Calcigen D 1000 mg/880 I.E. forte 120 St

• Das Präparat darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat, Vitamin D3 (Colecalciferol), einen der Hilfsstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • bei zu hohen Calciumkonzentrationen im Blut (Hypercalcämie) und/oder vermehrter Calciumausscheidung im Harn (Hypercalcurie)
  • wenn bei Ihnen Voraussetzungen bestehen, die zu einer Hypercalcämie und/oder Hypercalcurie führen [z. B. Überfunktion der Nebenschilddrüsen, eine Erkrankung des Knochenmarks (Myelom), ein bösartiger Knochentumor (Knochenmetastasen)]
  • wenn Sie an Nierenversagen leiden
  • wenn Sie an Nierensteinen (Nephrolithiasis) oder Kalkablagerungen in den Nieren (Nephrocalcinose) leiden
  • wenn Sie an einer Vitamin-D-Überdosierung (Hypervitaminose D) leiden.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie die Brausetabletten einnehmen.
    • Während einer Langzeitbehandlung mit den Brausetabletten sollten der Calciumspiegel im Serum und durch Messungen des
      Serumkreatinins die Nierenfunktion regelmäßig überprüft werden. Diese Überprüfung ist besonders wichtig bei älteren Patienten und bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden (z. B. Digoxin) und Diuretika. Auf Grundlage der Überprüfung kann Ihr Arzt empfehlen, Ihre Dosis zu reduzieren oder sogar die Behandlung abzubrechen.
    • Berücksichtigt werden muss vor der Einnahme der Brausetabletten die bereits eingenommene Menge an Vitamin D, Calcium und Alkali wie z. B. Carbonat aus anderen Quellen (z. B. Nahrungsergänzungsmittel oder Nahrungsmittel). Da diese Produkte bereits Vitamin D und Calciumcarbonat enthalten, kann die zusätzliche Einnahme dieses Arzneimittels zum Burnettsyndrom führen. Das Burnettsyndrom (Milch-Alkali-Syndrom) ist eine Calcium-Stoffwechselstörung mit einer Erhöhung des BlutCalcium-Spiegels. Es kann ausgelöst werden durch Aufnahme sehr großer Mengen an Milch und/oder Calciumcarbonat aus anderen Quellen oder durch übermäßigen Gebrauch von Antazida (Mittel gegen Magenübersäuerung). Dies kann zu Nebenwirkungen führen wie sie in der Gebrauchsinformation aufgeführt werden. Daher muss eine zusätzliche Gabe der Brausetabletten unter strenger ärztlicher Kontrolle mit regelmäßiger Überprüfung der Calciumspiegel in Blut (Calcaemie) und Harn (Calciurie) durchgeführt werden.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Brausetabletten einnehmen
    • wenn Sie an Nierensteinen leiden
    • wenn Sie an einer Erkrankung des Immunsystems (Sarkoidose) leiden, da der Calciumspiegel in Blut und Urin überprüft werden muss
    • wenn Ihre Bewegungsfähigkeit eingeschränkt ist und Sie an einer verminderten Knochenmasse leiden (Osteoporose). Dadurch kann Ihr Blutcalciumspiegel so stark steigen, dass es zu Nebenwirkungen kommen kann
    • wenn Sie gleichzeitig andere Vitamin D3- oder calciumhaltige Präparate einnehmen. Ihr Blutcalciumspiegel kann dadurch so stark steigen, dass es zu Nebenwirkungen kommen kann
    • wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden.
  • Kinder und Jugendliche
    • Die Brausetabletten eignen sich nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen.
  • Warnhinweise zu ggf. enthaltenen Hilfsstoffen finden Sie in der Gebrauchsinformation.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen zu erwarten.

CALCIGEN D forte 1000 mg/880 I.E. Brausetabletten dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat, Vitamin D3 (Colecalciferol), Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile sind. Ebenfalls kontraindiziert ist das Präparat bei zu hohen Calciumwerten im Blut (Hypercalcämie), erhöhter Calciumausscheidung im Urin (Hypercalcurie), bestimmten Tumorerkrankungen der Knochen, schwerer Niereninsuffizienz, Nierensteinen, Kalkablagerungen in den Nieren sowie bei einer Vitamin-D-Überdosierung (Hypervitaminose D). Bei eingeschränkter Nierenfunktion, Osteoporose mit eingeschränkter Beweglichkeit oder gleichzeitiger Einnahme weiterer calcium- oder vitamin-D-haltiger Präparate ist besondere Vorsicht geboten. Während einer Langzeitbehandlung sollten Calciumwerte im Blut und die Nierenfunktion regelmäßig kontrolliert werden.

