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INFANRIX hexa Fertigspr.Plv.u.Susp.z.H.e.Inj.Susp.

INFANRIX hexa Fertigspr.Plv.u.Susp.z.H.e.Inj.Susp. - 10 St.

Name: INFANRIX hexa Fertigspr.Plv.u.Susp.z.H.e.Inj.Susp. - 10 St.
SKU: 10313740
Price: 635.58 EUR
Availability: OutOfStock
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Rezeptart Privatrezept

Größe 10 St.

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PZN

10313740

Darreichungsform

Injektionssuspension

Hersteller

European Pharma B.V.

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Gebrauchsinformationen & Pflichtangaben

Anwendung

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Anwendungsgebiete

Das Arzneimittel ist ein Impfstoff, der verwendet wird, um Ihr Kind vor folgenden sechs Krankheiten zu schützen:
- Diphtherie: eine schwere bakterielle Infektion, die hauptsächlich die Atemwege und gelegentlich die Haut betrifft. Es kommt zum Anschwellen der Atemwege, was starke Schwierigkeiten beim Atmen und in manchen Fällen auch Ersticken verursachen kann. Die Bakterien setzen außerdem ein Gift frei, das zu Nervenschäden, Herzproblemen und sogar zum Tod führen kann.
- Tetanus: Tetanusbakterien gelangen durch Schnittverletzungen, Kratzer oder Wunden der Haut in den Körper. Wunden, die besonders gefährdet für eine Tetanus-Infektion sind, sind Verbrennungen, Brüche, tiefe Wunden oder Wunden, die durch Erde, Staub, Pferdemist oder Holzsplitter verunreinigt sind. Die Bakterien setzen ein Gift frei, das Muskelsteifheit, schmerzhafte Muskelkrämpfe und Krampfanfälle bis hin zum Tod verursachen kann. Die Muskelkrämpfe können so stark sein, dass sie Knochenbrüche der Wirbelsäule verursachen können.
- Keuchhusten (Pertussis): eine hochinfektiöse Erkrankung, die die Atemwege betrifft. Die Krankheit verursacht schwere Hustenanfälle, die zu Atemproblemen führen können. Der Husten wird oft von einem „keuchenden" Geräusch begleitet. Der Husten kann ein bis zwei Monate oder länger anhalten. Keuchhusten kann auch zu Ohrinfektionen, lang andauernder Bronchitis, Lungenentzündung, Krampfanfällen und Hirnschäden bis hin zum Tod führen.
- Hepatitis B: wird durch das Hepatitis-B-Virus verursacht. Es bewirkt eine Schwellung der Leber. Das Virus tritt in Körperflüssigkeiten wie Blut, Samen, Scheidensekreten oder Spucke (Speichel) infizierter Personen auf.
- Kinderlähmung: Eine Virusinfektion, die oftmals nur eine leichte Erkrankung auslöst. In manchen Fällen kann sie jedoch sehr schwerwiegend sein und zu bleibenden Schäden oder auch zum Tod führen. Kinderlähmung kann zur Bewegungsunfähigkeit der Muskeln führen (Muskellähmung). Sie betrifft auch die Muskeln, die zum Atmen oder Gehen benötigt werden. Die Gliedmaßen, die von der Krankheit betroffen sind, können schmerzhaft verformt sein.
- Haemophilus influenzae Typ b (Hib): kann eine Hirnhautentzündung verursachen. Dies kann zu schweren Problemen wie geistigem Zurückbleiben (Retardierung), Lähmung, Taubheit, Epilepsie oder teilweiser Erblindung führen. Eine Hib-Infektion kann auch eine Schwellung des Kehlkopfdeckels verursachen, die zum Erstickungstod führen kann. Seltener kann es auch zur Infektion des Blutes, des Herzens, der Lungen, der Knochen und der Gelenke sowie der Gewebe von Augen und Mund kommen.
Das Arzneimittel hilft dem Körper Ihres Kindes einen eigenen Schutz (Antikörper) aufzubauen. Diese Antikörper schützen Ihr Kind vor diesen Krankheiten.
Wie jeder Impfstoff schützt dieser möglicherweise nicht alle geimpften Kinder vollständig.
Der Impfstoff kann keine der Erkrankungen verursachen, vor denen er Ihr Kind schützt.

