hautrötung, Blasenbildung an Lippen, Augen oder Mund, Abschälen der Haut, hohes Fieber, grippeartige Symptome und vergrößerte Lymphknoten (toxische epidermale Nekrolyse [TEN]). Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit kann auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
- Ihr Arzt kann Ihnen eine niedrigere Dosierung verordnen, Ihre Behandlung unterbrechen oder sie dauerhaft beenden.
Andere mögliche Nebenwirkungen
- Andere Nebenwirkungen, die auftreten können, schließen die nachfolgend aufgelisteten ein. Wenn diese Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
  - Sehr häufig: (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
    - Müdigkeit, blasse Haut (mögliche Anzeichen einer geringen Anzahl von roten Blutkörperchen, Anämie)
    - Halsschmerzen, laufende Nase, Fieber (Anzeichen einer Atemwegsinfektion)
    - Schmerzhaftes und häufiges Wasserlassen (Anzeichen einer Harnwegsinfektion)
    - Verminderter Appetit
    - Kurzatmigkeit, Atembeschwerden
    - Rückenschmerzen
    - Übelkeit (Krankheitsgefühl)
    - Durchfall
    - Erbrechen
    - Verstopfung
    - Mundgeschwüre mit Zahnfleischentzündung (Stomatitis)
    - Abdomen(Bauch)schmerzen
    - Magenbeschwerden, Magenverstimmung, Sodbrennen (Dyspepsie)
    - Haarausfall oder dünner werdendes Haar (Alopezie)
    - Hautausschlag
    - Juckreiz (Pruritus)
    - Müdigkeit (Ermüdung)
    - Schwäche (Asthenie)
    - Fieber (Pyrexie)
    - Kopfschmerzen
    - Geschwollene Hände, Fußknöchel oder Füße (periphere Ödeme)
    - Schwindel oder leichte Kopfschmerzen
    - Husten
  - Häufig: (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
    - Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall (Anzeichen einer Gastroenteritis, also einer Infektion des Magen-Darm-Trakts)
    - Spontan auftretende Blutungen oder Blutergüsse (Anzeichen einer geringen Anzahl von Blutplättchen)
    - Tränende Augen
    - Trockene Augen
    - Verminderter Calciumspiegel im Blut, was manchmal zu Krämpfen führen kann
    - Verminderter Phosphatspiegel im Blut
    - Ungewöhnlicher Geschmack im Mund (Dysgeusie)
    - Abnormale Nierenwerte im Blut (hohe Kreatininspiegel im Blut)
    - Hautrötung (Erythem)
    - Drehschwindel (Vertigo)
    - Hauttrockenheit
    - Fleckige Hautentfärbung (Vitiligo)
    - Mundtrockenheit
    - Halsschmerzen (oropharyngeale Schmerzen)
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal bevor Sie dieses Präparat einnehmen.
- Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, bevor Sie dieses Präparat einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker:
  - wenn Sie Fieber, Halsschmerzen oder Mundgeschwüre aufgrund von Infektionen haben (Anzeichen einer geringen Anzahl von weißen Blutkörperchen)
  - wenn Sie Leberprobleme haben oder früher einmal eine Lebererkrankung hatten
  - wenn Sie Herzerkrankungen oder Herzrhythmusstörungen haben oder hatten, wie z. B. einen unregelmäßigen Herzschlag, einschließlich einer als Long-QT-Syndrom bezeichneten Erkrankung (Verlängerung des QT-Intervalls), oder niedrige Kalium-, Magnesium-, Calcium- oder Phosphorspiegel in Ihrem Blut haben.
- Wenn einer der folgenden Punkte während Ihrer Behandlung auf Sie zutrifft, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker:
  - Wenn Sie eine beliebige Kombination der folgenden Symptome haben: Hautausschlag, Hautrötung, Blasenbildung an Lippen, Augen oder Mund, Abschälen der Haut, hohes Fieber, grippeartige Symptome und vergrößerte Lymphknoten (Anzeichen einer schweren Hautreaktion). Im Falle einer schweren Hautreaktion wird Ihr Arzt Sie auffordern, die Behandlung mit sofort zu beenden.
  - Schwierigkeiten beim Atmen, Husten und Kurzatmigkeit (dies können Anzeichen von Lungen- oder Atemproblemen sein). Falls erforderlich, wird Ihr Arzt die Behandlung unterbrechen, Ihre Dosis verringern oder entscheiden, die Behandlung dauerhaft zu beenden.
- Überwachung während Ihrer Behandlung
  - Vor und während Ihrer Behandlung mit diesem Arzneimittel werden regelmäßig Blutuntersuchungen durchgeführt, um die Funktion Ihrer Leber und die Anzahl an Blutkörperchen (weiße Blutkörperchen, rote Blutkörperchen und Blutplättchen) sowie die Elektrolyte (Salze in Ihrem Blut wie etwa Kalium, Calcium, Magnesium und Phosphat) in Ihrem Körper zu überprüfen. Vor und während der Behandlung wird darüber hinaus die Aktivität Ihres Herzens überwacht, und zwar mit einem Verfahren, das Elektrokardiographie (EKG) genannt wird. Falls erforderlich, kann Ihr Arzt Ihre Dosis verringern oder vorübergehend absetzen, damit sich Ihre Leber, Blutkörperchen, Elektrolytspiegel oder Herzaktivität wieder erholen können. Ihr Arzt kann auch entscheiden, Ihre Behandlung auf Dauer zu beenden.
- Kinder und Jugendliche
  - Das Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Die Behandlung kann zu Müdigkeit, Benommenheit oder Drehschwindel führen. Sie sollten daher vorsichtig sein, wenn Sie während Ihrer Behandlung ein Fahrzeug steuern oder Maschinen bedienen.