Informieren Sie Ihre Arztpraxis oder Ihre Apotheke über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen oder kürzlich eingenommen haben. Bestimmte Blutdruckmedikamente (Thiazid-Diuretika), Herzglykoside, Kortikosteroide, bestimmte Antibiotika, Arzneimittel gegen Epilepsie, Mittel zur Gewichtsreduktion oder Präparate mit Eisen, Zink, Strontium, Fluorid oder Bisphosphonaten können in ihrer Wirkung beeinflusst werden oder die Wirkung von CALCIGEN D forte verändern. Halten Sie je nach Arzneimittel zeitliche Abstände von mindestens 2 bis 6 Stunden zur Einnahme von CALCIGEN D forte ein, wie in der Packungsbeilage beschrieben. Zwei Stunden vor der Einnahme sollten Sie keine stark oxalsäure- oder phytinsäurehaltigen Lebensmittel wie Spinat, Rhabarber oder Vollkorngetreide verzehren, da diese die Calciumaufnahme verringern können.

Aufgrund der hohen Dosierung an Vitamin D sollten CALCIGEN D forte 1000 mg/880 I.E. Brausetabletten während Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Eine anhaltend erhöhte Calciumkonzentration im Blut während der Schwangerschaft kann das ungeborene Kind schädigen. Vitamin D und seine Stoffwechselprodukte gehen zudem in die Muttermilch über. Wenn Sie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen, besprechen Sie die Anwendung unbedingt mit Ihrer Arztpraxis.

• Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser aufgelöst und sofort eingenommen.

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Dosierung
  • Die übliche Dosis für Erwachsene und Ältere ist 1.000 mg Calcium und 880 I.E. Vitamin D täglich, entsprechend 1-mal täglich 1 Brausetablette.

• Dauer der Anwendung
  • Über die Dauer der Behandlung entscheidet der Arzt.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten und Anzeichen einer Überdosierung bemerken, unterbrechen Sie bitte die Einnahme dieses Arzneimittels und halten Sie unverzüglich Rücksprache mit Ihrem Arzt.
  • Symptome einer Überdosierung können Appetitlosigkeit, Durst, Übelkeit, Erbrechen, Obstipation, Bauchschmerzen, Muskelschwäche, Müdigkeit, psychische Störungen, gesteigertes Durstempfinden, erhöhter Harndrang, Knochenschmerzen, Calciumablagerungen in den Nieren, Nierensteine und in schweren Fällen Herzrhythmusstörungen sein.
  • Im Falle einer erheblichen Überdosierung kann ein Herzstillstand auftreten.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

• Wenn Sie die Einnahme abbrechen
  • Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen, halten Sie bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel enthält die beiden Wirkstoffe Calcium und Vitamin D3. Calcium ist ein wichtiger Bestandteil der Knochen und Vitamin D3 verbessert die Aufnahme des Calciums aus dem Darm und den Einbau in die Knochen.
• Es wird angewendet:
  • zum Ausgleich kombinierter Vitamin-D- und Calciummangelzustände bei älteren Patienten
  • als Zusatz zu einer Osteoporosebehandlung, bei der die Vitamin-D- und Calciumspiegel zu niedrig sind oder ein hohes Risiko dafür besteht.
• Wenn Sie sich durch die Therapie nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Einige seltene und sehr selten auftretende Nebenwirkungen können schwerwiegend sein.
• Mögliche Nebenwirkungen
  • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
    • Anstieg des Blutcalciumspiegels (Hypercalcämie) und/oder Anstieg der mit dem Urin ausgeschiedenen Menge an Calcium (Hypercalcurie)
  • Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)
    • Übelkeit, Bauchschmerzen, Blähungen, Völlegefühl, gespannter Bauch, Verstopfung oder Diarrhö, Hautjucken, Hautausschlag und Nesselsucht, Juckreiz, Rötung und Brennen der Haut
  • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen)
    • Milch-Alkali-Syndrom, das üblicherweise nur bei übermäßiger Calcium - Einnahme auftritt (Symptome sind häufiger Harndrang, Kopfschmerzen, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche zusammen mit erhöhten Calciumwerten im Blut und einer Nierenfunktionsstörung).
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
    • Schwerwiegende allergische (Überempfindlichkeit) Reaktionen wie z. B. Anschwellen des Gesichtes, der Lippen, Zunge oder Rachen; Erbrechen
  • Falls eine der aufgeführten Nebenwirkungen sich verschlimmert, unterbrechen Sie die Einnahme und suchen Sie sofort einen Arzt auf.
  • Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, besteht für Sie ein Risiko für erhöhte Phosphatmengen im Blut, die Bildung von Nierensteinen und Ablagerungen von Kalziumsalzen im Nierengewebe.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

