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Aknenormin 10 mg Weichkapseln 30 St

Aknenormin 10 mg Weichkapseln 30 St

Name: Aknenormin 10 mg Weichkapseln 30 St - 30 St
SKU: 02931493
Price: 21.48 EUR
Availability: InStock

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Rezeptart Kassenrezept

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PZN

02931493

Darreichungsform

Weichkapseln

Hersteller

ALMIRALL HERMAL GmbH

Produktinformation

Bei dem von Ihnen gesuchten Produkt handelt es sich um ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel mit dem Wirkstoff Isotretinoin.
Bei Mädchen und Frauen im gebärfähigen Alter müssen besondere Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden, wenn sie diesen Wirkstoff einnehmen.
Genauere Informationen finden Sie auf der Website des BfArM (Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte).
Hier klicken, um zur Patienteninformation zu gelangen.

Produktinformationen

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Aknenormin 10 mg Weichkapseln

Aknenormin 10 mg Weichkapseln von Almirall Hermal GmbH ist ein Arzneimittel. Erhältlich in folgenden Packungsgrößen: 60 Stück 50 Stück 30 Stück und 100 Stück. Dem Produkt liegen ausführliche Einnahmehinweise bei. Bitte beachten Sie diese und zögern Sie nicht sich an uns oder Ihren behandelnden Arzt zu wenden.

Hier handelt es sich um ein rezeptpflichtiges Arzneimittel. Die Bestellung ist nur gegen Zusendung des Originalrezeptes möglich. Wie es geht erfahren Sie auf Rezept einsenden. Übrigens:

