Was sind D-Fluoretten 500 I.E.?

D-Fluoretten 500 I.E. ist ein Präparat zur Versorgung mit Vitamin D3 und Fluorid. Es wird speziell für Säuglinge und Kleinkinder in den ersten zwei Lebensjahren entwickelt, um Rachitis und Karies vorzubeugen. In jeder Tablette befinden sich 5 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat, was einer Dosierung von 500 I.E. Vitamin D3 entspricht, sowie 0,553 mg Natriumfluorid, was gleichbedeutend mit 0,25 mg Fluorid ist. Vor der Anwendung sollte die Packungsbeilage sorgfältig gelesen werden.

Wie schnell wirken D-Fluoretten 500 I.E.?

Um einer Rachitis oder Karies bei Ihrem Säugling oder Kind vorzubeugen, verabreichen Sie D-Fluoretten 500 I.E. über einen festgelegten Zeitraum. Mit jeder Dosis erhält Ihr Kind sowohl Vitamin D3 als auch Fluorid. Die Dauer der Anwendung wird individuell von Ihrem Arzt bestimmt. Vor der Nutzung sollten Sie aufmerksam die Packungsbeilage lesen.

Wofür werden D-Fluoretten 500 I.E. angewendet?

Die D-Fluoretten 500 I.E. sind für die Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern in den ersten beiden Lebensjahren gedacht, um Rachitis und Karies vorzubeugen. Rachitis, verursacht durch Vitamin-D-Mangel, kann zu einer Weichheit und Verformung der Knochen führen, während Karies eine Zahnerkrankung ist, bei der die Zähne beschädigt werden. Jede Tablette beinhaltet Vitamin D (als Colecalciferol-Trockenkonzentrat) sowie Natriumfluorid. Die Dauer der Anwendung wird von Ihrem Arzt festgelegt. Bitte lesen Sie die Packungsbeilage vor der Anwendung sorgfältig durch.

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Zur kombinierten Rachitis und Kariesprophylaxe bei Säuglingen und Kindern
Geschmacksneutrale Tabletten
Eine Tablette täglich

D Fluoretten 500 Tabletten 90 St

Derzeit nicht verfügbar

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Geschmacksneutrale Tabletten
Eine Tablette täglich

PZN

01610137

Darreichungsform

Tabletten

Marke

Zentiva

Hersteller

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Hinweis für die Verabreichung bei Säuglingen und Kleinkindern:

Das Präparat muss bei Säuglingen und Kleinkindern ausschließlich vollständig aufgelöst verabreicht werden, um das Risiko eines unbeabsichtigten Verschluckens der Tablette zu reduzieren.
Vor jeder Gabe ist zwingend zu prüfen, ob die Tablette vollständig aufgelöst ist. Die hergestellte Lösung darf keine sichtbaren Rückstände oder Tablettenfragmente enthalten.
Die Auflösung muss in einer Flüssigkeit erfolgen, die in der Packungsbeilage des Präparates ausdrücklich genannt wird. Andere Flüssigkeiten als Wasser – zum Beispiel Milch oder Muttermilch – können möglicherweise die Auflösung beeinträchtigen oder verzögern und das Risiko eines Verschluckens erhöhen.

Gebrauchsinformationen

Dosierung

Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird als übliche Dosis ab Ende der ersten Lebenswoche täglich 1 Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (entsprechend 500 I. E. Vitamin D₃ und 0,25 mg Fluorid) verabreicht.
Der Arzt wird bei der Dosierung weitere Formen der Fluorid-Zufuhr berücksichtigen.
Die einmal tägliche Anwendung entspricht der von der Deutschen Gesellschaft für Ernährung (Referenzwerte für die Nährstoffzufuhr der Deutschen Gesellschaft für Ernährung, 1. Auflage, S. 185, 2000) für Kinder unter 4 Jahren angegebenen Fluorid-Dosierung bei einer Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser unter 0,3 mg/l.

Dauer der Anwendung
- Über die Dauer der Gabe des Präparates entscheidet der Arzt.
- Wenn mit der Nahrung auf Dauer nur ungenügende Mengen von Fluorid und Vitamin D aufgenommen werden, sollte das Arzneimittel bis zum Ende des zweiten Lebensjahres genommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Bei einer einmaligen Überdosierung sind keine Nebenwirkungen zu erwarten.
- Bei einer leichten Überdosierung kann das Präparat in Abhängigkeit von der eingenommenen Dosis und der Einnahmedauer der Überdosierung für einige Tage abgesetzt werden bei gleichzeitiger Verabreichung von kalziumarmer Kost.
- Akute Überdosierung
  - Bei akuter Aufnahme sehr hoher Dosen sollte die Behandlung durch den Arzt entschieden werden. Die Behandlung sollte gegebenenfalls nach intensivmedizinischen Gesichtspunkten in einer Klinik erfolgen.
- Chronische Überdosierung
  - Bei längerfristiger Überdosierung von Fluorid in den ersten Lebensjahren besteht die Möglichkeit einer Schmelzfleckenbildung an den bleibenden Zähnen und bei sehr erheblicher, langfristiger Überdosierung können sich Störungen des Knochenaufbaus entwickeln. Langfristige Überdosierung von Vitamin D (ab 1800 I. E./Tag) kann zu erhöhten Kalziumspiegeln im Blut und im Harn und infolgedessen zu Weichteilverkalkungen führen. Die Behandlung einer Überdosierung sollte unter ärztlicher Kontrolle bzw. in einer Klinik erfolgen, gegebenenfalls nach intensivmedizinischen Gesichtspunkten.

Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wurde die Gabe des Arzneimittels einmal vergessen, so empfiehlt es sich, das Präparat wie gewohnt weiter zu verabreichen, d. h., eine am Tag zuvor vergessene Einnahme wird nicht nachgeholt.
- Wurde das Präparat über mehrere Wochen nicht verabreicht, kann die Einnahme des Arzneimittels um die entsprechende Zeitspanne verlängert werden, wenn der Arzt dies für erforderlich hält.

Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Wurde die Gabe des Arzneimittels früher beendet, als vom Arzt empfohlen, dann kann sich, insbesondere in den Wintermonaten, eine Rachitis entwickeln. Der Kariesschutz wird reduziert.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Pflichtangaben

Anwendungsgebiete: zur kombinierten Vorbeugung gegen Rachitis und Karies bei Säuglingen und Kindern in den ersten beiden Lebensjahren.

Warnhinweise & Hilfsstoffe

Wechselwirkungen

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden.
- Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich,
  - wenn Ihr Kind zu früh oder mit zu geringem Gewicht geboren wurde. Hier sollte die Kariesvorbeugung durch Anwendung des Präparates erst nach Erreichen eines Körpergewichts von 3000 g und bei normaler körperlicher Entwicklung einsetzen.
  - wenn Ihr Kind zur Bildung von Nierensteinen neigt oder an Sarkoidose (Morbus Boeck) leidet,
  - wenn Ihr Kind mit Thiaziden (harntreibenden Medikamenten) behandelt wird. In diesen Fällen ist besondere Vorsicht bei der Vitamin-D-Gabe angebracht (Risiko von zu hohem Kalziumgehalt in Blut und Harn),
  - wenn bei Ihrem Kind eine schwere, das Wachstum beeinträchtigende chronische Erkrankung vorliegt. In diesem Fall sollten Sie mit dem behandelten Arzt Rücksprache halten, ob eine Kariesvorbeugung mit Fluorid bei Ihrem Kind geeignet ist.
- Säuglinge, die mit einer bilanzierten Diät ernährt werden, und Kinder, die wegen einer angeborenen Stoffwechselstörung eine bilanzierte Diät erhalten, bedürfen keiner Gabe des Arzneimittels.
- Wenn Sie Vitamin D₃ angereicherter Milch für die Zubereitung der Nahrung Ihres Kindes verwenden, ist eine medikamentöse Zufuhr von Vitamin D₃ eventuell nicht erforderlich.
- Enthält das zur Zubereitung der Nahrung Ihres Kindes verwendete Wasser (Trink-, Mineral- oder Tafelwasser) mehr als 0,3 mg Fluorid pro Liter, ist eine zusätzliche Gabe von fluoridhaltigen Tabletten nicht erforderlich¹. In diesen Fällen ist nur eine Rachitisvorbeugung mit Vitamin D₃ durchzuführen. Diese Einschränkung gilt nicht, wenn Sie Ihr Kind ausschließlich stillen, da Fluorid nur zu einem sehr geringen Teil in die Muttermilch übergeht.
- Wenn Sie bereits bei Ihrem Kind eine kombinierte Vorbeugung gegen Rachitis und Karies mit dem Präparat durchführen, verzichten Sie bitte auf weitere Fluoridgaben, z. B als Tabletten oder fluoridiertem Salz.
- Bei Kindern unter 3 Jahren, die das Arzneimittel einnehmen, sollten keine fluoridhaltigen Zahnpasten verwendet werden (wegen der Gefahr des Verschluckens der Zahnpasten).
- ¹In der Bundesrepublik Deutschland liegt der Fluoridgehalt im Trinkwasser - von Ausnahmen abgesehen - unter 0,3 mg pro Liter. Über das zuständige Wasserwerk kann der Fluoridgehalt in Erfahrung gebracht werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Nicht zutreffend.

Nebenwirkungen

Anwendungsgebiete

Stillzeit

Anwendungshinweise

Gegenanzeigen

Beipackzettel

Produktinformationen

Die spezielle Kombination für Säuglinge und Kleinkinder besteht aus Vitamin D und Fluor und unterstützt das Knochenwachstum und beugt der Entstehung von Karies vor.

Colecalciferol-Trockenkonzentrat	5 mg
Colecalciferol	500 I.E.
Natriumfluorid	0,553 mg
Fluorid-Ion	0,25 mg

Lactose-1-Wasser
Crospovidon
Cellulose, mikrokristalline
Talkum
Magnesium stearat (pflanzlich)
Saccharose
(R,R,R)-α-Tocopherol
Triglyceride, mittelkettige
Arabisches Gummi
Maisstärke

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