Wechselwirkungen

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann dieser Impfstoff Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:
- Allergische Reaktionen
  - Sollte bei Ihrem Kind eine allergische Reaktion auftreten, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt. Anzeichen können sein:
    - Hautausschläge, die jucken oder bläschenförmig sein können
    - Schwellung der Augen und des Gesichts
    - Atem- oder Schluckbeschwerden
    - plötzlicher Blutdruckabfall und Bewusstlosigkeit
  - Diese Reaktionen treten im Allgemeinen sehr bald nach Verabreichung des Impfstoffes auf. Sprechen Sie umgehend mit einem Arzt, wenn diese nach Verlassen der Arztpraxis auftreten.
- Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihrem Kind eine der folgenden schweren Nebenwirkungen auftritt:
  - Kollaps
  - Phasen der Bewusstlosigkeit oder Wahrnehmungseinschränkung
  - Krampfanfälle - diese können unter Fieber auftreten
- Diese Nebenwirkungen sind sehr selten nach diesem Impfstoff wie nach anderen Impfstoffen gegen Keuchhusten aufgetreten. Sie treten normalerweise 2 bis 3 Tage nach der Impfung auf.
Andere Nebenwirkungen sind:
- Sehr häufig (Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 10 Impfstoffdosen auftreten können)
  - Müdigkeit
  - Appetitlosigkeit
  - Fieber von 38° C oder höher
  - Schwellung, Schmerzen, Rötung an der Injektionsstelle
  - Ungewöhnliches Schreien
  - Reizbarkeit, Ruhelosigkeit
- Häufig (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10 Impfstoffdosen auftreten können)
  - Durchfall
  - Erbrechen
  - Fieber höher als 39,5° C
  - Schwellung größer als 5 cm oder Verhärtung an der Injektionsstelle
  - Unruhe
- Gelegentlich (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 100 Impfstoffdosen auftreten können)
  - Infektion der oberen Atemwege
  - Schläfrigkeit
  - Husten
  - Ausgedehnte Schwellung an der Extremität, an der die Injektion vorgenommen wurde
- Selten (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 1.000 Impfstoffdosen auftreten können)
  - Bronchitis
  - Hautausschlag
  - Lymphknotenschwellung an Hals, Achsel oder Leiste (Lymphadenopathie)
  - Über das normale Maß hinaus auftretende Blutungen oder Blutergüsse (Thrombozytopenie)
  - Bei sehr unreifen Frühgeborenen (Geburt vor oder in der 28. Schwangerschaftswoche) können innerhalb von 2 - 3 Tagen nach der Impfung längere Atempausen auftreten
  - Vorübergehende Atempausen (Apnoen)
  - Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens, die Schluck- oder Atembeschwerden verursachen kann (Angioödem)
  - Schwellung der gesamten Extremität, an der die Injektion vorgenommen wurde
  - Bläschen
- Sehr selten (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10.000 Impfstoffdosen auftreten können)
  - Juckreiz (Dermatitis)
Erfahrungen mit dem Hepatitis-B-Impfstoff
- Die folgenden Nebenwirkungen wurden in extrem seltenen Fällen mit Hepatitis-B-Impfstoff berichtet.
  - Lähmung
  - Taubheitsgefühl oder Schwäche in Armen und Beinen (Neuropathie)
  - Entzündung einiger Nerven, möglicherweise mit Missempfindungen wie Kribbeln und „Ameisenlaufen" oder Verlust des Gefühls bzw. der normalen Bewegung (Guillain-Barré-Syndrom)
  - Schwellung oder Infektion des Gehirns (Enzephalopathie, Enzephalitis)
  - Entzündung der Hirnhäute (Meningitis)
Der ursächliche Zusammenhang zum Impfstoff ist nicht erwiesen. Über das normale Maß hinaus auftretende Blutungen oder Blutergüsse (Thrombozytopenie) wurden mit Hepatitis-B-Impfstoffen berichtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Kind bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweise

Stillzeit

Dosierung

Warnhinweise & Hilfsstoffe

Produktzusammensetzung

Wirkstoffe

Diphtherie Adsorbat Impfstoff	30 IE
Haemophilus influenzae B Saccharid T Konjugat Impfstoff
HIB-Polyribosylribitolphosphat	0.01 mg
Tetanus-Toxoid	0.025 mg
Hepatitis B Impfstoff, rekombiniert, monovalent	0.01 mg
Pertussis Adsorbat Impfstoff (azellulär, co-gereinigt)
Hämagglutinin, filamentös	0.025 mg
Pertussis-Toxoid	0.025 mg
Pertactin	0.008 mg
Poliomyelitis Impfstoff, inaktiviert, trivalent
Poliomyelitisviren, Typ 1 Stamm Mahoney, inaktiviert	40 D-Antigen-E
Poliomyelitisviren, Typ 2 Stamm MEF1, inaktiviert	8 D-Antigen-E
Poliomyelitisviren, Typ 3 Stamm Saukett, inaktiviert	32 D-Antigen-E
Tetanus Adsorbat Impfstoff	40 IE

Hilfsstoffe

Aluminium hydroxid
Aluminium Ion	0.5 mg
Aluminium phosphat
Aluminium Ion	0.32 mg
Formaldehyd
Lactose
Medium 199
Aminosäuren
Vitamine
Mineralstoffe
Natrium Ion
Phenylalanin	0.0298 µg
Kalium Ion
4-Aminobenzoesäure	0.057 ng
Natrium chlorid
Neomycin
Polymyxin B
Wasser, für Injektionszwecke
Gesamt Kalium Ion	39 mg
Gesamt Kalium Ion
Gesamt Natrium Ion	23 mg
Gesamt Natrium Ion

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