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PZN
14023967
Darreichungsform
Gel
Marke
Hersteller
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Gebrauchsinformationen
- Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie schwanger sind
- wenn Sie planen schwanger zu werden
- wenn Sie allergisch gegen Adapalen oder Benzoylperoxid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Die Wirkstoffe sind: Adapalen und Benzoylperoxid. Ein Gramm Gel enthält 3 mg (0,3 %) Adapalen und 25 mg (2,5 %) Benzoylperoxid. Die sonstigen Bestandteile sind: Dinatriumedetat, Docusat-Natrium, Glycerin, Poloxamer, Propylenglycol (E1520), Simulgel 600 PHA (Copolymer aus Acrylamid und Natriumacryloyldimethyltaurat, Isohexadecan, Polysorbat 80, Sorbitanoleat) und gereinigtes Wasser.
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Dieses Präparat ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren bestimmt.
- Der Arzt wird, abhängig davon, wie schwer Ihre Akne ausgeprägt ist, und aufgrund des Erscheinungsbildes der Akne, entscheiden, welche Stärke Sie benötigen. Der Arzt wird auch entscheiden, ob Sie noch eine zusätzliche Behandlung benötigen.
- Vor der Anwendung sollte die Haut gereinigt und trocken sein.
- Tragen Sie einmal täglich vor dem Schlafengehen einen dünnen Film des Gels gleichmäßig auf alle von Akne betroffenen Bereiche des Gesichts und/oder Rumpfs auf. Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen, Lippen, Nasenlöchern und Schleimhäuten.
- Bei Anwendung im Gesicht: waschen Sie Ihr Gesicht und trocknen es ab und tragen Sie jeweils eine erbsengroße Menge auf jeden der Gesichtsbereiche (z. B. Stirn, Kinn, beide Wangen) auf.
- Waschen Sie sich sofort nach der Anwendung gründlich die Hände.
- Dauer der Anwendung
- Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie das Präparat anwenden müssen. Wenn Sie nach 4 bis 8 Wochen keinerlei Verbesserung sehen, sollten Sie mit Ihrem Arzt den Nutzen der weiteren Anwendung besprechen.
- Wenn es bei Ihnen bei Gebrauch des Präparates in den ersten Wochen zu anhaltenden Hautreizungen kommt, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung. Er wird Sie möglicherweise auffordern, eine Feuchtigkeitscreme aufzutragen, das Gel seltener anzuwenden oder die Anwendung des Gels für einen kurzen Zeitraum zu unterbrechen oder ganz zu beenden.
- Anwendung bei Kindern
- Das Arzneimittel darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Wenn Sie mehr Gel auf Ihre Haut auftragen, als Sie sollten, klingt Ihre Akne nicht etwa schneller ab, sondern es kann zu Reizungen und Rötungen Ihrer Haut kommen.
- Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus, wenn:
- Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- ein Kind versehentlich das Arzneimittel eingenommen hat
- Sie oder jemand anderes versehentlich das Arzneimittel geschluckt haben Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche Maßnahmen ergriffen werden müssen.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
- Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Die Mitesser (Komedonen) und Pickel (Papeln und Pusteln) gehen nur nach mehreren Anwendungen dieses Arzneimittels zurück. Es ist wichtig, dass Sie die Anwendung so lange wie von Ihrem Arzt verordnet fortsetzen.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Wenden Sie andere Aknemittel (die Benzoylperoxid und/oder Retinoide enthalten) nicht gleichzeitig mit diesem Präparat an.
- Vermeiden Sie es dieses Präparat gleichzeitig mit Kosmetika anzuwenden, die die Haut reizen, austrocknen oder ein Abschälen der Haut verursachen.
- Da andere Arzneimittel die Wirkung beeinflussen könnten, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
- Dieses Präparat ist ein Gel, das auf der Haut angewendet wird.
- Vor der Anwendung sollte die Haut gereinigt und trocken sein.
- Tragen Sie einmal täglich vor dem Schlafengehen einen dünnen Film des Gels gleichmäßig auf alle von Akne betroffenen Bereiche des Gesichts und/oder Rumpfs auf. Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen, Lippen, Nasenlöchern und Schleimhäuten.
- Bei Anwendung im Gesicht: waschen Sie Ihr Gesicht und trocknen es ab und tragen Sie jeweils eine erbsengroße Menge auf jeden der Gesichtsbereiche (z. B. Stirn, Kinn, beide Wangen) auf.
- Waschen Sie sich sofort nach der Anwendung gründlich die Hände.
- Tragen Sie vor der täglichen Anwendung keine Kosmetika (wie beispielsweise Gesichtscremes oder Make-up) auf. Diese Produkte können angewendet werden, nachdem das aufgetragene Gel getrocknet ist.
- Schwangerschaft
- VERWENDEN Sie das Präparat NICHT, wenn Sie schwanger sind oder planen schwanger zu werden. Ihr Arzt kann Ihnen weitere Informationen geben.
- Wenn Sie während der Anwendung schwanger werden, müssen Sie die Behandlung beenden. Informieren Sie sobald wie möglich Ihren Arzt, damit er Sie weiter beobachten kann.
- Stillzeit
- Wenn Sie stillen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Ihr Arzt wird Sie dahingehend beraten, ob Sie das Stillen abbrechen oder das Präparat nicht anwenden sollen.
- Wenn Ihr Arzt Ihnen rät, mit der Behandlung fortzufahren, vermeiden Sie die Anwendung auf der Brust, um zu verhindern, dass der Säugling mit dem Gel in Kontakt kommt.