Gebrauchsinformationen & Pflichtangaben

Beipackzettel

Anwendung

Gegenanzeigen

Anwendungshinweise

Wechselwirkungen

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie eine der nachfolgenden schweren Nebenwirkungen bei sich bemerken, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt:
- schwere allergische/anaphylaktische Reaktionen mit plötzlicher Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund und Rachen und Atemnot, Schluckbeschwerden, Schwellung der Hände und Füße (diese Nebenwirkungen sind selten). Falls bei Ihnen eine schwere allergische Reaktion auftritt, holen Sie unverzüglich notärztliche Hilfe ein.
- schwere Hautausschläge (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse). Diese erscheinen anfangs als kreisförmige Flecke, oft mit einem Bläschen in der Mitte, üblicherweise an den Armen, Händen und Beinen oder Füßen; schwerere Ausschläge können eine Blasenbildung auf dem Brustkorb oder Rücken umfassen. Zusätzliche Beschwerden wie eine Augeninfektion (Konjunktivitis) oder Bildung von Geschwüren im Mund, Rachen oder Nase können auftreten. Schwere Formen der Ausschläge können bis zu einem großflächigen Abschälen der Haut fortschreiten, das lebensbedrohlich sein kann. Diese schwerwiegenden Hautausschläge werden oft von Kopfschmerzen, Fieber, Körperschmerzen (grippeähnliche Symptome) eingeleitet. Wenn Sie einen Ausschlag oder diese Hautprobleme entwickeln, beenden Sie die Einnahme des Präparates und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt (die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt).
- Unerklärliche Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe oder Muskelschwäche. Diese sind Anzeichen einer Rhabdomyolyse, eines Zerfalls von Muskelgewebe, der zu Nierenversagen führen kann (diese Nebenwirkungen sind sehr selten).
Andere Nebenwirkungen:
- Sehr häufig: (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen)
  - Anämie mit Beschwerden wie Schwächegefühl, Schwindel und blasse Haut (wenn die roten Blutkörperchen betroffen sind)
  - blaue Flecke, Blutungen und schnelle Blutgerinnung (wenn die Blutplättchen betroffen sind)
  - trockene Haut, Hautrötung, anfällige Haut, lokalisierte Hautablösungen, Juckreiz, trockene Augen, Augenreizungen, Entzündungen der Haut, Lippen, Augen und/oder Augenlider
  - erhöhte Leberenzymwerte
  - Schmerzen in den Gelenken, Muskeln und im Rücken, insbesondere bei Jugendlichen
  - erhöhte Blutfettspiegel und verringerte Menge an Lipoproteinen hoher Dichte (HDL: high density protein)
- Häufig (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
  - Kopfschmerzen
  - trockene Nasenschleimhaut, Nasenbluten, Rachen und Nase wund oder entzündet
  - höhere Anfälligkeit für Infektionen aufgrund einer niedrigen Anzahl an weißen Blutkörperchen
  - hohe Cholesterinwerte im Blut, erhöhter Blutzucker
  - Blut oder Eiweiß im Urin
- Selten (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)
  - allergische Hautreaktionen mit Ausschlag und Juckreiz. Wenn bei Ihnen allergische Reaktionen auftreten, beenden Sie die Einnahme des Präparates und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
  - Depressionen, Verschlechterung von Depressionen, aggressives Verhalten, Angst, Stimmungsschwankungen
  - Haarausfall
- Sehr selten (können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen)
  - Anzeichen einer Psychose, z. B. Realitätsverlust, wie Hören von Stimmen oder Dinge sehen, die nicht da sind, ungewöhnliches Verhalten
  - bakterielle Infektionen der Haut und der Schleimhäute
  - die Lymphknoten können geschwollen sein
  - Diabetes mit Symptomen wie übermäßigem Durst und dem Bedürfnis häufig Wasser zu lassen
  - erhöhte Harnsäurespiegel im Blut
  - Gelbfärbung der Haut und des Weißen im Auge, Müdigkeit. Diese können Anzeichen einer Hepatitis sein.
  - anhaltende Kopfschmerzen mit Übelkeit, Erbrechen und verschwommenem Sehen. Dies können Hinweise auf eine sogenannte benigne intrakranielle Hypertonie sein, insbesondere wenn Isotretinoin zusammen mit dem Antibiotikum Tetrazyklin eingenommen wird.
  - Schwellung des Sehnervs (Papillenödem)
  - Krämpfe, Schläfrigkeit, Schwindel
  - Übelkeit, allgemeines Unwohlsein
  - verschwommenes Sehen, Farbenblindheit, Trübung der Augenoberfläche (Katarakt, Hornhauttrübung), Unverträglichkeit von Kontaktlinsen, herabgesetzte Nachtsehfähigkeit, möglicherweise zunehmende Lichtempfindlichkeit. Sie könnten das Bedürfnis spüren, eine Sonnenbrille zu tragen, um Ihre Augen vor grellem Sonnenlicht zu schützen; Entzündung der Hornhaut (Keratitis), Sehstörungen
  - Hörprobleme
  - Entzündung der Blutgefäße (gelegentlich mit blauen Flecken und roten Stellen)
  - plötzliches Engegefühl im Brustkorb, Kurzatmigkeit, keuchende Atmung, insbesondere wenn Sie Asthmatiker sind
  - Heiserkeit, trockener Rachen
  - starke Bauchschmerzen mit oder ohne blutigen Durchfall, Unwohlsein (Übelkeit) und Erbrechen. Diese können Anzeichen für eine schwerwiegende Darmerkrankung sein.
