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Certican 0,75 mg Tabletten 100 St

Certican 0,75 mg Tabletten 100 St

Name: Certican 0,75 mg Tabletten 100 St - 100 St
SKU: 06714278
Price: 1046.28 EUR
Availability: InStock

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Rezeptart Kassenrezept

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PZN

06714278

Darreichungsform

Tabletten

Hersteller

Orifarm GmbH

Produktinformationen

Certican 0 75 mg Tabletten

Certican 0 75 mg Tabletten von ORIFARM GMBH ist ein Arzneimittel. Zu eventuellen Neben- Wechselwirkungen oder Unverträglichkeiten informiert Sie der Beipackzettel oder fragen Sie Ihren Arzt oder unsere Apotheker. Diese Tabletten gehören zu den rezeptpflichtigen Medikamenten. Die Bestellung ist nur gegen Zusendung des Originalrezeptes möglich. Mehr dazu erfahren Sie auf Rezept einsenden.

Gebrauchsinformationen & Pflichtangaben

Anwendung

Gegenanzeigen

Anwendungshinweise

Wechselwirkungen

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Bestimmte Arzneimittel könnten Einfluss darauf haben, wie das Arzneimittel im Körper wirkt. Es ist daher sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel verwenden:
  - Andere immunsuppressive Arzneimittel, abgesehen von Ciclosporin, Tacrolimus oder Kortikosteroiden,
  - Antibiotika wie Rifampicin, Rifabutin, Clarithromycin, Erythromycin oder Telithromycin,
  - Arzneimittel gegen Virusinfektionen wie Ritonavir, Efavirenz, Nevirapin, Nelfinavir, Indinavir oder Amprenavir, die zur Behandlung von HIV-Infektionen eingesetzt werden,
  - Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen wie Voriconazol, Fluconazol, Ketoconazol oder Itraconazol,
  - Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie wie Phenytoin, Phenobarbital oder Carbamazepin,
  - Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herzproblemen wie Verapamil, Nicardipin oder Diltiazem,
  - Dronedaron, ein Arzneimittel zur Regulierung des Herzschlags,
  - Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin im Blut wie etwa Atorvastatin, Pravastatin oder Fibrate,
  - Arzneimittel zur Behandlung von akuten epileptischen Anfällen oder Arzneimittel, die als Beruhigungsmittel vor oder während einer Operation oder einem anderen medizinischen Eingriff eingesetzt werden wie Midazolam,
  - Octreotid, ein Arzneimittel zur Behandlung von Akromegalie, einer seltenen Hormonstörung, die üblicherweise bei Erwachsenen im mittleren Alter auftritt,
  - Imatinib, ein Arzneimittel zur Hemmung des Wachstums von abnormalen Zellen,
  - Johanniskraut (Hypericum perforatum), ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depression.
  - Wenn Sie eine Impfung benötigen, sprechen Sie bitte zuerst mit Ihrem Arzt.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Eine gleichzeitige Einnahme von Nahrungsmitteln kann Einfluss darauf haben, wie viel Everolimus aufgenommen wird. Damit die Konzentration von Everolimus im Körper immer gleich bleibt, sollten Sie es immer in gleicher Weise einnehmen. Sie sollten es entweder immer mit einer Mahlzeit einnehmen oder immer auf leeren Magen.
- Das Arzneimittel sollte nicht gemeinsam mit Grapefruit oder Grapefruitsaft eingenommen werden, da dies die Wirkung von Everolimus im Körper beeinflussen könnte.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Da Sie das Arzneimittel gemeinsam mit anderen Arzneimitteln einnehmen, ist nicht immer ganz klar, ob die Nebenwirkungen durch dieses Arzneimittel oder durch die anderen Arzneimittel verursacht werden.
Bei den folgenden Nebenwirkungen sind sofortige medizinische Maßnahmen erforderlich:
- Infektionen
- Lungenentzündung
- allergische Reaktionen
- Fieber und Blutergüsse unter der Haut, die als rote Flecken erscheinen, mit oder ohne ungeklärter Müdigkeit, Verwirrtheit, Gelbfärbung der Haut oder der Augen, verminderter Urinmenge (thrombotische Mikroangiopathie, hämolytisch-urämisches Syndrom).
Sollten Sie eine der folgenden Nebenwirkungen entwickeln:
- anhaltende oder sich verschlechternde Lungen-/Atemsymptome wie Husten, Atemschwierigkeiten oder pfeifendes Atmen,
- Fieber, allgemeines Unwohlsein, Brust- oder Unterleibsschmerzen, Schüttelfrost, brennendes Gefühl beim Wasserlassen,
- Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen,
- Probleme beim Schlucken,
- spontane Blutergüsse oder Blutungen aus keinem offensichtlichen Grund
- Ausschlag,
- Schmerzen, ungewöhnliches Wärmegefühl, Schwellung oder ein Nässen der Operationsstelle
sollten Sie sofort die Einnahme des Arzneimittels abbrechen und mit Ihrem Arzt sprechen.
Weitere berichtete Nebenwirkungen:
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Patienten betreffen)
  - Infektionen (virale, bakterielle und Pilzinfektionen)
  - Infektionen der unteren Atemwege, wie etwa Lungeninfektionen einschließlich Lungenentzündung
  - Infektionen der oberen Atemwege wie eine Entzündung des Rachens und eine gewöhnliche Erkältung
  - Harnwegsinfektionen
  - Anämie (verminderte Anzahl roter Blutkörperchen)
  - verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen mit einem höheren Risiko für Infektionen, verminderte Blutplättchenzahl (kann zu Blutung und/oder Blutergüssen unter der Haut führen)
  - hohe Blutfettwerte (Lipide, Cholesterin und Triglyceride)
  - Neuauftreten von Diabetes (hohe Zuckerspiegel im Blut)
  - verminderte Kaliumspiegel im Blut
  - Angstzustände
  - Schlaf- und Einschlafprobleme
  - Kopfschmerzen
  - Flüssigkeitseinlagerung im Beutel, der das Herz umgibt; wenn diese schwerwiegend ist, kann die Pumpfähigkeit des Herzens vermindert werden