- Dieses Präparat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Anti-Aknemittel zur Anwendung auf der Haut" bezeichnet werden. Es ist angezeigt zur Behandlung von Acne vulgaris, wenn Komedonen (schwarze Mitesser, weiße Mitesser), zahlreiche Papeln und Pusteln (entzündete Pickel) vorhanden sind.
- Das Gel enthält eine Kombination aus zwei Wirkstoffen, Adapalen und Benzoylperoxid, die zusammen, aber auf unterschiedliche Weise wirken:
- Adapalen gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die als Retinoide bezeichnet werden, und wirkt speziell auf die Vorgänge in der Haut, die Akne verursachen.
- Benzoylperoxid hat eine antimikrobielle Wirkung und führt zur Aufweichung und Ablösung oberflächlicher Anteile der äußeren Hautschicht.
- Dieses Arzneimittel darf nur von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet werden.
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Bei nahezu 1 von 10 Personen, kann es zu Nebenwirkungen auf der Haut kommen.
- Beenden Sie die Anwendung des Produkts und nehmen Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch, wenn sich bei Ihnen ein Engegefühl im Rachen entwickelt oder es zu einer Schwellung der Augen, des Gesichts, der Lippen oder der Zunge kommt, wenn Sie sich schwach fühlen oder Sie Schwierigkeiten beim Atmen haben.
- Beenden Sie die Anwendung des Produkts wenn Sie Quaddeln entwickeln oder Juckreiz im Gesicht oder am Körper auftritt. Die Häufigkeit für das Auftreten dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt.
- Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Hautreizung
- Ekzem
- Brennendes Gefühl auf der Haut
- Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Rötung des Augenlids
- Kribbeln oder Prickeln an der Stelle, wo es aufgetragen wurde
- Hautjucken, allergische Hautreaktion
- Hautausschlag
- Trockene Haut
- Zusätzlich zu den oben beschriebenen Nebenwirkungen wurden unter der geringeren Dosisstärke des Gels folgende Nebenwirkungen beobachtet:
- Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Sonnenbrand
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Schwellung des Augenlides
- Enge im Rachen
- Örtliche allergische Reaktionen
- Schwellung des Gesichts
- Schmerzen der Haut (stechende Schmerzen)
- Bläschen
- Schwierigkeiten beim Atmen
- Hautverfärbung
- Verbrennungsähnliche Reaktion an der Anwendungsstelle
- Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Typischerweise bei der Anwendung von diesem Präparat auftretende unerwünschte Reaktionen beinhalten leicht bis mäßig ausgeprägte Reaktionen an der Anwendungsstelle wie Rötung, Trockenheit, Schuppung, Stechen und/oder Brennen auf der Haut.
- Verbrennungsähnliche Reaktionen an der Anwendungsstelle, meist oberflächlicher Art, jedoch wurden schwerwiegendere Fälle mit Blasenbildung beschrieben.
- Wenn es bei Ihnen bei Gebrauch von diesem Arzneimittel in den ersten Wochen zu anhaltenden Hautreizungen kommt, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung. Unerwünschte Hautreaktionen, z. B. Hautreizung, sind unter diesem Präparat häufiger als unter der niedrigeren Stärke. Ihr Arzt wird Sie möglicherweise auffordern, eine Feuchtigkeitscreme aufzutragen, das Gel seltener anzuwenden oder die Anwendung des Gels für einen kurzen Zeitraum zu unterbrechen oder ganz zu beenden. Diese Reaktionen treten im Allgemeinen zu Beginn der Behandlung auf und klingen mit der Zeit wieder ab.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
- Sie dürfen es nicht auf Hautbereichen anwenden, die Schnitte, Kratzwunden, Sonnenbrand oder ein Ekzem aufweisen.
- Achten Sie darauf, dass dieses Präparat nicht in Augen, Mund oder Nasenlöcher oder auf Schleimhäute und andere sehr empfindliche Körperstellen gelangt. Sollte dies passieren, waschen Sie die betroffenen Bereiche sofort mit viel warmem Wasser.
- Vermeiden Sie, sich übermäßig der Sonne oder UV-Lampen auszusetzen.
- Vermeiden Sie auch, dass dieses Präparat auf Ihre Haare oder auf farbige Stoffe gerät, da es diese ausbleichen könnte. Waschen Sie sich nach der Anwendung gründlich die Hände.
- Wenn Sie bei Beginn der Anwendung dauerhafte Hautreizungen haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Dieses Präparat hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
- Dieses Präparat hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Produktinformationen
Dieses Arzneimittel ist verschreibungspflichtig. Um es zu erhalten, benötigen Sie ein ärztliches Rezept. Wie Sie dieses bei uns einlösen können, erfahren Sie auf Rezept einsenden.
1 g Gel
| Adapalen | 3 mg |
|---|---|
| Benzoylperoxid, wasserhaltiges | |
| Benzoylperoxid | 25 mg |
1 g Gel
| Dinatrium edetat-2-Wasser | |
|---|---|
| Docusat natrium | |
| Glycerol | |
| Poloxamer 124 | |
| Propylenglycol | 40 mg |
| Simulgel 600 PHA | |
| Acrylamid/Natrium acryloyldimethyltaurat-Copolymer | |
| Heptamethylnonan | |
| Polysorbat 80 höchstens | 4 mg |
| Sorbitan oleat | |
| Wasser, gereinigtes |