  - schwere Akne (Acne fulminans), möglicherweise Verschlechterung der Akne, Hautrötung (besonders im Gesicht), Hautausschlag (Exanthem), Haarerkrankung, vermehrte Körperbehaarung, bakterielle Nagelbettinfektion, Veränderung der Nägel, Lichtempfindlichkeit, Verfärbung der Haut, rote erhabene Hautbeulen, die zur Blutung neigen (pyogenes Granulom), übermäßiges Schwitzen
  - Arthritis
  - Knochenerkrankungen (verzögertes Wachstum, zusätzliches Wachstum und Veränderung der Knochendichte), Kalziumablagerungen im Weichgewebe, wunde Sehnenansätze
  - Schwierigkeiten beim Wasserlassen, geschwollene und verquollene Augenlider, starke Müdigkeit. Diese können Anzeichen einer Nierenentzündung sein. Setzen Sie die Einnahme von Isotretinoin sofort ab und suchen Sie Ihren Arzt auf.
  - vermehrte Bildung von Granulationsgewebe (kann starke Narbenbildung verursachen)
  - erhöhte Kreatinphosphokinase (Anzeichen für hohe Mengen an Muskelzerfallprodukten im Blut)
  - bei manchen Personen traten Gedanken auf, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen (Suizidgedanken) oder es wurde versucht, sich das Leben zu nehmen (Suizidversuch) oder das Leben wurde beendet (Suizid). Diese Menschen erwecken nicht den Anschein, unter Depressionen zu leiden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie das Präparat einnehmen.
- Wichtiger Hinweis für Frauen
  - Das Arzneimittel schadet wahrscheinlich dem ungeborenen Kind. Außerdem erhöht es das Risiko einer Fehlgeburt.
  - Sie dürfen Isotretinoin während der Schwangerschaft nicht einnehmen.
  - Sie dürfen Isotretinoin in der Stillzeit nicht einnehmen. Dieses Arzneimittel kann in die Muttermilch übergehen und beim gestillten Säugling zu Schädigungen führen.
  - Sie dürfen die Einnahme von Isotretinoin nicht beginnen, wenn Sie während der Behandlung oder innerhalb eines Monats danach schwanger werden könnten.
- Frauen, die schwanger werden können, dürfen Isotretinoin aufgrund des Risikos für Geburtsfehler (Schädigungen beim ungeborenen Kind) nur dann einnehmen, wenn sie die folgenden strengen Voraussetzungen erfüllen:
  - Sie dürfen Isotretinoin nur anwenden, wenn Sie eine schwere Akne haben, die sich nach anderen Behandlungen gegen Akne, einschließlich Antibiotika und Hautbehandlungen, nicht gebessert hat.
  - Ihr Arzt muss Ihnen das Risiko für Fehlbildungen erklärt haben: d. h. Sie haben verstanden, warum Sie nicht schwanger werden dürfen und was Sie tun müssen, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
  - Sie müssen über Verhütungsmethoden (Empfängnisverhütung) mit Ihrem Arzt gesprochen haben, der Ihnen Informationen zu einer wirksamen Schwangerschaftsverhütung geben wird. Er kann Sie auch zur Verhütungsberatung an einen Spezialisten überweisen.
  - Sie müssen einverstanden sein, einen Monat vor Behandlungsbeginn, während der Behandlung und für einen Monat nach der Einnahme von Isotretinoin mindestens eine, vorzugsweise zwei wirksame Methoden zur Empfängnisverhütung anzuwenden. Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, wird Ihr Arzt bei Ihnen einen Schwangerschaftstest veranlassen, der im Ergebnis negativ sein muss.
  - Auch wenn Sie keine Regelblutung haben oder derzeit nicht sexuell aktiv sind, müssen Sie eine Verhütungsmethode anwenden (es sei denn, Ihr Arzt hält dies für nicht erforderlich).
  - Sie akzeptieren die Notwendigkeit monatlicher Kontrolluntersuchungen und weiterer Schwangerschaftstests gemäß Entscheidung Ihres Arztes. Ein Schwangerschaftstest kann 5 Wochen nach dem Absetzen von Isotretinoin durchgeführt werden. Sie dürfen während der Behandlung sowie für einen Monat danach keinesfalls schwanger werden.
  - Sie (oder ein Erziehungsberechtigter) werden möglicherweise gebeten ein Formular zu unterzeichnen, mit dem Sie bestätigen, dass Sie über die Risiken aufgeklärt wurden und dass Sie die erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen anerkennen.
- Falls Sie dennoch während der Anwendung von Isotretinoin oder innerhalb eines Monats nach Ende der Behandlung schwanger werden, beenden Sie die Einnahme (falls die Behandlung noch andauert) und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt. Er kann Sie zur Beratung an einen Spezialisten überweisen.
- Ihr Arzt hat schriftliches Informationsmaterial über Schwangerschaft und Verhütung, das für Anwenderinnen von Isotretinoin bestimmt ist, und wird Ihnen dieses zeigen. Falls Ihnen dieses Informationsmaterial noch nicht gezeigt wurde, fragen Sie Ihren Arzt danach.
Verschreibung- und Abgabebeschränkungen
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter ist die verschriebene Menge pro Rezept auf einen Bedarf von 30 Tagen begrenzt. Eine Fortsetzung der Therapie erfordert eine erneute Verschreibung und jede Verschreibung ist nur 7 Tage lang gültig. Es wird empfohlen, dass der Schwangerschaftstest, die Verordnung und die Einlösung des Rezeptes in der Apotheke am gleichen Tag erfolgen.
Hinweis für Männer
- Das Arzneimittel hat keine Auswirkung auf die Fruchtbarkeit oder auf die Kinder von Männern, die Isotretinoin einnehmen. Es werden in dem Sperma von Männern, die Isotretinoin einnehmen, zwar sehr niedrige Mengen von Isotretinoin nachgewiesen, diese sind jedoch zu gering, um das ungeborene Kind Ihrer Partnerin zu schädigen. Denken Sie daran, dass Sie dieses Arzneimittel an andere, insbesondere Frauen, nicht weitergeben dürfen.