• Diese Brausetabletten sollten wegen der hohen Dosierung an Vitamin D während Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
• Schwangerschaft
  • Während der Schwangerschaft müssen Überdosierungen mit Vitamin D vermieden werden, da eine langanhaltende Erhöhung des Calciumspiegels im Blut (Hypercalcämie) zu einer körperlichen und geistigen Entwicklungsverzögerung, besonderen Formen der Aortenverengung (supravalvulärer Aortenstenose) und Netzhauterkrankungen (Retinopathie) beim Kind führen kann.
  • Es liegen Einzelfallbeschreibungen vor, die belegen, dass trotz hoch dosierter Gabe von Vitamin D zur Therapie einer Unterfunktion der Schilddrüse (Hypoparathyreoidismus) der Mutter gesunde Kinder geboren wurden.
  • In Tierversuchen führte eine Überdosierung mit Vitamin D während der Schwangerschaft zu Missbildungen.
• Stillzeit
  • Vitamin D und seine Stoffwechselprodukte gehen in die Muttermilch über.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 1 Brausetablette einmal täglich, entsprechend 1000 mg Calcium und 880 I.E. Vitamin D. Lösen Sie die Brausetablette in einem Glas Wasser vollständig auf und trinken Sie die Lösung sofort. Über die Dauer der Anwendung entscheidet die behandelnde ärztliche Person. Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Einnahme wie gewohnt fort. Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder beenden möchten, sprechen Sie zuvor mit Ihrer Arztpraxis oder Ihrer Apotheke.

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Insbesondere bei:
    • Thiazid-Diuretika (Arzneimittel, die angewendet werden, um erhöhten Blutdruck zu behandeln), da sie den Blutcalciumspiegel anheben können
    • Orale Kortikosteroide, da sie den Blutcalciumspiegel senken können
    • Orlistat (ein Medikament zur Behandlung der Fettsucht), Colestyramin oder Abführmittel wie z. B. Paraffinöl, da sie die Aufnahme von Vitamin D3 verringern können
    • Rifampicin (Antibiotikum), Phenytoin (ein Medikament gegen Epilepsie) und Barbiturate (Medikamente, die Ihnen helfen, zu schlafen), da sie die Wirkung von Vitamin D3 beeinträchtigen
    • Herzglykoside (Arzneimittel, die angewendet werden, um Herzprobleme zu behandeln), da sie bei erhöhter Calciumeinnahme verstärkt Nebenwirkungen hervorrufen können
    • Tetracyclinantibiotika, da die Menge, die resorbiert wird, vermindert sein kann. Sie sollten mindestens 2 Stunden vor oder 4 bis 6 Stunden nach diesen Brausetabletten eingenommen werden
    • Schilddrüsenhormone oder Arzneimittel, die Eisen, Zink oder Strontium enthalten, da die Resorption verringert sein kann. Sie sollten daher mindestens 2 Stunden vor oder nach diesen Brausetabletten eingenommen werden
    • Krebsbehandlung (Estramustin), dieses Präparat und Estramustin sollte im Abstand von mindestens zwei Stunden eingenommen werden
    • Bisphosphonate (zur Behandlung von Knochenerkrankungen), Natriumfluorid oder Fluorchinolone (ein bestimmter Antibiotikatyp), da die Resorption vermindert sein kann. Sie sollten mindestens 3 Stunden vor oder nach diesen Brausetabletten eingenommen werden.
• Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
  • Sie sollten 2 Stunden vor der Einnahme dieses Arzneimittels keine Nahrungsmittel zu sich nehmen, die Oxalsäure (z. B. Spinat und Rhabarber) oder Phytinsäure (z. B. Vollkorngetreide) enthalten, da diese die Calciumresorption verringern können.