Stillzeit

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal ein. Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal werden Ihnen genau erklären, wie viele Tabletten Sie einnehmen müssen und an welchen Tagen dies geschehen soll. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem Pflegepersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Sie dürfen die Dosis oder das Behandlungsschema dieses Arzneimittels nicht ohne vorherige Absprache mit Ihrem Arzt verändern.
Nehmen Sie nicht mehr als die von Ihrem Arzt empfohlene Dosis ein.
Wie viel ist einzunehmen?
- Die empfohlene Anfangsdosis beträgt einmal täglich 600 mg (3 Tabletten mit je 200 mg). Ihr Arzt wird Ihnen genau erklären, wie viele Tabletten Sie einnehmen müssen. In bestimmten Situationen kann Ihr Arzt Sie anweisen, eine niedrigere Dosis, z. B. einmal täglich 400 mg (2 Tabletten mit je 200 mg) oder einmal täglich 200 mg (1 Tablette mit 200 mg) einzunehmen.
- Ein Behandlungszyklus dauert 28 Tage. Nehmen Sie das Arzneimittel einmal täglich nur an den Tagen 1 bis 21 eines 28-tägigen Zyklus ein. Sie dürfen das Arzneimittel nicht an den Tagen 22 bis 28 des Zyklus einnehmen.
Es ist sehr wichtig, dass Sie die Anweisungen Ihres Arztes befolgen. Wenn Sie bestimmte Nebenwirkungen bekommen, kann Ihr Arzt Sie auffordern, eine geringere Dosis einzunehmen, Ihre Behandlung mit diesem Präparat zu unterbrechen oder sie auf Dauer zu beenden.

Wie lange ist das Arzneimittel einzunehmen?
- Das Arzneimittel wird einmal täglich an den Tagen 1 bis 21 eines 28-tägigen Zyklus eingenommen. Führen Sie die Behandlung mit diesem Präparat so lange fort, wie Ihr Arzt es Ihnen verschrieben hat.
- Es handelt sich hierbei um eine langfristige Behandlung, die möglicherweise Monate oder Jahre dauern kann. Ihr Arzt wird Ihren Gesundheitszustand regelmäßig überprüfen, um zu überprüfen, dass die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben oder wenn eine andere Person Ihr Arzneimittel eingenommen hat, wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder ein Krankenhaus. Zeigen Sie die Packung vor. Eine medizinische Behandlung kann erforderlich sein.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie nach Einnahme einer Dosis erbrechen müssen oder eine Dosis vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis an diesem Tag aus. Nehmen Sie die nächste Dosis dann zum gewohnten Zeitpunkt ein.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Warten Sie stattdessen, bis es Zeit für Ihre nächste Dosis ist, und nehmen Sie Ihre Dosis dann wie gewohnt ein.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Wenn Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel abbrechen, kann sich Ihr Zustand verschlechtern. Beenden Sie die Einnahme nur auf Anweisung Ihres Arztes.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Produktzusammensetzung

Wirkstoffe

Ribociclib succinat	254.35 mg
Ribociclib	200 mg

Hilfsstoffe

Cellulose, mikrokristalline
Crospovidon
Hyprolose, niedersubstituiert
Magnesium stearat
Siliciumdioxid, hochdisperses
Eisen(II,III)-oxid
Eisen(III)-oxid, rot
Phospholipide (Sojabohne)	0.344 mg
Poly(vinylalkohol)
Talkum
Titandioxid
Xanthan gummi

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