Vorsichtsmaßnahmen für alle Patienten
- Sie dürfen kein Blut spenden, solange Sie das Präparat einnehmen und für einen Monat danach. Wenn eine schwangere Frau Ihr Blut erhält, kann das Kind mit Fehlbildungen geboren werden.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an psychischen Problemen gelitten haben (einschließlich Depressionen, Suizidgedanken oder einer Psychose), oder wenn Sie Medikamente gegen einer dieser Erkrankungen einnehmen.
- Wahrscheinlich werden Sie während der Behandlung zu trockener Haut neigen. Verwenden Sie eine Feuchtigkeit spendende Hautsalbe oder -creme und einen Lippenbalsam. Um Hautreizungen zu vermeiden, ist es ratsam, keine Haut-Peeling- oder Anti-Akne-Produkte zu verwenden, die Ihnen nicht vom Arzt verschrieben wurden.
- Vermeiden Sie übermäßige Sonneneinstrahlung und verzichten Sie auf Sonnenbank und Höhensonne. Ihre Haut kann empfindlicher auf Sonnenlicht reagieren. Verwenden Sie ein Sonnenschutzmittel mit einem hohen Lichtschutzfaktor (LSF 15 oder höher), bevor Sie sich der Sonne aussetzen.
- Verzichten Sie auf kosmetische Hautanwendungen. Isotretinoin kann Ihre Haut anfälliger machen. Verzichten Sie für die Dauer der Behandlung und für mindestens 6 Monate nach Behandlungsende auf Wachshaarentfernung, Hautabschleifungsbehandlungen oder Laserbehandlungen (zur Entfernung von Hornhaut oder Narben). Diese Methoden können zu Narbenbildung, Hautreizungen oder selten zu Veränderungen der Hautfarbe führen.
- Isotretinoin kann trockene Augen und Sehstörungen verursachen. Gegen trockene Augen helfen eine Feuchtigkeit spendende Augensalbe oder Tränenersatztropfen. Es kann zur Unverträglich von Kontaktlinsen kommen, dann müssen Sie für die Dauer der Behandlung möglicherweise eine Brille tragen. Da sich die Nachtsehfähigkeit plötzlich verschlechtern kann, müssen Sie nachts beim Autofahren oder bei der Bedienung von Maschinen vorsichtig sein.
- Isotretinoin kann Muskel- und Gelenkschmerzen verursachen. Verringern Sie intensive körperliche Belastungen und Tätigkeiten.
- Isotretinoin kann zu einer Erhöhung der Blutfette wie Cholesterin und Triglyzeride führen. Ihr Arzt wird diese Werte vor, während und nach der Behandlung mit Isotretinoin überprüfen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bereits hohe Blutfettwerte haben. Wenn Ihre Blutfettwerte erhöht bleiben, kann Ihr Arzt die Dosis senken oder Isotretinoin absetzen.
- Isotretinoin wurde in Zusammenhang mit entzündlichen Darmerkrankungen gebracht. Wenn bei Ihnen schwere (blutige) Durchfälle auftreten, beenden Sie die Einnahme des Präparates und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt.
- Isotretinoin kann die Blutzuckerspiegel erhöhen. In seltenen Fällen entwickelte sich ein Diabetes. Ihr Arzt muss möglicherweise den Blutzuckerspiegel während der Behandlung überwachen insbesondere wenn Sie bereits einen Diabetes haben, hohe Blutfettwerte haben, übergewichtig oder Alkoholiker sind.
- Es können andauernde Kopfschmerzen mit Übelkeit, Erbrechen und Sehproblemen, einschließlich verschwommenen Sehens, auftreten. Dies können Hinweise auf eine sog. benigne intrakranielle Hypertonie sein, insbesondere wenn Isotretinoin zusammen mit dem Antibiotikum Tetrazyklin eingenommen wird. Setzen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels sofort ab und suchen Sie Ihren Arzt auf.
- Schwere Hautreaktionen (z.B. Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens Johnson- Syndrom) wurden unter der Anwendung von Isotretinoin beobachtet. Siehe auch Kategorie "Nebenwirkungen".
- Allergische Reaktionen wie Hautausschlag und Juckreiz können auftreten. Schwerwiegende (anaphylaktische) Reaktionen können sein: Atemnot oder Schluckbeschwerden, verursacht durch eine plötzliche Schwellung von Rachen, Gesicht, Lippen und Mund. Eine plötzliche Schwellung von Händen, Füßen und Knöcheln ist auch möglich. Falls sich bei Ihnen eine allergische Reaktion entwickelt, beenden Sie die Einnahme von Isotretinoin und nehmen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch.
- Isotretinoin kann die Leberenzymwerte erhöhen. Ihr Arzt wird entsprechende Bluttests vor, während und nach der Behandlung mit Isotretinoin durchführen, um diese Werte zu überprüfen. Sollten die Werte erhöht bleiben, kann Ihr Arzt die Dosis senken oder dieses Arzneimittel absetzen.
Kinder und Jugendliche
- Da die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung bei dieser Patientengruppe nicht belegt ist, wird die Anwendung des Präparates bei Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren nicht empfohlen. Die Anwendung bei Jugendlichen über 12 Jahren darf nur nach der Pubertät erfolgen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Ihre nächtliche Sehfähigkeit kann während der Behandlung beeinträchtigt sein.
- Dies kann plötzlich geschehen. In seltenen Fällen kann diese Einschränkung nach dem Ende der Behandlung weiter bestehen Sehr selten wurde über Schläfrigkeit und Schwindelgefühl berichtet. Beim Autofahren und Bedienen von Maschinen ist daher Vorsicht geboten.