  - hoher Blutdruck
  - Venenthrombose (Blockade einer größeren Vene durch ein Blutgerinnsel)
  - Flüssigkeitseinlagerung in den Lungen und in der Brusthöhle, die, wenn sie schwerwiegend ist, zu Kurzatmigkeit führen kann
  - Husten
  - Atemlosigkeit
  - Durchfall
  - Übelkeit
  - Erbrechen
  - Magenschmerzen/Bauchschmerzen
  - generelle Schmerzen
  - Fieber
  - Ansammlung von Flüssigkeit in den Geweben
  - abnormale Wundheilung
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen)
  - Blutvergiftung
  - Wundinfektionen
  - Krebskrankheiten und gutartige Tumore
  - Hautkrebs
  - Nierenschaden mit verringerter Anzahl von Blutplättchen und roten Blutkörperchen mit oder ohne Ausschlag (thrombozytopenische Purpura/hämolytisch-urämisches Syndrom)
  - Abbau von roten Blutkörperchen
  - niedrige Anzahl von roten Blutkörperchen und Blutplättchen
  - rascher Herzschlag
  - Nasenbluten
  - verminderte Anzahl von Blutzellen (Symptome können Schwäche, Blutergüsse und häufige Infektionen einschließen)
  - Blutgerinnsel in Blutgefäßen der Niere, die in einem Transplantatsverlust meistens innerhalb der ersten 30 Tage nach der Nierentransplantation enden können
  - Blutungsstörungen
  - Zysten mit Lymphflüssigkeit
  - Schmerzen im Mund oder im Rachen
  - Entzündung der Bauchspeicheldrüse
  - Entzündung der Mundhöhle
  - Akne
  - Nesselsucht (Urtikaria) und andere allergische Symptome wie Schwellung im Gesicht oder im Rachen (Angioödem)
  - Ausschlag
  - Gelenkschmerzen
  - Muskelschmerzen
  - Eiweiß im Urin
  - Nierenkrankheit
  - Impotenz
  - Narbenbruch an der Operationsstelle
  - abnormale Leberfunktionswerte
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen)
  - Krebserkrankung des Lymphgewebes (Lymphom/lymphoproliferative Erkrankung nach Transplantation)
  - niedrige Testosteron-Spiegel
  - Entzündung der Lungen
  - Entzündung der Leber
  - Gelbsucht
- Weitere Nebenwirkungen
  - Andere Nebenwirkungen wurden bei einer geringen Anzahl von Personen beobachtet, aber Ihre genaue Häufigkeit ist nicht bekannt:
    - abnormale Ansammlung von Eiweiß in den Lungen (mögliche Symptome sind anhaltender trockener Husten, Müdigkeit und Atemprobleme)
    - Entzündung der Blutgefäße
    - starker Ausschlag mit Hautschwellung
Falls Sie Bedenken oder Sorgen bezüglich einer dieser Nebenwirkungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Es könnten auch Nebenwirkungen bestehen, deren Sie sich nicht bewusst sind, wie etwa auffällige Labortestwerte, einschließlich der Nierenfunktionswerte. Das bedeutet, dass Ihr Arzt Bluttests durchführen wird, um sie so auf Veränderungen Ihrer Nierenfunktion während der Behandlung mit dem Arzneimittel zu überwachen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
  - Arzneimittel wie dieses, die das Immunsystem unterdrücken, vermindern Ihre körpereigene Abwehrkraft gegen Infektionen. Wenn Sie Fieber haben oder sich generell unwohl fühlen oder wenn Sie lokale Symptome wie Husten oder Brennen beim Wasserlassen haben, die stark sind oder über mehrere Tage anhalten, ist es daher ratsam, dass Sie Ihren Arzt oder das Transplantationszentrum konsultieren. Sie sollten Ihren Arzt oder das Transplantationszentrum unverzüglich zu Rate ziehen, wenn Sie sich verwirrt fühlen, Probleme beim Sprechen, Gedächtnisverlust, Kopfschmerzen, Sehstörungen oder Krampfanfälle haben, da dies Symptome einer seltenen, aber sehr schwerwiegenden Krankheit mit der Bezeichnung progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) sein können.
  - Wenn Sie kürzlich eine größere Operation hatten oder wenn Sie noch eine unverheilte Operationswunde haben, kann das Präparat das Risiko für Wundheilungsstörungen erhöhen.
  - Arzneimittel wie dieses, die das Immunsystem unterdrücken, erhöhen das Risiko für Krebserkrankungen, vor allem der Haut und des Lymphsystems. Daher sollten Sie Ihre Exposition gegenüber Sonnenlicht und UV Licht einschränken, indem Sie entsprechende Kleidung tragen und häufig Sonnenschutz mit einem hohen Lichtschutzfaktor auftragen.
  - Ihr Arzt wird Ihre Nierenfunktion, Ihre Blutfette (Lipide) und Ihren Blutzucker ebenso wie die Menge an Proteinen in Ihrem Urin überwachen.
  - Falls Sie Leberprobleme haben oder bereits einmal eine Krankheit hatten, die auch die Leber betraf, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Ihr Arzt wird unter Umständen Ihre Dosierung ändern müssen.
  - Wenn Sie bei sich Beschwerden beim Atmen feststellen (z. B. Husten, Atemprobleme und pfeifendes Atmen), informieren Sie bitte Ihren Arzt. Ihr Arzt wird entscheiden, ob und wie Sie das Arzneimittel weiter verwenden sollten und ob Sie andere Arzneimittel erhalten müssen, um diese Symptome zu behandeln.
  - Das Arzneimittel kann die Spermaproduktion bei Männern reduzieren und dadurch die Fähigkeit vermindern Kinder zu zeugen. Der Effekt ist generell reversibel. Männliche Patienten, die Kinder zeugen möchten, sollten ihre Therapie mit ihrem Arzt besprechen.
- Ältere Menschen (65 Jahre und älter)
  - Es gibt nur beschränkte Erfahrungen mit der Anwendung bei älteren Personen.
- Kinder und Jugendliche (im Alter von unter 18 Jahren)
  - Da keine ausreichenden Erfahrungen über die Anwendung bei nierentransplantierten Kindern und Jugendlichen vorliegen, wird eine Anwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen. Das Arzneimittel sollte bei lebertransplantierten Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es wurden keine Studien über die Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Stillzeit