Stillzeit

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
- Erwachsene, Jugendliche und ältere Patienten
  - Die übliche Anfangsdosis beträgt 0,5 mg/kg Körpergewicht täglich (0,5 mg/kg/Tag).
  - Nach ein paar Wochen kann der Arzt Ihre Dosis anpassen. Dies hängt davon ab, wie Sie das Arzneimittel vertragen. Für die meisten Patienten beträgt die Dosis zwischen 0,5 mg und 1,0 mg/kg/Tag.
  - Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie glauben, Isotretinoin wirke zu stark oder zu schwach.
- Kinder:
  - Das Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.
- Eingeschränkte Nierenfunktion:
  - Wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben, wird die Behandlung häufig mit einer geringeren Dosis (z.B. 10 mg/Tag) begonnen, die dann auf die höchste, für Ihren Körper verträgliche Dosis gesteigert wird.
- Ein Behandlungszyklus dauert üblicherweise 16 bis 24 Wochen. Bei den meisten Patienten ist nur ein Zyklus erforderlich. Die Verbesserung Ihrer Akne kann bis zu 8 Wochen nach der Behandlung anhalten. In der Regel werden Sie erst danach einen weiteren Behandlungszyklus beginnen.
- Manche Menschen empfinden, dass die Akne sich in den ersten Wochen der Behandlung verschlechtert. Eine Verbesserung tritt gewöhnlich im weiteren Verlauf der Behandlung ein.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenden Sie sich sofort an Ihren behandelnden Arzt, einen Apotheker oder die nächstgelegene Notaufnahme, wenn Sie mehr Kapseln eingenommen haben, als in dieser Packungsbeilage empfohlen werden oder Ihr Arzt Ihnen verordnet hat.
- Anzeichen einer Überdosierung sind u. a. Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Reizbarkeit und Juckreiz.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie die Einnahme einmal vergessen haben, holen Sie sie bitte nach, sobald Sie sich daran erinnern, außer wenn der Zeitpunkt für die nächste Einnahme bald bevorsteht. Setzen Sie die Behandlung dann wie gewohnt fort.Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise & Hilfsstoffe

Produktzusammensetzung

Wirkstoffe

Isotretinoin	10 mg

Hilfsstoffe

Sojaöl, raffiniert	132.8 mg
DL-α-Tocopherol
Dinatrium edetat
Butylhydroxyanisol
Hydriertes Pflanzenöl
Sojaöl, partiell hydriert	7.7 mg
Wachs, gelbes
Gelatine
Glycerol
Sorbitol 70
Sorbitol	5.3 mg
Wasser, gereinigtes
Ponceau 4R	2.6 µg
Eisen(II,III)-oxid
Titandioxid

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