Dosierung

Ihr Arzt wird genau bestimmen, welche Dosis Sie einnehmen sollten und wann Sie das Arzneimittel einnehmen sollten.
Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Welche Dosis ist einzunehmen?
- Die übliche Startdosis ist 1,5 mg/Tag bei einer Nieren- oder Herztransplantation bzw. 2,0 mg/Tag bei einer Lebertransplantation.
- Diese Tagesdosis wird normalerweise auf zwei Gaben aufgeteilt, eine Dosis am Morgen und eine am Abend.
Überwachung während Ihrer Therapie mit dem Arzneimittel
- Ihr Arzt wird Ihre Dosis unter Berücksichtigung Ihrer Blutspiegel von Everolimus und nach Ihrem Ansprechen auf die Behandlung einstellen. Ihr Arzt wird auch regelmäßige Bluttests durchführen, um so die Spiegel von Everolimus und Ciclosporin in Ihrem Blut zu bestimmen. Ihr Arzt wird auch sorgfältig Ihre Nierenfunktion, Ihre Blutfette, Ihren Blutzucker und die Menge an Proteinen in Ihrem Urin überwachen.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie eine größere Menge von diesem Arzneimittel eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie die Einnahme Ihrer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie sich erinnern, und nehmen Sie danach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Brechen Sie die Einnahme der Tabletten nur dann ab, wenn Ihnen Ihr Arzt die Anweisung dazu gibt. Sie werden dieses Arzneimittel solange einnehmen müssen, wie Sie Immunsuppressiva zur Vermeidung einer Abstoßungsreaktion für Ihre transplantierte Niere, Ihr Herz oder Ihre Leber benötigen. Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen, besteht für Sie ein höheres Risiko für eine Abstoßung des implantierten Organs durch Ihren Körper.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Produktzusammensetzung

Wirkstoffe

Everolimus	0.75 mg

Hilfsstoffe

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